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11/25《生技股動態》
生技醫藥
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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

生技醫藥
資策會 科法所 核酸藥品 GMP 法規監管 RNA

先進醫藥變動快！專家解析核酸藥品法制、GMP查廠、CDMO關鍵

2024-08-13/記者 吳培安
今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，針對先進醫療藥物法制趨勢、人工智慧(AI)數位化於藥品設計及臨床的應用、先進藥品創新支付機制等議題，邀請專家演講分享觀點及趨勢。 開場致詞中，資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長表示，過往大家對資策會印象多專注在資通訊(ICT)產業，但這幾年科法所跨...
生技醫藥
肉毒桿菌 醫美 CrownLaboratories RevanceTherapeutics

Crown斥9.24億美元收購肉毒開發商Revance 擴大產品、銷售通路

2024-08-13/記者 巫芝岳
近(12)日，皮膚護理公司CrownLaboratories宣布，將以9.24億美元收購以開發肉毒桿菌注射劑Daxxify成名的藥廠RevanceTherapeutics。Crown將透過現金投標方式，以每股6.66美元的價格收購Revance所有未結股票，總交易價值為9.24億美元；該收購價格較Revance在8月9日的收盤價格溢價89%。合併完成後，Revance將從納斯達克(Nasdaq)下...
生技醫藥
迷幻藥 FDA Lykos 搖頭丸 PTSD

重挫迷幻藥療法！FDA拒絕批准Lykos搖頭丸治PTSD

2024-08-13/記者 李林璦
美國時間9日，LykosTherapeutics宣布其開發MDMA(搖頭丸)輔助治療創傷後壓力症候群的申請，被美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准，也是FDA首次針對迷幻藥療法做出的里程碑決策。隔(10)日，《Psychopharmacology》也宣布撤銷3篇有關使用精神藥物MDMA治療創傷後壓力症候群的論文，可謂是迷幻藥療法的雙重打擊。 此次FDA主要審查來自6項臨床二期試驗、2項樞紐性臨床三...
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08/13《生醫焦點雷達》

2024-08-13/新聞中心
台新藥眼科新藥全球授權陸續拍板，8/13以36元掛牌上市財訊快報2024/8/13科妍醫美市場再下一城第一支國產PCL少女針國內問世經濟日報2024/8/12凍卵留下一條「生路」？超前部署效益有限聯合報2024/8/12口腔癌成因HPV取代菸酒男比女危險應早打疫苗時報資訊2024/8/11訊聯董座蔡政憲：創下三波成長趨勢外泌體將成未來主軸經濟日報2024/8/12大腦細胞調節恐懼PTSD曙光中華日...
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08/12《生技股動態》

2024-08-12/新聞中心
市場觀測：✔台新藥(6838)8/13終止興櫃交易，轉至證交所上巿交易✔愛派司(6918)取得經濟部產發署出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書✔全福生技(6885)董事會完成簽約，授權引進信力生技兩項眼藥技轉專案權✔科妍(1786)喬凡霓絲皮下植入劑取得TFDA第三類醫材銷售許可證✔科妍(1786)JETKNEE及FLEXVISC等注射劑產品取得薩爾瓦多銷售許可✔友華(4120)：友杏新任總經...
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益得生技攜北美公司開發新吸入劑；心誠鎂如約完成美合作案 合約總價金50%認列；安進設印度海德拉巴新廠

2024-08-12/編輯部
《臺灣》益得生技複方鼻噴劑攻美國！攜北美公司開發新吸入劑今(12)日，健喬(4114)集團專注於呼吸道用藥開發與生產的子公司益得生技(6461)宣布，已和某北美公司簽署旗下治療急性氣喘定量鼻噴劑SYN021共同開發合約，未來計畫再推出2~3個鼻噴劑產品。 《臺灣》心誠鎂如約完成美罕病公司合作案合約總價金50%認列 今(12)日，心誠鎂行動醫電(6934)宣布，成功完成與美國獨角獸罕病公司合作的早...
生技醫藥
鼻噴藥物 氣喘

