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臺大醫院「臨床細胞治療中心」揭牌！跨科全流程整合細胞治療業務
2022-09-12 / 記者 劉馨香
今(12)日，臺大醫院舉行「臨床細胞治療中心」揭牌典禮。臺大醫院表示，為發展細胞治療業務，特於綜合診療部下新設「細胞治療科」，並於2022年8月起將3D1病房改設為「臨床細胞治療中心」，將執行臺大醫院所有關於細胞治療的業務(包括恩慈案、特管法案、和常規醫療)。臺大醫院表示，2018年衛福部發布《特管辦法》修正條文，開放6項細胞治療技術的臨床應用，臺大醫院各科部也有多項細胞治療計畫經此管道執行，亟需...
食藥署歡慶GMP 40週年、PIC/S入會10週年
2022-09-12 / 記者 吳培安
今(12)日，衛福部食藥署(TFDA)舉辦論壇，歡慶臺灣藥品實施GMP40週年暨PIC/S入會10週年，不僅副總統賴清德親臨現場頒獎、表揚推動GMP有功人士，衛福部部長薛瑞元也到場致詞，PIC/S組織主席PaulGustafson更透過視訊，表達食藥署對守護國際社會用藥品質的肯定。 食藥署表示，我國自1982年推動藥品實施優良製造規範(GMP)，歷經cGMP，再提升到國際PIC/SGMP，國產製藥...
國衛院：臺高齡憂鬱症就醫率僅27%！籲提高健康識能、社會支持
2022-09-12 / 記者 劉馨香
國家衛生研究院高齡醫學暨健康福祉研究中心吳其炘醫師研究團隊發現，高達83%中高齡憂鬱症狀患者覺得就醫便利，卻只有27%的患者尋求醫師治療，最終僅11%的患者得到有效的治療，顯示台灣中高齡憂鬱症就醫率偏低的狀況。研究已發表於《LancetRegionalHealth-WesternPacific》。研究團隊利用台灣中老年身心社會生活狀況長期追蹤調查與全民健保資料庫，分析台灣中高齡憂鬱症的治療狀況。結...
09/12《生醫焦點雷達》
2022-09-12 / 財經中心
藥證、解盲關鍵期生醫業暴衝工商時報2022/9/12生技護國神山！台廠CDMO布局概況一覽工商時報2022/9/10政府打造CDMO國家隊核酸藥物之外也規劃生產細胞藥物經濟日報2022/9/12衛福部長薛瑞元專訪：長照需求高學區擬增補助拓點自由時報2022/9/12禮來阿茲海默症新藥啟動中國400人臨床3期試驗Gbimonthly2022/9/11鈦隼攜醫材經銷商Medtreq腦手術機器人進軍中東...
09/11《每周生技股動態》
2022-09-11 / 財經中心
市場觀測：✔國鼎(4132)新冠藥獲FDA書面回覆不支持EUA申請，建議執行更多進一步的臨床試驗✔浩鼎(4174)：圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP203獲美FDA核准進行一期人體臨床試驗✔長佳智能(6841)EFAIChestSuiteXRPleuralEffusionAssessmentSystem獲美國FDA上市許可WEEKLY動態：★台股：(周漲)軒郁20.69%、喬山16.07%、邦特9...
禮來阿茲海默症新藥 啟動中國400人臨床3期試驗
2022-09-11 / 記者 李林璦
日前，在中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台中，禮來(EliLillyandCompany)登記了一項阿茲海默症新藥donanemab安全性和有效性的國際多國多中心臨床3期試驗，用於評估該藥物治療早期阿茲海默症的安全性與有效性，預計在明年年初發布關鍵的臨床數據。目前，美國食品藥物管理局(FDA)已接受該藥生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請，並獲得優先審查(priorityreview)資格。此次...
國鼎(4132)新冠藥獲FDA書面回覆不支持EUA申請，建議執行更多進一步的臨床試驗
2022-09-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 4 發言日期 111/09/10 發言時間 15:59:22發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 本公司申請新冠肺炎新藥Pre-EUAMeetingRequest(緊急使用授權前會議請求)接獲美國FDA書面審查結果回覆符合條款 第 44款 事實發生日 11...
浩鼎(4174)：圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP203獲美FDA核准進行一期人體臨床試驗
2022-09-10 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 1 發言日期 111/09/10 發言時間 15:30:10發言人 張念慈 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 代重要子公司圓祥生技股份有限公司公告雙特異性抗體抗癌新藥AP203獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗符合條款 第 10款 事實發生日...
2022年09月第1周－香港生技醫藥股周分析(09/02-09/09)
2022-09-10 / 財經中心
恆指上周五單日反彈大漲，但全周仍累跌89點（或0.46%），收報19,362點。其中生科股指數雖同步疲軟，唯部分成分股如藥明生物、微創醫療逆勢走高，全周小漲，由於類股跌幅已深，下周或有機會反彈。生技醫藥類股一周表現(09/02-09/09)代號名稱20220902收盤指數20220909收盤指數漲跌幅(%)#HSI香港恆生指數19452.0919362.25-0.46HSCC.HK恒生中企指數36...
2022年09月第1周－美股7日漲跌幅排名(09/02-09/09)
2022-09-10 / 財經中心
NBI生技指數漲5.45%、AMEX漲5.73%，NYSE藥業指數漲0.6%。國際藥廠動態本週，FDA批准了阿斯特捷利康的PD-L1抑制劑Imfinzi作為治療晚期轉移性膽道癌的聯合療法，輝瑞候選疫苗用於預防乙型鏈球菌(GBS)感染取得突破性治療認定。FDA也表示將召開諮詢小組會議審查葛蘭素史克提交申請藥證的候選藥daprodustat。2022年09月－美股7日漲跌幅排名(0902-0909)個...
長佳智能(6841)EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System獲美國FDA上市許可
2022-09-09 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 3 發言日期 111/09/09 發言時間 17:34:23發言人 廖恩德 發言人職稱 行銷業務處處長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「EFAIChestSuiteXRPleuralEffusionAssessmentSystem」獲美國FDA上市許可(修正美國FDA取證字號)符合...
鈦隼攜醫材經銷商Medtreq 腦手術機器人進軍中東、埃及
2022-09-09 / 記者 劉馨香
今(9)日，鈦隼生物科技表示，已與國際醫材經銷商MedtreqMedicalEquipment正式簽訂獨家代理合約，將鈦隼的自動腦部手術導航機器人NaoTrac，導入中東和埃及市場。鈦隼表示，與Medtreq建立的戰略合作夥伴關係，將會擴展NaoTrac的銷售至阿拉伯波斯灣地區、約旦、埃及、及其他中東國家；此外，Medtreq也在菲律賓設有分公司，負責菲律賓、印尼、馬來西亞和新加坡。NaoTrac...
