iPSC 國際快訊 光感受器

高橋政代領軍 iPSC分化光感受器細胞臨床試驗今夏啟動

2020-02-14/記者 彭梓涵
近日，誘導性多能幹細胞(iPSC)研究重量級學者高橋政代(MasayoTakahashi)，領導的iPSC分化光感受器細胞(photorecepotor)治療視網膜色素病變臨床研究，通過大阪大學「特定再生醫療等委員會」審查，如進一步通過厚生勞動省(MHLW)專門小組審查，最快今年夏天進行首次移植手術。這將會是全球首次利用異體iPSC分化光感受器細胞進行眼部疾病治療的臨床試驗，若順利通過將又會是iP...
【影】生醫名人錄
新藥開發 陳紹琛

【‪環球生技名人錄】「胡服騎射」-陳紹琛醫師新書分享Part II

2020-02-06/環球生技
為什麼它的「騎馬射箭」這麼厲害怎麼樣去台灣怎麼改能夠變成跟他們一樣strong陳紹琛醫師在美國FDA藥審於20年經驗，在審批時監管單位如何看藥物副作用與療效...《胡服騎射-台灣新藥臨床試驗的現代化》新書已出版，相關資訊請參閱：https://www.gbimonthly.com/2019/09/53406/
【影】生醫名人錄
新藥開發 陳紹琛

【‪環球生技名人錄】逾20年美國FDA藥審經驗-陳紹琛醫師從「胡服騎射」看台灣新藥臨床試驗的現代化-Part I

2020-01-26/環球生技
任職美國FDA藥物審查部門逾20年的陳紹琛醫師，對促進台灣新藥臨床試驗法規建立有深刻影響，自美國FDA退休之後仍關注台灣新藥發展，並將美國FDA藥審精神及對台灣藥政改革看法著作成書，影片中陳醫師對美國FDA以病患利益為先及審查的獨立精神娓娓道來.....。《胡服騎射-台灣新藥臨床試驗的現代化》新書已出版，相關資訊請參閱：https://www.gbimonthly.com/2019/09/5340...
國際專訪
產業 高橋政代

高橋政代創業Vision Care刷亮新「視界」

2020-01-15/記者 彭梓涵
2019年8月，全球首個以誘導性多功能幹細胞(iPSC)治療黃斑部病變而享譽世界的學者高橋政代，從理化學研究所退休，加入2017年才成立的新創公司VisionCare，專注眼部疾病的再生醫療開發與商業化。2019年底，高橋又帶領VisionCare提出誘導性多功能幹細胞分化光感受器(Photoreceptor)的臨床試驗申請，再次刷新iPSC治療一次新創舉。2019年12月6日，東京掛牌細胞治療公...
人物專訪
人物 何重人

旅美光學/生化學家何重人 「顛覆創新」IVD新紀元

2020-01-15/記者 巫芝岳
甫於2019年12月24日送件申請上市的瑞磁生物科技集團(ABC-KY)，集團創辦人兼總經理――旅美科學家何重人，他橫跨生物、化學、物理三領域，全球首創「條碼磁珠檢測平台」，將二維條碼應用於體外診斷，以顛覆型創新之姿，挾臺灣半導體產業利基，採研發、授權「雙軌並行」商業模式，搶進全球IVD市場。隨著精準醫療世代的來臨，全球體外診斷(InVitroDiagnostics,IVD)正不斷快速成長，202...
專家觀點
專家觀點 LDTS驗證 富禾生醫 李建謀 特管辦法 細胞治療

李建謀：LDTS修法、建立產業鏈　為臺灣細胞治療關鍵拼圖

2020-01-15/專欄：李建謀
李建謀為富禾生醫總經理兼創辦人，2004年取得中央研究院、國家衛生研究院、國防醫學大學合辦生命科學研究所之博士學位，在多種免疫細胞的製備、修飾乃至於免疫腫瘤療法皆具備實務經驗。目前在臺灣、中國及美國以共同發明人身分，持有共計11項免疫細胞相關技術專利。李建謀也以業者意見方身分，參與了衛生福利部醫事司在2018年9月正式通過的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱《特管辦法》)的制...
專家觀點

