友霖總經理張啟泰：505(b)(2)新藥研發需健保藥價鼓勵新複方參照國際資料宜放寬法規

2022-03-23 / 記者劉馨香

友霖生技為友華生技醫藥股份有限公司於2008年成立的子公司，正加速藥品在美國上市申請以及新藥研發，以美國FDA規範的新藥為開發標的，專注開發中樞神經藥品，包括抗精神病藥物、阿茲海默症等藥物。此外，友霖生技與多家歐、美、日國家的研發公司策略聯盟，共同開發新藥。友霖生技位於雲林虎尾科學園區的新藥廠，是臺灣第一家全新依照PIC/SGMP、歐盟GMP及美國食品藥物管理局(FDA)21CFR國際標準所興建...

輝瑞 Pfizer 國際快訊 Ibrance

輝瑞CDK4/6抑制劑市場領先地位逐漸萎縮中

2018-06-28 / 記者徐淨

輝瑞旗下Ibrance是全球上市首個CDK4/6抑制劑。該藥物於2015年2月獲美國FDA加速核准，聯合Femara（letrozole，復乳納）用於接受過系統治療以控制晚期病情的絕經後女性激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期或轉移性乳癌的一線治療。但最新的一項研究結果表明，Ibrance與Fulvestrant（Faslodex，法洛德注射液）聯合，在HR+/HER...

新聞集錦

02/17《生醫焦點雷達》

2021-02-17 / 新聞中心

生技投資金牛年明星產業－新冠加速研發疫苗股鴻運當頭工商時報2021/2/16疫苗、檢測、解藥及個人防護裝備2021防疫股不退燒工商時報2021/2/16產業快訊台廠新冠藥物打國際盃工商時報2021/2/16異體細胞治療公告上路自由即時2021/2/17

新聞集錦

NIAID所長 Fauci：新冠疫苗可能在12月底或明年初問世；MGH研究：少數新冠肺炎康復者會出現長期性皮膚問題

2020-11-02 / 環球生技

《臺灣》美FDA核准太景流感新藥IND今(2)日，太景*-KY(4157)公司宣布，其開發之流感抗病毒新藥TG-1000，已取得美國FDA之IND核准，進行臨床試驗。太景公司表示，美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義，TG-1000獲得美國IND許可，將對全球授權談判帶來加分。《臺灣》高端與越南簽約新冠疫苗二期試驗將在臺越兩國展開今(2)日，高端疫苗(6547)召開媒體說明會，說明其10月...

科學要聞

《Nature Cell Biology》美科學家以幹細胞建立胚胎模型避道德爭議探人類發育之謎

2019-07-03 / 記者巫芝岳

日(1)前，洛克斐勒大學由AliBrivanlou帶領的研究團隊，利用人類胚胎幹細胞開發出不違反醫學倫理、可供實驗研究的人類胚胎活體模型，該研究被發表於最新的NatureCellBiology期刊中。為避開國際幹細胞研究學會所認定的「14天準則」道德準則(即科學實驗僅能使用14天以內大的胚胎進行研究)，這個突破性的胚胎模型是透過胚胎幹細胞培養而成，其大小、細胞軸向和基因表現大致與人類10日大的上胚...

全球新聞基因編輯 CRISPR Cart-T

CRISPR技術開發下一代CAR-T治療 Refuge Biotech獲中國創投追捧

2018-05-07 / 記者王柏豪

外電報導，位於美國加州、致力利用dCas9基因工程技術開發新一代細胞療法的RefugeBiotech，近日受到多家創投青睞，宣佈完成2500萬美元的B輪募資。這次募資由中國三生製藥(3SBio)和紅杉資本中國(SequoiaChina)領投，雙方並擁有Refuge於中國市場之細胞治療開發和商業化的獨家談判授權。這次新投資者包括丹華資本、仙瞳資本、海松醫療基金，以及原投資者本草資本、毓承資本和Sha...

