CRISPR、ViaCyte獲加國核准首個異體基因編輯糖尿病幹細胞療法進臨床

2021-11-17 / 記者吳培安

美國時間16日，CRISPRTherapeutics和ViaCyte兩家公司宣布，已獲得加拿大衛生部臨床試驗許可，准許其研發的異體基因編輯幹細胞衍生療法VCTX210(PEC-QT)，啟動第一型糖尿病(T1D)的臨床試驗，預計在今年底就會開始招募臨床一期試驗受試者。這也是第一項進入臨床、用於T1D治療的基因編輯細胞置換療法。 CRISPR和ViaCyte兩家公司在2018年達成策略合作，聚焦在糖尿...

精準醫療

北醫附醫攜手世基生醫啟動「精準癌症用藥」平台研究計畫

2021-11-17 / 記者王柏豪

抽一次血，即可針對13種癌別共45種治療藥物的有效劑量、副作用及治療效果進行評估與預測，讓病患「不僅治得好，更要活得好」！？今（17）日，臺北醫學大學與世基生物醫學股份有限公司（7595）簽訂產學合作合約，為期3年的「藥癌順」癌症用藥安全基因套組檢驗研究計畫正式啟動，目標希望為國人研發出更全面、更精準的「多基因、多藥物」預測工具。計畫主持人、北醫附醫邱仲峯院長表示，基因醫學進步顯著，透過基因解碼...

新冠肺炎新冠口服藥

輝瑞新冠口服藥提交FDA EUA申請、授權學名藥生產造福中低收入國

2021-11-17 / 記者巫芝岳

美國時間16日，輝瑞(Pfizer)宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)，提交其新冠口服治療藥物Paxlovid(ritonavir)的緊急使用授權(EUA)申請，若獲授權，該藥物將成為首款治療新冠肺炎的蛋白酶抑制劑(proteaseinhibitor)。此外，輝瑞也已簽署協議，將讓學名藥廠生產平價版藥物，供應95個中低收入國家使用。輝瑞本次申請的緊急使用授權，是針對用於治療已住院，或死亡風險高的...

新聞集錦

11/17《生醫焦點雷達》

2021-11-17 / 財經中心

工研院首位女院士葉常菁致力發展癌症新藥自由時報2021/11/16世基生醫、北醫研發「藥癌順」癌症用藥安全基因套組用藥更精準工商時報2021/11/16成大醫學院實驗動物中心通過AAALAC國際認證工商時報2021/11/16加拿大研發全自動無針注射疫苗機器人科技新報2021/11/16中國研發COVID-19口服藥首款可望年底前上市中央社2021/11/16生技條例修法勤業眾信：對產業有4大助益...

老年性黃斑部病變視網膜地圖狀萎縮補體療法

Apellis提交2/3期混合結果搶攻首個視網膜地圖狀萎縮補體C3療法

2021-11-16 / 記者彭梓涵

ApellisPharmaceuticals今年9月發布，治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，兩項喜憂參半的臨床三期結果。美國時間15日， Apellis獲得美國食品藥物管理局(FDA)書面回覆，其可用臨床二、三期的混合結果，提交新藥申請(NDA)且不須進行額外研究。若獲得批准，pegcetacoplan將成為首個治療AMD繼發性的視網膜地圖狀萎縮(GA)...

個股資訊

欣大健康(4198)子公司瑞亞生醫決議現增發行300萬股、每股10元、基準日11/19

2021-11-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4198欣大健康　公司提供序號 4 發言日期 110/11/16 發言時間 19:06:39發言人李典穎(代理) 發言人職稱營運長發言人電話 (02)8792-2671主旨代重要子公司瑞亞生醫股份有限公司(簡稱SRA)公告董事會決議現金增資發行新股事宜符合條款第 11 款事實發生日 110/11/1...

新聞集錦

11/16《生技股動態》

2021-11-16 / 財經中心

市場觀測：✔長佳智能(6841)心電圖分析軟體獲TFDA二級醫材許可✔順藥(6535)LT1001長效止痛針劑獲日本劑型專利✔達邦蛋白(6578)決議現增625萬股、認股基準日12/711/16一日漲跌：(漲)杏國9.89%、達爾膚9.87%、藥華藥9.7%(跌)龍燈-KY5.47%、威健生技3.27%、羅麗芬-KY2.8%http://bit.ly/211116bs11/16三大法人動態(買超)...

個股資訊

杏國(4192)因Q3財報淨值低於股本1/2，11/18起變更交易方法

2021-11-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4192杏國　公司提供序號 1 發言日期 110/11/16 發言時間 18:32:20發言人蘇慕寰發言人職稱總經理發言人電話 (02)2764-0826主旨依證券商營業處所買賣有價證券業務規則公告變更交易方法符合條款第 1 款事實發生日 110/11/16說明 1.櫃買中心公告處置之日期:1...

個股資訊

益得(6461)限制員工權利新股第一次發行，增資基準日11/16

2021-11-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6461益得　公司提供序號 1 發言日期 110/11/16 發言時間 18:06:38發言人洪堯國發言人職稱發言人發言人電話 02-77218877主旨公告本公司限制員工權利新股第一次發行之增資基準日符合條款第 53 款事實發生日 110/11/16說明 1.事實發生日:110/11/162...

個股資訊

承業醫(4164)庫藏股註銷完成，註銷後每股淨值為36.97

2021-11-16 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)4164承業醫　公司提供序號 1 發言日期 110/11/16 發言時間 17:43:54發言人李明倫發言人職稱營運長發言人電話 02-66199989主旨公告本公司辦理庫藏股註銷完成實收資本額變更登記事宜符合條款第 36 款事實發生日 110/11/16說明 1.主管機關核准減資日期:110...

法人說明

明達醫(6527)受邀參加凱基證劵舉辦之法人說明會(110/11/24)

2021-11-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6527明達醫　公司提供序號 1 發言日期 110/11/16 發言時間 17:40:33發言人陳惠玉發言人職稱處長發言人電話 (03)3607880主旨公告本公司受邀參加凱基證劵舉辦之法人說明會符合條款第 12 款事實發生日 110/11/24說明符合條款第四條第XX款：12事實發生日：1...

公司異動

溫士頓(6817)簽證會計師異動為林雅慧、阮呂曼玉

2021-11-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6817溫士頓　公司提供序號 1 發言日期 110/11/16 發言時間 17:23:42發言人王又正發言人職稱總經理發言人電話 06-2533124主旨公告本公司因會計師事務所內部調整更換會計師符合條款第 7 款事實發生日 110/11/16說明 1.董事會通過日期(事實發生日):110/1...