全球疫苗供應吃緊！英國展開牛津/輝瑞疫苗交錯施打臨床試驗

2021-02-04 / 記者吳培安

編譯/吳培安據《衛報》報導，牛津大學於今(4)日宣布獲得英國政府支持，將展開全球首個新冠疫苗交錯施打臨床試驗。此試驗將招收尚未接種過新冠疫苗、共計820名50歲以上的自願者，第一劑先接種牛津/阿斯特捷利康(Oxford/AstraZeneca)疫苗或是輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗，第二劑則讓部分受試者換一種疫苗、部分仍施打相同的疫苗。有鑑於全球新冠疫苗供應鏈是否能夠穩定運作，至今尚...

新冠疫苗新冠病毒

Novavax公布新冠疫苗初步效果！英國臨床三期試驗有效度89.3%、南非臨床二期49.4%

2021-01-29 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間28日，Novavax公布其新冠肺炎重組疫苗的最新臨床試驗結果：在英國的臨床三期試驗首次期中分析，顯示出89.3%的保護力，但在南非二b期試驗卻只有49.4%。由於此兩項臨床試驗的國家都出現變種病毒株，因此特別受到全球關注，且臨床數據發布當日，Novavax在美國納斯達克的股價於收盤時上漲將近17%。在英國臨床三期試驗中，共招募了超過1.5萬名18-84歲的受試者，其中27%...

新冠肺炎新冠疫苗

食藥署：聯亞新冠疫苗臨床二期技術資料補齊後批准啟動

2021-01-29 / 記者吳培安

報導/吳培安今(29)日，衛福部食品藥物管理署(食藥署)表示，有鑑於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，宣布有條件核准聯亞生技(3081)新冠肺炎疫苗UB-612之第二期臨床試驗計畫，即聯亞公司須補齊部分技術性資料、經衛福部審查通過後，方可施打受試者。食藥署表示，考量新冠肺炎疫情為緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，並在本月27日邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及...

新冠肺炎新冠疫苗抗新冠病毒 MSD

資金不足、免疫反應不佳! 默沙東結束新冠疫苗計畫轉戰新冠藥研發

2021-01-26 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵美國時間25日，美商默沙東(MSD)表示，其正在研發的兩款新冠肺炎疫苗，因第一期臨床試驗結果不佳，經高層決定將放棄所有新冠疫苗，並將主力放在兩款新冠肺炎治療性藥物研發上。資金不足、疫苗免疫反應差去(2020)年，默沙東為了加入全球新冠疫苗戰局，於5月時宣布收購傳染病和癌症疫苗開發公司Themis。默沙東的策略，與競爭對手輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna、J&...

新冠疫苗高端疫苗

高端新冠疫苗啟動3700人二期試驗全臺11間醫院共同參與

2021-01-06 / 記者巫芝岳

報導/巫芝岳今(6)日，高端疫苗(6547)召開新冠疫苗臨床二期啟動會議，高端於去(2020)年12月29日取得衛福部試驗核准函後，已迅速啟動收案，總經理陳燦堅表示，二期試驗計畫收案超過3700名受試者，預計今年5、6月前完成試驗，同時配合政府的緊急使用授權(EUA)政策下，期望今年年中就能產出國產疫苗。總經理陳燦堅表示，二期試驗計畫收案超過3700名受試者，預計今年5、6月前完成試驗（攝影/巫芝...

新冠肺炎新冠疫苗 FDA

FDA局長Stephen Hahn警告：無臨床數據不可修改新冠疫苗施打劑量

2021-01-06 / 記者李林璦

編譯/李林璦曲速行動計畫(OperationWarpSpeed,OWS)的科學顧問MoncefSlaoui在4日表示，考慮將降低18-55歲成人施打Moderna的新冠肺炎疫苗劑量，以生產更多劑疫苗。5日，美國食品藥物監督管理局(FDA)發表聲明，警告醫療保健人員不要對疫苗劑量進行任何更改，否則會讓公眾健康陷入危險。曲速行動計畫的科學顧問MoncefSlaoui在接受哥倫比亞廣播公司(CBS)...

