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記者 劉馨香
當個科學記者
半導體檢測大廠倍利科技 肺癌早期偵測AI登世界第一
2022-11-09 / 記者 劉馨香
半導體智慧光學檢測大廠倍利科技，挾著世界級的影像處理與AI技術實力跨入智慧醫療，開發出輔助判讀低劑量電腦斷層掃描(LDCT)，偵測肺結節靈敏度世界第一的AI軟體，並於2022年底取得台灣第一張偵測肺部結節AI軟體醫材證，為肺癌早期篩檢帶來突破性的影響。撰文/劉馨香今(2022)年8月，臺北市政府頒發2022「臺北生技獎」，倍利科技以「肺部影像輔助判讀軟體」、國內唯一以肺結節電腦斷層人工智慧(AI)...
吳重雨20年磨一劍 晶神醫創精準癲癇控制系統拚取證
2022-11-09 / 記者 劉馨香
前交通大學校長吳重雨，是IC半導體業公認的祖師級學者，也是臺灣生醫電子領域的先驅與推動者，研發出人工視網膜和精準癲癇控制系統。從交大退休後，吳重雨親自領軍由交大生醫電子轉譯研究中心研發團隊衍生的新創公司晶神醫創，積極推展產品的人體試驗與商業化，現在已有癲癇判讀軟體和體外癲癇評估器在TFDA審查中，有望於今年底獲證。(編按：兩項產品已分別於2023年6月和8月獲TFDA核准。)撰文/劉馨香腦神經細胞...
Verve高膽固醇基因療法 美國臨床試驗受阻
2022-11-08 / 記者 劉馨香
基因編輯療法公司VerveTherapeutics的降血脂基因編輯療法VERVE-101，正在英國和紐西蘭進行臨床試驗，不過在7日，Verve表示，其新藥臨床試驗(IND)申請，遭到美國食品藥物管理局(FDA)暫停。Verve沒有公布關於暫停的細節，僅表示在向FDA提交IND一個月後，Verve在上週五(4日)收到暫停通知，FDA並將在30天內發出詳細的正式信函。Verve表示，將在與FDA接觸之...
台新藥眼藥完成美FDA Pre-NDA Meeting 明年遞上市申請
2022-11-08 / 記者 劉馨香
今(8)日，台新藥(6838)公布，與美國合作夥伴AimMaxTherapeutics共同開發的眼科手術後炎症和疼痛眼科新藥APP13007，已完成與美國食品藥物管理局(FDA)新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-NDAMeeting)，會議中FDA對APP13007的各項研究數據給予正面評價。台新藥已啟動美國新藥上市申請的準備工作，將依照既定時程於明(2023)年向美國FDA遞交新藥上市申請。台...
《Science》精準靶向過度活躍神經元 新基因療法降小鼠癲癇80%
2022-11-08 / 記者 劉馨香
近(4)日，英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)研究團隊開發了一種可靶向過度活躍神經元的基因療法，在局部型癲癇(focalepilepsy)小鼠模型中，平均降低癲癇發作達80%，且不影響認知能力；在人腦類器官(organoids)的測試也顯示，可抑制過度活躍的神經元。該基因療法研究成果發表在《Science》。 癲癇可分為多種類型，但它們都是由成群過度活躍的神經元刺激...
國衛院：甲基安非他命致生理性提早老化 用愈久端粒愈短
2022-11-07 / 記者 劉馨香
今(7)日，國衛院神經及精神醫學研究中心林彥鋒助研究員級主治醫師，與北市聯醫松德院區黃名琪主任團隊，以白血球染色體端粒長度作為生理性衰老的生物標記，發現曾經使用甲基安非他命(Methamphetamine)的受試者，白血球染色體的端粒長度顯著較短，且使用的歷史越長，平均端粒長度越短。本研究已於去(2021)年10月發表於國際期刊《TranslationalPsychiatry》。 國衛院表示，甲基...
《Nature》全球近400專家提57項共識建議 結束COVID-19威脅
2022-11-07 / 記者 劉馨香
近(3)日，《Nature》刊出一篇對於「如何結束COVID-19公共衛生危機」的全球共識，由來自100多個國家的近400名專家，以德菲法(Delphimethod)共識決策程序來制定，共發表「41項共識聲明」及「57項建議」。其中，專家群共識最強烈的建議是：應對疫情應採取跨學門、跨機構、跨角色的「全社會」(whole-of-society)策略。 研究者表示，新冠病毒感染人數已經遠遠超過官方通報...
首款嬰兒RSV疫苗獲歐盟批准！賽諾菲、AZ搶頭香
2022-11-04 / 記者 劉馨香
今(4)日，歐盟委員會批准了賽諾菲(Sanofi)和阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同開發，用於預防嬰兒的呼吸道融合病毒(RSV)下呼吸道感染的疫苗Beyfortus(nirsevimab)，成為全球第一也是目前唯一適用於廣大嬰兒群體的RSV疫苗！ 賽諾菲表示，也已向美國FDA提交了Beyfortus的許可申請，希望在2023/2024年間的冬季在美國上市。 賽諾菲表示，Beyfortus...
晶鑽生醫攜手泰宗生技 共銷第一個臺灣本土消脂針
2022-11-04 / 記者 劉馨香
今(4)日，醫美科技商晶鑽生醫(6815)宣布，與新藥公司泰宗生物科技(4169)，簽署經銷合約。晶鑽生醫將攜手泰宗於台灣地區共同行銷Ronkyla容脂注射劑，使晶鑽生醫現有產品線從線雕拉提、保養品、音波拉提、肉毒桿菌素注射劑，再延伸至減脂體雕領域。泰宗董事長徐煥清指出，Ronkyla容脂注射劑為頂尖生技(公司)開發的新藥產品，去年10月獲衛福部食藥署(TFDA)核准上市，適應症為改善成人頦下脂肪...
摩根成立新私募股權！支持變革性生物技術
2022-11-03 / 記者 劉馨香
美國時間2日，摩根資產管理(J.P.MorganAssetManagement)公司，成立了一個新的專注於生命科學的私募股權團隊，名為「LifeSciencesPrivateCapital」，以支持處於早期和成長階段的生物技術公司，預計將於明年初開始投資。這一私募股權團隊，將特別關注神經心理學、代謝疾病、人工智慧、自體免疫疾病、基因醫學、腫瘤學、罕見疾病和神經退化性疾病等領域的創新療法和技術。...
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三星生物世界最大新廠啟用 CDMO業務持續擴張
2022-11-03 / 記者 劉馨香
韓國三星(Samsung)集團旗下三星生物製劑(SamsungBiologics)，持續大幅擴張CDMO業務。近期，其建設的世界最大「超級工廠」(superplant)——4號工廠(Plant4)，開始投入營運，目前產能為6萬公升，預期在2023年全面投產後，產能將達到24萬公升。三星生物製藥也已規劃興建第5座超級工廠，並將根據市場情況決定第6、7、8號工廠的建設規劃。位於...
數據太多干擾!?美FDA委員會16:0反對Y-mAbs神經母細胞瘤新藥
2022-11-01 / 記者 劉馨香
近(28)日，美國食品藥物管理局(FDA)的腫瘤藥物諮詢委員會(OncologicDrugsAdvisoryCommittee)，以16比0的票數，一致反對批准Y-mAbsTherapeutics開發之實驗性藥物omburtamab，用於中樞神經系統(CNS)轉移的兒童神經母細胞瘤患者。關鍵問題出在其臨床研究中，外部對照組與治療組有很大不同。Y-mAbs為其131I-omburtamab提交了完全...
