專家觀點
專家觀點 邵耀華

後基因時代 研發布局要「精準」

2016-05-18/記者 吳靜芳
精準醫療風潮意謂全球進入後基因時代，基因檢測、定序價格下探，未來，不只基因檢測本身，基因檢測產生的大數據如核酸資訊、生化資訊等，都將能夠鏈結到未來病程。個人化基因檢測技術雖尚未達到理想精準程度，但可預見的，更精準的疾病次分類，代表的是出現新市場區隔與新舊技術的再整合。過去，隨機取樣的傳統疾病次分類並不精準，二、三期臨床試驗失敗的舊藥，亦有機會因精準醫療捲土重來再回到臨床試驗戰場。事實上，很多國際新...
專家觀點
專家觀點 羅麗珠

羅麗珠：台灣製藥業7大國際化發展策略

2016-05-18/記者 蔡立勳
2008年，金融海嘯席捲全球，許多產業自此陷入低迷，但民生所需的製藥產業在全球藥品支出不斷攀升的帶動下，仍然還有8%的成長。根據調研機構IMS統計，全球藥品支出於2013年達9,890億美元，2018年上看1.3兆美元，而佔比最大的北美洲亦將於該年度達到38%。不過，亞洲幾個新興國家近年對藥物的需求量漸增，市場成長相當可觀。整體觀之，亞洲於2013年至2018年的藥品支出佔比，將自29%提升至36...
人物專訪
人物 魏耀揮 生醫推手

魏耀揮帶出「像農夫的醫學生」

2016-05-18/記者 陳欣儀
馬偕醫學院校長魏耀揮，是聞名國際的粒線體醫學研究專家，在台灣第一波生技起飛時，擔任國科會生物科學發展處處長，為今日台灣生技產業基礎的發展貢獻許多心力。他受恩師的影響，接受上帝呼召創辦馬偕醫學院，以熱愛踩著土地的精神帶出「土親、人親、故鄉親」的醫學生。文/陳欣儀 圖/陳堂麒馬偕醫學院前校長魏耀揮是國際知名的粒線體醫學研究學者，研究是他的本業和興趣，過去近40年的研究生涯中，在國際期刊發表近350...
專家觀點
編輯筆記

「心」有「土」斯有「財」

2016-05-18/編輯部
一個朋友在一次地震後，決定放下台北的一切回到南投接手父親遺留下的茶園。他從一個雅痞的都市文青變成了鄉下的農民，為了讓土地有機肥沃，他堅持用自然生態法，因為不用農藥，幾度跟母親幾乎決裂，愛情也跑了。幾年後，我去探望他的茶園，園裡蝴蝶、蜻蜓都回來了，地上的鳳梨肥旺、茶葉我隨採隨嚼。朋友帶著「土」氣、變得黑黝的笑容，比陽光燦爛。我一個美麗、脫俗的表妹，在新店山上租了一小塊田地，自己種菜、種花，努力實踐環...
專家觀點
專家觀點 康照洲

CDE行政法人化的思維與建議

2016-04-15/記者 鄔麗．巴旺
傳統藥政管理，以維護安全藥效品質為唯一目標，因此，重點大多放在產品的管理上。然而，在以病人為中心的管理思維逐漸蔚為主流後，民眾用藥的可近性及可及性亦成為藥政主管機關的責任。許多人對於可近性及可及性不甚了解，簡單的講，就是要讓新的藥物能夠盡快進入市場，且其價格讓民眾也能負擔得起。台灣因為全民健保的關係，該藥物是否能被健保給付，亦成為重要之因素。為了讓新藥（不論是國產或進口）早期進入市場，讓醫師有更多...
專家觀點
專家觀點 黃文鴻

從新藥幻景亂象中 反思生技發展正面意義

2016-04-15/環球生技
近幾年生技製藥資本市場的熱絡，是政府、學界、法人研究機構與產業界共同推動產業研發三十年來能量累積的呈現。兩年前基亞與近期浩鼎臨床試驗解盲失敗事件，當頭棒喝了生技新藥幻景與亂象，但對台灣生技製藥產業的未來發展，其實有其正面意義。虛胖的新藥研發假象核心研發能力未建構 根據財團法人生物技術開發中心整理的資料，迄2015年5月中旬為止，國內生技製藥產業經衛生福利部核准進行臨床試驗階段之產品共計151項(包...
專家觀點
專家觀點 鄧哲明

