拒壟斷、透明化! 白宮將改革器官移植系統 ;Moderna再攻基因藥物 4000萬美元攜手Generation Bio 

2023-03-24 / 環球生技
《臺灣》盛弘2022年獲利2.94億元創新高敏盛智醫城5月正式營運 今(24)日,盛弘醫藥(8403)公告2022年全年營運成果暨董事會重大決議。2022年營收41.37億元,較上一年成長7.46%;歸屬母公司稅後淨利2.94億元創新高,年增26.34%,每股稅後盈餘(EPS)2.45元。 敏盛智醫城於3月15日試營運,預計將於5月正式營運,估計每日門診量可達1,000人,投資效益將於第二季開始展...

《BMJ》:美國開發mRNA新冠疫苗 公共資助額高達320億美元  

2023-03-03 / 記者 吳培安
近(1)日,根據一份發表在《英國醫學期刊》(BMJ)的研究指出,美國政府在mRNA為基礎的新冠疫苗上,投入超過319億美元的公共資助(publicfunding),其中也包含了疫情爆發前的30幾年間,陸陸續續投入的3.37億美元。 該文章作者來自布萊根婦女醫院法規、療法及法律計畫(PORTAL)團隊。他們表示,希望藉由這份研究讓大眾了解mRNA疫苗的緣起,並讓患者了解新冠疫苗的開發並非一夜之間完成...

以mRNA直接體內生成抗體!莫德納逾五億美元締結和鉑醫藥佈局抗體  

2022-11-14 / 記者 吳培安
莫德納(Moderna)在新冠肺炎(COVID-19)一躍龍門、從疫苗獲取龐大收益後,正積極進行疫後新布局。美國時間11日,莫德納宣布透過和鉑醫藥(HarbourBioMed)子公司NonaBiosciences,投資建立抗體發現(antibodydiscovery)合作關係,該交易價值有望超過5億美元。 根據合作協議,莫德納將會把和鉑的創新抗體平台,運用在未揭露的癌症標靶,開發出以mRNA為基礎...

顛覆性創新第三代核酸疫苗技術 千億美金藍海市場

2022-09-16 / 記者 王柏豪
mRNA技術顛覆了全球疫苗、醫藥產業格局,隨著Omicron病毒株逐漸引導新冠疫情泛流感化,mRNA疫苗接種加強針也將持續保持領先。中國中信證券最近一份核酸產業鏈分析報告出爐,報告預測:新冠mRNA疫苗今年(2022)市場規模依然有望達到460億美元,非新冠mRNA市場規模也有望在2025年達到281億美元,mRNA產業鏈藍海市場前景看好。報告指出,mRNA藥物可分為3類:預防性疫苗、治療性疫苗和...

新冠疫苗專利戰再起!莫德納控告輝瑞/BNT侵權mRNA技術

2022-08-29 / 記者 李林璦
美國時間26日,莫德納(Moderna)控告輝瑞(Pfizer)/BioNTech侵犯其在2010年至2016年期間的mRNA技術專利,莫德納已向美國麻薩諸塞州聯邦地區法院(DistrictCourtinMassachusetts)和德國杜塞道夫地方法院(RegionalCourtofDusseldorf)提起訴訟,索賠金額則未定。 不過莫德納指出,由於新冠肺炎(COVID-19)為公共緊急事件,...

Moderna推「吸入式」脂質奈米技術 改善穩定性、揭露mRNA疫苗安全性

2022-05-18 / 記者 李林璦
美國時間17日,莫德納(Moderna)舉辦自2019年以來首場實體科技日,介紹4種不同新型改良的脂質奈米顆粒(LNP),其中更詳細分享新型「吸入式」LNP,可有效輸送至氣管的上皮細胞;也介紹接種新冠mRNA疫苗的安全性,並透過技術來改良mRNA技術的穩定性,以及開發出疫苗注射免疫反應預測的數學模型。 Moderna表示,目前已合成了2,000種新型遞送分子,並進一步測試超過1萬種不同的組成和程序...

