記者巫芝岳

Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall

首款實體瘤細胞療法登場！ Iovance黑色素瘤TIL療法獲FDA批准

2024-02-17 / 記者巫芝岳

近(16)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准IovanceBiotherapeutics的腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法Amtagvi(lifileucel)用於治療黑色素瘤，成為目前首款治療實體瘤的細胞療法與TIL療法。該批准是在FDA的加速審批途徑下所取得，Iovance在去(2023)年3月完成了向FDA滾動式提交的生物製劑申請許可(BLA)。臨床數據顯示，在153名晚期黑色素瘤受試...

多發性硬化症抗體藥物自體免疫疾病

賽諾菲多發性硬化症抗體藥臨床二期積極盼攻未來50億歐元年銷售！

2024-02-16 / 記者巫芝岳

近(15)日，賽諾菲(Sanofi)於期刊《NEJM》發表其多發性硬化症治療抗體frexalimab臨床二期數據，顯示該藥可顯著減緩復發性多發性硬化症患者的症狀，且無過去百健(Biogen)、Idec曾開發之第一代藥物的血栓副作用。賽諾菲已在去(2023)年12月展開臨床三期試驗，該藥也被公司視為近年極重要的資產之一，預估年銷售額可達50億歐元。該臨床二期試驗中，共納入了129名復發性多發性硬化症...

505(b)(2) 止痛藥新劑型新藥骨關節炎

竟天骨關節炎止痛新藥APC201 二期臨床首位病患收案完成

2024-02-15 / 記者巫芝岳

今(15)日，竟天生技(6917)代子公司公告，其治療膝蓋骨關節炎引起局部疼痛的新藥APC201，臨床二期試驗順利在澳洲收治第一位病患。該臨床一/二期試驗在去年12月間完成一期部分，因安全性無虞而直接進入二期部分，預計招收60位患者。此項針對膝蓋骨關節炎引起局部疼痛的試驗，一期臨床於去年12月間完成，結果顯示，APC201的血中濃度皆遠低於現行口服藥物血中濃度，且無皮膚刺激性，也無嚴重不良反應(S...

《Science》嬰兒如何學習語言？紐約大學創AI解謎挑戰大師理論

2024-02-15 / 記者巫芝岳

近(1)日，美國紐約大學(NewYorkUniversity)的人工智慧(AI)團隊，開發出一項能探究嬰兒如何學習語言的工具。其僅透過以嬰兒視角紀錄的大量影像和語音，就訓練出可有基礎語言能力的AI模型，此發現挑戰了「現代語言學與認知科學之父」NoamChomsky等科學家，對人類語言學習的理論。該研究論文發表於期刊《Science》。嬰兒普遍在6個月至9個月大時，開始學習第一個單字，且能將口語單字...

阿茲海默症神經退化性疾病免疫系統表觀遺傳學

《Nature》取淋巴癌突變基因改造T細胞！可望大增CAR-T、TCR療效

2024-02-15 / 記者巫芝岳

近(7)日，美國西北大學(NorthwesternUniversity)和舊金山加州大學(UCSF)的科學家發現，將一項發現於淋巴癌中的基因融合體CARD11-PIK3R3，加入嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、T細胞受體(TCR)療法等細胞治療中，可望有效提升這些T細胞療法的抗癌效果，並已在小鼠模型中初步證實療效和安全性。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。此研究團隊也已在去年衍生新創公司Mo...

胰臟癌 Onivyde 505(b)(2)

智擎胰臟癌藥Onivyde 獲FDA批准一線用藥

2024-02-14 / 記者巫芝岳

美國時間13日，由智擎(4162)開發的胰腺癌新藥安能得(Onivyde)，繼2015年取得胰腺癌第二線用藥美國藥證後，終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准胰腺癌第一線用藥藥證。該消息由智擎合作夥伴法商益普生(Ipsen)首先發布，Onivyde本次獲批用於成人轉移性胰腺腺癌(mPDAC)一線療法。同時，Ipsen於2017年和智擎原授權夥伴Merrimack簽下資產收購協議，Merrimack將...

