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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
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12/12《生醫新聞雷達》

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全球新聞 併購 帕金森氏症 三菱田邊

三菱田邊斥資11億美元 收購以色列Neuroderm

2017-07-25/環球生技
據路透社報導，日本製藥公司三菱田邊(MitsubishiTanabePharmaCorporation)於7月24日宣佈，將以11億美元收購以色列製藥公司Neuroderm，藉此拓展美國市場，並將Neuroderm的3個帕金森氏症藥物納入旗下。該收購案也創下有史以來日本公司收購以色列公司，以及以色列製藥公司被收購的最高金額。Neuroderm以中樞神經系統藥物開發為主，目前聚焦在帕金森氏症，已有3...
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全球新聞 谷歌眼鏡

「企業版」谷歌眼鏡 改變醫患交流模式

2017-07-24/記者 林以璿
據外電報導，上周，沉寂了兩年的谷歌眼鏡（GoogleGlass）打破了長久的沉默，宣佈以全新的「企業版」（EnterpriseEdition）強勢回歸。與之前針對消費者的產品設計不同，企業版谷歌眼鏡與30家不同商業領域公司合作，開發出了多款應用軟體，將業務重心完全由消費者端轉移到了商業用戶應用上。谷歌眼鏡與Augmedix公司合作開發的「醫生問診遠端記錄」（aremotescribe），將矛頭對準...
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全球新聞 iPS 大阪大學 澤芳樹

日本將實施全球首例iPS細胞心衰竭治療

2017-07-24/記者 蔡立勳
據《日經新聞》報導，日本大阪大學教授澤芳樹的研究團隊於7月21日宣佈已向校內的審查委員會提交申請計劃，展開以iPS細胞治療心臟衰竭的臨床研究。本計畫預計最快於2018年上半年實施首例手術，盼能幫助嚴重心衰竭的患者重獲新希望。澤芳樹等人此前曾對心臟衰竭患者進行移植其他細胞的治療。利用患者大腿等處採集的肌肉細胞，培養成肌肉細胞層後進行移植。最後由於細胞特性仍不同於心肌細胞，因此治療效果不佳。然而當團隊...
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全球新聞 特色文章 Embark 基因體學 寵物基因

狗基因檢測公司Embark 獲最新融資450萬美元

2017-07-24/記者 李虎門
據報導，寵物狗基因檢測公司EmbarkVeterinary宣佈，公司獲得最新融資450萬美元，其中美國矽谷最大基因檢測公司23andMe執行長AnneWojcicki也有參與投資。EmbarkVeterinary在2015年成立，是由一群基因體學、計算生物學和軟體設計方面的專家學者組成。EmbarkVeterinary創辦人RyanBoyko和AdamBoyko，曾受到《美國國家地理雜誌》和《國家...
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國內最具規模產業平臺 2017臺灣輔具暨長期照護大展臺中登場

2017-07-24/記者 李虎門
為因應臺灣人口快速老化，同時建構臺灣輔具產業聚落，國立陽明大學ICF暨輔助科技研究中心聯合臺中市政府於7月21日至24日，在大臺中國際會展中心舉辦「2017臺灣輔具暨長期照護大展（2017ATLife）」。國立陽明大學ICF暨輔助科技研究中心主任李淑貞表示，以廣義的輔具來說，能幫助人們生活的輔助器具與工具，像是助行推車、扶手、防滑條、助聽器、擴視機和輪椅，都算是輔具。「而且臺灣輔具暨長期照護大展是...
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奈米標靶抗體藥物潛力閃眼!? 賽諾菲重砸28億美金和比利時Ablynx簽署協議

2017-07-23/環球生技
外電報導，賽諾菲於(20日)重砸總計高達24歐元(28億美金)和比利時上市生技公司Ablynx(ABLX)簽署合作協議，這項協議讓賽諾菲將擁有Ablynx旗下8個奈米抗體藥物，這些研發藥物主要用來治療免疫炎症性疾病。Ablynx股價在消息當日的交易中，立即上漲6個百分點。 Ablynx也是台灣台微體戰略合作夥伴，早於2014年4月Ablynx就和台微體簽署合作，以台微體最擅長的微脂體藥物包裹技術，...
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全球新聞 ALS 蛋白質 漸凍人

