G7峰會聚焦新冠疫苗公平分配 熱議國際數據共享系統

2021-06-04 / 記者 李林璦
美國時間3日,七大工業國(G7)各國的衛生部長趕在下周G7領袖高峰會之前,先行齊聚於英國,開會討論有關新冠疫苗公平分配、疫苗技術專利豁免等議題。此外,G7領袖高峰會也將討論,如何在未來大規模傳染病發生時,建立各國之間的數據共享系統。流行病防範創新聯盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI)執行長RichardHatchett表示,這是一次...

Moderna疫苗明年出貨30億劑!CDMO廠賽默飛世爾最大受惠

2021-06-02 / 記者 劉馨香
美國時間1日,莫德納(Moderna)宣布,已委託賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)進行mRNA新冠(COVID-19)疫苗的填充(fill-finish)、貼標和包裝等工作,將從今年第三季開始生產,預計可產出數億劑疫苗。莫德納更表示,預計從明(2022)年開始,每年產量可達30億劑疫苗。莫德納在聲明中表示,已委託賽默飛世爾其位於北卡羅來納州格林維爾(Greenville)...

美NIH啟動新冠疫苗追加注射混打臨床1/2期試驗 確認安全性、免疫原性

2021-06-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,美國國家衛生院(NIH)宣布啟動臨床1/2期試驗,將招募近150名已經完成新冠疫苗接種的受試者,接受不同廠牌疫苗的追加注射,以確認追加接種、混打其他廠牌疫苗的安全性及免疫原性(immunogenicity)。初步試驗結果預計在今年夏末出爐。 這項臨床試驗,是由NIH旗下的國家過敏與傳染病研究所(NIAID)主導並提供資金,並和NIH合作的「傳染病臨床研究聯盟」(InfectiousD...

疾管署簽約高端、聯亞 各採購500萬劑新冠疫苗

2021-05-30 / 記者 李林璦
今(30)日,高端疫苗(6547)發布重訊指出,已與衛福部疾管署簽訂新冠肺炎(COVID-19)疫苗採購合約500萬劑,另附上限500萬劑之後續擴充。另據衛福部媒體聯訪時證實,疾管署也與聯亞完成簽約,同樣採購500萬劑。高端的臨床2期試驗於4月底完成第二劑接種,依規定評估接種後28天免疫原性及安全性,最快6月初試驗結果出爐,也將於6月申請緊急使用授權(EUA),待EUA核准後便可馬上供貨疫苗施打。...

這才是超前部署!加拿大疫苗採購策略 全民2022可打好幾輪

2021-05-28 / 記者 王柏豪
台灣買不到COVID-19疫苗,來看看加拿大政府疫苗採購策略如何超前部署! 加拿大”動員政府”各部會,從衛生部、科學創新與經濟發展部、到採購局(PSPC)、公共衛生局(PHAC)等各環節部門,從評估有哪些潛在的疫苗、到如何採購談判、甚至後端需要哪些補給供應鏈,各個部門環節朝著共同目標協作執行,就是要使命必達--「為人民購足疫苗」。 PHAC根據全國COVID-19疫苗需求課...

新冠滅毒疫苗三期臨床首發《JAMA》! 中國國藥集團2款疫苗保護力達72.8%、78.1%

2021-05-28 / 記者 彭梓涵
近(26)日,中國國藥集團(Sinopharm)正式於《JAMA》期刊上,發表全球首個不活化COVID-19疫苗3期臨床試驗結果,數據顯示,由武漢生物製品研究所(WIBP)、北京生物製品研究所(BIBP)開發的兩款不活化疫苗,其保護力分別達72.8%、78.1%。 這項臨床試驗主要是在阿拉伯聯合大公國、巴林招募40,382名18歲以上且未曾感染過新冠肺炎病史的受試者,進行隨機、雙盲試驗研究。 其中...

Sanofi/GSK新冠疫苗啟動3.5萬人臨床三期 目標Q4取證

2021-05-28 / 記者 吳培安
曾經是競爭對手的兩大疫苗龍頭——賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK),在新冠肺炎(COVID-19)期間破天荒攜手合作,結合賽諾菲的重組蛋白技術和GSK的佐劑系統研發疫苗。繼17日公布小規模臨床二期試驗、宣布成效良好後,於美國時間27日,兩家公司宣布將啟動3.5萬名成人的跨國臨床三期試驗,並預計今年第四季申請完全批准(fullapproval)。 這款候選疫苗使用了...

台經院發布「全球Covid 19疫苗施打與研發現況」 臺疫苗施打率僅1.3% ?!

2021-05-27 / 記者 吳培安
臺灣近日疫情急遽升溫,民眾對世界各國新冠肺炎(COVID-19)疫苗研發議題關注度也隨之發燒。對此,台灣經濟研究院生物科技產業研究中心、智慧財產評價服務中心,發布「全球Covid19疫苗施打與研發現況」彙整報告。 報告指出,目前全球共有16.7億劑核准施打的新冠疫苗,在將近190個國家施打。以國家數而言,各廠牌中以阿斯特捷利康(AZ)與英國牛津大學共同研發的疫苗ChAdOx1nCoV-19最多,其...

德研究解新冠疫苗血栓機制 助嬌生、AZ疫苗優化  

2021-05-27 / 記者 彭梓涵
昨(26)日,德國法蘭克福大學團隊,發表在預印本平台《ResearchSquare》的文章指出,腺病毒疫苗其棘蛋白閱讀框架(openreadingframes,ORF)內的剪接反應,導致可溶性棘蛋白變體(solubleSpikevariants)產生,其與血管中表現ACE2的內皮細胞結合,會使患者出現血栓情況。 領導研究的RolfMarschalek教授認為透過修飾棘蛋白序列,或許能解決血栓的問題...

英國公布首份AZ疫苗 致缺血性腦中風案例報告

2021-05-26 / 記者 彭梓涵
阿斯特捷利康(AZ)新冠疫苗,在多國施打後出現「疫苗誘導的血栓併血小板低下症(VITT)」副作用。美國時間25日,英國中風專家詳細分析三位青壯年接種AZ新冠疫苗後出現的VITT症狀,除了常見的腦部靜脈竇血栓(CVST),該研究也首次發現VITT伴有動脈血栓形成引起缺血性腦中風的特徵。相關研究已發表在《JournalofNeurology,NeurosurgeryandPsychiatry》期刊上。...

Moderna疫苗青少年保護力新數據:1劑93%、2劑100%! 6月初申請EUA

2021-05-26 / 記者 李林璦
美國時間25日,Moderna宣布其新冠(COVID-19)疫苗mRNA-1273對12至17歲青少年的2/3期臨床試驗結果,安全性優異,接種2劑有效性達到100%,而僅接種1劑有效性也達到93%,預計在6月初向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。 這項2/3期臨床試驗名為TeenCOVE,招募3700多名12至18歲的受試者,按2:1隨機分配到兩組100µg劑量的...

打AZ疫苗之前 三個問題必看!

2021-05-24 / 環球生技
41萬劑AZ疫苗日前新抵台,食藥署長吳秀梅也表示,最快可於5月26日傍晚驗畢,核發封緘證明書,後續將交由疾管署配送、展開疫苗接種作業!在第二波AZ疫苗展開接種前,《環球生技雜誌》也帶大家來看看AZ疫苗是如何作用與目前台灣施打的現況,目前已經接種幾劑呢?接種完可能出現哪些症狀呢? 延伸閱讀:◎霍普金斯大學專家全面剖析新冠疫苗:4類型、8大特性、優劣勢評析日前,約翰霍普金斯大學(JohnsHopki...