Moderna揭6-11歲兒童新冠疫苗數據 效力達88%

2022-05-12 / 記者 李林璦
美國時間11日,莫德納(Moderna)發表6歲至11歲兒童接種莫德納新冠疫苗mRNA-1273的數據,結果顯示,99%受試者均可引發強烈免疫反應,體內抗體效價符合非劣性標準,對抗Delta變異株的效力高達88%,但對抗Omicron變異株的效力仍在評估中,該研究已發表於《NEJM》。同時,莫德納也向美國食品藥物管理局(FDA)提出兒童與青少年的緊急使用授權(EUA)申請。 該臨床2/3期研究分為...

Moderna向FDA申請6歲以下兒童新冠疫苗EUA

2022-04-29 / 記者 李林璦
美國時間28日,莫德納(Moderna)宣布,正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交兒童新冠疫苗的申請,希望獲得讓6個月至2歲兒童及2歲至6歲以下兒童接種其疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA),並也向全球其他監管機構提出申請。 Moderna提出的申請為接種兩劑25μg的mRNA-1273新冠疫苗,該申請是基於3月23日宣布的臨床2/3期KidCOVE試驗的積極數據。 該臨床試驗...

Moderna力爭首支五歲以下兒童新冠疫苗 臨床有效性僅43.7%!

2022-03-24 / 記者 李林璦
美國時間23日,莫德納(Moderna)宣布新冠疫苗mRNA-1273在兒童臨床試驗數據,2至5歲兒童接種2劑疫苗預防感染Omicron突變株的有效性為37.5%,6個月大至2歲的兒童有效性則為43.7%。Moderna指出,這數據與成人反應類似,將要求監管單位批准其新冠疫苗可讓6歲以下兒童接種的緊急使用授權(EUA)。 Moderna的疫苗可能是美國第一支5歲以下兒童可接種的疫苗。 輝瑞(Pfi...

mRNA疫苗熱!輝瑞三度攜手BNT 4.25億美元開發帶狀疱疹疫苗、莫德納EB病毒疫苗進臨床一期

2022-01-06 / 記者 李林璦
美國時間5日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech簽署第三項合作協議,將共同開發帶狀疱疹(shingles)mRNA疫苗,總交易金額達4.25億美金。此外,莫德納(Moderna)也開始發展新的mRNA疫苗,人類疱疹病毒第四型(Epstein–Barrvirus,EB)的mRNA疫苗已進入臨床一期試驗。 輝瑞將支付BioNTech預付款2.25億美元,包含7500萬美元現金和1.5億...

《Nature》子刊:NIAID攜手莫德納 開發mRNA愛滋疫苗 動物試驗降79%感染風險

2021-12-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,美國國家衛生研究院(NIH)旗下過敏和傳染病研究所(NIAID)科學家與莫德納(Moderna)研究人員攜手,以mRNA技術平台開發出HIV疫苗,在小鼠和非人類靈長類動物的試驗中顯示,該新型疫苗不僅安全,還可誘發靶向HIV病毒的抗體與細胞免疫反應,感染風險降低79%。該研究發表於《NatureMedicine》。 該實驗性mRNA疫苗的機制與mRNA新冠(COVID-19)疫苗類似,...

三星生物「超級工廠」2023年完工 集團再砸2050億美元助CDMO服務擴展全球  

2021-11-03 / 記者 彭梓涵
在生物製藥生產業的擴展競賽中,很少有公司像三星生物製藥(SamsungBiologics)一樣保持長久的爆發力。10月26日,南韓政府緊急授權,三星生物生產的莫德納(Moderna)mRNA新冠疫苗。執行長JohnRim也表示,位於仁川的第4座「超級工廠」將提前在2023年中完工,屆時將投入目前mRNA和RNA治療需求激增的生產。 三星生物自2011年成立以來,就致力能在短期內成為全球CDMO(委...