資料是未來的油礦，誰能夠在裡頭存得久？

2020-01-15/編輯部
擁有密歇根大學生物統計學博士學位的石瑜博士，自1994年就加入美國范德堡大學，目前同時是該校定量科學中心暨生物統計學系主任。石瑜在期刊上發表了超過470篇論文，以其生物統計和健康政策研究而享譽國際，是歐巴馬精準醫學研究的重要推手之一。石瑜是范德堡大學基因體分析和研究設計技術(VANGARD)的創始人。VANGARD於2012年開發，整合了該校相關基因體學數據，並且還開發了用於臨床試驗設計及體學(O...
專家觀點
專家觀點 石瑜 生醫推手

石瑜：資料是未來的油礦，誰能夠在裡頭存得久？

2020-01-15/編輯部
擁有密歇根大學生物統計學博士學位的石瑜博士，自1994年就加入美國范德堡大學，目前同時是該校定量科學中心暨生物統計學系主任。石瑜在期刊上發表了超過470篇論文，以其生物統計和健康政策研究而享譽國際，是歐巴馬精準醫學研究的重要推手之一。石瑜是范德堡大學基因體分析和研究設計技術(VANGARD)的創始人。VANGARD於2012年開發，整合了該校相關基因體學數據，並且還開發了用於臨床試驗設計及體學(O...
專家觀點
編輯筆記

臺灣生技「芒果乾」

2020-01-15/編輯部
盛夏時節，凡從中國來臺灣的朋友，都說要去菜市場買芒果，或一定要去吃一碗「芒果冰」。這個原產自北印度和馬來半島的芒果來到臺灣，風味特別清甜。十幾種芒果，文藝的臺灣又各給了他們濃厚的小資名字，包括：金煌、玉文、愛文、烏香等。許多研究提及，芒果富含維生素A、維生素C和維生素D，以及多酚、磷等礦物質，能避免體內自由基過多，造成身體老化，適量食用，可以抗老化，甚至具有可抑制腦細胞死亡的效果。美國德州農工大學...
【影】技術焦點鏡
微生物體學

圖爾思鎖定營養、口腔、感染症 由學研邁向臨床應用

2020-01-03/環球生技
國內專注於微生物體學(microbiome)與次世代定序(NGS)技術的圖爾思生物科技公司(BIOTOOLS)，及圖爾思微生物體研究中心(BMRC)接受本刊專訪。BMRC執行長劉君豪表示，在耕耘多年的學研市場後，圖爾思將鎖定「營養」、「口腔」、「感染症」三大領域積極布局，正式將其次世代定序技術服務推向臨床應用。劉君豪指出，過去敗血症感染在臨床上的診斷，大多是醫師根據經驗判斷患者所感染的病原，其檢測...
專家觀點
Baerbel Hinneburg Co KG技術與製程轉移 Vetter Pharma Fertigung GmbH

專業風險分析為技術轉移成功關鍵

2019-12-02/記者 吳培安
BaerbelHinneburg為現任VetterPharmaFertigungGmbH＆CoKG技術與製程轉移總監。她在1999年從美國邁阿密大學獲得化學博士學位，並在2001年加入VetterPharma-Fertigung開發服務部。Hinneburg持續專注於預充填液體和冷凍乾燥系統的製藥過程開發，以及無菌產品的技術轉移。在領導製程執行團隊12年後，她在2016年接手技術與製程轉移總監一職...
人物專訪
CEO報告 黃純瑩 東曜 蘇州工業園區 港交所 人物 生醫女力

東曜黃純瑩「柔性經營學」成功登陸

2019-12-02/記者 王柏豪
第一家臺灣生技醫藥成功港交所上市，東曜藥業未來發展及資本市場的表現，都將對大中華生技醫藥產業的競合帶來示範與啟發作用。臺灣生技界熱議的可能是其股價表現，但中國新興生技同業討論更多的是東曜的柔性經營學，黃純瑩以特有的臺灣人情味，帶著工匠之技、公益之心，成功以軟實力登陸。編按：本文採訪於2019年，黃純瑩女士現職東曜藥業執行董事/董事會副主席，專注進行企業社會責任(CSR)。撰文、攝影/王柏豪港交所第...

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