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阿茲海默症為第3型糖尿病！？諾和諾德將跨入藍海
2020-01-29 / 記者 李林璦
隨著百健(Biogen)的阿茲海默症藥物aducanumab重啟研發，預計2020年將成為阿茲海默症研發進展爆發的一年，丹麥糖尿病大廠諾和諾德（NovoNordisk）也啟動了2b期的臨床試驗計畫，以評估降血糖藥GLP-1類似物Victoza®(Liraglutide)是否可改善阿茲海默症患者的腦部功能與認知功能。 先前我們已知，與同年齡的健康人相比，第2型糖尿病的患者更容易患阿茲海默症，...
武漢肺炎全球戒備 比爾蓋茲捐一千萬美元、疫苗公司Moderna股價大漲11%
2020-01-28 / 記者 巫芝岳
隨著武漢肺炎疫情持續擴大，全球紛紛投入防疫。26日，由比爾蓋茲夫婦成立的蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)宣布將捐出1000萬美元資助防疫；該病毒2019-nCoV(2019新型冠狀病毒)的疫苗研發，也由美國國家衛生研究院(NHI)與生技公司Moderna率先發布，Moderna股價更因此大漲近11%。26日，蓋茲基金會宣布將提供共1000萬美元協助冠狀病...
新型冠狀病毒爆發！Gilead重推伊波拉老藥新用、Co-Diagnostics開發新檢測法
2020-01-27 / 記者 吳培安
面對近日全球嚴陣以待、俗稱「武漢肺炎」的新型冠狀病毒2019nConV，國際製藥廠吉利德(GileadBiosciences)表示正在與美國、中國的研究者和醫師密切討論，以將其抗伊波拉病毒藥物Remdesivir(GS-5734)投入新型肺炎治療。Remdesivir是Gilead在2013年投入西非伊波拉病毒大流行的新藥，不過因為在臨床試驗中展現的療效遜於其他對照藥物，因此暫時以受挫告終。然而作...
【環球生技名人錄】逾20年美國FDA藥審經驗-陳紹琛醫師從「胡服騎射」看台灣新藥臨床試驗的現代化-Part I
2020-01-26 / 環球生技
任職美國FDA藥物審查部門逾20年的陳紹琛醫師，對促進台灣新藥臨床試驗法規建立有深刻影響，自美國FDA退休之後仍關注台灣新藥發展，並將美國FDA藥審精神及對台灣藥政改革看法著作成書，影片中陳醫師對美國FDA以病患利益為先及審查的獨立精神娓娓道來.....。《胡服騎射-台灣新藥臨床試驗的現代化》新書已出版，相關資訊請參閱：https://www.gbimonthly.com/2019/09/5340...
減重14%！Kintai新型減肥藥即將進入臨床試驗
2020-01-24 / 記者 劉端雅
近（22）日，旗艦創投FlagshipPioneering旗下的生物製藥公司KintaiTherapeutics宣布，其口服小分子減肥藥KTX-0200在嚙齒類動物試驗中的所有臨床前數據，顯示可將小鼠的體重持續減輕14%，證明該藥具有減肥的作用。因此，將啟動進入人體臨床試驗。Kintai表示，而且葡萄糖清除率（glucoseclearance）提高了12％，證明KTX-0200可改善血糖耐受性。同...
韓國生物相似藥大廠Celltrion 將在武漢新建最大製劑廠
2020-01-23 / 記者 彭梓涵
美國時間(21)日，韓國生物相似藥大廠Celltrion，宣布將投資5.14億美元預算，在武漢新建中國最大生物相似藥工廠，預計產能可達12萬升，最快將於4月舉行動工儀式。上週在摩根大通(JPMorgan)醫療會議上，Celltrion集團董事長SeoJung-jin發表Celltrion未來十年的公司願景，希望每年推出一種生物相似藥產品，到2030年可推出18種產品。隨著中國國家醫保藥品目錄中新增...
美抗生素藥廠破產！WHO警告：全球抗生素藥市場正瀕臨枯竭
2020-01-22 / 記者 劉端雅
近（17）日，世界衛生組織（WHO）發表兩份關於全球抗生素藥（antimicrobialdrug）報告，表示新抗生素開發缺乏創新、製藥廠撤離，使其產品線面臨枯竭危機，並且呼籲政府需介入處理，以修復新型抗生素藥市場。WHO最新的報告，一份是分析在患者身上測試的藥物，另一份是研究早期療法的藥物。WHO指出，經濟層面已影響到主要製藥廠對抗生素藥的投資，並扼殺了少數主導研發抗生素療法的小公司。而且抗生素僅...
防治6癌1病 美國HPV疫苗接種率逐年上升
2020-01-22 / 記者 吳培安
近日，美國疾病管制與預防中心(CDC)國家健康統計中心(NCHS)在最新的公共衛生統計報告中指出，美國18-26歲成年人的人類乳突病毒(HPV)疫苗接種率持續上升，接受過一劑或以上的人數從2013年的22.1%上升到2018年的39.9%，顯示美國以HPV疫苗防治癌症與性病的觀念逐年上升。NCHS健康訪查統計部門表示，根據2013年-2018年的國家健康訪查統計(NationalHealthInt...
Horizon Therapeutics首款罕見眼疾新藥獲FDA批准 最快6週看出療效
2020-01-22 / 記者 彭梓涵
美國時間(21)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准製藥公司HorizonTherapeutics (NASDAQ：HZNP)首款治療罕見甲狀腺眼睛疾病(TED)新藥Tepezza(teprotumumab-trbw)。此次批准是根據兩項研究(RV-001和HZN-001)試驗結果，該研究招募170例甲狀腺眼睛病患，並隨機分配接受Tepezza或安慰劑治療。在接受Tepezza治療的患者...
基因檢測助製藥研發 GSK、23andMe 3億美元合作案進行順利
2020-01-22 / 記者 巫芝岳
美國時間20日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布與基因檢測公司23andMe在2018年前所簽訂高達3億美元的合作案已顯現成效，今年底前將啟動臨床試驗；此外，23andMe也於日前正式宣布開始將其基因檢測使用者的基因數據販售給製藥公司，幫助推動藥物研發。GSK執行長EmmaWalmsley在剛落幕的JP摩根健康醫療大會會後向外媒透露，與23andMe的合作案進行良好，並即將...
發現阿茲海默症新風險基因 解密Aβ影響大於TAU蛋白！？
2020-01-22 / 記者 李林璦
日前(17)，比利時魯汶的腦與疾病研究所(VIBCenterforBrain&DiseaseResearch)的研究人員發現18個與阿茲海默症風險相關基因，並發現阿茲海默症遺傳風險基因決定了微膠細胞(Microglia)會受到Aβ影響，但對於TAU蛋白的反應不大。該研究發表於《EMBOMolecularMedicine》。 研究人員利用了APP基因轉殖小鼠與TAU基因轉殖小鼠模型...
中研院研發PSPC1抗癌抑制劑 克制癌細胞轉移兇手
2020-01-21 / 記者 劉端雅
今（21）日，中央研究院宣布，研究團隊經過10年時間，發現PSPC1基因（Paraspecklecomponent1）的異常表現會促使癌細胞增生轉移。目前已研發出PSPC1抗癌抑制劑，具有對PSPC1及酵素PTK6雙重抑制的效果，可控制腫瘤惡化與腫瘤轉移，提升存活率。目前正申請多國專利，研究成果刊登在《NatureCommunications》。中央研究院生物醫學科學研究所研究員周玉山表示，團隊更...
