輝瑞/BioNTech新冠疫苗美、歐批准-20℃儲存生產衝25億劑

2021-03-31 / 記者李林璦

美國時間26日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech聯合宣布，歐洲藥品管理局(EMA)批准其新冠(COVID-19)mRNA疫苗(商品名：Comirnaty®)可在-25℃至-15℃的溫度(一般冷凍櫃溫度)下儲存2週。此次更新，將使歐盟各地的Comirnaty疫苗分配和儲存有更大的靈活性。 3月30日，瑞士衛生監管部門也准許其疫苗可在-25℃至-15℃的溫度下儲存2週。輝瑞新冠疫苗先前...

新冠疫苗高端疫苗

高端新冠疫苗二期收案完成預計6月底進EUA審查

2021-03-30 / 記者巫芝岳

今(30)日，高端疫苗(6547)召開新冠疫苗二期收案完成說明會。自去年12月30日收案至今，在全國11間醫院合作下，高端已順利完成4000人收案(原定預計招募3700人)。若一切順利，預計今年6月底可進入食藥署(TFDA)的緊急使用授權(EUA)審查、國人最快7月能使用到該疫苗。高端總經理陳燦堅表示，經過3個月努力，高端順利按原訂行程完成臨床二期試驗收案，最終共有超過4000名受試者參與。他也感...

新冠肺炎阿斯特捷利康新冠疫苗

憂血栓風險加拿大暫停55歲以下民眾接種AZ新冠疫苗

2021-03-30 / 記者李林璦

美國時間30日，加拿大國家免疫諮詢委員會(NationalAdvisoryCommitteeonImmunization,NACI)提出指南，因擔心阿斯特捷利康(AZ)/牛津新冠疫苗會出現疫苗誘發血栓性免疫血小板減少症(VIPIT)，暫停55歲以下的民眾接種該疫苗。加拿大國家免疫諮詢委員會副主席ShelleyDeeks表示，在歐洲，接種AZ/牛津疫苗後，出現血栓的大多數患者是55歲以下的女性，通...

鼻噴新冠疫苗

Meissa密碼子去優化鼻噴新冠疫苗進入臨床1期

2021-03-26 / 記者李林璦

美國時間25日，MeissaVaccines將利用密碼子去優化(codondeoptimization)的方式來研發鼻噴新冠(COVID-19)活性減毒疫苗(liveattenuatedvaccine)，使其可產生更強的免疫反應，該疫苗於3月16日獲准進入臨床1期試驗。Meissa表示，若疫苗獲批准，將可提供長達數年對新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫力。 *密碼子去優化提高疫苗引起免疫反應...

新冠疫苗

回應質疑！AZ更新新冠疫苗臨床結果效力76%

2021-03-26 / 記者劉馨香

美國時間25日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)發布新冠疫苗AZD1222臨床三期試驗的主要分析結果，其預防出現新冠肺炎(COVID-19)症狀的效力為76%，預防重症和住院的效力為100%，65歲以上老人預防症狀的效力為85%。此次公布的最新結果，與先前美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所質疑的數據相似。NIAID曾於3月23日，質疑阿斯特捷利康使用過時資訊，當時阿斯特捷利康所公布的...

新冠疫苗

美NIAID質疑AZ新冠疫苗臨床結果不完整 AZ：48小時內發布主要分析

2021-03-24 / 記者劉馨香

美國時間23日，美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)發表聲明，質疑阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠疫苗臨床三期試驗資料之完整性。NIAID的聲明指出，阿斯特捷利康於3月22日發布的臨床三期試驗中期分析結果，可能使用了過時的資訊，導致對於疫苗效力的看法並不完整。阿斯特捷利康發布的臨床試驗結果為，新冠疫苗AZD1222預防出現新冠肺炎(COVID-19)症狀的效力達到79%。這些質疑來自...