昱厚嚴重氣喘鼻噴新藥二期年底完成收案 擬現增2億新台幣

2024-08-12/記者 巫芝岳
今(12)日，昱厚生技(6709)宣布董事會通過上半年財務報告書，並表示旗下新藥因仍處於開發及臨床試驗階段，尚未有營收與獲利貢獻。為支持其主力產品——AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的臨床二期試驗，及準備正式進入長期治療臨床的二、三期試驗，昱厚正進行現金增資8,000張、現增價每股25元，預計募集新台幣2億元。昱厚表示，其下半年將加速鼻噴新藥AD17002用於治療嗜...
醫療科技
新穎生醫 IVD

新穎生醫前7月營收年增140% 馬來西亞、臺灣臨床再次驗證糖尿病腎功能預測 登國際醫學會

2024-08-12/記者 李林璦
今(12)日，新穎生醫(6810)董事會通過上半年財務報表。今年上半年營收168萬元，年增133.6%，由於營運未達經濟規模，稅後淨損4,203萬元，每股虧損1.22元。日前公告前7月營收近200萬元，年增140%，維持成長趨勢。下半年將隨著科威特商AMG訂單的放量出貨，以及認列授權韓商Boditech的首筆簽約金挹注，業績有望逐季成長。 新穎生醫表示，自主開發的創新腎病生物標記診斷試劑DNlit...
生技醫藥
再生醫療 細胞治療 楊鈞堯 CDMO TRACT Treg

台寶H1 CDMO收入增、較去年同期翻倍 今年可望啟動臨床三期  

2024-08-12/記者 吳培安
今(12)日，再生醫療公司台寶生醫(6892)宣布董事會通過上半年財務報告，並表示公司受惠CDMO收入增加，上半年合併營收2,772萬元，較去年同期成長123.7%。不過，因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，上半年稅後虧損13,796萬元，每股稅後虧損2.02元。 台寶生醫日前公告，7月自結合併營收378萬元、年增62.89%，累計前7月合併營收3,151萬元、年增114%，維持成長趨勢。 台...
生技醫藥
泰宗

泰宗新商模奏效 上半年雙率雙升 EPS 0.17元

2024-08-12/記者 李林璦
今(12)日，泰宗生物科技(4169)董事會通過上半年財務報告，上半年合併營收3.3億元，雖較去年同期減少29%，但在獲利部分，受惠高毛利產品銷售以及調整經銷策略，上半年營業利益1,517萬5千元，較去年同期成長36.6%，歸屬母公司淨利985萬3千元，年增17%，每股稅後盈餘(EPS)0.17元。 此外，泰宗上半年營業利益率4%、淨利率3%，皆分別較去年同期增加2百分點、1百分點，呈現雙率雙升。...
醫療科技
鼻噴劑 吸入劑 上呼吸道 下呼吸道

益得生技複方鼻噴劑攻美國！攜北美公司開發新吸入劑

2024-08-12/記者 彭梓涵
今(12)日，健喬(4114)集團專注於呼吸道用藥開發與生產的子公司益得生技(6461)宣布，已和某北美公司簽署旗下治療急性氣喘定量鼻噴劑SYN021共同開發合約，未來計畫再推出2~3個鼻噴劑產品。 益得生技指出，益得開發的第一個下呼吸道複方鼻噴劑SNY021，根據IQVIA估計，其美國市場規模約為5,600萬美元，未來市場規模可達7.3億美元。益得已經針對市場規模較大的下呼吸道吸入劑，開發了數款...
生技醫藥
雙特異性抗體 雙特異性T細胞銜接抗體 ADC BiTE

MSD斥7億美元收購同潤生物CD3 x CD19雙特異性T 細胞銜接抗體療法

2024-08-12/記者 彭梓涵
近(9)日，默沙東(MSD)宣布將預付7億美元，收購上海同潤生物(CuronBiopharmaceutical )可應用於B細胞相關疾病的CD3XCD19雙特異性抗體療法CN201，根據協議，若CN201 實現所有目標，同潤生物有資格獲得高達6億美元的開發和監管里程碑金。 CN201是一種雙特異性T細胞銜接抗體(bispecificT-cell engager，BiTE) 療法，可同時靶向CD3和...

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