嬌生多發性骨髓瘤治療再下一城首創GPRC5D/CD3雙特異性抗體獲批

2023-08-11 / 記者劉馨香

美國時間10日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，其第二款用於治療復發或難治型多發性骨髓瘤的雙特異性抗體療法Talvey(talquetamab-tgvs)，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval)，成為全球首款以GPRC5D為靶點的藥物。Talveyj為首創(first-in-class)雙特異性...

癌症化療免疫療法

國衛院新型奈米鉑金抗癌藥物靶鉑增強免疫療法療效

2021-12-13 / 記者劉馨香

今(13)日，國衛院發表生醫工程與奈米醫學研究所研究員林淑宜團隊，研發新型鉑金抗癌藥物靶鉑TM(TargeplatinTM)，並與免疫醫學研究中心副研究員林文傑合作，釐清靶鉑抑制腫瘤血管新生、抑制缺氧誘導因子(HIF-1a)訊號，並進一步減少腫瘤細胞表達PD-L1，增加殺手T細胞進入腫瘤微環境，營造有利對抗腫瘤發展之反應機制。研究以動物實驗證實，靶鉑可增強免疫療法(免疫檢查點抑制劑)的治療效果。相...

新聞集錦

08/18《生醫焦點雷達》

2021-08-18 / 新聞中心

新藥研發驅動生技股市值飆升！下一波新藥上市商機　泰福、藥華藥、台康生如何布局？今周刊2021/8/16韓國用「財閥基因」發展生技，台灣也行？與其和韓國軍備競賽，不如瞄準「這類市場」更有利！今周刊2021/8/16AZ、莫德納混打高端？台大、長庚3至5個月數據出爐自由即時2021/8/17《熱門族群》EUA定生死高端又觸頂、聯亞藥力保百元時報資訊2021/8/17台塑生醫五度處分聯亞藥持股工商時報2...

全球新聞

杏國SB05 PC獲TFDA三期臨床試驗許可胰臟癌多國多中心試驗預計2020完成收案

2017-07-20 / 記者王柏豪

杏國新藥(4192）於昨（20）日公告，胰臟癌新藥SB05PC合併使用Gemcitabine治療晚期胰臟癌（PancreaticCancer,PC），繼4月間獲美國FDA核准執行第三期臨床試驗後，再獲台灣TFDA核准同意進行第三期人體臨床試驗。公司加速啟動多國多中心臨床實驗，若一切順利將於2020年完成收案及進入NDA審查，預計收案人數為214名病患。 SB05PC是目前FDA核准進行之三期臨床試...

晟德股東會

晟德股東會：發放股利2元將成立晟德組織發展學院培育生技人才

2023-06-20 / 記者李林璦

今(20)日，晟德(4123)召開股東常會，由董事長王素琦主持，全體股東出席率達61.47％，獨立董事、審計委員會主席何美玥與總經理許瑞寶也列席報告。會中承認2022年度營業報告書、財務報表案和各項討論事項，並討論通過2022年盈餘分配案。合計共配發每股股利2元。晟德已連24年發放股利，合計53.78元；近5年平均現金殖利率:2.49%。晟德決議，配發每股現金股利1元、每股股票股利1元，合計共配發...

CDMO

保瑞集團CDMO、代理經銷雙引擎子公司「保瑞聯邦」Q4興櫃

2022-01-13 / 記者吳培安

今(13)日，保瑞(6472)宣布，子公司「保瑞聯邦」預計將於今年第四季(Q4)登錄興櫃，佈局旗下經銷代理事業。董事長盛保熙表示，未來保瑞集團旗下將以國際委託研發暨生產服務(CDMO)，與經銷代理兩大事業主軸並行運作。盛保熙表示，為強化營運綜效，集團於2021年整合旗下藥品與保健品之代理與經銷事業，以子公司保瑞聯邦為品牌，透過保瑞於國際市場建立的品牌知名度與代工平台優勢，將助益保瑞聯邦未來於全球...

