景康藥學基金會「2017年新藥研發策略實務研討會」

2017-11-03 / 記者趙育麟

11月3日財團法人中華景康藥學基金會於台大國際會議中心舉行「2017年新藥研發策略實務研討會」，邀請國內外法規政府官員、上市櫃藥廠以及醫藥界專家，分享「美中台政府對生技製藥研發監督管理的新思維」，希望從法規之現況需求、實際審查及業界經驗等不同面向，探討台灣新藥開發的策略會議一開始，由衛福部食藥署副署長吳秀英、景康董事長梁啟銘，以及來自大陸的藥明康德副總裁劉釜均致詞，期透過研討會能把最新的國際藥物...

全球新聞

蘋果、三星等9家業者加入FDA數位醫療的「前瞻」計畫

2017-09-30 / 記者李虎門

近日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣佈，將啟動史上第一項數位醫療計畫，其中該計畫的參與業者，有蘋果(Apple)、J&J、羅氏大藥廠等9家知名數位技術與生技公司。事實上，在今年6月15日，美國FDA局長ScottGottlieb曾在官網上發布一篇文章，說明FDA即將實施的計劃，這項計劃說明了數位醫療的管理辦法，並且針對考慮如何運用第三方認證的方式，使得較低風險的數位醫療能夠免於FDA上...

新聞集錦投資雷達

03/21《生技股動態》

2023-03-21 / 新聞中心

市場觀測：✔太景*-KY(4157)子公司擬與健康元簽專利實施許可暨商業化合作合同✔永鴻生技(6936)3/22興櫃前法人說明會✔王子製藥(6935)3/22興櫃前法人說明會✔亨泰光(6747)新任董事長吳怡璁✔亨泰光(6747)新任營運長吳冠漢✔欣大健康(4198)：子公司睿邑決議現增發行150萬股、每股10元、基準日3/28 03/21一日漲跌(漲)博晟生醫10%、太景*-KY8.53%、佰研...

默克 mRNA AmpTec 商業佈局

默克併購AmpTec拓展mRNA技術攻疫苗、療程與診斷應用

2021-01-15 / 記者李林璦

報導/李林璦今(15)日，德國默克集團(Merck KGaA)宣布併購德國專注於提供拓展訊息核糖核酸(mRNA)的領導委託研發暨生產機構(CDMO)AmpTec，這項併購案將強化默克研發與生產mRNA的能力，並提供相關產品給客戶用於新冠肺炎或其他疾病的疫苗研發、治療技術與診斷科技之應用與發展。目前雙方並未透露詳細交易金額。透過合併AmpTech與其卓越的PCR技術，默克得以結合原有之脂質製造專...

CRISPR 癌症治療

《Science Advances》首項CRISPR-Cas9癌症療法小鼠試驗存活率達80%

2020-11-26 / 記者李林璦

編譯/李林璦日前(18)，以色列的特拉維夫大學(TelAvivUniversity)的科學家利用CRISPR-Cas9技術開發了治療癌症的創新方法，可延長癌症小鼠壽命為對照組的兩倍，總存活率高達80%。特拉維夫大學DanPeer教授指出，這是世界上首次透過研究證明，CRISPR基因編輯系統可以有效治療癌症小鼠，該研究發表於《ScienceAdvances》。研究指出，目前在利用CRISPR-Ca...

生物相似藥國際快訊

Sandoz攜手Biocon 獨佔全球生物相似藥市場

2018-01-22 / 記者徐淨

Sandoz作為諾華集團（Novartis）的業務部門之一，是生物相似藥領域的全球領導者，近日宣佈，與亞洲生物醫藥公司Biocon建立全球合作夥伴關係，共同為全球患者開發、生產和銷售免疫學和腫瘤學領域的多種生物相似藥。根據協定條款，兩家公司將分擔一系列產品的開發、製造和全球監管審核責任，在全球範圍內進行成本分攤和利潤分配。全球商業化的責任則進行分工，以充分利用個別公司在特定區域內優勢。Sandoz...

