GSK打造新一代新冠疫苗：Medicago植物基疫苗臨床二期積極、CureVac二代mRNA疫苗一劑可預防變種病毒

2021-05-19 / 記者李林璦

疫情嚴峻，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)攜手夥伴研發新一代的新冠(COVID-19)疫苗。美國時間18日，加拿大生技公司Medicago和GSK公布，其植物來源的新冠候選疫苗CoVLP臨床二期成果，成年人和老年人中中和抗體濃度是康復後新冠患者的10倍。此外，GSK也與CureVac表示，其針對新冠變種病毒研發的新型mRNA疫苗，動物試驗中可顯著中和丹麥(B.1.1.298)、...

新冠疫苗

葛蘭素史克/賽諾菲新冠疫苗傳報捷二期免疫反應佳

2021-05-18 / 記者劉馨香

昨(17)日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)與賽諾菲(Sanofi)宣布，雙方合作開發的新冠(COVID-19)疫苗，臨床二期試驗的中期結果顯示在各個年齡的成年人，都展現強烈的中和抗體反應。該疫苗將於數週內開啟臨床三期試驗，目標為今年底前上市。其臨床二期試驗有722名參與者，分為18至59歲與60歲至95歲二個年齡組，分別給予5、10、15µg不同劑量的疫苗，所有...

新冠肺炎新冠疫苗

《Nature》新一代廣效型冠狀病毒疫苗抗變種病毒、猴子試驗有效率100%

2021-05-12 / 記者李林璦

美國時間10日，美國杜克人類疫苗研究所(DukeHumanVaccineInstitute,DHVI)開發了一款新疫苗，在猴子與老鼠的動物試驗中證實可預防新冠病毒(SARS-CoV-2)、SARS-CoV-1及相關的蝙蝠冠狀病毒，有望成為新一代的廣效型冠狀病毒疫苗。該研究發表於《Nature》。該廣效型冠狀病毒疫苗，可透過由冠狀病毒與人類細胞受器結合的部分組成奈米顆粒來觸發中和抗體，其誘導的抗體...

新冠疫苗 BioNTech

新冠疫苗收入挹注！ BioNTech將於新加坡設據點、續推癌症mRNA疫苗開發

2021-05-11 / 記者巫芝岳

美國時間10日，因與輝瑞(Pfizer)合作研發新冠疫苗而聲名大起的德國生技公司BioNTech宣布，由於新冠疫苗的收入助益，公司將持續擴增mRNA產能，包括將在新加坡設立首個亞洲據點，以及將持續推進癌症mRNA疫苗BNT111和BNT113的開發。根據該公司報告，其今年第一季在mRNA疫苗上的收入為20.3億歐元(24.7億美元)，其中大多來自與輝瑞的利潤分成。兩公司今年已計劃提供18億劑新冠疫...

新冠疫苗

首款青少年新冠疫苗！輝瑞疫苗獲FDA緊急使用授權

2021-05-11 / 記者劉馨香

美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠(COVID-19)疫苗的緊急使用授權(EUA)，擴大於12至15歲青少年。希望趕在秋季開學前，讓更多年輕人接種疫苗，以加速開放校園。輝瑞公司在3月底向FDA提交的數據顯示，由2260名青少年參與的3期臨床試驗，達到100%預防感染的效力。青少年與成年人的施打方式一樣，以間隔三週的時間施打兩劑疫苗。輝瑞/BN...

新冠疫苗

輝瑞公司mRNA疫苗製造過程首次揭秘

2021-05-08 / 環球生技

此次新冠疫情，美國科學家和企業，成功的研發出了信使疫苗（mRNA疫苗）。這種疫苗被評價為劃時代的創新。它不需要將滅活或減活病毒注射進人體，而是通過人造基因片段，來模仿病毒攻擊，調動人體的免疫反應。這一技術將廣泛的應用在癌症治療等生物醫藥領域。目前，世界上還只有美國的輝瑞公司（BioNtech）和莫德納公司，將信使mRNA疫苗投入市場。美國絕大部分民眾注射的，也是這種疫苗。中國的mRNA疫苗（復星醫...

