輝瑞/BioNTech新冠疫苗申請EUA！盼年底啟動全球配佈計畫

2020-11-21 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間20日，全球新冠候選疫苗研發進度領先的輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布，將提交候選疫苗BNT162b2的緊急使用授權(EUA)申請，該疫苗在最新的分析結果中展現出95%的有效性，且未有嚴重不良反應出現；兩家公司也表示，除了美國FDA，也已經啟動澳洲、加拿大、歐洲、日本、英國等地的滾動式申請(rollingsubmissions)，並預計今年底將生產5千萬劑。兩家公司...

新冠疫苗 CureVac

股價飆21%！ CureVac新冠疫苗臨床一期試驗：安全性佳、免疫強度相當於康復患者

2020-11-11 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳歐洲時間10日，德國CureVac公開其新冠mRNA疫苗1期臨床試驗中期數據，顯示28天內接種兩劑疫苗是安全的，未發生與疫苗相關的嚴重不良反應，在接種高劑量的組別，免疫強度也相當於得病後康復的患者。截至10日收盤，本週CureVac股價已飆漲超過21%。這項試驗對象為18-60歲健康志願者，接受每劑2-12微克的疫苗，28天內共接種兩劑。相關數據9日發表於在醫學預印本平台medRxiv...

新冠疫苗

專家：避免血本無歸疫苗採購策略先國外採購、再重國產開發

2020-11-05 / 記者劉端雅

報導/劉端雅、彭梓涵今(5)日，由國家衛生研究院舉行的「新冠疫情的挑戰及疫苗產業的展望研討會」，邀請國內專家學者，針對冬天如何面對流感和新冠疫情夾擊下的挑戰及因應，以及從產官學角度探討疫情下，臺灣在全球診斷試劑、疫苗與藥物發展中的學習經驗進行討論。出席嘉賓包括：國家衛生研究院院長梁賡義、南臺科技大學講座教授蘇益仁、中央研究院研究員何美鄉、國家衛生研究院感染症與疫苗研究所研究員李敏西、臺灣大學健康資...

新冠疫苗

高端與越南簽約新冠疫苗二期試驗將在臺越兩國展開

2020-11-02 / 記者巫芝岳

報導/巫芝岳今(2)日，高端疫苗(6547)召開媒體說明會，說明其10月30日與越南衛生部(MOH)旗下國家衛生暨傳染病研究院(NIHE)，簽署的COVID-19疫苗合作備忘錄。該合作案若進展順利，將同步於臺灣及海外進行臨床試驗，加速新冠疫苗的開發，並預計於2021年供應一定數量的疫苗。高端總經理陳燦堅表示，高端目前計畫進行3000人規模的二期臨床試驗，希望在與越南的合作下，能，加速試驗收案，進而...

新冠疫苗阿斯特捷利康

AZ：牛津新冠疫苗對老人副作用更小、可供一年保護力

2020-10-27 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間26日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，其與牛津大學共同開發的新冠候選疫苗AZD1222臨床一期試驗報告中顯示，老年人接種後產生的免疫反應和年輕人相近、但副作用更少，有望為新冠肺炎高危險群的老年族群提供保護力。 AZ發言人表示，根據臨床一期試驗結果，他們在老年人和年輕人都觀察到相似的免疫原性反應(immunogenicity)。根據牛津大學說法，受試者接種此疫...

新冠疫苗輝瑞

輝瑞力拼11月底搶先申請新冠疫苗EUA

2020-10-19 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅近（16）日，輝瑞（Pfizer）表示，如果臨床三期的數據呈現積極的話，預計將在11月底前，申請COVID-19疫苗的緊急使用授權（EUA）。輝瑞執行長AlbertBourla在一封公開信指出，輝瑞與德國合作夥伴BioNTech開發的COVID-19疫苗，在申請EUA之前，必須達到三個關鍵指標：疫苗必須至少可以幫助大多數接種疫苗的人預防COVID-19、符合安全標準，具有成千上萬患者的...

