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FDA 批准首個HIV抗藥性NGS檢測 敏感度和特異性超過95％
2019-11-07 / 記者 彭梓涵
日前(6)，診斷公司VelaDiagnostics宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准其開發的次世代(NGS)檢測HIV抗藥性突變測試，此為FDA首次批准使用NGS檢測SentosaSQHIV基因型，該技術也獲得FDA授權在美國銷售。抗病毒療法已將愛滋病毒轉變為可控制的慢性病，但抗藥病毒株的出現可能破壞迄今取得的進展。自從2001年全面推廣抗反轉錄病毒療法(ART)以來，抗藥性的患病率已從11...
武田登革熱疫苗三期試驗成果積極、建立疫苗廠
2019-11-07 / 記者 吳培安
武田(Takeda)於美國時間6日宣布，其開發的登革熱疫苗TAK-003，在疫區國家進行的大規模臨床三期試驗中成果積極，接種後預防有效率可達80%，其研究成果發表在《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)上。武田也已經耗資1.3億歐元投入登革熱疫苗生產工廠，致力將此疫苗推動優先在疫區國家審批上市。此項名為Tides的臨床三期試驗，是在拉丁美洲、亞洲地區的登革熱盛行國家進行，參與者介於4~16歲，共計超過2...
順藥攜手上海醫藥 腦中風新藥進軍中國 里程碑金高達11億台幣
2019-11-07 / 記者 李林璦
昨(6)日，順天醫藥（6535）與中國醫藥上市公司上海醫藥集團（上藥）簽署急性缺血性腦中風重磅新藥LT3001中國地區授權協議，並將透過臨床試驗數據共享，攜手合作進軍全球市場。順藥將獲得高達11.3億新台幣的里程碑金。根據協議，上藥將與順藥在中國合作開發LT3001。順藥將取得簽約金和研發里程金最高可達人民幣2億6000萬元（約新台幣11億3000萬元）。里程碑包含簽約金及上藥取得本產品相關資料並...
《Nature Medicine》發現可能延後阿茲海默症的基因突變！？
2019-11-07 / 記者 李林璦
日前(4)，隸屬於NIH的美國老化研究所(NationalInstituteonAging,NIA)發表了一項對於APO3Christchurch(APOE3ch)基因突變的案例研究，研究人員發現，攜帶APO3ch基因突變的人似乎對阿茲海默症有抵抗力。該研究發表於《NatureMedicine》。在這案例研究中，研究人員發現一名婦女攜帶有會導致早發性阿茲海默症的基因，卻一直到了70歲才出現罹患阿茲...
2019Q3累計營收近20億 健喬信元併購效益蓄勢待發
2019-11-06 / 記者 劉端雅
健喬信元（4414）今（6）日召開法人說明會，健喬副總經理白宏欽表示，健喬是以生產技術為主，並透過併購擴大公司規模。公司未來市場將聚焦中國和東南亞，並以以色列的知名學名藥廠Teva和瑞士諾華的成功模式為目標，放眼全球。白宏欽表示，健喬有四大發展目標：建立臺灣最強的銷售團隊、尋求新藥區域合作、建立亞洲銷售網和成為區域型製藥集團。他表示，健喬除了深耕學名藥、發展品牌藥和打通區域通路之外，更重要的是以併...
武田與MD Anderson聯手開發異體CAR NK細胞治療 盼2021年進入臨床三期
2019-11-06 / 記者 吳培安
今(6)日，武田(Takeda)宣布與MDAnderson達成專屬授權與研究協議，將以異體(allogenic)用途為目標，共同開發臍帶血衍生之嵌合性抗原受體自然殺手(CARNK)細胞療法，加上介白素15(IL-15)處理，以治療復發難治型B細胞惡性淋巴瘤。根據這項協議，武田將會與MD在研究上達成合作、獲得利用MDAndersonCARNK平台的專屬授權，藉以進行四項計畫(programs)的開發...
亞培、飛利浦醫材出瑕疵 遭列FDA一級產品召回
2019-11-06 / 記者 巫芝岳
近(4)日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布將數項醫療器械產品列為最嚴重的I級產品召回(ClassIrecall)，包括可能因電磁干擾而影響幫浦轉速的亞培(Abbott)短期心室輔助器「CentriMag血液幫浦」，以及儀器結構可能無預警出現錯誤的飛利浦(Philip)核醫影像系統「ForteGammaCameraSystem」。FDA表示，亞培的短期心室輔助器「CentriMag血液幫浦」在使...
基因預測同性戀？「你有多gay」APP惹議遭連署下架
2019-11-06 / 記者 彭梓涵
8月底在《Science》的期刊研究指出無法透過單個或多個基因了解一個人同性戀傾向。隨即，一款名為「howgayareyou」的預測APP在線上檢測平台GenePlaza上架。許多學者認為該APP具有誤導、甚至帶來危險，不到一個月的時間該APP就被請願下架。發表在《Science》的研究，是基於47.5萬人的基因體分析結果，也是迄今為止規模最大針對性遺傳的研究，該研究支持了許多科學家的懷疑：人的性...
Stryker 40億美金收購對手Wright Medical 站穩骨科寶座
2019-11-06 / 記者 李林璦
昨(美國時間4日)，美國史賽克公司(StrykerCorporation)宣布以高達40億美元的價格收購競爭對手醫療器材製造商WrightMedical，期望在快速成長的骨科領域中站穩腳步，收購預計於2020下半年完成。消息一出，WrightMedical的股價大漲30%。Stryker將以每股30.75美元的價格購買WrightMedical的全部流通股，總價值約為40億美元。Stryker表示...
Vivo Capital：早期階段公司IPO成趨勢 臺生技進入美市場此時良機
2019-11-05 / 記者 巫芝岳
今(5)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的專題演講，邀請到華人最大生技創投——維梧資本(VivoCapital)的合夥創辦人孔繁建、管理合夥人EdgarG.Engleman、常務董事(managingdirector)JackB.Nielsen，假南港國家生技研究園區，分享了其在生醫新藥研發投資領域的見解。VivoCapital共同創辦人暨行政院生技產業諮議委員會(BT...
2019德國MEDICA 臺灣253參展團排名第七
2019-11-05 / 記者 劉端雅
今（5）日，2019德國杜塞道夫國際醫材展（MEDICA）展前記者會在福華飯店隆重舉行。超過40年歷史的德國MEDICA是全球醫療器材指標性的展覽會，更是拓展歐洲醫療器材市場和接觸全球醫材產業與買主的最佳平台。2019MEDICA將於11月18日至21日舉行，為期四天。醫材公會理事長洪盛隆表示，醫材公會和外貿協會共同領軍臺灣醫材業者，以臺灣精品形象前進MEDICA2019，形塑臺灣醫材產業高值化的...
第一個「嬰兒友好」奶嘴感測器 為幼小嬰孩進行葡萄糖監控
2019-11-05 / 記者 彭梓涵
非侵入式穿戴生物感測器在監測成年人的健康中越來越受歡迎。但是要將這種技術應用在嬰兒上是困難的，日前，來自西班牙馬德里阿爾卡拉大學(UniversityofAlcalá)的研究團隊，在ACS期刊上發表一個新開發的生物感測器奶嘴，該無線奶嘴可以即時追蹤唾液的葡萄糖水平，進一步幫助診斷與治療。先前已有許多科學家開發出可穿戴的生物感測器，為了方便，感測器以設計結合到衣服上或黏在皮膚上。但是，...
