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臺灣第二家！食藥署有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗一期臨床試驗
2020-08-28 / 記者 劉端雅
今（28）日，食藥署宣布，有條件核准聯亞生技的COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc,Th/CTLPeptides)」之第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。這是繼國光生技後，第二家獲食藥署有條件批准進行疫苗臨床試驗。食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險。因此，食...
Moderna新冠疫苗1期臨床數據公布 高齡者安全性、免疫反應良好
2020-08-27 / 記者 李林璦
美國時間26日，Moderna公布由美國國立衛生研究院(NIH)進行的新冠(COVID-19)疫苗1期臨床試驗數據，結果顯示，高齡族群的安全性、免疫原性與年輕人反應一致，並無不良事件，且注射疫苗的老年人中和抗體濃度比新冠肺炎康復者血清中的抗體高2-3倍。當日Moderna股價上漲6.42%，以每股70.50美元作收。 由美國國立衛生研究院(NIH)旗下美國國家過敏和傳染病研究所(NationalI...
國光生新冠疫苗一期試驗 低劑量加佐劑組已施打完畢；宣捷臍帶間質幹細胞產品 納入首位COPD患者
2020-08-27 / 記者 彭梓涵
1.國光生新冠一期試驗低劑量加佐劑組已施打完畢今(27)日，國光生技(4142)，舉辦媒體餐敘，由國光生技董事長詹啟賢帶領團隊，為新冠疫苗進展做說明。詹啟賢表示，國光疫苗8月20日完成技術補件，正式拿到衛福部核准函，新冠疫苗一期人體臨床試驗正於臺大醫院收案中，試驗計畫主持人為臺大張上淳教授，試驗預計納入70名20至60歲的健康成年人。目前已納入第一組低劑量加佐劑組別受試者，已施打完畢。最新情況與進...
Moderna新冠疫苗預購價一劑37美元 比輝瑞、AZ高出2.3倍
2020-08-07 / 記者 李林璦
美國時間5日，Moderna宣布，同意開放預購實驗性新冠疫苗，價格定在每劑32至37美元之間，共需施打2劑，總費用為50至60美元，遠高於其他新冠疫苗的製藥商目前所公佈的價格。但Moderna也指出，目前達成的預購協議僅針對小量疫苗採購，大宗疫苗採購案的價錢將更低。 Moderna執行長StéphaneBancel表示，包括交易當下可用的臨床數據、訂購的劑量數和付款時間，這些因素均將...
俄羅斯擬10月進行大規模新冠疫苗接種、輝瑞將向日本提供1.2億劑新冠疫苗、Regeneron 與BioNTech達成戰略合作 提供候選藥物合併治療黑色素瘤
2020-08-04 / 記者 彭梓涵
《臺灣》普生新冠ELISA抗體試劑獲歐盟CE認證今(4)日，普生(4117)宣布，旗下ELISA新冠肺炎抗體試劑獲歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證。該檢測準確度高達99％，透過全自動化儀器一次可篩檢約384人的檢體，一天24小時更可篩檢出約1536人的檢體量能。《臺灣》懷特口服新藥獲TFDA核准上市進軍全球400億美元止痛藥市場今（4）日，懷特生技(4108)表示，旗下口服納布啡止痛藥已獲...
WHO盤點5項新冠疫苗候選進臨床三期 盼最快1年後問世；美研究團隊開發可跳動3D列印心臟 助心臟疾病研究
2020-08-03 / 記者 吳培安
《臺灣》工研院攜20家長照業者組「智慧長照大聯盟」打造國內首創智慧長照產業鏈今(3)日，工研院宣布攜手包括特力集團、錸德集團旗下的錸工場、佳醫集團、研華科技等共20家長照相關業者建構「智慧長照大聯盟」，整合應用在長照場域的智慧技術，提供全方位解決方案，打造國內首條智慧長照產業鏈，期望未來有更多產官學研加入聯盟，一同將創新的商業服務模式整體輸出國內外。 《國際》WHO統計：五項候選疫苗進入三期臨床試...
