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強化醫療器材網路安全！美FDA發布最新指南草案
2022-04-13 / 記者 劉馨香
隨著愈來愈多醫療醫材相互連結、聯網，醫療器材的網路安全(cybersecurity)變得愈來愈重要。近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布醫療器材網路安全指南草案，對於醫材涉及網路安全問題時的上市前提交內容提出建議。該指南草案正在徵詢意見至7月7日，將取代FDA在2018年發布的指南草案。 FDA在《聯邦公報》(FederalRegister)中表示，這些建議可以促進有效的上市前審查過程，並...
正揚生醫旗下睡眠呼吸治療「Dr. Wells嘉芮牙醫診所」獲2022德國iF設計獎
2022-04-13 / 記者 吳培安
近(12)日，正揚生醫旗下專注於口腔醫學結合睡眠呼吸治療的Dr.Wells嘉芮牙醫診所，在去(2021)年7月竣工，並榮獲2022德國iF設計獎(iFDesignAward)。正揚生醫董事長曾育弘表示，以往德國iF設計獎(iFDesignAward)多由商業空間獲得，此次嘉芮牙醫診所能以醫療空間獲得此國際殊榮，實屬不易。 Dr.Wells嘉芮牙醫診所是Dr.Wells組織重組、轉型為正揚生醫旗下的...
持京都眼科幹細胞治療權威技術 美新創Aurion Biotech募1.2億美元
2022-04-13 / 記者 彭梓涵
器官捐贈長期以來存在供不應求的問題。美國角膜移植公司CorneaGen成立的細胞治療新創AurionBiotech，其從日本京都醫科大學眼科名譽教授木下茂(ShigeruKinoshita) 取得眼科細胞療法技術，能用一名健康志願者捐贈的角膜，治療數名患者，其技術有望解決器官供不應求的瓶頸。美國時間12日，該公司也宣布，完成1.2億美元募資，以推進其細胞治療進入臨床。 CorneaGen的戰略目標...
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輝瑞1億澳幣併購ResApp Health 開發咳嗽聲新冠檢測App
2022-04-13 / 記者 李林璦
美國時間12日，輝瑞(Pfizer)透過其子公司以每股0.15澳元收購澳洲數位健康公司ResAppHealth，總價值高達1億澳元(7430萬美元)，該公司專注於開發診斷呼吸系統疾病的手機應用程式(App)，運用機器學習演算法可以從咳嗽聲檢測出是否罹患新冠肺炎(COVID-19)。輝瑞與ResAppHealth簽訂新冠肺炎產品的研發協議，目前ResAppHealth正在進行三項臨床試驗，並在日前(...
北醫、三顧推全國首個「細胞治療產業碩士專班」培育高階人才
2022-04-13 / 記者 吳培安
今(13)日，臺北醫學大學與再生醫學業者三顧股份有限公司，共同宣布推出全國首創「細胞治療產業碩士專班」，專門培養國家級企業所需的再生醫療、細胞治療高階人才，期待藉此創造教育、產業、醫療和病患的多贏。 臺北醫學大學校長林建煌表示，此次與三顧合作的「細胞治療產業碩士專班」，是全國首個針對細胞治療產業需求培育人才、由產學共同規劃、且提供畢業即就業管道的碩士專班，具有指標性意義。 林建煌強調，北醫大擁有一...
高端腸病毒疫苗三期數據登《The Lancet》 真實世界保護力達100%
2022-04-13 / 記者 巫芝岳
今(13)日，高端疫苗(6547)宣布，其腸病毒EV71型疫苗第三期多國多中心臨床數據，已發布於頂尖醫學期刊《TheLancet》，並獲該期刊專家撰文推薦。試驗數據顯示，該疫苗安全性佳，並取得真實世界(real-world)疫苗效力數據達100%、統計回歸分析效力理論值高達96.8%的成果。高端表示，此項臨床三期試驗為全球同型疫苗中，首先採取「多國多中心」(MRCT)跨國執行、並涵蓋低齡至2~6個...
04/13《生醫焦點雷達》
2022-04-13 / 財經中心
企業減資潮金管會盯上加設2道防線 經濟日報2022/4/12新冠輕症居家照護：啟用APP遠距看診、藥師送藥到府中央社2022/4/11連枷胸「肋骨固定系統」5月納健保 最高給付20萬、年造福510人ETtoday健康雲2022/4/12東洋骨骼學名藥取藥證！新設事業部強化疫苗與麻醉布局科技新報2022/4/12台寶生醫送件櫃買，最快4月下旬登興櫃戰略新板財訊快報2022/4/13康霈目標今年登興櫃...
藥華藥(6446)董事會決議發行限制員工權利新股665萬股，2022~2025年可能費用化金額約13.38億元
2022-04-12 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 5 發言日期 111/04/12 發言時間 22:05:58發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司董事會決議發行限制員工權利新股符合條款 第 11款 事實發生日 111/04/12說明 1.董事會決議日期:111/04/122.預計發行價格...
藥華藥(6446)董事會決議辦理私募海外或國內轉換公司債，不超過5千萬股
2022-04-12 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 4 發言日期 111/04/12 發言時間 22:06:51發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司董事會決議辦理私募海外或國內轉換公司債符合條款 第 11款 事實發生日 111/04/12說明 1.董事會決議日期:111/04/122.公司...
藥華藥(6446)董事會決議修訂召開111年股東常會相關事宜(111/05/27)
2022-04-12 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 6 發言日期 111/04/12 發言時間 22:07:30發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司董事會決議修訂召開111年股東常會相關事宜符合條款 第 17款 事實發生日 111/04/12說明 1.董事會決議日期:111/04/122....
藥華藥(6446)董事會決議現增私募不超過5千萬股
2022-04-12 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 3 發言日期 111/04/12 發言時間 22:05:17發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司董事會決議辦理現金增資私募普通股符合條款 第 11款 事實發生日 111/04/12說明 1.董事會決議日期:111/04/122.私募有價證...
藥華藥(6446)董事會決議110年股東常會通過之私募案剩餘額度於111年股東常會後不繼續辦理
2022-04-12 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 111/04/12 發言時間 22:03:53發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司董事會決議110年股東常會通過之私募案剩餘額度於111年股東常會後不繼續辦理符合條款 第 16款 事實發生日 111/04/12說明 1.董事...
