竹科、中科、南科不畏疫情創340億元營業額大秀智慧醫材硬實力

2021-12-02 / 環球生技

今(2)日，新竹科技園區、中部科技園區、南部科學園區攜手經濟部工業局、台灣儀器科技研究中心，於台灣醫療科技展期間的科技部精準健康主題館，舉辦「醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫聯合成果發表會」，一展生技廊帶三大園區及相關單位，三年來累積的多樣化醫療科技成果。南科園區管理局鄭秀絨副局長於致詞中表示，2020年雖然遭逢疫情，但三園區仍表現亮眼，營業額達340億元新臺幣、較同期成長17%，輔導廠區...

醫療器材

台灣國際醫照展今起實體+線上開跑助台灣醫材走向國際

2021-10-14 / 環球生技

今(14)日，由外貿協會主辦的2021年台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)，以「開創後疫時代大健康產業新生態」為題，集結防疫生態系、醫材供應鏈、智慧醫療與新創三大主題業者，於台北南港展覽2館舉辦一連3天的展覽，同步開辦線上展覽，提供業者虛實整合的觀展體驗，期待藉此強化國際間的商貿活動。外貿協會董事長黃志芳表示，後疫情時代下各國遠距醫療及健康科技需求更高，東協國家對醫材的需求也擴...

醫療器材腦震盪診斷分析工具

FDA首批SyncThink VR眼動追蹤系統診斷腦震盪

2021-10-06 / 記者吳培安

美國時間5日，專注於開發神經科技的SyncThink公司宣布，其開發的虛擬實境(VR)眼動追蹤產品Eye-Sync，已獲得美國FDA批准用於輔助診斷俗稱「腦震盪」的輕度創傷性腦損傷，這是FDA首次批准行動快速腦震盪檢測診斷，也是Eye-Sync繼2016年3月獲批用於眼動追蹤功能受損後，第二項獲批的適應症。 Eye-Sync在2019年3月獲得FDA的突破性器材認定，用於腦震盪的評估。其利用一系列...

糖尿病醫療器材

《PNAS》1型糖尿病治療有望?! 哈佛大學「對流式」胰島細胞移植裝置 ceMED 臨床前成功調控胰島素

2021-09-07 / 記者吳培安

美國時間6日，麻州布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital)、哈佛大學和麻州大學醫學院組成的共同研究團隊，發表一種用於糖尿病治療的新型體內胰島素分泌細胞植入裝置，研究發表在《美國國家科學院院刊》(PNAS)。該裝置稱為對流強化大分子膠囊裝置(convection-enhancedmacroencapsulationdevices,ceMED)，相較於其他類似的細...

AI 醫療器材 RosaHip

Zimmer Biomet機器人系統Rosa Hip 獲FDA批准用於全髖關節置換術

2021-08-20 / 記者劉端雅

美國時間18日，致力於肌肉骨骼保健領域的醫療器材公司ZimmerBiomet宣布，旗下第4個機器人系統RosaHip，獲得FDA510(k)批准，用於輔助直接前側入路全髖關節置換術(directanteriortotalhipreplacement)。Zimmer-Biomet表示，直接前側入路是一種微創的全髖關節置換術手術。RosaHip除了提供機器人輔助，指導準確的髖臼元件方向(compone...

上市申請/上市許可醫療器材

音響跨醫材!? Bose助聽器獲美FDA認證、挾低價優勢在美上市

2021-05-14 / 記者吳培安

美國時間11日，博士音響(Bose)宣布，其已經取得美國FDA創新醫材認定(denovoclearance)認證的助聽器產品SoundControl，將在本月18日上市，供輕至中度聽力喪失的成人患者使用，且消費者可不需經醫師指示或處方簽，直接透過智慧型手機App調整設定，成為繼Apple公司在2018年推出感測心電圖的Applewatch後，另一電子消費產品巨頭跨入醫療器材的實例。此產品的前一代助...

