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12/09《生醫新聞雷達》
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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   

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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

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癌症 腫瘤 ASCO2025 美國臨床腫瘤學會 ASCO

回顧ASCO跨國藥廠最新進展 ADC、雙特異性抗體、鉅額交易受矚  

2025-06-04/記者 吳培安
集結全球頂尖腫瘤學專家、匯聚最新癌症研究成果與治療趨勢的指標性生技製藥會議「美國臨床腫瘤學會」年會(ASCO)，已於美國時間6月3日正式落幕。環球生技月刊為您盤點在今年的ASCO2025中，8家跨國大藥廠公布了哪些最新動向，特別是抗體藥物複合體(ADC)、雙特異性抗體(BsAb)等備受期待的創新藥物進展。 阿斯特捷利康(AstraZeneca) 在ASCO2025中，阿斯特捷利康公布了口服選擇性雌...
生技醫藥
禮來 Camurus 長效 GLP-1 減肥

禮來8.7億美元攜Camurus 攻月打一次超長效GLP-1減肥藥戰線

2025-06-04/記者 李林璦
美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布，將以8.7億美元與瑞典公司Camurus合作，授權其長效藥物遞送技術FluidCrystal，有望將禮來的肥胖與糖尿病藥物療效延展到數月。 在台灣也有公司開發長效減重藥，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊，其超長效型胜肽新藥TE-8105在治療肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝上比知名的GLP-1受體促效劑semaglutide效果更好。(...
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新聞集錦 思捷優達 興櫃 FDA AI 再生元 翰森製藥 GLP-1

思捷優達興櫃最高股價45元 YA-101臨床二期遞交日本申請；FDA推出生成式AI工具Elsa 助力審查加速新藥評估；再生元逾20億美元攜手中國翰森製藥 進軍GLP-1減重市場

2025-06-03/編輯部
《臺灣》思捷優達興櫃最高股價45元YA-101臨床二期遞交日本申請 美國時間2日，思捷優達-KY(7829)公告，YA-101用於治療多重系統退化症(MSA)的日本臨床二期試驗申請，已成功送交日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)；YA-101目前正在進行多國多中心臨床二期試驗中。 思捷優達於今(3)日以每股35元參考價登錄興櫃，開盤即衝上41.5元，最高甚至來到45元，收盤收在36...
生技醫藥
生物製劑 鼻噴劑型 氣喘 免疫疾病 徐悠深 黃一旭

生物藥老將黃一旭出任昱厚新董座 衝刺嚴重氣喘鼻噴新藥臨床二期

2025-06-03/記者 吳培安
今(3)日，昱厚生技(6709)舉辦2025年股東常會，會中承認2024全年財務報告，同時順利完成董事全面改選。會後新任董事會一致推舉黃一旭為新任董事長，徐悠深續任總經理。 今日股東會選出董事9席(含獨立董事3席)，董事包括：黃一旭、徐悠深(法人董事台灣光罩代表人)、蕭欽沂(法人董事台灣光罩代表人)、陳璧榮、吳浩群、中加顧問股份有限公司(法人董事)，以及獨立董事陳桂恒、黃雅惠、朱瑋齡。 黃一旭是目...
生技醫藥
實驗動物 一站式 創新研究服務中心

樂斯科創新中心啟用 打造基礎研究到產品開發一站式動物實驗服務

2025-06-03/記者 彭梓涵
今(3)日，台灣實驗動物供應商樂斯科生技(6662)宣布，最新設立的「創新研究服務中心」正式啟用，宣示公司服務定位從實驗動物供應者，進一步升級為提供「早期驗證－試驗開發－臨床前研究」一站式整合服務的平台。新中心的成立，將大幅提升樂斯科在疾病機轉研究、藥效驗證與健康食品開發等多元應用領域的研發能量，拓展樂斯科實驗動物產業的全新價值鏈。 35年佈局、二代接棒　樂斯科以創新翻轉實驗動物產業 (攝影/彭...
生技醫藥
BMS BNT 癌症 免疫 PD-1 VEGF

重擲111億美元！BMS攜手BioNTech進攻PD-1/VEGF-A雙特異性抗體新世代癌症免疫療法

2025-06-03/記者 李林璦
美國時間2日，必治妥施貴寶(BMS)與BioNTech(BNT)宣布達成高達111億美元的合作協議，將共同開發BNT的新一代癌症免疫療法PD-1/L1xVEGF-A雙特異性抗體(bispecificantibody)BNT327，目標挑戰默沙東(MSD)暢銷藥Keytruda在腫瘤治療市場的地位。消息一出BNT股價應聲上漲16.7%，創下近六週新高。 根據協議，BMS將支付BNT15億美元預付款，...
科學新知
陽明交通大學 失智症 帕金森氏症 巴金森氏症 神經退化 何淑君