營養學番茄抗生素細菌胜肽

《Microbiology Spectrum》不只是抗氧化！康乃爾大學首證番茄富含「抗菌胜肽」

2024-02-07 / 記者巫芝岳

近日(1月30日)，美國康乃爾大學(CornellUniversity)團隊發表的一項指出，番茄汁具有能殺死傷寒沙門氏桿菌(SalmonellaTyphi)和多項會危害人類消化道與泌尿道健康細菌的成分，他們解析出番茄所含的抗菌胜肽(antimicrobialpeptide,AMP)，並證實其能破壞保護細菌的莢膜(capsule)，達到抗菌效果。該研究發表於期刊《MicrobiologySpectr...

超音波腦癌癌症療法

超音波治腦癌競爭熱！浩宇甫獲台試驗批准、法Carthera也進樞紐試驗

2024-02-07 / 記者巫芝岳

繼台灣浩宇生醫(6872)於1月31日宣布，獲准在台執行聚焦式超音波治療神經膠質母細胞瘤的樞紐試驗後，近(6)日，同樣專攻超音波腦部療法的法國公司Carthera也表示，其設備SonoCloud-9將展開神經膠質母細胞瘤樞紐試驗。Carthera的試驗預計在歐洲和美國40個地點展開，共納入560名復發性神經膠質母細胞瘤患者，將SonoCloud-9設備與化療藥物carboplatin合併使用。Ca...

失智症阿茲海默症淋巴系統鼻腔

未來失智症療法？《Nature》首揭鼻腔後淋巴網絡結構為腦部廢物清除關鍵！

2024-02-05 / 記者巫芝岳

近日(1月25日)，韓國科學技術院(KAIST)、基礎科學研究所(InstituteforBasicScience)的科學家，首次在小鼠模型中釐清位於鼻腔後方的淋巴網絡結構，該組織對於腦部腦脊髓液(CSF)的引流有關鍵作用，甚至可望用於開發神經退化性疾病療法。該論文發表於頂尖期刊《Nature》，並獲選為當期封面論文。在人類腦部，每天會產生約500毫升的腦脊髓液，許多代謝活動產生的廢物須經由腦脊髓...

CDMO 疫苗 CGT 核酸

TBMC結盟美國韌力生物陳建仁：盼成「生物製造」台積電

2024-02-02 / 記者巫芝岳

今(2)日，由經濟部規劃、工研院與生技中心(DCB)共同籌組的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC)，正式宣告與美國韌力生物(NationalResilience)策略結盟，TBMC技轉取得韌力生物在生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因療法等五大先進製程授權，韌力生物再將技轉金投資給TBMC，成為其重要股東。TBMC是行政院在2022年正式通過「臺灣創新生物製造研發服務能量行動方案」下所...

募資

安邦1250萬美元A輪完募！前NRPB計畫2亮點腫瘤藥穩推臨床

2024-02-01 / 記者巫芝岳

今(1)日，安邦生技宣布完成1,250萬美元的A輪募資，主要投資者為中華開發（CDIB），其他重要投資者包括台安創投、創億資本和行政院國家發展基金(創業天使投資方案與加強投資中小企業實施方案)。安邦表示，本次籌集的資金，將投入主要的兩項候選藥物ABT-101與ABT-301開發。ABT-101與ABT-301在安邦接手前，皆是在「生技醫藥國家型科技計畫」(NRPB)支持下，進入臨床一期試驗的藥物，...

BIO 疫苗

BIO最新報告：美疫苗研發資金僅佔生技業3.4%！投資不擴大新疫苗恐短缺

2024-02-01 / 記者巫芝岳

近日(1月25日)，美國生物科技創新組織(BIO)發布了一項疫苗研發相關的報告，指出過去十年美國生技產業投入疫苗開發的資金顯著不足，僅有65億美元投入創新疫苗開發，在整體生技業的風險資本總額中僅佔3.4%。BIO呼籲，若再不進行更專注、持續的投資，疫苗研發恐出現短缺。該報告指出，過去十年來，美國生技公司投入傳染病疫苗創新研發計畫的風險投資資金，僅有65億美元，比起腫瘤相關計畫的726億美元相去甚遠...