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永昕生醫聯手艾沛生醫 攻異體NK細胞療法自動化量產
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AI製藥Enveda完成1.3億美元募資 新藥研發快業界4倍

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默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

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老花眼 眼科疾病

告別老花眼鏡?! Allergan首項老花眼藥水VUITY獲美FDA批准

2021-11-02/記者 吳培安
美國時間10月，艾伯維(AbbVie)旗下致力於眼部照護開發的愛力根(Allergan)宣布其開發的VUITY，獲得FDA批准用於老花眼(presbyopia)適應症，成為首項獲批用於老花眼治療的眼藥水產品，有望影響美國約1.28億名患者。 老花眼影響了數百萬名40歲以上的成年人，在VUITY獲批之前，治療方法除了接受矯正手術，更常是使用各式眼鏡，例如使用近、中、遠距離三組不同度數的眼鏡，或是雙焦...
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細胞因子 IL-2

MSD斥5.25億美元攜手新創Synthekine 開發特異性細胞因子療法

2021-11-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，美商默沙東(MSD)宣布，將以5.25億美元與細胞因子療法新銳Synthekine達成合作協議。根據協議，MSD將使用Synthekine專有的細胞激素促效劑技術平台，開發、商業化2款新型細胞激素治療藥物。 Synthekine將有資格獲得高達5.25億美元的開發、監管和商業化里程碑金，以及每個靶點總銷售額的特許權使用費，MSD還將為Synthekine提供研究經費。 MSD投入細胞...
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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠疫苗 MeissaVaccine

Meissa鼻噴新冠疫苗臨床一期初步數據：抗體反應強、安全性佳

2021-11-01/記者 巫芝岳
美國時間10月28日，加州生技公司MeissaVaccine宣布其鼻噴新冠疫苗MV-014-212的一期臨床數據顯示，單次接種後，可刺激強烈的鼻腔抗體反應，相當於人體遇到新冠病毒時所發生的自然免疫反應，且安全性十分良好。 MV-014-212為一款重組減毒疫苗(recombinantliveattenuatedvaccine)，試驗中使用的劑量為103至105病毒斑形成單位(PFU)；在該項納入4...
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SPAC 葉克膜

巨暘智慧型葉克膜ANIVIA亮相 SPAC玩家Maxpro、Panacea搶投

2021-11-01/記者 王柏豪
巨暘醫療器材自主開發的人性化、智慧型ECMO（俗稱的「葉克膜」）ANIVIA，在昨（31日）甫落幕的「亞太體外維生系統大會APELSO2021」中首度亮相。ANIVIA結合半導體智慧晶片科技，以「特斯拉」概念開放系統能根據臨床需求擴充功能，直搗了目前ECMO大廠封閉性產品（設備綁耗材）痛點，成為展會焦點之一。 已同時於美國、大灣區橫琴島建立製造、組裝據點的巨暘，隨著中國ECMO因疫情被納入醫保，市...
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晶鑽生醫 醫美

晶鑽生醫、維格醫美簽訂採購意向書 估年底前出貨

2021-10-31/記者 李林璦
今(31)日，次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)與維格醫美集團簽訂合作意向書，維格醫美將向晶鑽生醫採購全新上市醫材品項，首批訂單最快可於年底前出貨，相關細節將另行協議簽訂合約。根據意向書，雙方約定的採購醫材品項包括提美拉全品項線雕線材、以及寇斯特優緹偲音波探頭。其中，「提美拉」是國內第一、也是唯一利用自主技術開發並取得TFDA第二等級醫療器材許可證之線材，今年再獲TFDA同意核准新增醫...
生技醫藥

台灣生醫巾幗領袖 以洞見力、競爭策略踏上創新之路

2021-10-29/記者 彭梓涵
今(29)日，由臺北市政府產業發展局主辦，中國生產力中心及環球生技月刊承辦的「2021臺北生技小聚」系列論壇，以「生醫巾幗領袖『心』時代」為題，邀請中研院基因體中心張瑛芝研究員、新穎生醫曾錙翎創辦人暨總經理、晶鑽生醫賴柏如董事長，從女性、母親角度，分享她們如何在研究、公司經營與家務權衡下，自我實現與創造專屬的成功心法。 台北市產發局吳欣珮副局長致詞表示，傳染性疾病造成很多不確定性，突顯生技產業的重...
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Alnylam RNA

