浩宇聚焦式超音波獲衛福部核准與藥物併用臨床試驗
2020-03-30 / 記者 劉端雅
今(30)日,健亞生技(4130)轉投資的浩宇生醫宣布,旗下的聚焦式超音波NaviFUS系統,獲衛福部食品藥物管理署核准進行「NaviFUS系統合併藥物(癌思停)於復發性腦瘤」病人之臨床試驗。預計今年第三季於林口長庚開始收案。浩宇生醫表示,非侵入式NaviFUS系統,於去年6月完成六位復發性腦瘤病人試驗證實系統,且有效開啟與關閉血腦屏障,癌思停為唯一核准使用在復發惡性腦瘤之標靶抗體藥物。150KD...
「FDA新指南」胰島素正式納入生物相似藥市場
2020-03-26 / 記者 劉端雅
近(20)日,FDA宣布,已經正式將胰島素等生物藥重新歸類到新監管途徑。新程序將為被提議為生物相似藥(biosimilar)、可互換性和過渡的產品開闢一條途徑,並擴大生物製劑產品之間的競爭。FDA聲明表示,這是胰島素和其他重要療法的里程碑,甚至是生物相似藥和可互換胰島素產品的新時代。期望這新監管途徑,能為過渡性產品創造具有活力的競爭市場。同時增加選擇,有望可降低這些具安全、有效、高品質藥物的價格。...
CytomX攜手Astellas開發癌細胞療法 總額高達16億美元
2020-03-25 / 記者 劉端雅
昨(24)日,CytomXTherapeutics宣布與安斯泰來製藥(AstellasPharma),達成合作協議。兩家公司將專注於雙特異性抗體(BispecificAntibodies)的研究、開發和商業化,共同開發癌症細胞療法,CytomX將獲得8000萬美元的預付款。Astellas將使用CytomX的Probody技術平台,開發雙特異性抗體。該抗體可標靶CD3和腫瘤細胞表面抗原,來促使免疫...
賺黑心財!國際刑警查獲34000種新冠醫療用品 高達1400萬美元
2020-03-24 / 記者 劉端雅
近日,國際刑警組織(Interpol)舉行年度全球協調PangeaXIII行動,旨在防止新冠病毒大流行期間,網上非法銷售藥品和醫療產品,有90個國家/地區的警察、衛生監督局共同參與,其中包括英國藥品和保健產品監管署(MHRA)。這次總共查獲超過34000種假口罩和未經授權的抗新冠病毒藥物,估計價值超過1400萬美元。國際刑警組織聲明表示,在全球總共發現了2000個與COVID-19相關的線上廣告,...
《Nature Neuroscience》:蠍毒有望成為胎兒酒精症候群的救星
2020-03-23 / 記者 劉端雅
近日,美國國家兒童醫院的科學家宣布,在新研究發現,通過從印度紅蠍子毒液萃取一種稱為Tamapin的物質,能改善罹患胎兒酒精類群障礙(Fetalalcoholspectrumdisorders,FASD)小鼠的運動缺陷(motordeficits)。該研究刊登於《NatureNeuroscience》。研究表示,小鼠的胚胎在16天和17天大暴露於酒精環境中,在小鼠出生後30天,進行了FASD動物模型...
糖過多導致早期死亡 元凶竟是高尿酸?!
2020-03-20 / 記者 劉端雅
近(19)日,英國MRC倫敦醫學科學研究所(LMS)在一項果蠅的研究中發現,攝取過量含糖飲食對健康有負面影響,其與肥胖無關。而是與尿酸的積累有關。該研究刊登於《CellMetabolism》。該研究的主要研究員HelenaCochemé表示,這些果蠅也出現許多新陳代謝疾病的特徵,例如出現肥胖和胰島素阻抗現象。但是,糖也像鹽一樣,會引起脫水。不過在代謝研究中,水的重要性常常被忽略。這次...
《Nature》子刊:新研究揭示星狀膠質細胞分層與阿茲海默症和自閉症的關係
2020-03-18 / 記者 劉端雅
近(16)日,維康桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)的科學家發現,與阿茲海默症和自閉症有關聯的星狀膠質細胞(astrocyte),比之前認為的更多樣化,在小鼠的大腦皮質(Cerebralcortex)明顯有不同的星狀膠質細胞層。該研究刊登於《NatureNeuroscience》。研究團隊表示,在過去的20年中,研究證明神經膠質細胞(glialcells)是影響大腦發育和...
基亞新冠病毒檢測試劑 獲歐盟CE認證
2020-03-18 / 記者 劉端雅
今(18)日,基亞生技(3176)宣布,澳洲子公司TBGDiagnosticsLimited旗下轉投資的廈門德必碁,所開發的新冠病毒核酸檢測試劑,獲得歐盟CE認證,未來能在接受歐盟CE認證的國家中以體外檢測試劑(IVD)的資格銷售。基亞表示,TBGDiagnosticsLimited為澳洲上市並專注於核酸檢測的生物技術公司,在中國、美國及臺灣均設有轉投資或子公司,該公司開發的HLA的產品已取得體外...
歐洲淪為新冠病毒疫情震央 EMA提供免費科學諮詢助力疫情
2020-03-17 / 記者 劉端雅
近(13)日,歐洲藥品管理局(EMA)宣布,將為開發新型冠狀病毒(COVID-19)潛在療法或疫苗的製藥商,提供免費的科學諮詢,包括初步非正式的意見和回饋。EMA表示,將研究新型冠狀病毒作為優先事項,加快開發新的或重新利用的產品,以治療感染新型冠狀病毒的人。EMA指出,將盡可能在最短的時程內評估疫苗的申請,不過,目前尚無現存可治療或預防新型冠狀病毒的疫苗,而且新型疫苗仍處於開發的早期階段。EMA也...