塑膠中心：醫材法規漸趨嚴格、審核分項更細緻企業需先定位清楚

2023-02-23 / 記者劉馨香

今(23)日，外貿協會表示，近日分別於台中與新竹舉辦了兩場「智慧醫材趨勢暨市場商機說明會」，來活絡臺灣醫療產業市場、協助業者掌握國際趨勢脈動。今年的「台灣國際醫療暨健康照護展」，將在6月8日至10日在台北南港展覽2館登場，歡迎企業報名參展，掌握內外銷產業商機。「智慧醫材趨勢暨市場商機說明會」邀請了財團法人塑膠工業技術發展中心、工業技術研究院生醫所、PwC資誠聯合會計師事務所、SGS台灣檢驗科技股份...

醫療器材內視鏡

ShockWave前研發總監吳修明：創新醫材拚商化速度國際化「人、財」預算應及早佈局

2023-01-09 / 記者巫芝岳

今(9)日，苡樂創新平台邀請美國矽谷研發型醫材公司ShockWaveMedical前研發總監吳修明，演講分享ShockWave在導管醫材上創新的經驗。吳修明表示，矽谷在資金和人才的靈活運用，是其成功的最大因素。他也建議台灣公司在創辦時，就應不斷廣結人才和資金資源，要有「從地方到大市場」的計畫；而政府則該思考，如何方便地接受所有進入台灣生技業的資金，並作全球化的應用。擁有35年美國醫材創新經驗的吳修...

3D列印積層製造醫療器材

供應斷鏈危機、永續製程都有它：「3D列印」將成2023年下一個新星？

2022-12-29 / 記者吳培安

備受期待的3D列印技術，何時才會真正迎來引爆點？隨著2022年邁入尾聲，AdditiveIntegrity創始人SarahGoehrke在國際醫材產業媒體《MD+DI》網站撰文指出，以積層製造(additivemanufacturing)為基礎的3D列印技術，已經在疫情下展現可勝任性(accountability)，同時透過混合製造(hybridizationmanufacturing)與許多傳統...

醫療器材醫工智慧醫療司徒惠康楊泮池賴健文林啟萬吳漢章

臺精準健康產業如何發展？司徒惠康：政府需有決心、可借鑑新加坡

2022-12-15 / 記者劉馨香

今(15)日，為期3天的2022年全球生物醫學工程年會(GCBME)、臺灣生物醫學工程科技研討會(TSBME)、SPIE國際光電工程生醫影像與感測會議(BISC)正式啟動。三大醫工領域會議今年首次聯合舉辦，在第一天上午以齊聚產官學7名專家探討精準健康展開序幕。在精準健康論壇一開始，由中研院院士楊泮池介紹臺灣精準健康的發展概況。他表示，精準健康被列為六大核心戰略產業之一，政府透過政策獎勵、產品輔導...

半導體北醫大三鼎生技昱捷醫療器材 3D列印牙科

IC業者跨生醫！北醫、三鼎、昱捷簽MOU開發心血管、牙科高階醫材

2022-12-08 / 記者吳培安

今(8)日，北醫大與三鼎生技宣布，與深耕日本的半導體業者昱捷簽訂合作備忘錄(MOU)，攜手發展產學醫跨域合作計畫。此計畫將利用昱捷的「表面浸潤技術(BSSF)」技術，與三鼎生技攜手合作開發「含藥心血管支架系統」及「人工牙根系統」兩款高階醫療器材，並由北醫大提供臨床試驗場域與資源，三方共同邁向高階醫材市場。昱捷董事長蔡棟國表示，昱星是臺灣積體電路(IC)通路商，近年引進日本技術、加以發展出自有BS...

炳碩生醫手術導航手術機器人 Medtech 醫療器材骨科

國產國用！炳碩生醫手術導航機器人輔助系統繼美FDA後再獲食藥署批准

2022-11-04 / 記者吳培安

今(4)日，專注脊椎微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布，其自主研發的「金榫手術導航機器人輔助系統」(原「脊椎微創手術機器人」)，繼今年8月通過美國FDA510(k)審查後，再獲臺灣衛福部食藥署(TFDA)醫療器材查驗登記核准。炳碩生醫董事長莊學誠表示，「金榫手術導航機器人輔助系統」的適應症為腰椎植釘手術，也是目前全球唯一，將機器手結構應用於硬組織的機器人產品。在取得臺、美二地的上市許可後，接下來將...

