GSK與Medicago新冠疫苗啟動臨床三期試驗

2021-03-17 / 記者劉馨香

近(16)日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布，與Medicago合作開發之新冠疫苗，已於2月17日獲美FDA快速審查認定，將啟動臨床三期試驗，預計在全球招募3萬名志願者。葛蘭素史克與Medicago在去年7月簽訂疫苗合作協議，結合Medicago的重組類冠狀病毒顆粒(CoVLPs)以及葛蘭素史克的佐劑(adjuvant)系統。3萬名受試者中，計畫先招募18~65歲的健康成...

新冠疫苗

賽諾菲/Translate Bio新冠mRNA疫苗進臨床最快今年Q3期中分析

2021-03-15 / 記者劉馨香

近(12)日，法國藥廠賽諾菲(Sanofi)和TranslateBio合作開發的新冠mRNA疫苗MRT5500，已開始臨床一、二期試驗，預計將於2021年第三季獲得期中分析結果。賽諾菲執行長PaulHudson說，這意味著疫苗要到明年才能生產。有鑑於輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)的mRNA疫苗，都需要超低溫儲存及運送，對冷鏈運輸形成挑戰，賽諾菲和TranslateBio正在為疫苗的...

新冠病毒新冠疫苗抗體療法

《Nature》何大一研究：輝瑞、莫德納疫苗和單株抗體對南非變種病毒效果差

2021-03-10 / 記者劉馨香

美國時間8日，《Nature》發表一篇研究顯示，施打輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗者，其血液中的抗體，可維持對英國B.1.1.7變種病毒的中和效果，然而對南非B.1.351變種病毒中和效果則降低至原本的1/10到1/12。某些用於治療的單株抗體，中和英國和南非變種病毒的效果也較差。該研究曾在1月26日發表於預印平台BioRxiv。論文作者美國哥倫比亞大學艾倫戴蒙愛滋病研究中心主...

新冠疫苗

省疫苗！《JAMA》：曾感染COVID-19者僅需一劑疫苗

2021-03-05 / 記者劉馨香

近(1)日，《JAMA》刊登一項針對健康照護者的研究發現，那些以前感染過新冠病毒的人，儘管未曾有症狀，一般人要打兩劑的疫苗，他們僅施打一劑疫苗即可誘發強烈的抗體反應。該研究招募了來自馬里蘭大學醫學中心(UniversityofMarylandMedicalCenter)的59名健康照護者，經由血清檢查新冠病毒抗體IgG後分成三組，分別為抗體陰性、抗體陽性且曾有症狀，以及抗體陽性但無症狀。接著，這些...

新冠疫苗默沙東

默沙東將生產嬌生疫苗拜登：5月底可供全美成人接種

2021-03-03 / 記者劉馨香

美國時間3月2日，美國總統拜登宣布默沙東(MSD)和嬌生(Johnson&Johnson)形成疫苗製造聯盟，加速生產新冠疫苗，在5月底前將有足夠疫苗為所有成年人接種。拜登根據《國防生產法》(DefenseProductionAct)要求默沙東協助生產嬌生的新冠疫苗。拜登表示，藉由默沙東新增的生產能力，原本預計在年中交付的1億劑疫苗，將可加速至五月底完成，為每個成年人提供足夠的疫苗。美國衛生...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞 BioNTech AZ

英發表750萬名老年人 AZ、輝瑞新冠疫苗真實世界接種數據

2021-03-03 / 記者李林璦

今(3)日早上，臺灣透過COVAX平台取得牛津/阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠疫苗首批20萬劑，已經抵達桃園機場！英國時間1日，英格蘭公共衛生署(PublicHealthEngland,PHE)研究人員發表了，牛津/阿斯特捷利康ChAdOx1新冠疫苗、輝瑞(Pfizer)/BioNTechBNT162b2新冠疫苗在英國超過750萬名老年人(70歲以上)接種的情況。該研究發表於醫學...

