Moderna疫苗青少年保護力新數據:1劑93%、2劑100%! 6月初申請EUA
2021-05-26 / 記者 李林璦
美國時間25日,Moderna宣布其新冠(COVID-19)疫苗mRNA-1273對12至17歲青少年的2/3期臨床試驗結果,安全性優異,接種2劑有效性達到100%,而僅接種1劑有效性也達到93%,預計在6月初向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。 這項2/3期臨床試驗名為TeenCOVE,招募3700多名12至18歲的受試者,按2:1隨機分配到兩組100µg劑量的...
打AZ疫苗之前 三個問題必看!
2021-05-24 / 環球生技
41萬劑AZ疫苗日前新抵台,食藥署長吳秀梅也表示,最快可於5月26日傍晚驗畢,核發封緘證明書,後續將交由疾管署配送、展開疫苗接種作業!在第二波AZ疫苗展開接種前,《環球生技雜誌》也帶大家來看看AZ疫苗是如何作用與目前台灣施打的現況,目前已經接種幾劑呢?接種完可能出現哪些症狀呢? 延伸閱讀:◎霍普金斯大學專家全面剖析新冠疫苗:4類型、8大特性、優劣勢評析日前,約翰霍普金斯大學(JohnsHopki...
何美鄉呼籲:台疫情需關切「不明感染源」
2021-05-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日,中研院生醫所兼任研究員何美鄉於臉書分享防疫觀點,她表示,台灣人每天2點鐘,定睛於螢幕上的數字,其中有一個數字為「沒有源頭的本土案例」數,每天也都出現於螢幕上,但卻著墨不多,此為流行病學探討過程關鍵的少數,較貼切疫情進展追蹤,因此臺灣應關切此關鍵數字以利於5/28日後防疫措施、疫苗施打、社會生產力布局。 以下內容轉載自何美鄉發文: 台灣疫情進展到哪裡? 每天2點鐘,台灣人定睛於螢幕上的...
mRNA疫苗成為歐盟首選! 輝瑞簽署24億劑供應協議
2021-05-21 / 記者 彭梓涵
美國時間20日,輝瑞(Pfizer)/BioNTech宣布與歐盟(EU)達成新協議,兩家公司將在2023年前向歐盟提供18億劑新冠疫苗(COMIRNATY),此為Pfizer/BioNTech目前最大筆合約,不僅意味mRNA疫苗成為歐盟國家的首選疫苗,供給的疫苗數也將覆蓋歐盟全部人口。 這項協議是先前Pfizer/BioNTech承諾會提供歐盟6億劑新冠疫苗的延伸,根據新的協議,Pfizer/Bi...
盤點國內外次世代鼻噴劑型疫苗研發
2021-05-20 / 記者 李林璦
根據世界衛生組織(WHO)統計至2021年5月11日,全球目前有8款鼻噴新冠疫苗進入臨床,10款則在臨床前開發階段。模擬病毒感染途徑的鼻噴劑型疫苗在疫情下投入持續走高,本刊為您盤點目前國內外有哪些公司和產品,正在這場賽道中大比拼!撰文/李林璦本土篇:臺灣鼻噴疫苗不落人後臺灣在鼻噴疫苗上,最具代表性的公司可謂昱厚生技(6709)。其特有的LT(LTh(αK))技術平台,是2014年初從財...
次世代疫苗鼻噴劑型大勢所趨?
2021-05-20 / 記者 巫芝岳
新冠疫苗一年內車拼上路,但仍不足應變疫情威脅!WHO統計至2021年5月初,全球目前仍有283種新冠疫苗開發中。無創、方便投藥的鼻噴新劑型,英、美、澳、中等國研發呼之欲出,8款臨床試驗中、10款臨床前階段(包括臺灣)鼻噴疫苗將搶攻新藍海!市調資料顯示,全球現有鼻噴疫苗,2020年市場為1.273億美元,預計2026年將增長到1.982億美元,成長率為7.7%。鼻噴劑型市場不大,10年來全球僅批准流...
GSK打造新一代新冠疫苗:Medicago植物基疫苗臨床二期積極、CureVac二代mRNA疫苗 一劑可預防變種病毒
2021-05-19 / 記者 李林璦
疫情嚴峻,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)攜手夥伴研發新一代的新冠(COVID-19)疫苗。美國時間18日,加拿大生技公司Medicago和GSK公布,其植物來源的新冠候選疫苗CoVLP臨床二期成果,成年人和老年人中中和抗體濃度是康復後新冠患者的10倍。此外,GSK也與CureVac表示,其針對新冠變種病毒研發的新型mRNA疫苗,動物試驗中可顯著中和丹麥(B.1.1.298)、...
葛蘭素史克/賽諾菲新冠疫苗傳報捷 二期免疫反應佳
2021-05-18 / 記者 劉馨香
昨(17)日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)與賽諾菲(Sanofi)宣布,雙方合作開發的新冠(COVID-19)疫苗,臨床二期試驗的中期結果顯示在各個年齡的成年人,都展現強烈的中和抗體反應。該疫苗將於數週內開啟臨床三期試驗,目標為今年底前上市。其臨床二期試驗有722名參與者,分為18至59歲與60歲至95歲二個年齡組,分別給予5、10、15µg不同劑量的疫苗,所有...
《Nature》新一代廣效型冠狀病毒疫苗 抗變種病毒、猴子試驗有效率100%
2021-05-12 / 記者 李林璦
美國時間10日,美國杜克人類疫苗研究所(DukeHumanVaccineInstitute,DHVI)開發了一款新疫苗,在猴子與老鼠的動物試驗中證實可預防新冠病毒(SARS-CoV-2)、SARS-CoV-1及相關的蝙蝠冠狀病毒,有望成為新一代的廣效型冠狀病毒疫苗。該研究發表於《Nature》。 該廣效型冠狀病毒疫苗,可透過由冠狀病毒與人類細胞受器結合的部分組成奈米顆粒來觸發中和抗體,其誘導的抗體...
新冠疫苗收入挹注! BioNTech將於新加坡設據點、續推癌症mRNA疫苗開發
2021-05-11 / 記者 巫芝岳
美國時間10日,因與輝瑞(Pfizer)合作研發新冠疫苗而聲名大起的德國生技公司BioNTech宣布,由於新冠疫苗的收入助益,公司將持續擴增mRNA產能,包括將在新加坡設立首個亞洲據點,以及將持續推進癌症mRNA疫苗BNT111和BNT113的開發。根據該公司報告,其今年第一季在mRNA疫苗上的收入為20.3億歐元(24.7億美元),其中大多來自與輝瑞的利潤分成。兩公司今年已計劃提供18億劑新冠疫...
首款青少年新冠疫苗!輝瑞疫苗獲FDA緊急使用授權
2021-05-11 / 記者 劉馨香
美國時間10日,美國食品藥物管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠(COVID-19)疫苗的緊急使用授權(EUA),擴大於12至15歲青少年。希望趕在秋季開學前,讓更多年輕人接種疫苗,以加速開放校園。輝瑞公司在3月底向FDA提交的數據顯示,由2260名青少年參與的3期臨床試驗,達到100%預防感染的效力。青少年與成年人的施打方式一樣,以間隔三週的時間施打兩劑疫苗。輝瑞/BN...