通用幹細胞血球分離產品獲TFDA醫材證、取兩岸專利

2024-04-18 / 記者吳培安

日前(16日)，細胞治療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其自主開發之醫療器材「奈恰克」(Nanchac)，可使製程人員於封閉系統條件下，結合密度梯度離心方式，快速且安全的進行血液細胞分離。目前奈恰克已於取得臺灣與中國專利，並獲得第二等級醫療器材許可證，可提供國內外廠商用於血液細胞純化的無菌製程。中興大學生命科學系教授暨通用幹細胞董事長蘇鴻麟表示，免疫細胞的分離與純化，對於臍帶造血幹細胞移植以及...

創新醫材新創醫療器材

成大啟用全台首座國際生醫聚合器再創生醫新高峰

2023-11-24 / 環球生技

今(24)日，成功大學宣布，成功大學前瞻醫療器材科技中心(MDIC)與成大醫院臨床創新研發中心(CIC)成立並啟動全台首座國際生醫聚合器(Bio-Medaggregator)，展現成大推動生醫創新產業解決臨床需求之決心。啟動活動特別邀請中研院院士暨美國梅約醫學院安介南榮譽教授、成大醫院李經維院長、成大醫工系蘇芳慶講座教授、成大前瞻醫療器材科技中心張志涵主任、成大醫院臨床創新研發中心蔡依珊主任及眾多...

PHILIPS 醫療器材

進軍醫療照護！義首富家族阿涅利28億美元入股飛利浦、成最大單一股東

2023-08-15 / 記者吳培安

美國時間14日，義大利富豪家族阿涅利(Agnelli)，宣布透過控股公司Exor斥資28億美元，入股全球醫療器材大廠飛利浦(Philips)，成為飛利浦的最大單一股東，此消息也為近來因呼吸設備產品遭召回而備受打擊的飛利浦注入一劑強心針。飛利浦表示，Exor持股比例為15%，相當於26億歐元(約28億美元)的價值，是飛利浦目前的最大單一持股人，其他持股人持股比例都未超過10%。目前飛利浦的總市值為...

擴增實境醫療器材

Mediview XR公司AR手術導航獲FDA 510(k)認證

2023-07-18 / 環球生技數位編輯2

近日，美國醫療技術公司MediViewXR宣佈利用擴增實境(augmentedreality,AR)的XR90手術導航(surgicalnavigation)系統獲得美國FDA510(k)許可，用於輔助軟組織和骨骼的微創手術。 XR90是利用擴增實境結合手術導航的平台。該技術利用擴增實境精準疊加患者內部解剖結構，包括器官、骨骼和脈管系統，得到精細清楚的3D核磁造影(MagneticResonanc...

台灣國際醫療暨健康照護展友善輔具金工中心醫療器材

友善輔具評選10年有成 20件優選醫療照護展亮相！

2023-06-06 / 記者李林璦

台灣即將在2025年跨入「超高齡社會」！事實上，嘉義縣、台北市、南投縣、雲林縣已率先進入超高齡社會，65歲以上人口佔全體人口逾20%。高齡者的身體機能退化、行動不便都急需輔具、通用性產品的協助。因此，早在2013年，經濟部標準檢驗局委託金屬工業研究發展中心舉辦「身心障礙與高齡者友善市售輔具評選」，至今將邁入第十年，9年當中，已經累計選出超過180件優秀的市售優良輔具商品。此次在台灣國際醫療暨...

台灣國際醫療暨健康照護展伊勒伯科技 POCT 醫療器材 IVD 去中心化醫療

伊勒伯全球唯一真空指尖採血裝置全力進攻「去中心化」POCT、IVD市場

2023-06-02 / 記者李林璦

「握拳、深呼吸、放輕鬆。」冰涼的針插入血管中，許多人對抽血緊張、恐懼，甚至暈針，但是採血檢驗卻是提供醫師診斷中最常見的依據。幫助專業醫事人員隨時隨地在偏鄉、非中心化醫療的場域就能採血、檢驗，這樣的未來正在實現──伊勒伯科技(Winnoz)的Haiim閤安真空血液收集系統、eGGi閤宜核酸分子檢測系統逐步在國際落地。 Haiim閤安真空血液收集系統是全球唯一一台真空指尖血採血裝置，已取得台灣、歐盟、...