陽明交大帕金森氏症新發現！揭「腦中清潔系統」開關減緩退化  

2025-06-03/記者 吳培安
今(3)日，陽明交大宣布在失智症研究領域再獲突破，神經科學研究所副教授何淑君與其團隊在帕金森氏症的果蠅和小鼠大腦中，找到一條清除毒蛋白的調控途徑。透過「腦中清潔系統」的關鍵開關，可以避免多巴胺神經元死亡。這項研究已於近日發表於國際期刊《自噬》(Autophagy)。 研究團隊表示，帕金森氏症與阿茲海默症類似，都是由毒性蛋白異常堆積造成。在這項研究中，團隊透過研究果蠅與小鼠大腦，揭示了一條由GAK/...
生技醫藥
賽諾菲 罕見疾病 Blueprint 收購

7年最高額收購！賽諾菲斥91億美元收購罕病公司Blueprint Medicines

2025-06-03/記者 李林璦
美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，以每股129美元收購美國罕見疾病公司BlueprintMedicines股份，較5月30日收盤價溢價27%，亦高於過去30日平均股價34%，收購總價高達91億美元收購，成為繼2018年收購Bioverativ後最高額的收購案。預計於2025年第三季完成交易。 此外，併購交易還包含Blueprint的BLU-808開發進度相關的或有價值權利(CVRs)，每達...
新聞集錦
新聞集錦 Astellas ADC Acepodia Pfizer

安斯泰來13.4億美元取信諾維CLDN18.2 ADC新藥授權；育世博、輝瑞Ignite終止合作；台新藥與Adalvo簽署歐洲、巴西獨家授權

2025-06-02/編輯部
《臺灣》育世博、輝瑞Ignite計畫終止合作 日前(5月28日)，育世博-KY(6976)發布重訊，說明子公司AcepodiaBiotech與輝瑞(Pfizer)旗下PfizerIgnite計畫之雙邊合作，經雙方協調與討論後已決定終止。育世博表示，此決定反應輝瑞公司全球資源的優先順序調整，與育世博平台表現或能力無關，並且不會對育世博的臨床開發計劃產生影響。 《臺灣》台新藥與Adalvo簽署APP...
生技醫藥
mRNA 傳染病 COVID 疫苗 川普 FDA CBER 禽流感

川普新政後 莫德納新冠疫苗再獲批准、禽流感後期開發堪憂  

2025-06-02/記者 吳培安
美國時間5月31日，莫德納(Moderna)宣布其開發的新版本新冠肺炎疫苗，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，將會以mNexspike為商品名推出，但接種者限定為12歲到64歲、至少有一個新冠風險因素的族群，或是所有65歲以上的高齡族群。這也是川普政府在數日前提出新的審查框架後，所批准的第一項新冠疫苗。 5月20日，FDA局長MartyMakary與FDA生物製劑研究與評估中心(CBER)Vi...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP

全福乾眼症新藥完成新劑型改良 啟動劑量試驗、H2送美第二次臨床三期

2025-06-02/記者 彭梓涵
今(2)日，全福生技(6885)林羣董事長表示，備受關注的乾眼症新藥BRM421，已完成新劑型配方改良，將優先展開新配方劑量範圍臨床研究(doserangingstudy)，並預計在今年下半年提交美國第二次臨床三期試驗申請。同時，全福也會同步啟動另外三項眼科療法的臨床二期試驗。 乾眼新藥啟動新配方劑量試驗擬下半年進三期 林羣表示，全福生技核心產品乾眼症新藥BRM421，歷經這一兩年調整，已從上百...
生技醫藥
外泌體 癌症治療 藥物遞送 中國附醫

聖安外泌體癌症治療平台獲刊《自然通訊》、今年啟美臨床  

2025-06-02/記者 吳培安
今(2)日，中國醫藥大學附設醫院舉辦記者會，宣布中國附醫院長周德陽與聖安生醫(6926)共同開發、全球首個針對HLA-G的靶向性外泌體抗癌藥物平台SOB100，已完成臨床前研究，在乳癌、腦部膠質母細胞瘤等難治癌症中展現初步成果，獲得國際學術期刊《自然通訊》(NatureCommunications)接受、即將刊登；此外，也已在今年3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准啟動臨床一期試驗，即將在下半...

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