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新冠滅毒疫苗三期臨床首發《JAMA》! 中國國藥集團2款疫苗保護力達72.8%、78.1%
2021-05-28 / 記者 彭梓涵
近(26)日，中國國藥集團(Sinopharm)正式於《JAMA》期刊上，發表全球首個不活化COVID-19疫苗3期臨床試驗結果，數據顯示，由武漢生物製品研究所(WIBP)、北京生物製品研究所(BIBP)開發的兩款不活化疫苗，其保護力分別達72.8%、78.1%。 這項臨床試驗主要是在阿拉伯聯合大公國、巴林招募40,382名18歲以上且未曾感染過新冠肺炎病史的受試者，進行隨機、雙盲試驗研究。 其中...
Sanofi/GSK新冠疫苗啟動3.5萬人臨床三期 目標Q4取證
2021-05-28 / 記者 吳培安
曾經是競爭對手的兩大疫苗龍頭——賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)，在新冠肺炎(COVID-19)期間破天荒攜手合作，結合賽諾菲的重組蛋白技術和GSK的佐劑系統研發疫苗。繼17日公布小規模臨床二期試驗、宣布成效良好後，於美國時間27日，兩家公司宣布將啟動3.5萬名成人的跨國臨床三期試驗，並預計今年第四季申請完全批准(fullapproval)。 這款候選疫苗使用了...
台經院發布「全球Covid 19疫苗施打與研發現況」 臺疫苗施打率僅1.3% ?!
2021-05-27 / 記者 吳培安
臺灣近日疫情急遽升溫，民眾對世界各國新冠肺炎(COVID-19)疫苗研發議題關注度也隨之發燒。對此，台灣經濟研究院生物科技產業研究中心、智慧財產評價服務中心，發布「全球Covid19疫苗施打與研發現況」彙整報告。 報告指出，目前全球共有16.7億劑核准施打的新冠疫苗，在將近190個國家施打。以國家數而言，各廠牌中以阿斯特捷利康(AZ)與英國牛津大學共同研發的疫苗ChAdOx1nCoV-19最多，其...
德研究解新冠疫苗血栓機制 助嬌生、AZ疫苗優化
2021-05-27 / 記者 彭梓涵
昨(26)日，德國法蘭克福大學團隊，發表在預印本平台《ResearchSquare》的文章指出，腺病毒疫苗其棘蛋白閱讀框架(openreadingframes,ORF)內的剪接反應，導致可溶性棘蛋白變體(solubleSpikevariants)產生，其與血管中表現ACE2的內皮細胞結合，會使患者出現血栓情況。 領導研究的RolfMarschalek教授認為透過修飾棘蛋白序列，或許能解決血栓的問題...
英國公布首份AZ疫苗 致缺血性腦中風案例報告
2021-05-26 / 記者 彭梓涵
阿斯特捷利康(AZ)新冠疫苗，在多國施打後出現「疫苗誘導的血栓併血小板低下症(VITT)」副作用。美國時間25日，英國中風專家詳細分析三位青壯年接種AZ新冠疫苗後出現的VITT症狀，除了常見的腦部靜脈竇血栓(CVST)，該研究也首次發現VITT伴有動脈血栓形成引起缺血性腦中風的特徵。相關研究已發表在《JournalofNeurology,NeurosurgeryandPsychiatry》期刊上。...
Moderna疫苗青少年保護力新數據：1劑93%、2劑100%！ 6月初申請EUA
2021-05-26 / 記者 李林璦
美國時間25日，Moderna宣布其新冠(COVID-19)疫苗mRNA-1273對12至17歲青少年的2/3期臨床試驗結果，安全性優異，接種2劑有效性達到100%，而僅接種1劑有效性也達到93%，預計在6月初向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。 這項2/3期臨床試驗名為TeenCOVE，招募3700多名12至18歲的受試者，按2:1隨機分配到兩組100µg劑量的...
打AZ疫苗之前 三個問題必看！
2021-05-24 / 環球生技
41萬劑AZ疫苗日前新抵台，食藥署長吳秀梅也表示，最快可於5月26日傍晚驗畢，核發封緘證明書，後續將交由疾管署配送、展開疫苗接種作業！在第二波AZ疫苗展開接種前，《環球生技雜誌》也帶大家來看看AZ疫苗是如何作用與目前台灣施打的現況，目前已經接種幾劑呢？接種完可能出現哪些症狀呢？ 延伸閱讀：◎霍普金斯大學專家全面剖析新冠疫苗：4類型、8大特性、優劣勢評析日前，約翰霍普金斯大學(JohnsHopki...
何美鄉呼籲：台疫情需關切「不明感染源」
2021-05-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日，中研院生醫所兼任研究員何美鄉於臉書分享防疫觀點，她表示，台灣人每天2點鐘，定睛於螢幕上的數字，其中有一個數字為「沒有源頭的本土案例」數，每天也都出現於螢幕上，但卻著墨不多，此為流行病學探討過程關鍵的少數，較貼切疫情進展追蹤，因此臺灣應關切此關鍵數字以利於5/28日後防疫措施、疫苗施打、社會生產力布局。 以下內容轉載自何美鄉發文： 台灣疫情進展到哪裡？ 每天2點鐘，台灣人定睛於螢幕上的...
mRNA疫苗成為歐盟首選! 輝瑞簽署24億劑供應協議
2021-05-21 / 記者 彭梓涵
美國時間20日，輝瑞(Pfizer)/BioNTech宣布與歐盟(EU)達成新協議，兩家公司將在2023年前向歐盟提供18億劑新冠疫苗(COMIRNATY)，此為Pfizer/BioNTech目前最大筆合約，不僅意味mRNA疫苗成為歐盟國家的首選疫苗，供給的疫苗數也將覆蓋歐盟全部人口。 這項協議是先前Pfizer/BioNTech承諾會提供歐盟6億劑新冠疫苗的延伸，根據新的協議，Pfizer/Bi...
盤點國內外次世代鼻噴劑型疫苗研發
2021-05-20 / 記者 李林璦
根據世界衛生組織(WHO)統計至2021年5月11日，全球目前有8款鼻噴新冠疫苗進入臨床，10款則在臨床前開發階段。模擬病毒感染途徑的鼻噴劑型疫苗在疫情下投入持續走高，本刊為您盤點目前國內外有哪些公司和產品，正在這場賽道中大比拼！撰文/李林璦本土篇：臺灣鼻噴疫苗不落人後臺灣在鼻噴疫苗上，最具代表性的公司可謂昱厚生技(6709)。其特有的LT(LTh(αK))技術平台，是2014年初從財...
次世代疫苗鼻噴劑型大勢所趨？
2021-05-20 / 記者 巫芝岳
新冠疫苗一年內車拼上路，但仍不足應變疫情威脅！WHO統計至2021年5月初，全球目前仍有283種新冠疫苗開發中。無創、方便投藥的鼻噴新劑型，英、美、澳、中等國研發呼之欲出，8款臨床試驗中、10款臨床前階段(包括臺灣)鼻噴疫苗將搶攻新藍海！市調資料顯示，全球現有鼻噴疫苗，2020年市場為1.273億美元，預計2026年將增長到1.982億美元，成長率為7.7%。鼻噴劑型市場不大，10年來全球僅批准流...
