發展下一個半導體產業？仁寶集團最積極

2020-06-03 / 記者吳培安

雖然當前臺灣智慧醫療當道，但隨著特管法核准細胞治療案件數逐漸增加，資通訊和自動化生產業者對再生醫療的興趣也逐漸升溫。經濟部2019年10月發布的《全球早期資金趨勢觀測月報》指出，再生醫療領域中的幹細胞與免疫細胞療法，成為近兩年醫藥品/療法次領域的新投資焦點。撰文/吳培安日本神戶生醫研究創新基金會細胞療法研發中心，中心長川真田伸在去(2019)年9月受邀訪臺，分享日本如何將神戶市從一座重工業和鋼鐵工...

再生醫學

台創材力爭再生醫療新材料隱形冠軍

2020-06-03 / 記者吳培安

台灣創新材料股份有限公司(台創材)聚焦全球再生醫療市場潛能，以獨步全球的微奈米結構體技術，生產可客製化的三維培養細胞支架，堪比目前市面上的細胞培養材料能收穫更多細胞，因而獲得日本、中國、美國多家生醫公司的青睞，成為其跨足國際再生醫療市場的助力。目前，再生醫學的發展領域主要有「組織工程」和「細胞治療」二大方向，隨著再生醫療技術的發展與應用市場的成長，引發了大量生產各種細胞的需求。如何在有限度的時間與...

再生醫學

三顧+「日立策略」再生醫療「天下，捨我其誰」

2020-06-03 / 記者王柏豪

今年4月，日立集團無畏疫情高峰期，史無前例以海外合資合作模式，和三顧正式完成簽約，近期並已順利完成20億新臺幣集資，將在竹北園區建置一座亞洲最大的全新一代自動化細胞治療生產廠，成為今年以來臺灣生醫產業最大的投資案。日立結合三顧佈局全球再生醫學的策略，志在讓全球細胞治療的CDMO捨我其誰。自2013年安倍政府發布「日本再興戰略」，率世界之先將再生醫療納入其中，日本再生醫療的發展，不僅受到歐美國家關注...

再生醫學

共舞再生醫療產業鏈臺、日合作火熱進行中

2020-06-03 / 記者吳培安

日本再生醫療產業鏈快速發展，與日本友好的臺灣，也在再生醫療法規上效法日本雙軌制，正快速追趕日本的腳步，臺、日兩國已經成為亞洲發展再生醫療的指標國家，雙方近年來彼此間也多有合作，國內業者、學者專家窺見雙方的異同之處，值得在未來合作策略佈局上審慎考量。2018年9月，我國衛福部通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)修正草案，授權給醫療單位的申請醫師，能在醫事司核准登記後，...

再生醫學政策法規

醫事司、食藥署雙軌管理引領臺灣再生醫療產業

2020-06-03 / 記者吳培安

2013年是日本安倍政府公布「日本再興戰略」，將再生醫療與藥品、醫材並列生技產業再興的三大支柱的重要年份。不過少為人知的是，2013年同時也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。如今「特管辦法」已經上路，正醞釀開放更多適應症的可能性;而無論業者和患者，都期待接下來的「再生醫療製劑條例」是否能儘速立法通過。2013年，日本安倍政府公布「日本再興戰略」，同年，也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。臺...

再生醫學日本生技

綜覽日本再生醫療產業鏈

2020-06-03 / 記者吳培安

日本當前傾全國之力發展再生醫學產業，數個日本大型品牌企業，例如富士軟片(FUJIFILM)和日立(Hitachi)透過併購許多公司，茁壯集團實力；於此同時，許多傳統產業利基於固有的優勢、找到有利棲位，在再生醫療產業鏈力求轉型、分食新商機。本刊特別整理日本再生醫療企業現況，讓您一次掌握日本高度分工的再生醫療產業鏈業。以下本刊盤點了日本的再生醫學領域值得關注的24家公司、以及各公司近年來的重要發展，闡...