新冠疫苗新冠病毒

四大新冠疫苗類型評比 mRNA疫苗效力最佳

2021-03-19 / 記者劉馨香

近(5)日，一項新研究分析了全球進度較快(至2020年11月初已啟動或宣布臨床三期試驗)的12款新冠疫苗。這項研究列出早期成果，也點出了結束COVID-19大流行需要克服的障礙。該研究刊登在《Viruses》。研究分析的12款疫苗，以技術平台分為四種類型。mRNA疫苗：莫德納(Moderna)，輝瑞/BNT(Pfizer/BioNtech)病毒載體疫苗：阿斯特捷利康/牛津(AstraZeneca/...

新冠疫苗

GSK與Medicago新冠疫苗啟動臨床三期試驗

2021-03-17 / 記者劉馨香

近(16)日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布，與Medicago合作開發之新冠疫苗，已於2月17日獲美FDA快速審查認定，將啟動臨床三期試驗，預計在全球招募3萬名志願者。葛蘭素史克與Medicago在去年7月簽訂疫苗合作協議，結合Medicago的重組類冠狀病毒顆粒(CoVLPs)以及葛蘭素史克的佐劑(adjuvant)系統。3萬名受試者中，計畫先招募18~65歲的健康成...

新冠疫苗

賽諾菲/Translate Bio新冠mRNA疫苗進臨床最快今年Q3期中分析

2021-03-15 / 記者劉馨香

近(12)日，法國藥廠賽諾菲(Sanofi)和TranslateBio合作開發的新冠mRNA疫苗MRT5500，已開始臨床一、二期試驗，預計將於2021年第三季獲得期中分析結果。賽諾菲執行長PaulHudson說，這意味著疫苗要到明年才能生產。有鑑於輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)的mRNA疫苗，都需要超低溫儲存及運送，對冷鏈運輸形成挑戰，賽諾菲和TranslateBio正在為疫苗的...

新冠病毒新冠疫苗抗體療法

《Nature》何大一研究：輝瑞、莫德納疫苗和單株抗體對南非變種病毒效果差

2021-03-10 / 記者劉馨香

美國時間8日，《Nature》發表一篇研究顯示，施打輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗者，其血液中的抗體，可維持對英國B.1.1.7變種病毒的中和效果，然而對南非B.1.351變種病毒中和效果則降低至原本的1/10到1/12。某些用於治療的單株抗體，中和英國和南非變種病毒的效果也較差。該研究曾在1月26日發表於預印平台BioRxiv。論文作者美國哥倫比亞大學艾倫戴蒙愛滋病研究中心主...

新冠疫苗

省疫苗！《JAMA》：曾感染COVID-19者僅需一劑疫苗

2021-03-05 / 記者劉馨香

近(1)日，《JAMA》刊登一項針對健康照護者的研究發現，那些以前感染過新冠病毒的人，儘管未曾有症狀，一般人要打兩劑的疫苗，他們僅施打一劑疫苗即可誘發強烈的抗體反應。該研究招募了來自馬里蘭大學醫學中心(UniversityofMarylandMedicalCenter)的59名健康照護者，經由血清檢查新冠病毒抗體IgG後分成三組，分別為抗體陰性、抗體陽性且曾有症狀，以及抗體陽性但無症狀。接著，這些...

新冠疫苗默沙東

默沙東將生產嬌生疫苗拜登：5月底可供全美成人接種

2021-03-03 / 記者劉馨香

美國時間3月2日，美國總統拜登宣布默沙東(MSD)和嬌生(Johnson&Johnson)形成疫苗製造聯盟，加速生產新冠疫苗，在5月底前將有足夠疫苗為所有成年人接種。拜登根據《國防生產法》(DefenseProductionAct)要求默沙東協助生產嬌生的新冠疫苗。拜登表示，藉由默沙東新增的生產能力，原本預計在年中交付的1億劑疫苗，將可加速至五月底完成，為每個成年人提供足夠的疫苗。美國衛生...