瀚源生醫生物感測晶片 鎖定精準醫療市場
2021-07-19 / 新聞中心 單位公關通稿
瀚源生醫成立於2016年,目標著重於開發次世代新興精準醫療伴隨式診斷工具「Bio-FET次世代分子診斷感測晶片系統」,提供前瞻生醫晶片設計服務、製造及銷售。瀚源生醫指出,現已開發的電性檢測系統,外觀輕薄如筆電,內含可拋棄式奈米線場效電晶體(FET)晶片,分別應用於miRNAlandscape分子診斷與高靈敏度蛋白質檢測,具有相當高的技術門檻,未來更與具商品化分子診斷產品開發經驗、臨床醫學中心等,共...
安特羅腸病毒疫苗、新冠快篩先鋒告捷
2021-07-19 / 新聞中心 單位公關通稿
安特羅生技(6564)是「國光生技」轉投資之子公司,專注於人用新藥,如生物製劑、單株抗體製備、疫苗、小分子藥物之開發。首項產品「安拓伏腸病毒71型疫苗」已向臺灣衛福部提出藥證申請,該疫苗將成為臺灣第一個由本土自主研發、生產且領證上市之人用疫苗。安特羅表示,「安拓伏腸病毒71型疫苗」已於臺灣完成臨床三期期中分析,其疫苗保護率已達到法規單位之標準,安全性高、無疫苗相關之不良反應,已向臺灣衛福部提出藥證...
長聖細胞療法核准、收案件數第一
2021-07-19 / 新聞中心 單位公關通稿
長聖(6712)成立於2016年,聚焦於細胞治療市場與未被滿足的醫療需求,憑藉旗下開發的免疫細胞與幹細胞兩大核心技術平台,完整細胞療法布局與營運模式,獲得今年產業藥品/細胞治療類組「2021傑出生技產業獎-潛力標竿獎」。長聖董事長劉銖淇表示,免疫細胞技術平台包含自體樹突細胞疫苗(ADCV)、細胞因子誘導殺手細胞(CIK)、樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK),Gamma-DeltaT細...
明達醫挾AI、遠距搶攻高階品牌市佔率
2021-07-19 / 新聞中心 單位公關通稿
明達醫學(6527),成立於2009年10月,並於同年12月掛牌上櫃。其致力於眼科高階診斷型儀器的研究與開發,並採取OBM/ODM/OEM並行的策略,旗下產品有多重國際品質認證及多國上市許可,行銷世界六十餘國。明達醫學是國內唯一有能力自行開發及量產高解析度免散瞳眼底照相機、全自動噴氣式眼壓計,亦掌握光學同調斷層掃描儀(OCT)生產技術的公司,近年亦跨足生產如全自動光學鏡片磨邊機和自動化核酸萃取模組...
生達外銷獲利屢創新高
2021-07-19 / 新聞中心 單位公關通稿
生達製藥(1720)成立於1967年,是臺灣知名學名藥廠,主力產品為慢性病藥品。其製藥技術屢次獲獎,例如:藥物科技研究發展獎之金質獎、體育推手金質獎、天下雜誌CSR企業公民獎,更榮獲2014和2021年傑出生技產業金質獎。生達製藥表示,旗下Co-MidisTablets倍壓妥錠80/5mg,獲得2020年藥物科技研究發展獎之製造技術類金質獎。該藥品以一顆錠劑呈現兩種臨床常見的降血壓成份與療效(分別...
一波三折!FibroGen/ AZ腎臟病貧血新藥安全性疑慮 遭FDA諮委會拒批
2021-07-19 / 記者 劉端雅
美國時間16日,美國FDA諮詢委員會基於安全性問題,拒絕批准FibroGen與阿斯特捷利康(AZ)治療腎臟病患者貧血的口服新藥roxadustat,FibroGen股價下跌了40%以上。貧血是腎臟病患者常見的副作用,目前是使用紅血球生成素刺激劑(erythropoiesis-stimulatingagent,ESA)治療,使患者紅血球值恢復正常。不過,ESA有增加心臟病和中風的風險。因此,FDA建...