乳癌國際快訊 Genent Tecentriq 三陰性乳癌

Genentech重磅免疫療法在三陰性乳癌展現突破性結果

2018-07-03 / 記者徐淨

近（2）日，基因泰克（Genentech）公布其重磅免疫療法Tecentriq與化療組合的3期臨床試驗，顯示出在三陰性乳癌治療中首個出色的治療效果，顯著延長了患者的無進展生存期（PFS），還為PD-L1陽性族群帶來了正面的總生存期（OS）數據。據美國癌症協會（AmericanCancerSociety）估計，今年全美約有26.6萬名女性將被診斷患有乳癌，4.1萬人將因此去世。而三陰性乳癌佔乳癌大約...

諾貝爾獎 C型肝炎

2020諾貝爾醫學獎出爐！3名英美科學家發現C型肝炎病毒獲獎

2020-10-06 / 記者劉端雅

瑞典時間5日，2020年度諾貝爾獎（NobelPrize）由生理醫學獎拉開揭幕，由3名英美學者共同獲得，分別是HarveyJ.Alter（美國）、MichaelHoughton（英國）和CharlesM.Rice（美國），以此表揚他們發現C型肝炎病毒的貢獻。委員會形容3名獲獎者的發現具有里程碑意義的成就，由於其發現，現在可以對該病毒進行高度敏感的血液檢測，也基本上消除了經輸血後出現肝炎的情況，從而...

新聞集錦

05/05《生醫焦點雷達》

2023-05-05 / 新聞中心

國家生技園區產值逾3,500億元！明年將啟用全台最大P3實驗室科技新報2023/5/4傳捷報！台新藥向美FDA提交治療眼部術後發炎疼痛新藥上市申請聯合新聞網2023/5/5大江今年營收成長/毛利率正向；美廠Q3起貢獻增MoneyDJ2023/5/4外銷許可證堆疊，和康生今年外銷佔比衝七成MoneyDJ2023/5/4啓弘生技5/15登興櫃竹北廠明年完工CDMO營收同加溫鉅亨網2023/5/4協助新...

嬌生併購心臟

嬌生史上最大併購！擲166億美元併購Abiomed 進軍人工心臟領域

2022-11-02 / 記者李林璦

美國時間1日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布，將斥資約166億美元收購人工心臟製造商Abiomed(NASDAQ:ABMD)，這項收購是繼嬌生去年宣布分拆消費保健品事業以來的首筆大型收購，也是嬌生史上規模最大的收購案之一。預計交易將在2023年第一季之前完成。嬌生將收購Abiomed所有流通股份，預付款為每股380美元現金，共約166億美元，較前一天收盤價溢價高達50.7%。...

思覺失調症

成大醫院、百靈佳殷格翰簽臨床試驗MOU 拚增早期試驗數量

2022-07-15 / 記者巫芝岳

今(15)日，成大醫院與百靈佳殷格翰藥廠簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU)，聚焦增加早期臨床試驗數量。百靈佳殷格翰也指出，在近年針對思覺失調症改善認知障礙藥物「特定Gly-T1抑制劑」的臨床試驗合作下，成大醫院收案規模名列全球第三，該藥物若順利獲批，將成為全球首個針對思覺失調症相關認知障礙(CIAS)改善的藥物。本次合作備忘錄簽署，由成大醫院院長沈孟儒與百靈佳殷格翰總經理邱建誌代表簽署。沈孟儒表示，...

腸道菌科學要聞

《Immunity》揭密發現腸道菌相影響壽命的可能機制！？

2018-11-14 / 記者李林璦

昨(13)，瑞士洛桑聯邦理工學院的研究人員發現腸道微生物影響免疫系統進而影響壽命的可能機制，並表示PGRP-SD為其中的關鍵蛋白。該研究發表於《Immunity》。多年來，研究人員已經了解居住在腸道的微生物對人體功能有顯著的影響，尤其是免疫系統，當腸道菌群的平衡被打亂時稱為共生菌相失衡，其與許多疾病息息相關，甚至會影響壽命，但目前尚不清楚這其中真正的機制為何。該研究使用黑腹果蠅(Drosoph...