RNAi療法臨床積極 不敵Alnylam執行長退休、營收不如預期 股價跌15%

2021-10-29/記者 李林璦
美國時間28日，專注於RNAi療法的公司AlnylamPharmaceuticals發布第三季營收報告，未達市場預期，加上執行長JohnMaraganore宣布將於今(2021)年底退休，雖然其核醣核酸干擾(RNAinterference,RNAi)療法vutrisiran治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hereditarytransthyretin-mediatedATTRamyloidosis...
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帕金森氏症 退化性疾病

艾伯維帕金森氏症新藥臨床三期達標 顯著改善晚期「開-關」症狀

2021-10-29/記者 巫芝岳
美國時間28日，艾伯維(AbbVie)宣布其帕金森氏症藥物ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)，在一項三期臨床試驗中達到主要試驗終點，顯示與現有的卡左雙多巴(carbidopa/levodopa)療法相比，該新藥可以顯著改善晚期患者病情。該項名為「M15-736」的隨機、雙盲、雙模擬(double-dummy)、活性對照(active-controlled)的研究中...
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FDA 罕見疾病 基因療法

FDA、NIH攜手15家公司、非營利組織 7600萬美元資助罕病基因療法邁入臨床

2021-10-29/記者 李林璦
美國時間27日，美國食品藥物管理局(FDA)、美國國家衛生研究院(NIH)與10家製藥公司和5個非營利組織合作，成立了BespokeGeneTherapyConsortium(BGTC)，將在5年內出資7600萬美元，資助4~6項單基因罕病臨床試驗，目標為優化、簡化與加速罕見疾病基因療法的開發流程，幫助填補罕病領域中未滿足的醫療需求。 BGTC的成立目的是增加對腺相關病毒(adeno-associ...
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阿茲海默症

解藥近在咫尺？《Genome Medicine》：四常見高血壓、消炎藥逆轉小鼠阿茲海默症

2021-10-28/記者 劉馨香
近(26)日，西班牙巴塞隆納生物醫學研究所(IRBBarcelona)，發表阿茲海默症小鼠模型的完整特徵，並發現有四種常見的藥物，包括兩種消炎藥和兩種抗高血壓藥物，能逆轉小鼠的阿茲海默症症狀。該研究發表於《GenomeMedicine》。研究團隊描繪了三種疾病階段的阿茲海默症小鼠模型的完整特徵，即初期、中期和晚期，包含分析每一階段的動物行為、海馬迴的組織學，以及完整的轉錄體和蛋白質量分析。該研究方...
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日隆精化 微脂體

操縱表面電荷、光動力療法結合化療 新型微脂體增載藥應用佳

2021-10-28/記者 劉馨香
今(28)日，由日本精化株式會社和日隆精化主辦的第二屆台灣微脂體研討會中，靜岡縣立大學助理教授宋復燃和台大生化科技教授陳進庭，介紹了目前微脂體領域相當新穎的「帶電荷可變的微脂體」(charge-reversibleLNP)和「雙效微脂體」。靜岡縣立大學助理教授宋復燃宋復燃：新型微脂體增藥物穩定性、降細胞毒性包覆mRNA深具潛力 靜岡縣立大學助理教授宋復燃，在論壇中介紹了其團隊在「帶電荷可變的微脂體...
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日隆精化 微脂體

抗移植排斥、抗癌、止痛 微脂體藥物應用廣！ 日本精化擴2磷脂質廠

2021-10-28/記者 李林璦
今(28)日，日本精化株式会社和日隆精化主辦的第二屆台灣國際微脂體研討會盛大展開，特別邀請到日本精化株式会社代表取締役社長矢野浩史、副主事富田康治以及瑞格國際生技股份有限公司董事石井保之、台灣微脂體副總經理曾雲龍等專家，於線上分享微脂體的發展與遞送藥物之實際應用。 日隆精化國際股份有限公司總經理陳煌致詞表示，藥物的難溶性、高副作用一直是一個問題，而微脂體(liposome)自1961年被發現以來，...

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