《Nature》子刊:NIAID攜手莫德納 開發mRNA愛滋疫苗 動物試驗降79%感染風險

2021-12-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,美國國家衛生研究院(NIH)旗下過敏和傳染病研究所(NIAID)科學家與莫德納(Moderna)研究人員攜手,以mRNA技術平台開發出HIV疫苗,在小鼠和非人類靈長類動物的試驗中顯示,該新型疫苗不僅安全,還可誘發靶向HIV病毒的抗體與細胞免疫反應,感染風險降低79%。該研究發表於《NatureMedicine》。 該實驗性mRNA疫苗的機制與mRNA新冠(COVID-19)疫苗類似,...

三星生物「超級工廠」2023年完工 集團再砸2050億美元助CDMO服務擴展全球  

2021-11-03 / 記者 彭梓涵
在生物製藥生產業的擴展競賽中,很少有公司像三星生物製藥(SamsungBiologics)一樣保持長久的爆發力。10月26日,南韓政府緊急授權,三星生物生產的莫德納(Moderna)mRNA新冠疫苗。執行長JohnRim也表示,位於仁川的第4座「超級工廠」將提前在2023年中完工,屆時將投入目前mRNA和RNA治療需求激增的生產。 三星生物自2011年成立以來,就致力能在短期內成為全球CDMO(委...

NIH新冠加強劑試驗:第一劑嬌生、加強劑莫德納或輝瑞效果最好!

2021-10-14 / 記者 李林璦
美國時間13日,美國國立衛生研究院(NIH)贊助的新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster)臨床試驗顯示,若第一劑接種嬌生(J&J)新冠疫苗,第二劑接種莫德納(Moderna)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech產生的免疫反應比第二劑接種嬌生更強,而若第一劑接種莫德納或輝瑞,那麼加強劑接種2種mRNA疫苗均無差異。該研究發表於預印本平台《medRxiv》。 該研究納入45...

輝瑞/BNT、莫德納新冠疫苗加強劑安全研究出爐!美CDC:副作用與第2劑相似

2021-09-29 / 記者 李林璦
美國時間28日,美國疾病管制暨預防中心(CDC)公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(boostershot)的安全監測報告,顯示接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech與莫德納(Moderna)加強劑的副作用與接種第2劑相似,沒有發現因接種加強劑而造成的額外不良反應。 該安全監測報告是透過CDC開發的疫苗自願回報安全監測App─v-safe進行統計,數據統計從2021年8月12日至9月1...

Moderna新冠疫苗最新數據:接種一年有效性87%;將攜手AbCellera開發mRNA抗體療法

2021-09-16 / 記者 巫芝岳
美國時間15日,Moderna發表其新冠疫苗最新臨床三期數據,顯示相較於一年前接種者(每千人有77.1例確診),接種日期越近期的人,疫苗保護力越強(每千人有49.0例確診);該疫苗目前統計保護力為87%。此外,同日Moderna與抗體公司AbCellera宣布達成合作,將透過AbCellera的人工智慧(AI)抗體開發平台,加速多項適應症「mRNA編碼抗體療法」的開發。Moderna新冠疫苗最新數...

2021年H1最暢銷11大新冠疫苗/藥物大公開! 輝瑞疫苗銷售額高達200億美元

2021-09-11 / 記者 李林璦
美國時間8日,外媒《GeneticEngineering&BiotechnologyNews》(GEN)發布了,2021年上半年銷售額前11高的新冠肺炎(COVID-19)疫苗/藥物排名,其中輝瑞(Pfizer)/BNT的新冠疫苗COMIRNATY®(BNT162b2)在2021年H1銷售額高達199.27億美元,位居第一,而第二名為莫德納(Moderna)的新冠疫苗mRNA-12...

全球搶疫苗 歐盟批准Delpharm和Catalent兩大生產基地 年底產百萬劑輝瑞、Moderna新冠疫苗

2021-08-26 / 記者 李林璦
疫苗供不應求,Moderna今年預計生產高達10億劑的疫苗已被預購一空。為加強新冠肺炎(COVID-19)疫苗的供應,25日,歐洲藥品管理局(EMA)批准Delpharm和Catalent兩個生產基地,以及BioNTech工廠的一條新生產線,以幫助輝瑞(Pfizer)和Moderna生產新冠疫苗。希望今年年底能生產數百萬劑mRNA疫苗。 EMA旗下的人類用藥產品委員會(CHMP)授予Delphar...

《華盛頓郵報》:Moderna新冠疫苗心肌炎風險比輝瑞高2.5倍!? 美國FDA、CDC調查中

2021-08-23 / 記者 李林璦
美國時間20日,據《華盛頓郵報》(WashingtonPost)報導,知情人士透露,聯邦衛生官員正在調查Moderna新冠(COVID-19)疫苗的新數據,並指出年輕人接種Moderna新冠疫苗罹患心肌炎的風險,比接種輝瑞(Pfizer)的疫苗還高;加拿大的研究數據也顯示,Moderna的心肌炎發病率比輝瑞高2.5倍。 不過聯邦衛生官員也強調,在新數據中,副作用仍然很少見。美國疾病管制與預防中心(...

美CDC、FDA批准免疫低下者接種輝瑞、Moderna第3劑新冠疫苗

2021-08-16 / 記者 李林璦
美國時間13日,美國疾病控制與預防中心(CDC)的免疫接種實踐諮詢(ACIP)委員會一致投票同意,允許免疫功能低下者接種第3劑輝瑞(Pfizer)或Moderna新冠疫苗,並建議第3劑接種應該要與初始接種的mRNA疫苗相同。 美國食品和藥物管理局(FDA)於12日晚間宣布,擴大輝瑞或Moderna疫苗的緊急使用授權(EUA)予700萬名免疫系統較弱的美國人接種,其後CDC便召開了此次會議。 而由於...

Moderna共同創辦人Robert Langer 200多次失敗後的連續創業成功心法

2021-07-21 / 記者 李林璦
今(21)日,2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)盛大展開,首日的亞洲生技論壇中,邀請到有「生醫愛迪生」之稱的美國麻省理工學院(MIT)教授及連續發明創業家,同時也是莫德納(Moderna)疫苗公司共同創辦人RobertLanger,他以「突破性科技創造與落實」為題,分享自己衍生成立超過40家新創公司的獨門心法。「很多人會想要了解,麻省理工學院是如何將一個基礎研究、發明,變...

美FDA跟進CDC 要求莫德納、輝瑞疫苗加註青少年、年輕人風險警示標籤

2021-06-25 / 記者 吳培安
美國疾病控制與預防中心(CDC)顧問委員會於昨(24)日指出,目前已獲批准的兩種mRNA疫苗,包括莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer),與接種後罕見心臟發炎存在相關性,隨後,美國食品藥物管理局(FDA)也宣布,將很快要求兩業者加註對青少年和年輕人的潛在風險警示標籤。據美CDC的疫苗安全資料庫(VaccineSafetyDatalink)資料顯示,在12-39歲的mRNA疫苗接種者中,發生...

美CDC:mRNA新冠疫苗存心肌炎風險 青少年、年輕男性第二劑後風險較高

2021-06-24 / 記者 吳培安
今(24)日,美國疾病管制與預防中心(CDC)顧問委員會表示,目前已獲批的兩種mRNA新冠疫苗——莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer),和接種後的罕見心肌炎(myocarditis)、心包膜炎(pericarditis)事件可能的確有相關,目前正積極展開研究中。 據外媒《路透社》(Reuters)報導,有專業醫師參與的CDC免疫實踐顧問委員會(ACIP)疫苗安全技...