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「智慧醫材專案辦公室」正式成立 助攻臺灣AI醫療發展
2021-05-07 / 記者 彭梓涵
為促進AI科技快速導入智慧醫療器材應用，今年5月1日衛福部食藥署正式實施「醫療器材管理法」。今(7)日，食藥署於南港生技園區正式啟動「智慧醫材專案辦公室」，為使用人工智慧/機器學習技術醫材提供單一窗口、一站式輔導的創新諮詢服務。 啟動典禮上，包括：宏碁集團創辦人施振榮、廣達集團董事長林百里、仁寶集團副總經理沈俊德、緯創醫學總監郭志峰與多位生醫專家、醫院負責人共襄盛舉。 科技部部長暨行政院科技會報副...
智慧醫材法規與臨床試驗交流會 助建智慧醫材產業生態系
2021-02-01 / 1111人力銀行
2021-01-28下午03:041111記者陳恆光／綜合報導為促進Bio與ICT產業跨域交流合作共同進軍國際巿場，行政院科技會報辦公室於日前召開「智慧醫材法規與臨床試驗交流會」，邀集臺灣電子資通訊科技大廠、AI數位新創公司、醫療院所與國際藥廠領袖代表，及推動臺灣精準健康方案之相關部會與會，由智慧醫材產品開發跨域合作經驗談為起點，搭起臺灣科技業者與國際藥廠異業交流之橋樑，期能強強聯手，結合世界領先...
FDA發布首個AI醫材行動計畫 提升SaMD監管明確性
2021-01-13 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 隨著AI技術的發展，AI演算法已經無需通過傳統的軟體更新，即可靠獲取新的資料以精進演算法。美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)發布首個「人工智慧/機器學習(AI/ML)軟體做為醫療器材(SaMD)行動計劃」，以促進FDA在AI模型持續迭代下，更量身訂製產品生命週期的監管。 這項行動計畫是針對2019年4月發布的人工智慧/機器學習（AI/ML）醫療裝置軟體（SaMD）監管框架的...
德盟6年研發有成 組建醫療內視鏡台灣國家隊
2020-12-13 / 記者 王柏豪
總部位於台中的德盟儀器，堪稱台灣內視鏡隱形冠軍，多達3萬多款客製化內視鏡，客戶遍及全球。6年前，德盟轉向醫療內視鏡研發，與教學醫院合作開發擁有自主專利的超微細、結合影像以及全向可控式內視鏡產品，不僅獲經濟部2021台灣精品獎，也成功組建了國內醫療內視鏡系統國家隊。 成立於2010的德盟儀器創辦人曾湘德，2001年曾在美國創業，最初經營碎紙機、影印機代理業務。後來，因緣際會在德國接觸醫療內視鏡業務，...
洪盛隆：整合創新臺灣醫材突破出口困境
2019-10-05 / 記者 李林璦
現任台灣醫療暨生技器材工業同業公會理事長的洪盛隆，早於民國72年5月就創立茂勝醫療儀器有限公司，專注開發及製造優質的手術檯、手術燈、婦科產床等產品，發展至今已經超過35年歷史。公司技術團隊兼具製圖設計、創設模具及研製開發等能力，不僅成功地多個世界品牌進行代工生產，自有品牌ST.FRANCIS(聖法蘭)手術床及手術燈，也已經行銷美國、加拿大、法國、丹麥、挪威等海外及臺灣本地市場多年。洪盛隆本人長期推...
臺灣智慧醫材發光發熱 高科特色產業聚落成果亮眼
2018-05-31 / 記者 徐淨
科技部指導、生醫產業創新推動方案執行中心（生醫創新執行中心）主辦，義守大學、義大醫院、南部科學工業園區管理局共同協辦的「智慧醫療主題館」，於5月30日至6月2日在高雄展覽館展出。活動結合台灣自有品牌系統整合與國際大廠，計20家共襄盛舉，規劃「主題形象館」、「精準醫療實驗室」、「智慧病房」、「智能手術房」、「生醫躍升 亞洲樞紐故事牆」等體驗展示區，吸引國、內外醫材產業、醫院醫師、產學研各界及民眾參與...
