拜登支持藥廠放棄新冠疫苗專利保護促全球防疫

2021-05-06 / 記者李林璦

美國時間5日，美國總統拜登在白宮發表演說時，針對各大藥廠放棄新冠疫苗的專利保護的提案表示支持，認為在新冠疫情緊迫下，此舉可增加疫苗的生產供應。這項提案是2020年10月由南非和印度向世界貿易組織(WTO)提出，內容涉及專利、商品外觀設計、版權、營業秘密之保護。美國貿易代表KatherineTai表示，這是一場全球性的健康危機，在新冠肺炎大流行的情況下需要採取特殊措施，美國政府仍然堅決守護智慧財產權...

輝瑞新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞Q1財報出爐新冠疫苗有望創下史上年銷售額最高藥物逾260億美元

2021-05-05 / 記者李林璦

美國時間4日，輝瑞(Pfizer)公布第一季財報，營收高達146億美元，成長高達42%，而其中輝瑞/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗佔35億美元。輝瑞預計，2021年將生產約25億劑新冠疫苗，今年新冠疫苗的營收將達到260億美元，有望成為史上銷售額最高的藥物。 *新冠疫苗有望擴展12-15歲青年接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗是首個獲美國食品藥品管理局(FDA)授予緊急使用授權(...

新冠疫苗

英研究：單劑輝瑞或AZ新冠疫苗顯著降低感染風險

2021-05-02 / 記者劉馨香

近(4月27)日，一項在英國真實社區環境進行的前瞻性觀察研究，證實單劑的輝瑞(Pfizer)/BioNTech或牛津(Oxford)/阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠疫苗具有保護力。施打一劑這兩款疫苗者，感染率都顯著低於未接種疫苗的對照組。研究4月27日刊登於《TheLancet:InfectiousDiseases》。與未接種疫苗的對照組相比，施打單劑輝瑞/BNT的新冠疫苗BNT...

賽諾菲 Moderna 新冠疫苗

搶攻第一新冠疫苗製造！賽諾菲9月起助Moderna產2億劑

2021-04-27 / 記者巫芝岳

美國時間26日，賽諾菲(Sanofi)宣布，已與Moderna簽署協議，將從今年9月起在美國協助Moderna生產2億劑新冠疫苗。繼今年初，賽諾菲剛宣布為輝瑞(Pfizer)/BioNTech和嬌生(Johnson&Johnson)製造新冠疫苗後，這項協議也讓該公司成為目前唯一同時生產此三大新冠疫苗的大型製造商。根據協議，賽諾菲將從9月起利用其位於紐澤西州Ridgefield的工廠產能，進...

新冠疫苗新冠病毒血栓

AZ疫苗為何出現血栓？德研究：與腺病毒載體、穩定劑有關

2021-04-21 / 記者吳培安

據歐洲藥品管理局(EMA)統計，目前共有超過220人在接種阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)研發的新冠肺炎疫苗後，出現血栓及血小板數目減少副作用。對此，德國格賴夫斯瓦德大學醫院免疫暨輸血醫學研究所所長AndreasGreinacher指出，血栓的發生可能與AZ疫苗成分中的腺病毒載體和穩定劑，在極小的機會所發生的「完美風暴」(perfectstorm)有關。相關研究已於美國時間20日發表於...

新冠肺炎新冠疫苗嬌生

美NIAID所長Fauci：嬌生新冠疫苗有望周五恢復施打

2021-04-20 / 記者李林璦

美國時間18日，美國國家過敏和傳染病研究所(NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases,NIAID)所長AnthonyFauci接受採訪時表示，先前因血栓事件而暫停接種嬌生(Johnson&Johnson)單劑式新冠疫苗，預計於本周23日，開會決定嬌生疫苗是否有條件地重新恢復接種。 13日，美國疾病管制與預防中心(CDC)與美國食品與藥物...