台灣國際醫療暨健康照護展中衛口罩醫療器材

76年老牌中衛成功轉型B2C 創新「健康時尚」衛生防護品

2023-05-26 / 記者巫芝岳

已有76年歷史的老字號醫材廠中衛(CSD)，歷經張家三代經營，近年在第三代接班人、營運長張德成接手後，由銷售醫療機構的B2B市場，成功往B2C進軍消費性市場。經歷新冠疫情的「口罩荒」，中衛不但在產線全開、快速調度下大量供貨，其以「健康時尚」為核心概念，推出各種充滿設計感口罩及其他消費性衛生產品，讓公司經營多年的行銷與設計動能大有發揮。B2B價格難控制、毛利低成功轉型進軍消費性市場本身為留美室內建築...

減碳醫療器材永續發展綠色醫療論壇循環永續淨零

從鑑別排碳源開始！北醫導入綠色醫材、推低碳醫療

2023-04-19 / 記者劉馨香

今(19)日，臺北醫學大學舉辦「綠色醫療論壇」，針對主題四「綠色醫材與低碳醫療」，邀請到雙和醫院研發副院長陳志華與臺北醫學大學附設醫院麻醉科醫師廖璽文分享，其推動醫院減碳中的研究心得與實務經驗。萬芳醫院院長陳作孝引言表示，在醫院中，手術室和加護病房可說是最耗能的區域。據估計，手術室製造了一家醫院21~30%的廢棄物，且能源消耗為其他區域的3~6倍；開一台刀的碳足跡，相當於開車達三千多公里。陳作孝表...

醫療器材消毒無菌 PMA 環境保護 EtO 環氧乙烷

助EtO排放減量！FDA推PMA醫材消毒替代方案試行計畫

2023-04-14 / 記者吳培安

美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布啟動一項器材消毒試行計畫(devicesterilizationpilotprogram)，透過調整法規監管程序，幫助醫療器材消毒商利用新的方式，為已獲批准的醫療器材消毒，進而減少因化學製造產生的環氧乙烷(EtO)排放，並應對全球在消毒供應鏈上的挑戰。 EtO是醫療器材產業中一種扮演重要角色的消毒劑，然而EtO的大量排放、使人體暴露在EtO中，可能會...

炳碩生醫手術機器人脊椎微創手術醫療器材

炳碩竹北營運總部正式啟用擬Q2完成新廠建設、年底試量產

2023-03-31 / 記者吳培安

昨(30)日，專注於脊椎微創手術機器人系統研發的炳碩生醫宣布，其位在竹北生醫園區的營運總部及產品展示中心正式啟用，並預計在今年第二季(Q2)完成第二階段的新廠建設，預計年底可進入試量產。營運總部啟用典禮現場，也邀請到台杉投資董事長吳榮義、國家發展基金曾美幸組長、北醫附醫神經外科主任羅文政、秀傳醫院中部院區總院長黃士維等數十位貴賓蒞臨觀禮。目前炳碩生醫擁有的「金榫手術導航機器人輔助系統」及「君凱...

智慧醫材醫療器材趨勢 GDP

塑膠中心：醫材法規漸趨嚴格、審核分項更細緻企業需先定位清楚

2023-02-23 / 記者劉馨香

今(23)日，外貿協會表示，近日分別於台中與新竹舉辦了兩場「智慧醫材趨勢暨市場商機說明會」，來活絡臺灣醫療產業市場、協助業者掌握國際趨勢脈動。今年的「台灣國際醫療暨健康照護展」，將在6月8日至10日在台北南港展覽2館登場，歡迎企業報名參展，掌握內外銷產業商機。「智慧醫材趨勢暨市場商機說明會」邀請了財團法人塑膠工業技術發展中心、工業技術研究院生醫所、PwC資誠聯合會計師事務所、SGS台灣檢驗科技股份...

醫療器材內視鏡

ShockWave前研發總監吳修明：創新醫材拚商化速度國際化「人、財」預算應及早佈局

2023-01-09 / 記者巫芝岳

今(9)日，苡樂創新平台邀請美國矽谷研發型醫材公司ShockWaveMedical前研發總監吳修明，演講分享ShockWave在導管醫材上創新的經驗。吳修明表示，矽谷在資金和人才的靈活運用，是其成功的最大因素。他也建議台灣公司在創辦時，就應不斷廣結人才和資金資源，要有「從地方到大市場」的計畫；而政府則該思考，如何方便地接受所有進入台灣生技業的資金，並作全球化的應用。擁有35年美國醫材創新經驗的吳修...