成功大學醫療器材

成大團隊UAiTED創新競賽奪金「智能肛門指診裝置」早期發現直腸癌

2022-08-16 / 記者吳培安

今(16)日，成功大學在近(13)日由全球產學未來人才培育策略聯盟(UAiTED)舉辦的「UAiTED創新競賽」中，從16所亞洲國家的頂尖大學學生團隊中脫穎而出。成大生物醫學工程系學生團隊，以智能肛門指診裝置應用於直腸臨床檢查，勇奪金牌獎殊榮。成大表示，本屆的UAiTED創新競賽有來自馬來西亞、香港、新加坡、臺灣16所頂尖大學，共208名學生報名參賽。經過二輪競逐，有8組團隊共43人進入決賽，臺...

醫療器材

國研院、成大簽MOU加速產學成果落地邁向國際安永、翔宇生技響應

2022-08-10 / 記者吳培安

今(10)日，國科會轄下國家實驗研究院台灣儀器科技研究中心(國研院儀科中心)宣布，與成功大學產學創新總中心(成大產創總中心)簽定合作備忘錄，聚焦產學合作資源共享、學術及技術合作、團隊雛型品試製與驗證合作，攜手推動學界研發技術加值及加速成立新創事業。國研院林博文副院長表示，國研院向來支持學研技術的創新及推升，例如儀科中心所負責的「創價醫材加速器平台計畫」，已多次輔導學校團隊技術加值，更幫助串聯醫療...

醫療器材醫材管理法

成功大學響應《醫材管理法》上路率全臺之先獲醫材製造販賣商認證

2022-07-08 / 記者吳培安

今(8)日，國立成功大學宣布獲得臺南市衛生局頒發醫療器材製造商及販賣商許可證，率先成為《醫療器材管理法》變革後，全臺第一所取得醫療器材製造商及販賣商許可之大專院校機構。《醫療器材管理法》係於去(2021)年5月1日正式施行，鼓勵醫療器材研發、產品創新及加速醫療器材上市，認同公司或商業以外之機構、學校、法人或團體也可申請醫療器材許可，以加速產品上市的期程而造福病患，推動產業發展。成功大學前瞻醫療...

醫療器材微創手術

矽谷Amed Ventures在臺啟動一億美元醫材創投基金鏈結臺、美醫療市場

2022-07-06 / 記者吳培安

今(6)日，來自美國矽谷的醫療投資公司——美商亞美登創投(AmedVentures)宣布在臺啟動高階醫療器材產業投資基金，並重點鎖定高毛利、高成長的微創醫材開發領域。Amed目前已獲國發基金5億元、包含電子五哥在內的知名科技企業支持，專注在透過投資串接上下游產業鏈的策略，深耕美國市場並鏈結臺灣產業，接軌國際醫材主流市場，預計將投資10幾家臺灣公司。基金執行管理合夥人王震緯...

醫療器材外骨骼醫療機器人

FDA再批准Ekso外骨骼裝置首助多發性硬化症復健

2022-06-15 / 記者劉馨香

近(13)日，美國醫療與工業用外骨骼技術公司BionicsHoldings宣布，其EksoNR系統，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於多發性硬化症(MS)患者，成為首個協助MS患者復健的外骨骼裝置，大幅擴大了EksoNR的適用人群。EksoNR是穿戴在身體外部的外骨骼機械套裝，能為腿部提供動力和平衡，協助佩戴者從輪椅上站起來，重新學會走路。Ekso表示，EksoNR透過強化臀部、膝蓋和腳踝，...

嬰兒醫療器材無線即時監測

無線智慧奶嘴非侵入性監測加護病房嬰兒

2022-06-07 / 記者劉馨香

近(6)日，華盛頓州立大學(WSU)與來自美國和韓國的研究員，發表了一種智慧奶嘴，可分析嬰兒唾液中的電解質成分，並將結果即時以藍芽無線傳輸給醫護人員和醫院資訊系統。有助於提供在加護病房的嬰兒，非侵入性的監測方式。研究發表於《BiosensorsandBioelectronics》。論文共同通訊作者、華盛頓州立大學電機和資訊工程學院副教授Jong-HoonKim表示，通常早產兒在出生後一個月，如果獲...