FDA批准Kadmon首款ROCK2抑制劑治慢性GVHD 股價大漲20%
2021-07-19 / 記者 劉馨香
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)提前六週宣布,批准生物製藥公司KadmonHoldings開發的Rezurock(belumodsil),作為治療慢性移植物對抗宿主疾病(graftversushostdisease,GVHD)的第三線藥物。該消息使Kadmon股價大漲約20%。Rezurock為FDA批准的第一個ROCK2抑制劑,也是Kadmon第一個獲得批准的藥物。ROCK2為調節發...
最全面研究!《Lancet》英國7萬人 300家醫院 新冠住院患者併發症率高達50%
2021-07-19 / 記者 李林璦
美國時間15日,一項針對英國302家醫院,高達7萬多人的觀察性研究顯示,有一半的重症新冠肺炎(COVID-19)患者,住院期間都出現一種或多種併發症,最常見包含腎臟、呼吸道系統和全身性併發症,其次也發現心血管、神經、胃腸道和肝臟等併發症,在未來幾年內可能會造成對健康和社會巨大壓力。該研究發表於《TheLancet》。 這項研究堪稱是同類型研究中最全面的,總共研究73,197人,並且是首次系統性地評...
英研究警告:新冠肺炎住院孩童4%出現腦神經併發症
2021-07-19 / 記者 吳培安
雖然兒童(含18歲以下青少年)因新冠肺炎住院的機率較低,但近(14)日一項由英國利物浦大學(UniversityofLiverpool)主導的最新研究發現,英國將近每20名因新冠肺炎住院的兒童中,就有1位出現與病毒感染相關的腦部/神經併發症。這項研究發表在《TheLancetChildandAdolescentHealth》。 為了瞭解新冠肺炎對兒童神經系統造成的併發症是否被低估,英國利物浦大學、...
2021傑出生技產業獎11家得主出爐 生達、明達抱金質獎
2021-07-19 / 記者 劉馨香
今(19)日,台灣生物產業發展協會公布「2021TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」得獎名單。「產業金質獎」由生達化學製藥、明達醫學科技獲獎;「潛力標竿獎」由長聖國際生技、安特羅生技、瀚源生醫、心誠鎂行動醫電、綠茵生技獲得;「產業創新獎」則由逸達生技「柳菩林前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI緩釋針劑」、醫盟科技「EpiFaith 智慧型穿刺定位裝置」、葡萄王生技「護眼蟬花發酵菌絲體」及食品...
默沙東肺炎鏈球菌15價疫苗獲美FDA批准 衝擊輝瑞13價疫苗市場
2021-07-19 / 記者 彭梓涵
近16日,美商默沙東(MSD)宣布其開發的肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance,用於預防18歲以上成人引起的侵襲性肺炎鏈球菌疾病(IPD),獲得美國食品藥物管理局(FDA)許可。該批准將衝擊輝瑞(Pfizer)的肺炎鏈球菌13價疫苗每年58億美元年銷售市場。 MSD肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance血清型包含1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F...
對抗變種有望?! 《Nature》子刊:腺病毒載體疫苗有助T細胞免疫
2021-07-19 / 記者 巫芝岳
繼先前研究指出,mRNA新冠疫苗可激發效力更長久、可識別變種病毒的「T細胞免疫」後,近(15)日,英國和瑞士的一項研究發現,腺病毒載體疫苗(如:阿斯特捷利康(AZ)的新冠疫苗),也會透過特定的「基質細胞」(stromalcells),引發T細胞免疫反應。該研究論文發表於期刊《NatureImmunology》。該現象被稱為CD8+T細胞的「記憶膨脹」(memoryinflation)現象;由英國牛...