新冠疫苗

疫苗對新冠變異株研究盤點輝瑞防重症達97.4%

2021-05-07 / 記者劉馨香

目前在全世界流行的新冠病毒，陸續突變出新的變異株，令人擔心疫苗的保護效果。數個5日發布的研究顯示，輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗對於新型的新冠病毒變異株可能具有保護力，而莫德納(Moderna)新冠疫苗增強劑量可使人免疫反應提高。一項刊登於《TheLancet》的以色列研究顯示，完整接種兩劑輝瑞/BNT新冠疫苗BNT162b2，相比於只接種一劑保護效果好很多。兩劑輝瑞/BNT疫苗在...

新冠肺炎 COVID-19 新冠疫苗拜登

拜登支持藥廠放棄新冠疫苗專利保護促全球防疫

2021-05-06 / 記者李林璦

美國時間5日，美國總統拜登在白宮發表演說時，針對各大藥廠放棄新冠疫苗的專利保護的提案表示支持，認為在新冠疫情緊迫下，此舉可增加疫苗的生產供應。這項提案是2020年10月由南非和印度向世界貿易組織(WTO)提出，內容涉及專利、商品外觀設計、版權、營業秘密之保護。美國貿易代表KatherineTai表示，這是一場全球性的健康危機，在新冠肺炎大流行的情況下需要採取特殊措施，美國政府仍然堅決守護智慧財產權...

輝瑞新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞Q1財報出爐新冠疫苗有望創下史上年銷售額最高藥物逾260億美元

2021-05-05 / 記者李林璦

美國時間4日，輝瑞(Pfizer)公布第一季財報，營收高達146億美元，成長高達42%，而其中輝瑞/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗佔35億美元。輝瑞預計，2021年將生產約25億劑新冠疫苗，今年新冠疫苗的營收將達到260億美元，有望成為史上銷售額最高的藥物。 *新冠疫苗有望擴展12-15歲青年接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗是首個獲美國食品藥品管理局(FDA)授予緊急使用授權(...

新冠疫苗

英研究：單劑輝瑞或AZ新冠疫苗顯著降低感染風險

2021-05-02 / 記者劉馨香

近(4月27)日，一項在英國真實社區環境進行的前瞻性觀察研究，證實單劑的輝瑞(Pfizer)/BioNTech或牛津(Oxford)/阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠疫苗具有保護力。施打一劑這兩款疫苗者，感染率都顯著低於未接種疫苗的對照組。研究4月27日刊登於《TheLancet:InfectiousDiseases》。與未接種疫苗的對照組相比，施打單劑輝瑞/BNT的新冠疫苗BNT...

賽諾菲 Moderna 新冠疫苗

搶攻第一新冠疫苗製造！賽諾菲9月起助Moderna產2億劑

2021-04-27 / 記者巫芝岳

美國時間26日，賽諾菲(Sanofi)宣布，已與Moderna簽署協議，將從今年9月起在美國協助Moderna生產2億劑新冠疫苗。繼今年初，賽諾菲剛宣布為輝瑞(Pfizer)/BioNTech和嬌生(Johnson&Johnson)製造新冠疫苗後，這項協議也讓該公司成為目前唯一同時生產此三大新冠疫苗的大型製造商。根據協議，賽諾菲將從9月起利用其位於紐澤西州Ridgefield的工廠產能，進...

新冠疫苗新冠病毒血栓

AZ疫苗為何出現血栓？德研究：與腺病毒載體、穩定劑有關

2021-04-21 / 記者吳培安

據歐洲藥品管理局(EMA)統計，目前共有超過220人在接種阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)研發的新冠肺炎疫苗後，出現血栓及血小板數目減少副作用。對此，德國格賴夫斯瓦德大學醫院免疫暨輸血醫學研究所所長AndreasGreinacher指出，血栓的發生可能與AZ疫苗成分中的腺病毒載體和穩定劑，在極小的機會所發生的「完美風暴」(perfectstorm)有關。相關研究已於美國時間20日發表於...