Novavax 新冠疫苗

第4款新冠疫苗將登場？ Novavax奈米疫苗最快5月取美EUA

2021-03-03 / 記者巫芝岳

美國時間1日，Novavax表示其開發的奈米新冠疫苗，計劃於今年第二季提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請，最快預計在5月獲授權使用；若順利獲批，將成為美國第4項新冠疫苗選擇。根據今年1月Novavax公布的英國臨床三期研究數據，該NVX-CoV2373疫苗抗病毒的效力達到89.3％；其他研究報告也指出，該疫苗對病毒原始株的效力達95.6％，對英國變種病毒則為85.6％。N...

新冠疫苗新冠病毒 WHO

全球新冠新增確診數反彈譚德賽：富國勿囤積疫苗

2021-03-02 / 記者劉馨香

世界衛生組織(WHO)1日在記者會表示，全球新增的新冠病毒確診數連續下降六週，然而第七週(上週)新確診人數首次回升。WHO所劃分的六個區域中，除了非洲和西太平洋地區，其餘的美洲、歐洲、東南亞與東地中海地區新增確診數皆上升。可能原因是防疫措施放寬、變種病毒傳播，還有人們放鬆警戒心。「我們須要嚴厲警告，切勿放任疫情反彈」，WHO的COVID-19防疫技術領導人范科霍芙(MariaVanKerkhove...

新冠病毒新冠疫苗

嬌生疫苗獲委員會一致支持！將成美國第三款EUA新冠疫苗下週展開配送

2021-02-27 / 記者吳培安

美國時間26日，FDA疫苗及相關生物產品諮詢委員會(VRBPAC)針對嬌生(Johnson&Johnson)開發的單劑注射新冠疫苗，所申請的緊急使用授權(EUA)審查進行投票，並獲得委員會一致通過，可望很快成為第三項在美國獲批的新冠疫苗，白宮也預計在下週展開嬌生疫苗配送計畫。雖然FDA並非絕對遵從VRBPAC的投票結果，但通常會遵循。FDA表示，將會很快邁向EUA的完備與發佈階段，也通知...

新冠病毒新冠疫苗

FDA審查EUA在即嬌生可望成美國第三款新冠疫苗

2021-02-25 / 記者吳培安

嬌生(Johnson&Johnson)的單劑注射新冠疫苗Ad26.COV2.S，距離獲批緊急使用授權(EUA)更近一步。據外媒報導，FDA在美國時間24日釋出文件表示，已認可該疫苗的安全及有效性，預計在美國時間26日，就會召開會議做出最終決定，若獲表決通過，將會成為繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna後，第三家獲得美國FDA批准EUA資格的新冠疫苗。 FDA在該文件中，...

新冠疫苗新冠病毒

以色列施打輝瑞疫苗報告出爐：死亡率驟減98.9%、預防感染95.8%

2021-02-23 / 記者吳培安

全球首個大規模施打新冠肺炎疫苗的真實世界數據統計研究出爐！近(20)日，以色列衛生部公布了國內施打輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)的接種報告。該研究指出，接種兩劑輝瑞疫苗後，使接種者新冠肺炎死亡率驟降98.9%、重症率降低95.8%、預防感染率達95.8%、減少住院率達98.9%。這項研究從今(2021)年2月13日起，開始蒐集至少在兩週前已經接種第二劑的以色列...

新冠疫苗

聯亞生技新冠疫苗首期臨床期中結果佳估7月提供3千萬劑

2021-02-19 / 1111人力銀行

2021-02-17上午09:121111記者陳恆光／綜合報導聯亞生技(UBI)於春節前公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗UB-612第一期臨床試驗期中分析結果，顯示疫苗UB-612有良好的安全性及耐受性。同時，UB-612的蛋白質原料藥製程已成功放大至商業量產規模，預估於7月取得台灣緊急使用授權（EUA）時可先提供2,000~3,000萬劑，可優先滿足國內需求並對全球銷售。 UBI/聯亞集團所...