FDA授予remdesivir緊急使用授權治療重症新冠肺炎患者

2020-05-02 / 記者李林璦

美國時間5月1日，美國食品藥品管理局(FDA)宣布授予瑞德西韋(remdesivir)緊急使用授權(EUA)可用於治療新冠肺炎重症患者，歐洲藥品管理局(EMA)也已經啟動了remdesivir滾動式審查（rollingreview），吉立亞醫藥公司（Gilead）的CEO也承諾，將免費提供第一批150萬劑的藥物。 FDA表示，適用remdesivir的患者為，需要住院接受治療及接受氧氣輔助治療的新...

智慧抗疫！北醫攜手工研院打造「零接觸式」防疫科技平台

2020-05-01 / 記者李林璦

今(1)日，台北醫學大學附設醫院與工研院攜手打造「零接觸式防疫科技平台」，整合各項科技，讓照護團隊無須進入病房即可全自動量測病人心律、呼吸、體溫，病人生理數據、影像及檢驗結果均自動彙整、判讀，若有異常第一時間發出警示，醫病也可透過視訊系統即時互動，避免感染風險。工研院副院長張培仁表示，據統計，醫護人員每日平均進入病房接觸病人約12-15次，每次進入隔離病房前都要全副武裝，花上20分鐘穿上防護衣，...

AZ攜手牛津詹納研究所新冠疫苗進臨床有望9月獲百萬劑、EMA宣布啟動remdesivir滾動式審查

2020-05-01 / 環球生技

《臺灣》再+0連6天零確診、有條件開放長照機構探視今(1)日，中央疫情指揮中心宣布本日再度無新增確診案例，已連續6天無確診、19天無新增本土病例，目前國內累積確診人數為429例，累計死亡人數為6名，324例解除隔離。並宣布由於國內COVID-19(武漢肺炎)疫情趨緩穩定，考量疫情現況與民眾殷切提出探視需求，自今日起，開放民眾前往長照機構實地探視住民。《臺灣》智慧抗疫！北醫攜手工研院打造「零接觸式」...

封面故事

亞諾法攜手亞洲基因月產2.5萬份新冠檢測

2020-04-30 / 記者彭梓涵

撰文、攝影/彭梓涵去年12月中，中國武漢首次出現不明原因肺炎群聚感染個案，1個月後，中國證實病原體為新型冠狀病毒，幾天後病毒基因序列也被公布。主要從事抗體與蛋白質研發、製造、及銷售公司――亞諾法(Abnova)，很快跟上腳步，1月底就宣布利用自主開發的DNAx™Immune技術平台製備新冠病毒抗體。目前開發的血清IgM/IgGELISA快速檢測試劑，已由義大利LabospaceSrl...

封面故事

奎克雙功能dqPCR 新冠檢測靈敏度提高10倍

2020-04-30 / 記者彭梓涵

撰文、攝影/彭梓涵對於新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的檢測，即時定量PCR(Real-TimePCR,qPCR)一直是國際通用黃金標準。但qPCR的結果易受採檢技術、感染者差異性影響而降低靈敏度，不少偽陰性病人不能得到即時醫學隔離和救治，或許數位PCR可為qPCR的限制提供助力。數位PCR(DigitalPCR)又被稱作第三代PCR，靈敏度可達單個核酸分子、無須標準品、適合複雜的樣品、能夠...

封面故事

瑞磁獨創高通量條碼磁珠申請美國EUA中

2020-04-30 / 記者彭梓涵

撰文、攝影/彭梓涵專注傳染病多元檢測平台開發的瑞磁生技，去年聖誕節，開發的20項呼吸道(RPP)分子體外診斷試劑(IVD)，取得美國FDA510(k)上市許可。今年新冠疫情爆發，瑞磁也於3月宣布，在專有的多元檢測平台上，開發出新冠病毒檢測試劑，目前已經申請美國緊急使用授權(EUA)，若順利通過，也將以專案輸入方式在臺販售。首創條碼磁珠檢測平台讓檢測多元、精準、高通量瑞磁生技是旅美科學家何重人博...

