以色列施打輝瑞疫苗報告出爐：死亡率驟減98.9%、預防感染95.8%

2021-02-23 / 記者吳培安

全球首個大規模施打新冠肺炎疫苗的真實世界數據統計研究出爐！近(20)日，以色列衛生部公布了國內施打輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)的接種報告。該研究指出，接種兩劑輝瑞疫苗後，使接種者新冠肺炎死亡率驟降98.9%、重症率降低95.8%、預防感染率達95.8%、減少住院率達98.9%。這項研究從今(2021)年2月13日起，開始蒐集至少在兩週前已經接種第二劑的以色列...

新冠疫苗

聯亞生技新冠疫苗首期臨床期中結果佳估7月提供3千萬劑

2021-02-19 / 1111人力銀行

2021-02-17上午09:121111記者陳恆光／綜合報導聯亞生技(UBI)於春節前公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗UB-612第一期臨床試驗期中分析結果，顯示疫苗UB-612有良好的安全性及耐受性。同時，UB-612的蛋白質原料藥製程已成功放大至商業量產規模，預估於7月取得台灣緊急使用授權（EUA）時可先提供2,000~3,000萬劑，可優先滿足國內需求並對全球銷售。 UBI/聯亞集團所...

新冠肺炎新冠疫苗病毒變異 E484K 林清詠

林清詠：新突變點E484K倍數成長現有疫苗失效堪憂

2021-02-19 / 記者彭梓涵

美商圖策智能(Graphen)於去年新冠疫情初期，利用AI數據分析工具繪製全球首個「COVID-19基因演化路徑分析」，今(19)日，創辦人林清詠表示，經持續追蹤其演化路徑分析上發現，在南非占大宗的E484K變異已經出現在紐約、日本、英國、巴西、加拿大、以及歐洲數個國家。E484K變異的病毒樣本數在最近一個月在某些地區(例如紐約）已經很快從3%增長到10%以上。在解析此變種病毒和常見抗體的分子結構...

新冠肺炎新冠疫苗

國光新冠疫苗布局2策略開發次世代疫苗、啟動海外二期臨床

2021-02-17 / 記者彭梓涵

今(17)日，國光生技(4142)表示，首代新冠候選疫苗一期臨床試驗，正依政府建議調整劑量，目前臨床二期試驗尚未獲得食藥署同意，國光也將於海外進行臨床二試驗。而因應新冠疫情持續出現變種病毒與流感化趨勢，國光也正在開發次世代新冠疫苗，以應對突變病毒。國光於去(2020)年八月，完成技術補件，成為台灣首家取得衛福部核准，得以執行新冠疫苗一期試驗。國光表示，目前首代新冠疫苗一期臨床試驗，依政府建議調整劑...

新冠疫苗奈米疫苗

《Science》廣效型冠狀病毒疫苗將問世?! 抗多病毒奈米疫苗動物試驗成功

2021-02-17 / 記者巫芝岳

近(12)日，由加州理工學院(CIT)、牛津大學和洛克斐勒大學(TheRockefellerUniversity)組成的研究團隊，證實其所研發的一款奈米顆粒疫苗，在動物實驗中能成功引發免疫反應，抵抗包括新冠病毒在內的多種冠狀病毒。該研究報告發表於頂尖期刊《Science》。該研究團隊所使用的疫苗技術，稱為「鑲嵌奈米顆粒」(mosaicnanoparticle)，該技術能讓不同冠狀病毒棘凸蛋白(sp...

mRNA疫苗新冠疫苗

小年夜好消息! Moderna宣布供應臺灣500萬劑新冠疫苗

2021-02-10 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵美國時間9日，美國疫苗開發廠Moderna宣布，與臺灣和哥倫比亞(Colombia)政府簽署COVID-19疫苗供應協議，預計將分別供應500萬劑與1000萬劑。預計2021年中開始供貨。 Moderna的COVID-19疫苗目前尚未獲准在臺灣或哥倫比亞使用，該公司在一份聲明中表示，他們將與監管機構合作，在分發前尋求必要的批准。 Moderna執行長StéphaneBa...