再生醫學日本生技

2020日本再生醫學有哪些重要發展成果？

2020-06-03 / 記者吳培安

日本自通過再生醫療三法、建立法規基礎以來，截至2019年底，已經有3,785項治療計畫、153項研究計畫正在進行，以及7項再生醫學產品核准上市。今年，日本再生醫學以及醫療應用發展有許多重要成果。包括：眼角膜細胞移植、iPS類器官等，以及國際再生醫療中心成立，全速朝向實現基因治療、癌症免疫細胞治療(如CAR-T療法)等個人化醫療。隨著世界各先進國建立相關法規，許多現有藥物無法治好的患者對再生醫療抱持...

產業

吳弘毅：基礎研究不可斷鏈，動物模型助抗疫！

2020-06-03 / 記者巫芝岳

新冠肺炎疫情下，國衛院在1月底緊急聚集各界專家，探討如何加速國內疫苗、藥物等相關研發。其中，中興大學吳弘毅教授擁有20年動物冠狀病毒基礎研究經驗，他是如何透過動物相關研究助力抗疫？又如何看待本次疫情？撰文、攝影/巫芝岳至今仍在全球延燒的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情，已造成全球近6百萬人確診、30多萬人死亡。臺灣「超前部署」造就的防疫成績備受世界肯定。事實上，早在農曆年假一結束，國家衛生...

政策法規專利連結生技法律

打造原藥廠/學名藥廠雙贏關鍵藥品專利連結制度

2020-06-03 / 專欄：侯慶辰

近年來，加強藥品專利保護已成為各大國家和地區監管機構和製藥產業的共識，建立藥品專利連結制度(PatentLinkage)更是備受關注。2019年11月24日，中央辦公廳國務院辦公廳印發了《關於強化智慧財產權保護的意見》，再次提出了探索建立藥品專利連結制度、藥品專利期限補償制度，以完善製藥業的智慧財產權保護體系。今年1月，在中美第一階段經貿協議中，對藥品專利申請補充數據、專利糾紛早期解決機制、專利有...

專題報導健康管理預防保健

專家：免疫系統雙面刃「平衡」才是關鍵

2020-06-03 / 記者李林璦

自新冠肺炎大流行至今，各種保健亂象也層出不窮，美國FDA已經對提及「Virus」或「Viral」的保健產品發出警告，拒絕任何產品宣稱與新冠肺炎有關。而這些宣稱能提升免疫力的產品，究竟增強什麼？又什麼是所謂的「免疫力」呢？撰文/李林璦疫情肆虐高峰時期的3月中旬，美國食品藥品管理局(FDA)和聯邦貿易委員會(FTC)首先向7家銷售新冠病毒防治保健品的公司發出嚴重警告信，認為這些產品未經批准，對患者健康...

新冠肺炎

葉志鴻：新冠肺炎治療藥物的現況與挑戰

2020-06-03 / 記者巫芝岳

葉志鴻畢業於加州大學柏克萊分校，並擁有密西根大學AnnArbor分校企管碩士學位。於2002年加入台灣微脂體，在此之前擔任亞洲聯創(AsiaWiredGroup)副總經理，協助新創公司財務規劃及策略聯盟管理。進入亞洲聯創之前，葉志鴻曾任職於矽谷美商萬通銀行(GeneralBank)以及擔任HermesBiosciences財務長。新冠肺炎(COVID-19)肆虐全球的同時，全球相關藥物開發馬不停蹄...

藥證上市

藥華藥超長效干擾素PV新藥將在台上市

2020-06-03 / 記者李林璦

昨(2)日，藥華醫藥（6446）宣布，其研發、製造、生產之新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（衛福部）新藥查驗登記審查，適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人（PV），藥華藥表示，領取藥證後P1101即會在台灣正式上市，將持續向健保署申請P1101納入健保給付，也將透過整併泛泰醫療公司為子公司，拓展P1101在台灣的銷售市...