首款NASH新藥批准受挫！ Intercept OCA遭FDA拒絕股價重挫39%

2020-06-30 / 記者巫芝岳

美國時間29日，InterceptPharmaceuticals宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥——奧貝膽酸(obeticholicacid,OCA)，已遭美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准；OCA曾被認為將是首款獲批的NASH藥物，備受各界看好。Intercept週一股價也因此重挫39%。FDA已向Intercept發布完全答覆書(CRL)結果，表示因為該藥物仍...

產業

陽明交大醫工系孵育下世代創新醫材領航者

2022-12-13 / 記者李林璦

陽明交大生物醫學工程學系是全臺國立大學中首個具有大學部、碩士班與博士班的生物醫學工程學系，至今已有近40年歷史，擁有兼具工程學核心與基礎醫學的課程，讓學生進入臨床實地尋找醫療痛點，並攜手產業共同研發醫材，持續讓學生如沃土中的種子般發芽茁壯，成為國內相關科系的標竿。撰文/陽明交大醫工系責任編輯/李林璦在近20年來，獲得著名學科認證組織ABET認證的美國生物醫學工程相關科系迅速成長，從30幾個增加至...

藥價阿茲海默症

淺談合理藥價制定分析方法——以阿茲海默症Aduhelm新藥為例

2022-02-20 / EternalOneBioIndustryClub

藥物經濟學即是應用經濟學原理和方法來評價藥物治療的成本和效果。主要可分為以下三種分析方法，成本效果分析（Cost-effectivenessanalysis，CEA）、成本效用分析（Cost-utilityanalysis，CUA）與成本效益分析（Cost-benefitanalysis，CBA）。撰文/江旻壕、王裕仁美國並沒有實施全民健保，但對於65歲以上、年輕的殘疾人士和嚴重腎臟病患者有提供M...

ASCO 血液腫瘤 Janssen 多發性骨髓瘤雙特異性抗體 Carvykti 南京傳奇何杰金氏淋巴瘤 Seagen Opdivo

嬌生雙特異性抗體併用療法多發性骨髓瘤ORR達96%；BMS Opdivo臨床三期更勝Seagen

2023-06-06 / 記者吳培安

2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)於美國時間3日到7日舉行，向來競爭激烈的血液癌症療法開發，今年也相當熱鬧。例如，嬌生(Johnson&Johnson)就宣布了首個雙特異性抗體併用療法，在復發或難治型多發性骨髓瘤的臨床早期數據，展示了驚人的96.3%總緩解率(ORR)，成為全場焦點。另一方面，必治妥施貴寶(BMS)也公布臨床三期數據，表示其暢銷藥Opdivo(nivolumab)，在未...

CAR-T 劉如謙淋巴癌基因編輯鹼基編輯異體細胞

首款鹼基編輯異體CAR-T首位患者投藥！Beam血癌臨床1/2期年底公布新進展

2023-09-06 / 記者吳培安

美國時間5日，由臺裔美國科學家、哈佛大學及麻省理工學院布洛德研究所劉如謙(DavidLiu)研究員創辦的鹼基編輯療法開發公司BeamTherapeutics宣布，其發起的四重鹼基編輯異體CAR-T療法BEAM-201之臨床1/2期試驗，已在今年8月完成首位患者的BEAM-201給藥，成為首家完成四重鹼基編輯CAR-T首位患者投藥的業者。該臨床1/2期試驗為一項多中心、開放標籤研究，目標在於評估B...

台灣國際醫療照護展 MedicalTaiwan

長庚醫學科技推智慧醫院解方；杏昌生技三高檢測攻預防醫學商機

2024-06-22 / 記者李林璦

6月20~22日，2024台灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)熱烈展開，吸引280家醫療照護企業參展，其中，長庚醫學科技展出多項最新電動病床、E化護理車、藥車、智能搬運車等減輕醫護人力負擔的亮點產品；杏昌生技則展出獨家代理的創新血壓計、多功能檢驗系統等專攻預防醫學的醫材，提供民眾與國際買主耳目一新的醫療解方。長庚醫學科技電動病床、E化護理車吸睛美、東協多國商務洽談中成立於200...

