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Acadia 5.82億美元攜Saniona 拓原發性顫抖治療
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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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新冠肺炎 新聞集錦

ASCO：Agendia 乳癌基因檢測 可識別低風險患者；台灣奈米碳素新冠抗原快篩獲准專案製造 月產能拚45萬劑；永生細胞異體樹突細胞治療技術 登國際期刊《先進材料》

2021-06-08/記者 彭梓涵
《臺灣》台灣奈米碳素新冠抗原快篩獲准專案製造月產能拚45萬劑 由國防醫學院預防醫學研究所及國家衛生研究院技轉授權，台灣奈米碳素公司研製的新冠病毒抗原快篩試劑，近日獲得食藥署的專案製造許，今(8)日，台灣奈米碳素表示，將以最快速度進入大量生產，估計每月可達45萬產能。 此產品從篩檢試紙、抗體、組裝等開發過程全程MIT，靈敏度達95%、專一性極高，能偵測目前臺灣流行的英國變異株。此外，可透過手機掃描產...
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M&A 醫療保健 Google 黑石集團

Google旗下One Medical 砸21億合併同業、私募基金340億吞下全美最大醫療保健器材商Medline

2021-06-08/記者 彭梓涵
新冠疫情使醫療保健行業成為投資者的關注焦點，大型併購與投資消息不斷。美國時間7日，Google投資的連鎖診所OneMedical宣布，將以21億美元收購另一家提供醫療保健服務連鎖診所IoraHealth；就在前一日，包含黑石(Blackstone)、凱雷(Carlyle)和Hellman&Friedman在內的私募股權公司，也宣布將以340億美元價格，收購美國最大醫療保健器材供應商Medl...
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肥胖 糖尿病 諾和諾德

減重新藥霸主來了！Novo Nordisk糖尿病藥semaglutide獲FDA批准治肥胖

2021-06-08/記者 劉馨香
美國時間4日，丹麥製藥公司諾和諾德(NovoNordisk)原先作為第二型糖尿病藥物的semaglutide，終於獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療肥胖症。長期以來，由於肥胖患者缺乏有吸引力的療法，諾和諾德的這款新藥將震撼減重市場。Semaglutide原本用於治療第二型糖尿病，其皮下注射劑型(Ozempic)和口服劑型(Rybelsus)分別於2017和2019年獲得美國FDA批准。由...
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百健 阿茲海默症 衛采

20年來首批！ 百健/衛采阿茲海默症新藥獲FDA批准

2021-06-08/記者 李林璦
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名：Aduhelm)。aducanumab是自2003年以來首個獲批治療阿茲海默症的新療法。更重要的是，aducanumab靶向患者大腦中的β類澱粉蛋白斑塊(amyloidbetaplaques)，是第一個針對阿茲海默症病理生理學的療法。 百健也因該公...
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蛋白質降解藥物開發崛起成新寵！ Stablix Therapeutics 啟動募集6300 萬美元創新高

2021-06-07/記者 王柏豪
利用細胞中分解舊或受損蛋白質，將其作為清除導致疾病之蛋白質的治療，現在成為新療法最熱門的開發領域之一。不過，有時需要相反的情況，因為對某些疾病而言，可能是要讓來自於某些蛋白質能停留更長時間，才具有治療效益。 美知名生物醫學創投VersantVentures去年才領投推出LyciaTherapeutics，創下Ａ輪5000萬美金支持其蛋白質降解方法，近日美國時間（4日），Versant再次出馬領投S...
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新冠肺炎 HLA變異

英研究首次揭示抗COVID-19保護基因 無症狀感染者基因表現高3倍

2021-06-07/記者 彭梓涵
近日，由英國紐卡斯爾大學(NewcastleUniversity)領導的研究，首次發現新冠病毒感染無症狀人群中，HLA-DRB1*04:01基因發現率為有症狀者3倍，證明有這種基因表現者對新冠病毒感染症狀有一定的保護程度。相關研究已發表在《HLA》期刊上。 該研究使用了次世代定序方式，分析了147名歐洲血統的感染者，其6號染色體上排列在一起的第一類、第二類人類白血球抗原(HLA)基因：進行HLA-...
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G7 新冠疫苗 新冠肺炎

