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臺灣特管法通過及收案最多 細胞治療公司長聖生技明年轉上櫃
2020-12-10 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵 今(10)日，致力癌症與新藥開發並專注特管辦法市場的長聖國際生技(6712)，舉辦上櫃前記者會，並由董事長劉銖淇帶領團隊宣布，將於明年(2021)1月8日掛牌上櫃。 長聖於2016年成立，致力於細胞治療市場與未被滿足的醫療需求，技術除了自行開發外，技術也從中央研究院、交通大學和中國醫藥大學的移轉。目前長聖有四項產品正在新藥臨床試驗(IND)階段，適應症包括惡性腦瘤、急性心肌梗塞、急性...
衛福部預告《特管辦法》修正草案 納入LDTS、開放細胞儲存相關規範
2020-04-10 / 記者 吳培安
近(6)日，衛生福利部預告最新一波「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)修正草案，修正多達21條相關條文，其內容刊載於第26卷第64其行政院公報。其中包含去(2019)年8月醫事司司長石崇良所預告之，針對醫療機構施行細胞治療技術、實驗室開發檢測服務(LDTS)申請核准、登記及變更程序(第3、第7條)，以及開放人體組織、細胞儲存場所(第17條)。衛福部於本次特管辦法修正草...
「投資防『疫』學」大調查（二）附錄：21位投資人推薦公司
2020-02-25 / 記者 吳培安
2019年底到2020年初，黑天鵝紛紛現身，中美貿易戰、臺灣大選調動政經資源、中國新型冠狀病毒疫情接踵而來……但歷史上顯示，人類疫情疾病過後，醫藥產業往往隨後風起雲湧。產業投資也要做好防「疫」，本刊特別進行2020環球生技「投資防『疫』學」大調查，掃描國內專業投資專家圈，透過問卷及面訪了21位產業意見領袖，專家分享如何應變的投資趨勢、逆勢崛起的贏家法則，本刊也統整出意見...
「投資防『疫』學」大調查（一）
2020-02-25 / 記者 吳培安
2019年底到2020年初，黑天鵝紛紛現身，中美貿易戰、臺灣大選調動政經資源、中國新型冠狀病毒疫情接踵而來……但歷史上顯示，人類疫情疾病過後，醫藥產業往往隨後風起雲湧。產業投資也要做好防「疫」，本刊特別進行2020環球生技「投資防『疫』學」大調查，掃描國內專業投資專家圈，透過問卷及面訪了21位產業意見領袖，專家分享如何應變的投資趨勢、逆勢崛起的贏家法則，本刊也統整出意見...
《特管辦法》基亞獲首項NK細胞治療實體癌項目核准
2020-02-04 / 記者 吳培安
昨(3)日，基亞生技(3176)與義大癌治療醫院合作的自體免疫自然殺手(NK)細胞治療、應用於實體癌第四期之治療計畫項目，獲衛生福利部核准，成為我國第一項應用自體免疫NK細胞的細胞治療項目。本次核准的細胞治療項目，適用於實體癌第四期患者，包括結腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌、攝護腺癌、胰臟癌等，其核定效期自2月3日起至2023年2月2日。基亞生技表示，除了義大癌治療醫院，也和花蓮慈濟大學醫學中...