細胞治療再生醫學 ACTO2022

臺細胞業者台寶、仲恩、向榮、育世博、國璽、基亞 ACTO壓軸登場

2022-09-24 / 記者吳培安

今(24)日，亞洲再生醫療界重大盛會「2022年第十三屆亞洲細胞治療大會」(ACTO2022)邁向尾聲，壓軸演講邀請到6家臺灣細胞治療公司，分享他們的開發策略及最新進展，包括：台寶生醫、仲恩生醫、向榮生技、育世博生技、國璽幹細胞、基亞生醫，並由ACTO大會主席下坂皓洋(AkihiroShimosaka)主持閉幕，為三天的大會活動畫下句點。首先登台的台寶生醫營運長楊鈞堯表示，CDMO最大的價值就是...

新冠肺炎老藥新用

英劍橋大學機器學習建構COVID-19蛋白質感染圖譜加速老藥新用臨床開發

2021-07-01 / 記者彭梓涵

6月30日，英國劍橋大學(UniversityofCambridge)Milner 治療研究所發表在《ScienceAdvances》期刊的一項研究，利用計算生物學和機器學習，創建了新冠病毒(COVID-19)的蛋白質感染圖譜，並從近2000多種已批准的藥物中，篩選出200種具有對抗COVID-19潛力的藥物，其中有40種藥物目前正在進行COVID-19臨床試驗，研究者認為該套系統有望加速老藥進...

細胞治療再生醫學急性心肌梗塞 MSC 心血管疾病

台寶細胞新藥臨床一期試驗獲衛福部准供查驗登記用攻急性心肌梗塞治療

2022-12-30 / 記者吳培安

今(30)日，細胞治療新藥開發公司台寶生醫(6892)表示，其開發中急性心肌梗塞(AMI)新藥OmniMSC(TW-201)的臨床一期試驗，已獲得衛福部同意，由從學術研究用變更為可供查驗登記用之臨床試驗計畫，公司將啟動收案，並加速推進臨床試驗。台寶生醫營運長楊鈞堯表示，TW-201新藥的一期臨床試驗，將以骨髓間質幹細胞(BMSC)治療急性心肌梗塞病患，透過早期介入的方式，藉由BMSC抑制發炎、血...

再生醫學幹細胞 iPSC 細胞療法

癌相關基因出現率逾兩成?! 以研究：需重視多潛能幹細胞培養監控

2024-01-29 / 記者吳培安

日前(9日)，以色列希伯來大學(HebrewUniversity)發表研究，發現人類多潛能幹細胞(hPSC)在培養過程中，超過兩成會出現與癌症相關的基因突變，這些突變不只是會影響細胞的生長優勢，也會影響細胞分化的命運(cellfate)。研究團隊表示，在多潛能細胞培養過程中加入常規檢查非常重要，因為這些細胞可能會使得幹細胞研究得出錯誤的結論，或是被用在臨床的再生醫療之中，使用時必須加以警覺。這項研...

2022台灣醫療科技展富禾生醫細胞治療癌症治療亞東醫院鼻咽癌精準醫療

富禾生醫開發第三代異體GDT細胞、攜亞東醫院治療鼻咽癌研發有成

2022-12-12 / 記者吳培安

本月2日，致力於以免疫精準診斷結合客製化治療的富禾生醫，於2022醫療科技展期間舉辦「免疫療法新趨勢、精準診斷及客製化治療」說明會，公布其針對難以治療的實體腫瘤，在免疫精準診斷結合客製化治療，以及細胞治療產品線的最新進展。總經理李建謀於演講中透露，目前富禾生醫與亞東醫院鼻咽癌治療團隊合作進展相當良好，在精準免疫功能分析平台的人體試驗案/研究案(IRB)方面，富禾生醫利用液態切片(liquidbi...

再生醫學細胞治療瑞寶生醫

瑞寶生醫林彥良：法規明確+政府支持再生醫學自然水到渠成

2021-04-22 / 記者吳培安

瑞寶生醫是由「電子五哥」中最積極投入再生醫學發展的仁寶集團所創立，其發展主要聚焦在癌症免疫療法的開發及幹細胞再生醫學。截至目前為止，瑞寶生醫已和北、中、南共5家醫院合作，將自體免疫細胞中的細胞因子誘導行殺手細胞（CIK），用於實體癌第四期的治療。瑞寶生醫在成立的四年內，陸續獲得細胞製備場所(CPU)認可、優良人體組織操作規範（GTP）審驗合格，現也正在建構國內第三家工廠，其以PIC/SGMP等級的...