中裕(4147)獲Trogarzo代工廠韓國三星生物通知,歐盟EMA已完成查廠
2021-06-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 110/06/02 發言時間 20:06:44發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告歐盟藥證主管機關EMA針對三星生物(SBL)生產愛滋病新藥Trogarzo查廠結果符合條款 第 53 款 事實發生日 110/06/0...
安盛生(6734)新冠肺炎抗原檢測套組取得歐盟CE-IVD認證
2021-06-02 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6734安盛生 公司提供序號 2 發言日期 110/06/02 發言時間 19:06:23發言人 廖及均 發言人職稱 行銷副總 發言人電話 87511335主旨 本公司公告本公司產品新冠肺炎抗原檢測套組正式取得歐盟CE-IVD認證符合條款 第 44 款 事實發生日 110/06/02說明 1.事實發生日:1...
台耀(4746)子公司台新藥董事會決議通過眼科藥物APP13007對外授權案
2021-06-02 / 環球生技
本資料由 (上市公司)4746台耀 公司提供序號 1 發言日期 110/06/02 發言時間 18:30:06發言人 羅玉貞 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-3241072主旨 代重要子公司公告台新藥董事會決議藥物對外授權案符合條款 第 51 款 事實發生日 110/06/02說明 1.事實發生日:110/06/022....
優盛(4121)達注意標準,自結3~4月合併獲利600萬元,每股稅後0.08元
2021-06-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4121優盛 公司提供序號 4 發言日期 110/06/02 發言時間 15:24:19發言人 張淑娟 發言人職稱 財務部副總經理 發言人電話 (02)26597888主旨 本公司有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準,故公告相關訊息,以利投資人區別暸解符合條款 第 53 款 事實發生日 110/06/02說明...
泰宗(4169)「用於治療癌症之組合物」取得台灣發明專利
2021-06-02 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4169泰宗 公司提供序號 1 發言日期 110/06/02 發言時間 15:15:17發言人 王雅俊 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26972628主旨 本公司「用於治療癌症之組合物」取得台灣發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日 110/06/02說明 1.事實發生日:110/06/022....
靈敏度達95%! 安盛生「數位智能COVID-19抗原快篩」獲歐盟認證
2021-06-02 / 記者 彭梓涵
今(2)日,安盛生科(6734)宣布,其研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」,取得歐盟(CE)認證,此全數位化的COVID-19快篩解決方案,在巴西、美國臨床試驗證實靈敏度可達95%、特異度更達98%。 安盛生科總經理陳彥宇表示,根據先前在巴西完成的臨床實驗報告指出,此款全數位化的抗原快篩在症狀顯現後0-7天內,鼻咽樣本展現95%的靈敏度和98%的特異度。另外於美國完成的臨床驗證回顧性研究中...
出現首例H10N3禽流感 跨物種傳染;基因編輯、細胞治療、抗體藥物火熱! 五家生技公司提交IPO申請
2021-06-02 / 環球生技
《臺灣》靈敏度達95%!安盛生「數位智能COVID-19抗原快篩」獲歐盟認證 今(2)日,安盛生科(6734)宣布,其研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」,取得歐盟(CE)認證,此全數位化的COVID-19快篩解決方案,在巴西、美國臨床試驗證實靈敏度可達95%、特異度更達98%。《臺灣》長聖生技攜手中國醫建細胞儲存庫獲衛福部核准 今(2)日,長聖生技(6712)宣布,其與中國醫藥大學附設醫院...
2021-06-02生技股:(漲)優盛9.87%、合世9.82%、晶宇8.03%;(跌)高端疫苗9.98%、長聖6.85%、醣聯6.48%
2021-06-02 / 財經中心
20210602漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021060120210526202104291優盛(4121)33.959.8748.5862.832合世(1781)24.609.827.4213.103晶宇(4131)7.408.034.23-0.404大學光(3218)324.505.873.674.855晶碩(6491)532.003.913.101...
2021-06-02法人動態:(買超)晟德2424張、優盛902張、大學光709張;(賣超)台康生技971張、東洋915張、國光生879張
2021-06-02 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1晟德(4123)193404902,424169,47970.53.832優盛(4121)9020090228,31633.959.873大學光(3218)53710468709226,646324.55.874晶碩(6491)35805363192,0925323.915神隆(1789)1100218328...
太醫捐贈萬條密閉式抽痰管;台積電捐贈奇美醫學中心零接觸防疫採檢站
2021-06-02 / 記者 李林璦
1.太醫捐贈萬條密閉式抽痰管供呼吸重症病房使用 今(2)日,太平洋醫材股份有限公司(4126),宣布將捐贈一萬條密閉式抽痰管,該密閉式抽痰管可以隔離痰液與飛沫噴濺,降低醫護人員減少暴露於病毒的風險,也能降低護理人員為插管病患抽痰的工作負擔;而使用呼吸機的病患抽痰時,也無須拔除呼吸機管路,可以持續維持血氧濃度,是醫護人員照護呼吸重症病患的抗疫利器。 2.台積電捐贈奇美醫學中心「零接觸防疫採檢站」 為...
透明度不足 AI軟體醫材法規將趨嚴 FDA年底完成臨床決策軟體監管指南
2021-06-02 / 記者 李林璦
美國時間31日,由於《NatureMedicine》期刊評論,美國食品藥物管理局(FDA)批准的130種醫療人工智慧(AI)設備,有126種設備僅進行回顧性研究,難以知道這些產品在臨床環境中真實的使用情況,FDA仍面臨許多問題挑戰。對此,FDA表示,預計於今年底完成臨床決策軟體指南草案,擴大對這類軟體的監管。杜克大學健康政策中心(DukeUniversityMargolisCenterforHea...
Moderna疫苗明年出貨30億劑!CDMO廠賽默飛世爾最大受惠
2021-06-02 / 記者 劉馨香
美國時間1日,莫德納(Moderna)宣布,已委託賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)進行mRNA新冠(COVID-19)疫苗的填充(fill-finish)、貼標和包裝等工作,將從今年第三季開始生產,預計可產出數億劑疫苗。莫德納更表示,預計從明(2022)年開始,每年產量可達30億劑疫苗。莫德納在聲明中表示,已委託賽默飛世爾其位於北卡羅來納州格林維爾(Greenville)...