Moderna疫苗青少年保護力新數據：1劑93%、2劑100%！ 6月初申請EUA

2021-05-26 / 記者李林璦

美國時間25日，Moderna宣布其新冠(COVID-19)疫苗mRNA-1273對12至17歲青少年的2/3期臨床試驗結果，安全性優異，接種2劑有效性達到100%，而僅接種1劑有效性也達到93%，預計在6月初向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。這項2/3期臨床試驗名為TeenCOVE，招募3700多名12至18歲的受試者，按2:1隨機分配到兩組100µg劑量的...

賽諾菲 Moderna 新冠疫苗

搶攻第一新冠疫苗製造！賽諾菲9月起助Moderna產2億劑

2021-04-27 / 記者巫芝岳

美國時間26日，賽諾菲(Sanofi)宣布，已與Moderna簽署協議，將從今年9月起在美國協助Moderna生產2億劑新冠疫苗。繼今年初，賽諾菲剛宣布為輝瑞(Pfizer)/BioNTech和嬌生(Johnson&Johnson)製造新冠疫苗後，這項協議也讓該公司成為目前唯一同時生產此三大新冠疫苗的大型製造商。根據協議，賽諾菲將從9月起利用其位於紐澤西州Ridgefield的工廠產能，進...

Moderna 新冠肺炎新冠疫苗

Moderna接種半年有效性仍逾90% 向FDA申請完全批准

2021-04-14 / 記者李林璦

美國時間13日，Moderna宣布其新冠(COVID-19)mRNA疫苗臨床3期更新數據，在接種第2劑疫苗後6個月，對預防新冠感染的有效性超過90%。Moderna將向美國食品藥物管理局(FDA)遞交申請，希望獲得該疫苗的完全批准。一旦獲得完全批准，Moderna可將該疫苗直接販售給消費者或公司。此消息一出，加上昨日嬌生(J&J)疫苗的受挫，Moderna今日股價上漲7.4%。 Moder...

Moderna 新冠疫苗新冠肺炎

編譯/吳培安繼美國時間11日，Moderna確認將提供2億劑新冠疫苗給美國政府後，又於29日宣布加碼19.7億美元，追加1億劑訂單，預計在2021年6月底全數出貨。該疫苗已經在本月18日取得FDA核准緊急使用授權(EUA)資格，同時也正在加拿大、歐盟、英國陸續審查中。根據Moderna於11日透露的供貨時程，預計在今年底提供2000萬劑疫苗給美國政府，2021年第一季達成1億劑交付，第二季完成剩...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

20比0！Moderna新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可

2020-12-18 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPAC)針對Moderna的新冠疫苗mRNA-1273進行投票表決，以20比0的票數，建議FDA授予Moderna新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於18歲以上的成人。FDA有望於明日授予該疫苗EUA。星期四下午FDA召開疫苗與生物製品諮詢委員會，針對Moderna新冠疫苗的臨床和安全性數據進行討論，投票結果...

全球新聞 Moderna NIH 武漢肺炎新型冠狀病毒新冠病毒疫苗

Moderna/NIH新冠病毒疫苗產能曝缺角盼大廠加入合作

2020-02-14 / 記者彭梓涵

專攻mRNA療法與疫苗開發的臨床階段公司Moderna，於近(12)日，宣布與美國國家衛生研究院(NIH)合作的COVID-19疫苗，預計2.5個月後進入人體試驗。但同天，美國高級官員透露，NIH尚未找到可為正在研發的新型冠種病毒，生產足以應付疫情爆發數量的合作廠商。Moderna與NIH現在急需合作夥伴來生產他們的疫苗，美國國立過敏和傳染病研究所(NIAID)所長AnthonyFauci 表示，...

全球新聞特色文章臨床獨角獸 mRNA Moderna 流感病毒

首個mRNA疫苗獨角獸Moderna公佈臨床結果

2017-05-11 / 環球生技

4月27日，備受關注的mRNA治療公司Moderna於《MolecularTherapy》發佈其首個製藥工廠藥物的人體臨床一期試驗（NCT03076385）結果。這是Moderna自2011年成立，首次公開產品資料。mRNA-1440是一種脂質體奈米顆粒包裹（LNP）的mRNA感染性疾病疫苗，針對禽流感病毒H10N8。研究結果表明，mRNA-1440在體內可誘導高水準的免疫原性，且其安全性與耐受性...