嬌生新冠疫苗臨床前結果出爐! 僅注射單劑 動物全數獲得抵抗力
2020-08-03 / 記者 吳培安
繼Moderna、輝瑞(Pfizer)/BioNTech公布新冠疫苗初步成果後，同樣備受注目的嬌生(Johnson&Johnson)，也在近(7月30)日公布其新冠疫苗臨床前研究結果，刊登於《Nature》，並以加速預覽版本釋出。研究結果顯示，接受單劑(single-dose)注射的32隻普通獼猴在經過6週後，全數產生對新冠病毒(SARS-CoV-2)的中和性抗體，且其中6隻暴露於病毒環境...
嬌生啟動單劑療程新冠疫苗千人臨床試驗；AbbVie偏頭痛藥臨床三期試驗成果積極
2020-07-31 / 記者 吳培安
《臺灣》三顧、義大獲《特管法》核准拿下國內首項皮膚缺陷細胞治療近(29)日，衛生福利部正式核定，由義大醫院與三顧(3224)公司細胞製備中心共同提出，將自體纖維母細胞移植，用於治療皺紋、凹洞及疤痕填補及修復等皮膚缺陷的《特管法》細胞治療申請案，成為我國第一家獲准執行皮膚缺陷修復的公司。《美國》嬌生開發單劑新冠疫苗、啟動臨床試驗預計招募千人美國時間30日，嬌生(Johnson&Johnson...
《Vaccines》不需P3實驗室就能做！ 最新假病毒抗體檢驗法 有望加速新冠疫苗開發
2020-07-31 / 記者 巫芝岳
近日，瑞士伯恩大學(UniversityofBern)與德國波鴻魯爾大學(Ruhr–UniversitätBochum)的研究員，開發了一項僅需18小時、且不需在P3實驗室中，就能檢驗出接種新冠疫苗後，患者體內是否產生足量中和抗體的技術，預計將大幅加速疫苗開發。該研究15日發表在期刊《Vaccines》中。研究人員運用已不具傳染性的水泡性口炎病毒(VSV)，將其表面蛋白替換成...
吳力人：未來3年新冠疫苗全球供應面臨五大挑戰
2020-07-23 / 記者 吳培安
吳力人畢業於嘉南藥學專科學校藥學科，曾為知名臺灣外商製藥廠在臺領導人，歷任包括：默沙東(MSD)中國區董事總經理、先靈葆雅(Schering-Plough)臺灣區董事總經理、禾利行/和聯生技(Harvester/Bio-Holling)藥業公司執行長，以及法瑪西亞(Pharmacia)中國區總裁、法瑪西亞普強(Pharmacia&Upjohn)臺灣區總裁、法瑪西亞臺灣區總裁。吳力人最為人津...
新冠疫苗最快年底可問世 臺灣防疫政策應重整
2020-07-23 / 記者 吳培安
由衛生福利部指導、國家衛生研究院論壇主辦之「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」，於7月7日假臺灣大學公共衛生學院舉辦，邀請多名防疫專家、國內疫苗開發公司、多家生技業者及防疫專家一同與會，探討國際新冠肺炎疫情發展、疫苗開發，以及臺灣如何為下一波疫情做好準備。中央研究院研究員何美鄉從全球新冠病毒疫情的演變，推測未來可能的演變及因應之道。她指出，要完全根除新冠病毒非常困難，而且病毒會潛伏在輕微症狀或是無...
目標mRNA疫苗! GSK砸3億美元 取得德國生技公司CureVac 10%股份
2020-07-21 / 記者 彭梓涵
美國時間20日，葛蘭素史克(GSK)宣布，以3億美元與德國生物技術公司CureVacAG達成協議，GSK將利用CureVacmRNA平台技術開發預防和治療感染性疾病療法。根據協議，GSK會先支付1.33億美元，並以1.67億美元購買CureVac10%的股份。CureVac需負責5種mRNA疫苗和單株抗體產品進入臨床一期，GSK則負責後續開發與商業化。CureVac是一家致力於利用mRNA治療與疫...