抗癌林口長庚國際快訊

林口長庚突破傳統「筆尖式掃描技術」癌症患者新選擇

2017-12-15 / 記者趙育麟

林口長庚質子暨放射治療中心自2016年11月啟用「筆尖式掃描技術（Pencil beam scanning）」，一年多來在治療病患腫瘤方面效果非常好，甚至在治療期間仍可以正常作息與工作，不用長期請假。質子機在臨床上常用的有兩種治療技術：一種是傳統的擾動（wobbling）或散射（scattering）式技術，統稱傳統質子技術；另一種是新型的筆尖式掃描技術。傳統的質子放射治療對於許多腫瘤已有相當好的...

全球新聞

《Nature》人類微生物組計畫二階結果公布

2017-10-03 / 記者徐淨

近日(20日)刊登於《Nature》的一篇研究，公布了1600多組人類微生物基因定序結果。此研究由哈佛大學生物統計系發表，分析人類各部位微生物相(microbiota)，探討微生物對人類健康的影響。2008年，美國國家衛生研究院(NIH)投注了1.15億美元，完成了為期五年(2008~2012)的人類微生物體計畫(HumanMicrobiomeProject,HMP)第一階段研究。該階段研究人體腸...

Lonza 龍沙新藥開發

Lonza拓展北美早期開發實驗室助攻加速新藥商品化

2023-02-23 / 記者李林璦

近(13)日，瑞士製藥與生物技術大廠龍沙集團(Lonza)宣布，將在美國麻薩諸塞州劍橋市設立佔地高達17,000平方英尺的新實驗室，進一步把早期開發服務(EarlyDevelopmentServices,EDS)擴展到北美，加速美國新藥開發從早期研究進入商業化。該實驗室預計於2023年5月啟用營運。 Lonza透過早期開發服務，可以協助客戶評估和優化生物製劑候選藥物，提高新藥開發的成功機率，幫助客...

新聞集錦

04/09《生醫焦點雷達》

2021-04-09 / 新聞中心

中央大學籌設「中大醫院」　桃園市醫審會通過！預計2027開幕ETtoday新聞雲2021/4/8《電腦設備》凌華劉鈞3感謝3行動助台智慧醫療升級時報資訊2021/4/8中大研發可通過體內微細管道微型機械人　有助治療腸道疾病或及早發現癌症香港經濟日報2021/4/8生技投資皇將首季營收年增18.2％海外市場動能回溫營運逐季提升工商2021/4/8生醫標案衛生福利部國家中醫藥研究所:血流影像偵...

中研院演化學

《PNAS》臺灣發光菇登封面！中研院追溯基因演化史解蕈類發光意義

2020-12-15 / 記者巫芝岳

報導/巫芝岳今(15)日，中研院生物多樣性研究中心發表最新研究，蔡怡陞副研究員的團隊以臺灣的「發光菇」為研究對象，發表了全球第一篇探討真菌發光基因演化的學術文章，指出蕈類最早的發光基因簇(genecluster)始於1.6億年前，且這些基因在特殊的演化機制下，已被逐漸淘汰。該論文已發表於11月的期刊《PNAS》，並被選為當期封面故事。研究團隊針對世界三大含有發光真菌的支系之一的「小菇支系」(Myc...

DNA 基因生醫節日

李鍾熙：掌握區域遺傳特色、差異化服務為臺灣DNA產業發展契機

2022-04-24 / 記者劉馨香

69年前（1953年4月25日），JamesWatson與FrancisCrick在《Nature》揭開了DNA為雙股螺旋結構，自此開啟了遺傳學、分子生物學，乃至整個生物技術產業的大門。本刊特別訪問台灣精準醫療產業發展協會理事長、奎克生技和體學生技董事長李鍾熙，解析DNA產業與臺灣的發展機會。台灣DNA產業鏈下游業者最多李鍾熙介紹，DNA技術的應用領域相當廣泛，在遺傳相關分析方面，有族群分析、族...