醫療器材精準醫美

全球最高活體光學斷層掃描安盟ApolloVue® S100獲TFDA批准上市鎖定精準醫美

2021-03-19 / 記者劉端雅

今（19）日，安盟生技宣布，其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀(OpticalCoherenceTomography，OCT)ApolloVue®S100影像系統，繼去年獲得美國FDA二類醫材認證之後，再次獲得臺灣TFDA第二級醫療器材認證，以皮膚健康照護與醫美相關應用為主，同時將力拼今年第三季取得歐盟CE認證。安盟執行長馬永霖表示，這次取得臺灣第二級醫療器材認證，是安盟進入臺灣...

3D列印醫療器材

首款踝關節3D列印植入物獲FDA批准

2021-02-18 / 記者李林璦

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)透過人道用途器材免除(HumanitarianDeviceExemption,HDE)途徑批准AdditiveOrthopaedics,LLC.開發之3D列印距骨(Talus)植入物，成為首款用於取代踝關節中骨骼缺血性壞死(avascularnecrosis,ANA)的距骨植入物。患者特定距骨植入物(PatientSpecificTalusSpacer...

生醫知識庫醫療器材

三大科學園區強棒出擊疫情下逆市成長18%

2021-01-10 / 記者李林璦

12月5日，由科技部主導，整合南科、中科、竹科管理局、及儀科中心及工業局跨部會執行之「醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫」在2020醫療科技展中，舉辦聯合成果發表會，特別邀請到8家生醫廠商分享最新技術外，也邀請到醫材新創的幕後推手苡樂股份有限公司董事長洪一平、上傑洋管理顧問有限公司執行長林美雪，分享扶植新創從草創期躍升至成長期的經驗談。撰文/李林璦、彭梓涵由科技部主導，整合南科、中科、竹科管...

醫療器材

諾丁漢大學衍生公司Cerca 推動世界首款「穿戴式」腦磁圖儀商業化

2020-12-08 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳近(7)日，英國諾丁漢大學(UniversityofNottingham)在與電磁工程廠商MagneticShieldsLimited合作下，宣布推出衍生公司「CercaMagneticsLimited(Cerca)」，將世界第一款「穿戴式」的腦磁圖(MEG)儀推向市場。腦磁圖(MEG)是一種透過量測腦部神經電信號來造影的工具，與傳統腦電圖(EEG)不同的是，MEG可量測極微弱的磁場訊...

醫療器材新銳公司

瑞愛生醫開發全球第一款「光電式血紅素感測器」

2020-06-03 / 記者巫芝岳

結合臺灣的ICT背景，瑞愛生醫團隊透過光學技術與獨特演算法，開發出全球第一款「光電式血紅素感測器」，讓排泄物潛血的檢驗不再是醫療院所的專利。創辦人顏碩廷擁有十多年半導體產業經驗，為了家人健康轉型投入生醫，公司僅成立兩年半，瑞愛成為矽谷加速器PlugandPlay海外健康照護類別唯一臺灣團隊，產品吸引日、美等海外衛浴大廠和保險業者商討合作。座落於新竹科學園區附近的嶄新商辦大樓，瑞愛生醫，這間成立僅...

微生物體學感染檢驗醫療器材新銳公司

亞洲準譯鎖定未知感染症打造首家mNGS P2負壓實驗室

2020-06-03 / 記者吳培安

由圖爾思生技成立的子公司「亞洲準譯」，鎖定臨床上未被滿足的未知感染症病原鑑定需求，提供微生物次世代定序(mNGS)技術服務，未來期望搭上《特管辦法》納入LDTS順風車，推動將mNGS納入常規醫學檢驗的一部分。新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的爆發，暴露出全球對「不明原因感染症」，應變能力仍然不足的缺陷。事實上，根據衛生福利部疾病管制署和國外文獻統計，許多急重症感染疾病在臨床上成功檢出病原的比...