封面故事

冷泉港儲備普篩能量提供檢測完全解決方案

2020-04-30 / 記者王柏豪

撰文/王柏豪攝影/彭梓涵橫跨兩岸三地、臺灣最具規模的老字號生物技術儀器代理商冷泉港生物科技公司，在新冠疫情爆發後，為防範可能的爆發社區傳染或大量篩檢需求，首先獲得衛福部核准專案輸入，快速引進新加坡JNMedsys生物技術公司以及中美合資位於中國長沙的聖湘生技(SansureBiotech)，經當局批准且已銷售海外的精準定量數位PCR核酸檢測試劑、分析系統。數位PCR檢測敏感度提升100倍JNM...

封面故事

普生新冠病毒核酸檢測拼5月量產銷海外

2020-04-30 / 記者王柏豪

撰文/王柏豪攝影/彭梓涵臺灣肝炎檢測龍頭老大哥普生生技，在這次新冠病毒檢測開發上短跑得第一，4月23日正式宣布，公司在3月成功開發的抗疫產品GBSARS-CoV-2RT-PCR核酸檢測試劑，獲堪稱國內首個歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證，該產品準確率超過9成。GBSARS-CoV-2RT-PCR試劑能適用於AppliedBiosystems(ABI)、Qiagen、Roche等各大廠核...

產業

「移動式防疫屏風」國家隊守護前線篩檢安全

2020-04-30 / 記者吳培安

正當衛福部為新冠肺炎(COVID-19)疫情焦頭爛額之際，明昌國際注意到前線醫護人員的需求，在短短14天開發出移動式檢查屏風，不但能幫助在新冠肺炎第一線篩檢的醫療人員，還能減輕口罩、防護衣等寶貴醫療資源的消耗。與中國僅有一條海峽之隔、原本被外界認為會成為嚴重疫區的臺灣，國內確診人數至今還排在全球第四少。臺灣今日能有這樣的好成績，衛生福利部及全國的醫護人員功不可沒。不過，這群將面容隱藏在面罩和防護衣...

國際生技醫療器材

FierceMedTech盤點 2019年15家醫材明星

2020-04-30 / 記者吳培安

知名生技媒體FierceBioTech回顧2019年，盤點15家最值得注目的醫材明星。它們涉獵多元化的尖端科技，涵蓋基因編輯、AI藥物探索、微創手術醫材及機器人、體外檢測技術、糖尿病管理以及遠距醫療，有的也在近期新冠肺炎(COVID-19)疫情中成為防疫要角。編譯/吳培安回顧2019年，人工智慧、基因編輯、遺傳檢測等科研成果，逐個從實驗室開發商化，其掀起的商機風暴也吹進醫療器材領域。掌握這些尖端科...

專題報導合成胜肽

國衛院胜肽藥物開發平台初有成

2020-04-30 / 記者巫芝岳

具有比蛋白質藥更低成本、更好的細胞穿透性，及比小分子藥更佳的安全性，隨著合成技術進展，胜肽近年逐漸在常見的藥物分子中闢出一條新路。從模仿體內生理訊號作為藥物有效成分，到成為提升藥物標靶性的藥物傳輸工具，胜肽在製藥領域中的應用超乎想像。1919年春天，加拿大一位年僅14歲、正因第一型糖尿病而瀕死的孩子，因為接受胰島素注射，挺過了當時幾個月內便會失去性命的糖尿病咒詛――這不但是人類史上首次在人體進行胰...

專題報導合成胜肽

合成胜肽COVID-19疫苗國衛院力推2~3月內進臨床

2020-04-30 / 記者吳培安

相較於其他既有的疫苗開發平台，合成胜肽疫苗具有開發快速、安全性高，且可配合的GMP廠多的優點，已經成為國衛院開發新冠肺炎(COVID-19)疫苗的技術首選，預計在2~3個月內推向臨床試驗。合成胜肽技術在經過百年發展，技術已逐漸成熟，除了保健品和藥物開發應用，在疫苗領域也不缺席。新冠肺炎(COVID-19)成為國家防疫首要任務，作為衛生福利部所屬的任務型導向研究機構，國家衛生研究院(簡稱國衛院)在今...