G7制定未來新興傳染病應對計畫 100天備齊疫苗

2021-06-07/記者 李林璦
美國時間4日、5日，七大工業國組織(G7)的衛生部長在G7領袖高峰會前齊聚英國討論，並制定了一項計畫，「未來若有新興傳染病出現，將在100天內準備好疫苗」。在會後，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)、輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)都支持這項計畫。 此外，英國首相BorisJohnson在5日對G7的元首們喊話，要求各國元首在即將到來的G7領袖高...
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藥華藥 藥證 PV

藥華藥接獲FDA通知最快8月來台查廠

2021-06-06/記者 李林璦
繼藥華醫藥(6446)收到美國食品藥物管理局(FDA)接受P1101用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證補件申請後，今(6)日，藥華醫藥宣布又一好消息，藥華藥收到美國食品藥物管理局(FDA)的查廠通知，預估於8月中至9月底來台查廠。藥華藥於官網公告，FDA查廠官員於美國時間6月4日通知來台查廠計畫，並請藥華藥提供8月中至9月底的生產排程，以及入境相關事務。預計在美國時間下星期一與FDA查廠官員進...
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2021亞洲生技大會 諾貝爾生醫獎 唐獎 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大會

2021亞洲生技大會如期舉行! 「疫情中生技產業再出發」

2021-06-06/記者 彭梓涵
今(6日)，台灣生物產業發展協會與全球BIO生技協會共同宣佈，「2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)」將於7月21日至25日如期舉行，並於7月19日開放「線上展覽」與「公司展望說明」、「一對一商機媒合」優先預覽，讓與會者更多時間了解參與公司及規劃媒合。 今年大會主題為「疫情中生技產業再出發(ABraveNewEraforBiotechnology)」，邀請多位重量級國際講者...
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企業快篩 新冠肺炎 新冠檢測 疫情下的產業火線

李鍾熙：盼法規放寬快篩 提振產業成為真正醫療大國

2021-06-04/記者 彭梓涵
今(4)日，苗栗縣電子工廠群聚感染事件導致工廠決定暫時停工事件，讓不少企業、電子大廠擔心，並積極尋求快篩產品，以自主防疫。 本刊特別採訪精準醫療協會李鍾熙理事長，他認為，「這次防疫跟不上疫情進展，主要還是受限許多法規要求。」 李鍾熙指出，「臺灣目前現況，檢驗試劑其實是足夠的，但在法規條件限制下，人手、場地不足，造成檢驗塞車、每日新增校正回歸數，顯示指揮中心篩檢量能已成為防疫瓶頸。」 開放產業與全民...
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藥華藥 藥證 PV

FDA接受藥華藥補件 美國PV藥證年底取證

2021-06-04/記者 李林璦
今(4)日，藥華藥(6446)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)接受P1101使用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證補件申請。FDA將完成審查之目標日期(PDUFA)訂為今年11月13日。藥華藥指出，依照FDA規範，藥證補件一定要在一年內完成。申請單位提出補件申請後，FDA會在30天通知申請單位送件是否成功，以及PDUFA日期。藥華藥表示，今年3月12日FDA來函中針對P1101的有效性、安全性...
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新冠肺炎 新冠疫苗 G7 WHO

G7峰會聚焦新冠疫苗公平分配 熱議國際數據共享系統

2021-06-04/記者 李林璦
美國時間3日，七大工業國(G7)各國的衛生部長趕在下周G7領袖高峰會之前，先行齊聚於英國，開會討論有關新冠疫苗公平分配、疫苗技術專利豁免等議題。此外，G7領袖高峰會也將討論，如何在未來大規模傳染病發生時，建立各國之間的數據共享系統。流行病防範創新聯盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI)執行長RichardHatchett表示，這是一次...

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