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台微體(4152)股票最後交易日9/29，終止上櫃日10/8
2021-08-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4152台微體公司提供序號 2 發言日期 110/08/23 發言時間 14:54:44發言人 曾雲龍 發言人職稱 副總經理 發言人電話 26557377#136主旨 公告本公司與森投資股份有限公司股份轉換基準日及相關日期符合條款 第 53 款 事實發生日 110/08/23說明 1.事實發生日:110/08/...
晶宇(4131)股東常會通過109年營業報告書及財報案等重要決議事項
2021-08-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4131晶宇公司提供序號 1 發言日期 110/08/23 發言時間 14:24:02發言人 李義祥 發言人職稱 財務經理 發言人電話 037-585585#113主旨 本公司110年股東常會重要決議事項符合條款 第 18 款 事實發生日 110/08/23說明 1.股東常會日期:110/08/232.重要決議...
五鼎(1733)受邀參加兆豐證券舉辦之線上法人說明會(110/08/25)
2021-08-23 / 環球生技
本資料由(上市公司)1733五鼎公司提供序號 1 發言日期 110/08/23 發言時間 14:20:32發言人 吳純慧 發言人職稱 管理部協理 發言人電話 03-5641952主旨 本公司受邀參加兆豐證券舉辦之線上法人說明會符合條款 第 12 款 事實發生日 110/08/25說明 符合條款第四條第XX款：12事實發生日：110...
聿新科(4161)股東常會通過109年營業報告書及財報案等重要決議事項
2021-08-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4161聿新科公司提供序號 1 發言日期 110/08/23 發言時間 14:03:01發言人 涂耀仁 發言人職稱 竹科分公司執行長 發言人電話 03-5782999主旨 公告本公司110年股東會重要決議事項符合條款 第 18 款 事實發生日 110/08/23說明 1.股東常會日期:110/08/232.重要...
寶利徠(1813)股東常會通過109年營業報告書及財報案等重要決議事項
2021-08-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)1813寶利徠公司提供序號 1 發言日期 110/08/23 發言時間 10:50:06發言人 李瑞賢 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-385-3934主旨 公告本公司股東常會重要決議事項符合條款 第 18 款 事實發生日 110/08/23說明 1.股東常會日期:110/08/232.重要決議事項一、盈...
台睿(6580)治療敗血症藥物REXIS目標2023年取得藥證？台睿：以公告為準
2021-08-23 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6580台睿公司提供序號 1 發言日期 110/08/23 發言時間 13:40:34發言人 朱伊文 發言人職稱 資深副總經理 發言人電話 (02)2653-5007主旨 媒體報導說明符合條款 第 26 款 事實發生日 110/08/23說明 1.傳播媒體名稱:工商時報B04版報導2.報導日期:110/08/2...
逸達(6576)：與Tolmar專利紛爭常出現在505(b)(2)新劑型新藥研發過程，實為競爭常態(補充)
2021-08-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6576逸達公司提供序號 1 發言日期 110/08/23 發言時間 14:38:39發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 (補充說明)Tolmar公司在美國紐澤西州法院對本公司提出專利侵權訴訟符合條款 第 53 款 事實發生日 110/08/20說明 1.事實發生日:1...
結核病疫苗保護新機制 自噬作用增強T細胞反應;東洋代理Incyte膽管癌標靶新藥 獲TFDA藥證
2021-08-23 / 環球生技
《臺灣》瑞磁聯手美知名微生物檢測公司Hardy開發食安檢測試劑今(23)日，瑞磁生技(6598)表示，在13日已與美國知名微生物檢測公司HardyDiagnostics建立戰略合作，非專屬授權瑞磁的「數位生物條碼」(BMB)技術給HardyDiagnostics；該公司將應用於開發食品安全檢測試劑，區域為全美國。根據協議，瑞磁可獲得簽約金，以及持續性的BMB與檢測儀器BioCode2500銷售、H...
輝瑞XELJANZ再取歐盟批准！歐洲首個兒童特發性關節炎JAK抑制劑上市
2021-08-23 / 記者 彭梓涵
近(20)日，輝瑞(Pfizer)宣布，其適用於治療患有中至重度的類風濕性關節炎藥物XELJANZ (tofacitinib) ，獲歐盟委員會(EC)批准新適應症，用於治療兒童特發性關節炎(JIA)和幼年型乾癬性關節炎(PsA)，對既往使用類風濕性關節炎藥物DMARDs治療反應不佳的兩歲及以上患者。 XELJANZ去年9月，先獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於JIA，今年獲得EC批准，則使X...
美FDA公布新版學名藥指引草案 新增多項生物相等性研究建議
2021-08-23 / 記者 吳培安
美國時間20日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布更新學名藥(genericdrugs，或稱仿製藥)指引草案，此次更新部分聚焦在包含藥動學試驗終點(pharmacokineticendpoints)的生物相等性(bioequivalence,BE)研究，在執行上的相關建議，並徵集大眾意見。 這份文件最初版本是在2013年12月公布。FDA表示，此次的更新目的，在於協助有意提出「簡易新藥申請程序」...
《Nature Communications》AI篩檢血液游離癌細胞DNA 肺癌辨識準確逾90%
2021-08-23 / 實習記者 蕭宇軒
近(20)日，美國約翰霍普金斯金梅爾癌症中心(JohnsHopkinsKimmelCancerCenter,JHKCC)團隊發表了一項新型人工智能(AI)血液檢測技術。該技術能在近800名患有或未罹患癌症的混合個體樣本中，篩檢出90%以上的肺癌患者。該研究刊登於《NatureCommunications》。 該AI檢測方法稱為DELFI(DNAevaluationoffragmentsforear...
AZ新冠長效抗體雞尾酒療法提交EUA 高風險族群預防達77% 、有效對抗變異株
2021-08-23 / 記者 劉端雅
近(20)日，英國製藥廠阿斯特捷利康(AZ）宣布，旗下對抗新冠肺炎(COVID-19)的抗體雞尾酒療法AZD7442，在高風險族群中，可降低77%出現新冠肺炎症狀的風險，有望為接種疫苗後無法產生強烈免疫反應的高風險族群，提供額外的保護。AZ將提交數據，向監管機構申請緊急使用授權(EUA)。AZ指出，臨床試驗顯示，AZD7442是除了疫苗之外，第一款可以提供持久保護的抗體組合，能夠預防罹患新冠肺炎。...