台灣生技醫藥研發的永續經營

2016-04-15/記者 蔡立勳
多年來，台灣的生技醫藥產業在發展過程中經歷不少瓶頸，以藥物審查為例，除了要先送交醫藥品查驗中心(CDE)，尚需由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)再次審查，過程平均費時半年，甚至更久。反觀美國只由食品藥物管理局(FDA)負責藥物審查，流程也比台灣短。為了提升審查效率、加強生醫產業的諮詢、輔導功能，目前已有越來越多人主張CDE應該行政法人化。整體而言，台灣在藥物研發及週邊服務的產業鏈其實相當完備，...
專家觀點
編輯筆記

在灰階上機關算盡…

2016-04-15/編輯部
兩個月了，浩鼎解盲引發一的連串是是非非、紛紛擾擾，各方不同角度和立場的輿論和爭議風波，總像在火上添油一樣，新言論一出，後發議論往往馬上又從自己的邏輯出發無限上綱。這幾天在一個飯局上，一位遠離台北、卻在生技股市投資有成的朋友比喻得挺傳神的，他說人類社會從來不可能只有「黑」與「白」，在黑白之間有好幾層的灰，也不管那個階級的人，因為大家都要在社會上混，難免就要在許多灰階上機關算盡⋯⋯。紅樓夢裡一句「機關...
專家觀點
專家觀點 吳金洌

農業生技法規前瞻化 帶動產業發展

2016-03-15/記者 吳靜芳
台灣農業生技法規目前迫切需要與國際接軌，國內法規主管機關則應隨時注意並修正配合科技發展。以目前台灣農業生技發展兩大重要領域動物疫苗及GMO(基因改造生物)來說，現行法規仍不足以幫助學研界及廠商商業化技術。在動物疫苗方面，我國廠商符合歐盟認證，品質標準高，可進軍2020年上看70億美元的國際市場。國內廠商絕大多數的目標市場為東南亞地區，政府應代表廠商進行貿易突破，爭取法規互相認證。回到研發端來看，目...
人物專訪
人物 章修綱

章修綱20年創業路　期許「30年磨一劍」

2016-03-15/記者 吳靜芳
近兩年，生寶生技轉投資公司瑞寶、生控陸續浮上IPO市場，成為焦點。創業20年，章修綱從創立瑞安大藥廠，再投入生寶幹細胞儲存，如今領域遍及動物疫苗、免疫療法到新藥研發，今年還將衍生細胞療法新公司…生寶集團已在台灣生技開枝拓葉，成為台灣生技集團化發展的代表之一。文、圖/吳靜芳今年1月22日，繼瑞寶基因後，生寶又有一個子公司生控基因(6567)踏進資本市場。開發多個癌症治療型疫苗的生控基因...
人物專訪
人物 黃昭熹

黃昭熹：「建立台灣基因產業生態系，才能爭取國際參賽權！」

2016-03-15/記者 吳靜芳
基龍米克斯總經理黃昭熹幾乎是一部基因定序市場發展的活歷史，20年來，他闖盪大中華大江南北，見過兩岸基因產業的消長與跌宕起伏。去年底，基米併購世基，打響台灣分子檢測產業兼併重組的第一槍，台灣產業發展規模化有了跨步進程。殷鑑產業經驗，他認為，台灣要建立「基因產業生態系」，整合政策、產業鏈，才有機會取得國際參賽權，在接下來的基因產業大戰中殺出重圍文/吳靜芳自2000年人類基因定序草圖完成，帶動基因解碼產...
專家觀點
編輯筆記

我們要A＋企業？ A＋產業鏈？還是A＋生態系？

2016-03-15/編輯部
春節假期後，台灣生技業實在創下了2000年以來，不曾有過的瘋狂熱鬧。新任總統蔡英文對生技的一舉一動，會有一群「死侍」立馬出動；浩鼎解盲法說會當天，現場大樓電梯被擠爆到壞掉，一位資深報社同業說，一輩子都沒見過這種狀況；打開電視，所有政論節目名嘴開講得不亦樂乎，政治、金錢、權力全部攪和一起⋯。一位生意腦筋動得快的保健食品業者，羨慕到眼珠子都快掉了：「全台灣都在免費為浩鼎打品牌知名度，我如果是浩鼎，就馬...

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