新冠疫苗 Novavax

變種病毒疫苗研究持續領先！ Novavax證實新冠抗體「兩區段」作用機制

2021-02-09 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳近(5)日，一項發表於醫學預印本平台《bioRxiv》的臨床前研究，測試了Novavax的新冠疫苗NVX-CoV2373對於變種病毒的抵抗效力。此研究為該公司第4項使用非人類靈長動物測試變種病毒的研究，且由於Novavax疫苗的保存及運送條件明顯較目前其他疫苗為優，又是第一家有抗變種病毒臨床數據者，因此近期備受看好，股價從5日起至昨日，最大漲幅超過15%。該研究中，團隊也進而證實影響疫...

新冠疫苗新冠肺炎

全球疫苗供應吃緊！英國展開牛津/輝瑞疫苗交錯施打臨床試驗

2021-02-04 / 記者吳培安

編譯/吳培安據《衛報》報導，牛津大學於今(4)日宣布獲得英國政府支持，將展開全球首個新冠疫苗交錯施打臨床試驗。此試驗將招收尚未接種過新冠疫苗、共計820名50歲以上的自願者，第一劑先接種牛津/阿斯特捷利康(Oxford/AstraZeneca)疫苗或是輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗，第二劑則讓部分受試者換一種疫苗、部分仍施打相同的疫苗。有鑑於全球新冠疫苗供應鏈是否能夠穩定運作，至今尚...

新冠疫苗新冠病毒

Novavax公布新冠疫苗初步效果！英國臨床三期試驗有效度89.3%、南非臨床二期49.4%

2021-01-29 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間28日，Novavax公布其新冠肺炎重組疫苗的最新臨床試驗結果：在英國的臨床三期試驗首次期中分析，顯示出89.3%的保護力，但在南非二b期試驗卻只有49.4%。由於此兩項臨床試驗的國家都出現變種病毒株，因此特別受到全球關注，且臨床數據發布當日，Novavax在美國納斯達克的股價於收盤時上漲將近17%。在英國臨床三期試驗中，共招募了超過1.5萬名18-84歲的受試者，其中27%...

新冠肺炎新冠疫苗

食藥署：聯亞新冠疫苗臨床二期技術資料補齊後批准啟動

2021-01-29 / 記者吳培安

報導/吳培安今(29)日，衛福部食品藥物管理署(食藥署)表示，有鑑於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，宣布有條件核准聯亞生技(3081)新冠肺炎疫苗UB-612之第二期臨床試驗計畫，即聯亞公司須補齊部分技術性資料、經衛福部審查通過後，方可施打受試者。食藥署表示，考量新冠肺炎疫情為緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，並在本月27日邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及...

新冠肺炎新冠疫苗抗新冠病毒 MSD

資金不足、免疫反應不佳! 默沙東結束新冠疫苗計畫轉戰新冠藥研發

2021-01-26 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵美國時間25日，美商默沙東(MSD)表示，其正在研發的兩款新冠肺炎疫苗，因第一期臨床試驗結果不佳，經高層決定將放棄所有新冠疫苗，並將主力放在兩款新冠肺炎治療性藥物研發上。資金不足、疫苗免疫反應差去(2020)年，默沙東為了加入全球新冠疫苗戰局，於5月時宣布收購傳染病和癌症疫苗開發公司Themis。默沙東的策略，與競爭對手輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna、J&...

新冠疫苗高端疫苗

高端新冠疫苗啟動3700人二期試驗全臺11間醫院共同參與

2021-01-06 / 記者巫芝岳

報導/巫芝岳今(6)日，高端疫苗(6547)召開新冠疫苗臨床二期啟動會議，高端於去(2020)年12月29日取得衛福部試驗核准函後，已迅速啟動收案，總經理陳燦堅表示，二期試驗計畫收案超過3700名受試者，預計今年5、6月前完成試驗，同時配合政府的緊急使用授權(EUA)政策下，期望今年年中就能產出國產疫苗。總經理陳燦堅表示，二期試驗計畫收案超過3700名受試者，預計今年5、6月前完成試驗（攝影/巫芝...