英發表750萬名老年人 AZ、輝瑞新冠疫苗真實世界接種數據

2021-03-03 / 記者 李林璦
今(3)日早上,臺灣透過COVAX平台取得牛津/阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠疫苗首批20萬劑,已經抵達桃園機場!英國時間1日,英格蘭公共衛生署(PublicHealthEngland,PHE)研究人員發表了,牛津/阿斯特捷利康ChAdOx1新冠疫苗、輝瑞(Pfizer)/BioNTechBNT162b2新冠疫苗在英國超過750萬名老年人(70歲以上)接種的情況。該研究發表於醫學...

第4款新冠疫苗將登場? Novavax奈米疫苗最快5月取美EUA

2021-03-03 / 記者 巫芝岳
美國時間1日,Novavax表示其開發的奈米新冠疫苗,計劃於今年第二季提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請,最快預計在5月獲授權使用;若順利獲批,將成為美國第4項新冠疫苗選擇。根據今年1月Novavax公布的英國臨床三期研究數據,該NVX-CoV2373疫苗抗病毒的效力達到89.3%;其他研究報告也指出,該疫苗對病毒原始株的效力達95.6%,對英國變種病毒則為85.6%。N...

全球新冠新增確診數反彈 譚德賽:富國勿囤積疫苗

2021-03-02 / 記者 劉馨香
世界衛生組織(WHO)1日在記者會表示,全球新增的新冠病毒確診數連續下降六週,然而第七週(上週)新確診人數首次回升。WHO所劃分的六個區域中,除了非洲和西太平洋地區,其餘的美洲、歐洲、東南亞與東地中海地區新增確診數皆上升。可能原因是防疫措施放寬、變種病毒傳播,還有人們放鬆警戒心。「我們須要嚴厲警告,切勿放任疫情反彈」,WHO的COVID-19防疫技術領導人范科霍芙(MariaVanKerkhove...

嬌生疫苗獲委員會一致支持!將成美國第三款EUA新冠疫苗 下週展開配送

2021-02-27 / 記者 吳培安
美國時間26日,FDA疫苗及相關生物產品諮詢委員會(VRBPAC)針對嬌生(Johnson&Johnson)開發的單劑注射新冠疫苗,所申請的緊急使用授權(EUA)審查進行投票,並獲得委員會一致通過,可望很快成為第三項在美國獲批的新冠疫苗,白宮也預計在下週展開嬌生疫苗配送計畫。 雖然FDA並非絕對遵從VRBPAC的投票結果,但通常會遵循。FDA表示,將會很快邁向EUA的完備與發佈階段,也通知...

FDA審查EUA在即 嬌生可望成美國第三款新冠疫苗

2021-02-25 / 記者 吳培安
嬌生(Johnson&Johnson)的單劑注射新冠疫苗Ad26.COV2.S,距離獲批緊急使用授權(EUA)更近一步。據外媒報導,FDA在美國時間24日釋出文件表示,已認可該疫苗的安全及有效性,預計在美國時間26日,就會召開會議做出最終決定,若獲表決通過,將會成為繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna後,第三家獲得美國FDA批准EUA資格的新冠疫苗。 FDA在該文件中,...

以色列施打輝瑞疫苗報告出爐:死亡率驟減98.9%、預防感染95.8%

2021-02-23 / 記者 吳培安
全球首個大規模施打新冠肺炎疫苗的真實世界數據統計研究出爐!近(20)日,以色列衛生部公布了國內施打輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)的接種報告。該研究指出,接種兩劑輝瑞疫苗後,使接種者新冠肺炎死亡率驟降98.9%、重症率降低95.8%、預防感染率達95.8%、減少住院率達98.9%。 這項研究從今(2021)年2月13日起,開始蒐集至少在兩週前已經接種第二劑的以色列...

聯亞生技新冠疫苗首期臨床期中結果佳 估7月提供3千萬劑

2021-02-19 / 1111人力銀行
2021-02-17上午09:121111記者陳恆光/綜合報導聯亞生技(UBI)於春節前公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗UB-612第一期臨床試驗期中分析結果,顯示疫苗UB-612有良好的安全性及耐受性。同時,UB-612的蛋白質原料藥製程已成功放大至商業量產規模,預估於7月取得台灣緊急使用授權(EUA)時可先提供2,000~3,000萬劑,可優先滿足國內需求並對全球銷售。 UBI/聯亞集團所...

林清詠:新突變點E484K倍數成長 現有疫苗失效堪憂

2021-02-19 / 記者 彭梓涵
美商圖策智能(Graphen)於去年新冠疫情初期,利用AI數據分析工具繪製全球首個「COVID-19基因演化路徑分析」,今(19)日,創辦人林清詠表示,經持續追蹤其演化路徑分析上發現,在南非占大宗的E484K變異已經出現在紐約、日本、英國、巴西、加拿大、以及歐洲數個國家。E484K變異的病毒樣本數在最近一個月在某些地區(例如紐約)已經很快從3%增長到10%以上。在解析此變種病毒和常見抗體的分子結構...

​​​​​​​國光新冠疫苗布局2策略 開發次世代疫苗、啟動海外二期臨床

2021-02-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日,國光生技(4142)表示,首代新冠候選疫苗一期臨床試驗,正依政府建議調整劑量,目前臨床二期試驗尚未獲得食藥署同意,國光也將於海外進行臨床二試驗。而因應新冠疫情持續出現變種病毒與流感化趨勢,國光也正在開發次世代新冠疫苗,以應對突變病毒。國光於去(2020)年八月,完成技術補件,成為台灣首家取得衛福部核准,得以執行新冠疫苗一期試驗。國光表示,目前首代新冠疫苗一期臨床試驗,依政府建議調整劑...

《Science》廣效型冠狀病毒疫苗將問世?! 抗多病毒奈米疫苗 動物試驗成功

2021-02-17 / 記者 巫芝岳
近(12)日,由加州理工學院(CIT)、牛津大學和洛克斐勒大學(TheRockefellerUniversity)組成的研究團隊,證實其所研發的一款奈米顆粒疫苗,在動物實驗中能成功引發免疫反應,抵抗包括新冠病毒在內的多種冠狀病毒。該研究報告發表於頂尖期刊《Science》。該研究團隊所使用的疫苗技術,稱為「鑲嵌奈米顆粒」(mosaicnanoparticle),該技術能讓不同冠狀病毒棘凸蛋白(sp...

小年夜好消息! Moderna宣布供應臺灣500萬劑新冠疫苗

2021-02-10 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間9日,美國疫苗開發廠Moderna宣布,與臺灣和哥倫比亞(Colombia)政府簽署COVID-19疫苗供應協議,預計將分別供應500萬劑與1000萬劑。預計2021年中開始供貨。 Moderna的COVID-19疫苗目前尚未獲准在臺灣或哥倫比亞使用,該公司在一份聲明中表示,他們將與監管機構合作,在分發前尋求必要的批准。 Moderna執行長StéphaneBa...

變種病毒疫苗研究持續領先! Novavax證實新冠抗體「兩區段」作用機制 

2021-02-09 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(5)日,一項發表於醫學預印本平台《bioRxiv》的臨床前研究,測試了Novavax的新冠疫苗NVX-CoV2373對於變種病毒的抵抗效力。此研究為該公司第4項使用非人類靈長動物測試變種病毒的研究,且由於Novavax疫苗的保存及運送條件明顯較目前其他疫苗為優,又是第一家有抗變種病毒臨床數據者,因此近期備受看好,股價從5日起至昨日,最大漲幅超過15%。該研究中,團隊也進而證實影響疫...