新聞集錦投資雷達

08/15《每周生技股動態》

2021-08-15 / 新聞中心

市場觀測：✔國璽幹細胞(6704)董事會決議現增發行1000萬股，每股30元✔高端疫苗(6547)向巴拉圭衛福部申請新冠疫苗EUA✔法德藥(4191)向美FDA提出學名藥NifedipineExtended-ReleaseTablets上市審查申請WEEKLY動態：★台股：(周漲)生華科12.74%、高端疫苗11.15%、中化生5.77%。http://bit.ly/210814bs★法人：(買超...

諾和諾德第一型糖尿病

諾和諾德終止降血糖藥Victoza與IL-21抗體聯合療法二期試驗專注疫情下胰島素供應

2020-11-02 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵10月30日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，終止旗下已上市的降血糖藥--宜妥善注射液(Victoza)與抗IL-21抗體NN9828聯合療法開發，此決定是根據第一型糖尿病患者的二期試驗結果，這對過去十幾年來目標攻克多種適應症的公司來說，是一個挫折。該試驗目的是探討NN9828在有/無Victoza治療下，是否能在一年時間內保持C胜肽濃度，諾和諾德表示已經完成這項研究，但在未透...

國際快訊 Computex

八國二十組新創聯展 Computex 南港館發光

2018-06-07 / 記者彭梓涵

全球第二大電腦展COMPUTEX今年以「智慧無國界」為主題，在南港展覽館盛大舉行，由時代基金會Garage+創業育成中心與國家發展委員會，緯創資通股份有限公司，勤業眾信聯合會計師事務所聯合支持下，第六度主辦StartupGlobalProgram，精選8國20家新創公司參與Computex，是Computex南港主展館唯一新創聯展，在展前已獲國內25家企業安排超過150場會議。展區以Innovat...

新聞集錦

RadioMedix/Orano Med放射核藥獲FDA突破性療法認定；Ginkgo、SaponiQx取美國防部五年計畫開發疫苗佐劑

2024-02-16 / 環球生技

《臺灣》藥華藥P1101拓展適應症申請日本T細胞白血病二期臨床今(16)日，藥華藥(6446)宣布，旗下創新長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(P1101)用於治療復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤(ATL)，向日本PMDA申請進行第二期臨床試驗，待審查通過後即可展開試驗。《臺灣》偉喬生醫親蛋白腎毒素檢測再下一城！獲TFDA上市許可今(16)日，偉喬生醫(7548)宣...

國際快訊新型冠狀病毒

抗疫結盟不斷！GSK攜手Vir開發COVID-19抗體 Vir股價飛漲26%

2020-04-07 / 記者巫芝岳

美國時間6日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布與VirBiotechnology簽署新冠肺炎(COVID-19)的研發協議，根據交易條款，GSK將向Vir進行2.5億美元的股權投資，Vir股價也因此大漲26.55％。該合作協議將使用Vir的單株抗體平台技術，來加速可用於治療或預防的抗體研發。初期的合作將聚焦該平台所識別出的「VIR-7831」和「VIR-7832」兩株候選抗...

浩鼎王慧君 bms

台灣浩鼎執行長由全球知名監管專家、前BMS集團副總裁王慧君出任

2023-06-05 / 記者李林璦

日前(2)，台灣浩鼎(4174)發布公告，執行長由全球知名藥物法規專家、前必治妥施貴寶(BMS)腫瘤部門全球法規科學副總經理王慧君博士出任，並兼任發言人。台灣浩鼎董事長閻雲將與王慧君共同推動浩鼎營運。浩鼎表示，王慧君在製藥業成績顯赫，曾率BMS團隊在五大治療領域，開發9種首創新藥在美國成功上市。王慧君先前任職美國必治妥施貴寶大藥廠長達29年5個月，從病毒學高級研究員起步，歷經醫療通訊資深作者、...