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Moderna新冠疫苗最新數據：接種一年有效性87%；將攜手AbCellera開發mRNA抗體療法
2021-09-16 / 記者 巫芝岳
美國時間15日，Moderna發表其新冠疫苗最新臨床三期數據，顯示相較於一年前接種者(每千人有77.1例確診)，接種日期越近期的人，疫苗保護力越強(每千人有49.0例確診)；該疫苗目前統計保護力為87%。此外，同日Moderna與抗體公司AbCellera宣布達成合作，將透過AbCellera的人工智慧(AI)抗體開發平台，加速多項適應症「mRNA編碼抗體療法」的開發。Moderna新冠疫苗最新數...
2021年H1最暢銷11大新冠疫苗/藥物大公開！ 輝瑞疫苗銷售額高達200億美元
2021-09-11 / 記者 李林璦
美國時間8日，外媒《GeneticEngineering&BiotechnologyNews》(GEN)發布了，2021年上半年銷售額前11高的新冠肺炎(COVID-19)疫苗/藥物排名，其中輝瑞(Pfizer)/BNT的新冠疫苗COMIRNATY®(BNT162b2)在2021年H1銷售額高達199.27億美元，位居第一，而第二名為莫德納(Moderna)的新冠疫苗mRNA-12...
全球搶疫苗 歐盟批准Delpharm和Catalent兩大生產基地 年底產百萬劑輝瑞、Moderna新冠疫苗
2021-08-26 / 記者 李林璦
疫苗供不應求，Moderna今年預計生產高達10億劑的疫苗已被預購一空。為加強新冠肺炎(COVID-19)疫苗的供應，25日，歐洲藥品管理局(EMA)批准Delpharm和Catalent兩個生產基地，以及BioNTech工廠的一條新生產線，以幫助輝瑞(Pfizer)和Moderna生產新冠疫苗。希望今年年底能生產數百萬劑mRNA疫苗。 EMA旗下的人類用藥產品委員會(CHMP)授予Delphar...
《華盛頓郵報》：Moderna新冠疫苗心肌炎風險比輝瑞高2.5倍！？ 美國FDA、CDC調查中
2021-08-23 / 記者 李林璦
美國時間20日，據《華盛頓郵報》(WashingtonPost)報導，知情人士透露，聯邦衛生官員正在調查Moderna新冠(COVID-19)疫苗的新數據，並指出年輕人接種Moderna新冠疫苗罹患心肌炎的風險，比接種輝瑞(Pfizer)的疫苗還高；加拿大的研究數據也顯示，Moderna的心肌炎發病率比輝瑞高2.5倍。 不過聯邦衛生官員也強調，在新數據中，副作用仍然很少見。美國疾病管制與預防中心(...
美CDC、FDA批准免疫低下者接種輝瑞、Moderna第3劑新冠疫苗
2021-08-16 / 記者 李林璦
美國時間13日，美國疾病控制與預防中心(CDC)的免疫接種實踐諮詢(ACIP)委員會一致投票同意，允許免疫功能低下者接種第3劑輝瑞(Pfizer)或Moderna新冠疫苗，並建議第3劑接種應該要與初始接種的mRNA疫苗相同。 美國食品和藥物管理局(FDA)於12日晚間宣布，擴大輝瑞或Moderna疫苗的緊急使用授權(EUA)予700萬名免疫系統較弱的美國人接種，其後CDC便召開了此次會議。 而由於...
Moderna共同創辦人Robert Langer 200多次失敗後的連續創業成功心法
2021-07-21 / 記者 李林璦
今(21)日，2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)盛大展開，首日的亞洲生技論壇中，邀請到有「生醫愛迪生」之稱的美國麻省理工學院(MIT)教授及連續發明創業家，同時也是莫德納(Moderna)疫苗公司共同創辦人RobertLanger，他以「突破性科技創造與落實」為題，分享自己衍生成立超過40家新創公司的獨門心法。「很多人會想要了解，麻省理工學院是如何將一個基礎研究、發明，變...
美FDA跟進CDC 要求莫德納、輝瑞疫苗加註青少年、年輕人風險警示標籤
2021-06-25 / 記者 吳培安
美國疾病控制與預防中心(CDC)顧問委員會於昨(24)日指出，目前已獲批准的兩種mRNA疫苗，包括莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)，與接種後罕見心臟發炎存在相關性，隨後，美國食品藥物管理局(FDA)也宣布，將很快要求兩業者加註對青少年和年輕人的潛在風險警示標籤。據美CDC的疫苗安全資料庫(VaccineSafetyDatalink)資料顯示，在12-39歲的mRNA疫苗接種者中，發生...
美CDC：mRNA新冠疫苗存心肌炎風險 青少年、年輕男性第二劑後風險較高
2021-06-24 / 記者 吳培安
今(24)日，美國疾病管制與預防中心(CDC)顧問委員會表示，目前已獲批的兩種mRNA新冠疫苗——莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)，和接種後的罕見心肌炎(myocarditis)、心包膜炎(pericarditis)事件可能的確有相關，目前正積極展開研究中。 據外媒《路透社》(Reuters)報導，有專業醫師參與的CDC免疫實踐顧問委員會(ACIP)疫苗安全技...
輝瑞、Moderna：今秋可供6個月至2歲幼童接種新冠疫苗
2021-06-09 / 記者 李林璦
美國時間8日，輝瑞(Pfizer)和Moderna表示，美國6個月大的幼童今年秋天就可以接種新冠疫苗。兩家公司將在近期分別進行6個月至2歲幼童的臨床試驗，預計於今年秋天公布數據，並向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。 同時，輝瑞將最快在12月，為已接種疫苗者追加疫苗接種，Moderna則將在9月前，針對新冠感染風險較高的人，進行追加疫苗接種。 輝瑞指出，在未來幾周內便會開始接...