新冠疫苗新冠肺炎

英國敦促少數族裔、長者高風險族群參加疫苗測試

2020-10-14 / 記者劉端雅

英國時間13日，英國國民健保署（NHS）敦促具有非裔、亞裔等少數族裔背景，以及65歲以上長者，自願註冊參加COVID-19疫苗測試，以確保候選疫苗對所有人有效。研究人員表示，迄今為止，英國有27萬人參與了疫苗研究，但仍需要成千上萬志願者，尤其是那些更容易受感染的族群。目前為止，在NHS註冊的人口中，僅有7％來自少數族裔，亞裔有11,000人，非裔只有1200人，也需要更多65歲以上長者或患有慢性疾...

BioNTech mRNA疫苗新冠疫苗新型冠狀病毒東洋

台灣東洋取得德國BioNTech新冠疫苗台灣代理權最快明年Q1來台

2020-10-12 / 記者彭梓涵

今(12)日，台灣東洋(4105)宣布，取得德國BioNTech新冠疫苗台灣代理權。東洋有機會取得3000萬劑新冠疫苗，同時東洋也與台灣主管機關協商、討論，以利後續藥證取得與疫苗採購、交貨數量、時間、價格。東洋董事長林全表示，台灣疫情雖和緩，但疫苗仍是政府須超前部屬的議題，他也表示，各界關心疫苗問世同時，東洋在公共衛生防疫上有責任，除了配合政府政策，在新冠疫苗上也持續部局。東洋總經理施俊良也表示，...

EUA FDA局長StephenHahn 新型冠狀病毒疫苗新冠疫苗

新冠疫苗批准更嚴格！FDA新指南：打完疫苗後需兩個月追蹤、召開諮詢委員公開會議

2020-10-08 / 記者劉端雅

美國時間7日，美國FDA局長StephenHahn接受美國醫療網站WebMD專訪時表示，FDA未來在授予任何COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA）之前，會先召開疫苗和相關生物產品諮詢委員會（VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee，VRBPAC）公開會議，討論疫苗生產商提交的數據，其安全性和有效性是否足夠獲得EUA授權。相較於6...

新冠疫苗新冠肺炎專利授權

新冠療法、疫苗涉侵權?! Allele提告輝瑞、BioNTech、Regeneron

2020-10-07 / 記者巫芝岳

美國時間6日，美國iPSC先驅AlleleBiotechnology&Pharmaceuticals表示，開發新冠肺炎(COVID-19)疫苗的輝瑞(Pfizer)與BioNTech，以及開發抗體療法的Regeneron，因涉及技術專利侵權，Allele將對三家公司提出訴訟。此三家公司皆使用了Allele的螢光蛋白技術mNoenGreen；輝瑞與BioNTech用於開發COVID-19疫苗...

新冠疫苗新冠肺炎專利授權

昱厚取國衛院抗原技術授權開發鼻噴新冠疫苗股價漲4%

2020-10-07 / 記者巫芝岳

昨(6)日，昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權，將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新冠鼻噴劑型疫苗；其股價今日盤中一度漲幅達4%。昱厚表示，這項名為「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒抗原」的授權，公司已與國衛院簽署25年的全球非專屬技術授權協議，將用於新冠疫苗的研究、開發、製造與販售。昱厚也指出，其核心技術—&mda...

新型冠狀病毒新冠疫苗國際快訊

看好mRNA疫苗?! 德國斥資近7.5億美元助BioNTech/輝瑞、CureVac新冠疫苗研發

2020-09-16 / 記者巫芝岳

繼阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學的新冠疫苗，6日因受試者副作用而在美國暫停三期試驗後，昨(12)日，德國生技公司BioNTech宣布，其與輝瑞(Pfizer)合作的兩項新冠疫苗BNT162研發計畫，已取得德國政府提供的4.45億美元補助；加上日前補助德國公司CureVac的2.99億美元，德國政府已主動投入7.45億美元於mRNA新冠疫苗開發。新冠肺炎持續在歐美延燒，德國聯邦教育...