清除蛋白質沉澱 或能治療漸凍人症等肌肉性疾病

2017-07-21/環球生技
北卡羅來納大學(UniversityofNorthCarolina,UNC)研究團隊發現，可望透過去除TDP-43蛋白質球狀聚合體，來治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(Amyotrophiclateralsclerosis，ALS)與散發性包涵體肌炎(sporadicinclusionbodymyositis，sIBM)，未來有望發展成注射或口服藥物。相關研究已於7月19日刊登在《NatureCommu...
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全球新聞 3D列印

全球首枚3D列印心臟問世

2017-07-21/記者 蔡立勳
近日，瑞士蘇黎世聯邦理工學院(ETH Zurich)的研究團隊，以3D列印技術開發出人造心臟，無論在形狀和功能上，都非常接近真實的器官，其主要材質是矽樹脂，重量390克，比正常的心臟要多80克。這種人工心臟的結構和人類心臟並非完全一致，比如心室之間不是瓣膜，而是充氣和放氣以便產生抽吸作用，模仿心臟的肌肉收縮。除了供血液進出的輸入和輸出端口，整個心臟是一個密閉的整體，所以不需擔心不同的內部機制如何組...
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全球新聞 精準醫療 盛弘醫藥 預防醫學

盛弘聚焦預防醫學 成立臺首家精準醫學健診中心

2017-07-21/記者 蔡立勳
盛弘醫藥(8403)7月20日宣佈，瞄準預防醫學發展潛力，在桃園敏盛醫院成立臺灣首家大型精準醫學健診中心，並與均泰生技簽約，引進全球基因定序龍頭Illumina產品，將基因檢測納入高階健檢常規專案。盛弘指出，成立該中心有兩大目標，一是期望透過Illumina產品，提供目前最準確的檢測結果；將基因檢測列為標準檢查項目，透過敏盛醫院每年超過10萬人次的健檢資料蒐集，預期將迅速建立屬於華人的基因體資料庫...
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全球新聞 Merck

斥資2,000萬美元 Merck進駐德州設IT中心

2017-07-21/記者 蔡立勳
7月17日，美國德州州政府宣佈，Merck將進駐州內奧斯汀市，設立IT中心。該中心預計將投入2,000萬美元，創造600個工作機會，而德州創業基金(TexasEnterpriseFund,TEF)也將給予600萬美元經費。Merck在聲明中指出，該中心將與奧斯汀大學戴爾醫學院(DellMedicalScool)、奧斯汀醫療委員會(AustinHealthcareCouncil)，以及其他區域性機構...
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全球新聞 台微體 孤兒藥

台微體抗癌藥TLC178 獲美認定軟組織肉瘤孤兒藥

2017-07-21/記者 蔡立勳
台灣微脂體(4152)於7月20日宣布，自行研發的癌症用藥TLC178，獲得美國食品和藥物管理局(FDA)認證為治療軟組織肉瘤(STS)的孤兒藥物。此款癌症用藥已於去年開始進行美國、臺灣第一/二a期臨床試驗，並於今年4月取得FDA治療横紋肌肉瘤(RMS)罕見兒科疾病的用藥認證。根據美國癌症協會估計，美國年增12,000例STS病例。STS源自間質細胞轉變的惡性腫瘤，其來源可分為脂肪、肌肉、神經、神...
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杏國SB05 PC獲TFDA三期臨床試驗許可 胰臟癌多國多中心試驗預計2020完成收案

2017-07-20/記者 王柏豪
杏國新藥(4192）於昨（20）日公告，胰臟癌新藥SB05PC合併使用Gemcitabine治療晚期胰臟癌（PancreaticCancer,PC），繼4月間獲美國FDA核准執行第三期臨床試驗後，再獲台灣TFDA核准同意進行第三期人體臨床試驗。公司加速啟動多國多中心臨床實驗，若一切順利將於2020年完成收案及進入NDA審查，預計收案人數為214名病患。 SB05PC是目前FDA核准進行之三期臨床試...

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