新冠肺炎新冠疫苗

曲速行動負責人：考量疫苗有效性美國4月前不會批准AZ新冠疫苗

2021-01-04 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵上週12月30日，英國政府領先全球，批准了阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學的新冠疫苗。但就在英國政府批准後，美國曲速行動(WarpSpeed)負責人MoncefSlaoui表示，「美國不會在4月前批准該疫苗」。阿斯特捷利康與牛津大學的新冠疫苗三期試驗，於去年(2020)11月的結果報告中，說明疫苗平均有效率達70%，低劑量小族群試驗中有效率更高達90%。現任職於美...

新冠肺炎新冠疫苗

中國國藥集團新冠疫苗上市保護率79.34%

2020-12-31 / 記者李林璦

編譯/李林璦今(31)日，中國國務院聯防聯控機制宣布，國藥集團(Sinopharm)中國生物北京公司的新冠減毒疫苗已獲得中國國家藥監局(NMPA)批准有條件上市。先前數據顯示，保護效力達79.34%，中和抗體陽轉率為99.52%，疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續觀察。在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上，中國衛健委表示，目前已經啟動高風險族群疫苗接種。中國生物北京公司於30日宣布，新冠病毒減...

新冠疫苗拜登川普

拜登將動用《國防生產法》加速新冠疫苗生產

2020-12-31 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間29日，據外媒《CNBC》報導，美國總統當選人拜登(JoeBiden)計劃上任後援引《國防生產法》(DefenseProductionAct)，提高新冠疫苗的產量。拜登的新冠肺炎(COVID-19)顧問委員會的CelineGounder博士接受《CNBC》採訪時表示，拜登將下個月就職後，援引《國防生產法》以確保個人防護裝備(PPE)、檢測能力以及疫苗原料供應充足。《國防...

新冠疫苗阿斯特捷利康

第3款新冠疫苗出爐！英批准牛津/AZ新冠疫苗

2020-12-30 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳今(30)日，英國政府宣布，已授予由牛津大學(OxfordUniversity)與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)共同開發的新冠疫苗緊急使用授權(EUA)，比原先各界預期的2021年1月4日提早批准，也讓該疫苗成為繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna後，全球第三款獲得批准的新冠疫苗。據今日指揮中心公告台灣所洽購的疫苗中，也包含1千萬劑此疫苗。此項牛津/A...

Moderna 新冠疫苗新冠肺炎

美國加碼19.7億美元訂購1億劑Moderna新冠疫苗

2020-12-30 / 記者吳培安

編譯/吳培安繼美國時間11日，Moderna確認將提供2億劑新冠疫苗給美國政府後，又於29日宣布加碼19.7億美元，追加1億劑訂單，預計在2021年6月底全數出貨。該疫苗已經在本月18日取得FDA核准緊急使用授權(EUA)資格，同時也正在加拿大、歐盟、英國陸續審查中。根據Moderna於11日透露的供貨時程，預計在今年底提供2000萬劑疫苗給美國政府，2021年第一季達成1億劑交付，第二季完成剩...

新冠疫苗高端疫苗

獲TFDA批准高端疫苗啟動新冠疫苗臨床二期試驗

2020-12-30 / 記者李林璦

報導/李林璦今(30)日，高端疫苗(6547)公告指出，已獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准，進行新冠肺炎疫苗第二期人體臨床試驗。高端的新冠疫苗開發案技轉自美國國衛院(NIH)，建構以三聚體結構呈現的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原，並篩選出候選疫苗免疫組合物。現已完成臨床前藥毒理試驗、倉鼠攻毒試驗，並完成第一期人體臨床試驗期中分析報告。高端疫苗於2020年12月15日向TFD...