聯亞生技新冠肺炎新冠疫苗

聯亞新冠疫苗完成臨床2期收案 6月申請EUA

2021-04-17 / 記者李林璦

昨(16)日，繼高端後，聯亞生技也宣佈，UBI/聯亞集團所研發之新冠(COVID-19)疫苗UB-612第二期臨床試驗，已於4月15日完成核心族群(coregroup)受試者收案。預計5月中完成兩劑疫苗之施打，力拚於6月底提交第二期臨床試驗報告向食藥署提出緊急使用授權(EUA)申請，7月中獲准開始供應疫苗，以因應國內外防疫需求。核心族群為申請台灣EUA所需之受試者群族，包含年輕成人和年長族群，共...

新冠疫苗血栓

牛津研究：新冠病毒致血栓風險高出疫苗10倍！

2021-04-16 / 記者巫芝岳

昨(15)日，英國牛津大學(UniversityofOxford)的一項研究，針對近期沸沸揚揚的「新冠疫苗導致血栓」議題指出：相較於施打疫苗的血栓風險，感染新冠病毒而造成血栓的風險可高出10倍之多，該研究目前發表於預印本平台《OSF Preprints》。該研究透過超過50萬名COVID-19患者、接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech或Moderna疫苗的近49萬人數據，針對顱內靜脈系統血栓...

腸病毒疫苗新冠疫苗破傷風疫苗

《國光生法說》新冠疫苗前進東南亞臨床1-3期、腸病毒疫苗將今年取證

2021-04-14 / 記者彭梓涵

今(14)日，國光生技(4142)舉辦法人說明會，由董事長詹啟賢帶領團隊說明今年規劃與進展。詹啟賢表示，已向食藥署提出新藥查驗登記申請的腸病毒71型疫苗，目前已與藥物審查會開完審查會議，有望於今年取得藥證；另外國光研發之重組蛋白新冠疫苗，劑量與佐劑會重新調整，預計今年在東南亞等多國進行臨床1、2、3期試驗。詹啟賢也表示，為了未來長期發展與國際化，國光希望在研發到生產建立更完全的布局，昨(13)日...

Moderna 新冠肺炎新冠疫苗

Moderna接種半年有效性仍逾90% 向FDA申請完全批准

2021-04-14 / 記者李林璦

美國時間13日，Moderna宣布其新冠(COVID-19)mRNA疫苗臨床3期更新數據，在接種第2劑疫苗後6個月，對預防新冠感染的有效性超過90%。Moderna將向美國食品藥物管理局(FDA)遞交申請，希望獲得該疫苗的完全批准。一旦獲得完全批准，Moderna可將該疫苗直接販售給消費者或公司。此消息一出，加上昨日嬌生(J&J)疫苗的受挫，Moderna今日股價上漲7.4%。 Moder...

嬌生新冠疫苗

美停打嬌生新冠疫苗外媒曝三大影響

2021-04-14 / 記者巫芝岳

繼昨(13)日，美國食品與藥物管理局(FDA)發布建議停用嬌生(Johnson&Johnson)新冠疫苗後，外媒與投資分析師提出可能的三大影響，包括：整體疫苗供應、監管單位的後續反應、以及「疫苗猶豫」(vaccinehesitancy)問題可能再起。目前，除了美國各州全面停打嬌生疫苗外，南非也已喊停，嬌生也隨即宣布暫緩歐洲供應，不過歐盟官員表示此舉出乎意料，已要求嬌生出面說明。＊影響整體...

嬌生新冠疫苗

6起血栓1死亡！ FDA：建議停打「嬌生」新冠疫苗

2021-04-13 / 記者巫芝岳

今(13)日，據《紐約時報》報導，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，由於美國已發生6起血栓事件，建議暫停接種嬌生(Johnson&Johnson)單劑式新冠疫苗。美國6起發生血栓副作用的患者，皆是在接種嬌生疫苗兩週內出現，6位皆為18至48歲的女性，且其中一名已死亡、另一名內布拉斯加州婦女病危。因此，FDA生物製劑評估和研究中心主任PeterMarks和副主任AnneSchuchat聯合...