再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  
再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

生技醫藥
祥翊 CDMO 學名藥

祥翊多重抗癌藥物CPA-I獲美國藥證！ 搶攻1億美元市場

2023-10-29/記者 李林璦
日前(27)，祥翊製藥(6676)公告，與美國合作夥伴共同開發用於治療多重癌症的學名藥針劑產品Cyclophosphamide(CPA-I)正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。CPA-I為祥翊的第七張美國學名藥證，除可認列里程碑金外，合作夥伴預計12月出貨首批藥品，屆時祥翊可再認列階段里程碑金，以及藥品上市後的銷售分潤。 祥翊表示，CPA-I是公司首個獲准上市的高活性癌症用藥，適應症為治...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

10/27《生技股動態》

2023-10-27/新聞中心
市場觀測：✔浩宇生醫(6872)向TFDA提出FUS併用BEV藥物之復發性多型性神經膠質母細胞瘤樞紐性臨床審查申請✔易威(1799)孫公司心衰藥獲通知取中國學名藥藥證✔晟德(4123)處分育世博股票9020張，獲利2.27億元✔仁新(6696)子公司BeliteBio將於AAO2023年會發表LBS-008針對斯特格病變青少年病患一b/二期臨床之部份兩年數據 10/27一日漲跌(漲)佰研9.98%...
新聞集錦
賽諾菲 禮來 Alnylam Biogen 阿茲海默症

賽諾菲將拆分保健事業體 股價大跌15.5%；禮來攜手抗老公司BioAge 啟動聯合肥胖症療法臨床2期試驗；Alnylam、Biogen攻基因靜默阿茲海默療法 早期臨床數據積極

2023-10-27/環球生技
《臺灣》《2023臺北生技小聚》加速叩關臨床開發神隊友！CRO、政府補助、國家實驗動物中心助攻IND申請 昨(26)日，由臺北市政府產業發展局主辦、財團法人中國生產力中心執行之「2023臺北生技小聚交流活動」，於國家生技研究園區舉辦，邀請到維州生物科技分享臨床試驗申請(IND)的流程、並從臨床研究服務公司(CRO)提出建議，以及臺北市政府分享產業發展獎勵補助及海外推展貿易計畫，並於演講後前往國家...
再生醫學/細胞治療
富禾生醫 澄霖國際 精準檢測 鼻咽癌 細胞治療

富禾生醫精準檢測技術授權澄霖國際 攻大健康商機

2023-10-27/記者 吳培安
今(27)日，致力於免疫精準診斷結合客製化治療的富禾生醫宣布，與保健食品企業澄霖國際簽訂細胞技術授權合作意向書，將富禾生醫在精準診斷、液態活檢、免疫功能檢測分析等技術，非專屬授權予澄霖國際，並將富禾生醫再生醫療技術及新藥研發經驗，與澄霖國際產品銷售通路結合，共同發展大健康產業。 此次合作意向書，由富禾生醫董事長、原臺北榮民總醫院腫瘤醫學部部主任趙毅，以及澄霖國際董事長陳品宏共同簽署。 陳品宏表示，...
生技醫藥
AI 數位醫療

醫守發表「AI預防型音相似用藥錯誤」大型研究數據 攔截1.64%錯誤

2023-10-27/記者 李林璦
日前，臺灣AI醫療解決方案開發商醫守科技(AESOPTechnology)發表，其開發全球第一套以AI預防住院用藥發生「型音相似(look-alike、sound-alike,LASA)錯誤」系統RxPrime(以前稱為MedGuard)的大型臨床研究數據。該研究發表於《ComputerMethodsandProgramsinBiomedicine》。執行長龍安靖指出，該大型研究超過300多醫師參...
生技醫藥
臨床前 IND 實驗動物 臺北市政府 維州生物科技 VCRO

加速叩關臨床開發神隊友！CRO、政府補助、國家實驗動物中心助攻IND申請

2023-10-27/記者 吳培安
昨(26)日，由臺北市政府產業發展局主辦、財團法人中國生產力中心執行之「2023臺北生技小聚交流活動」，於國家生技研究園區舉辦，邀請到維州生物科技分享臨床試驗申請(IND)的流程、並從臨床研究服務公司(CRO)提出建議，以及臺北市政府分享產業發展獎勵補助及海外推展貿易計畫，並於演講後前往國家實驗動物中心參訪，實地認識疾病模式動物試驗服務及新技術發展。 前進人體臨床的必克關卡！張思維提IND臨床前試...
生技醫藥
潰瘍性結腸炎 IL-23p19

禮來首個靶向IL- 23p19潰瘍性結腸炎抗體藥 獲FDA批准

2023-10-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，禮來(EliLilly)藥廠宣布，其開發的介白素(interleukin)23p19(IL-23p19)拮抗劑Omvoh(mirikizumab)，用於治療成人中度至重度潰瘍性結腸炎(UC)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此為Omvoh重要里程碑，其是目前唯一一種獲FDA批准的靶向IL-23p19次單位的抗體療法。 Omvoh是一種人源化IgG4單株抗體，可選擇性靶向IL-...
生技醫藥
Time RSV疫苗 減肥藥

《Time》2023最佳發明出爐！RSV疫苗、阿茲海默症藥、減肥藥上榜

2023-10-27/記者 彭梓涵
近(24)日，美國《時代》(Time)雜誌連續20年、每年不間斷發布最具影響力的創新產品，今年《時代》雜誌向全球各地記者徵求創新產品的提名，共列出了200項突破性發明，領域涵蓋：醫療保健、生活娛樂、環保綠能、機器人科技、運輸等，在醫療保健中共有15項創新產品上榜，包括：RSV疫苗、子癇前症血液檢測、阿茲海默症藥物、肥胖治療藥物、產後憂鬱症藥物等。本刊一一介紹各上榜產品：CisionVision開發...
新聞集錦
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10/27《生醫焦點雷達》

2023-10-27/新聞中心
亞洲藥學會雙年會在台登場暌違13年展現藥事外交自由時報2023/10/25浩鼎ADC新藥拚年底臨床中時新聞網2023/10/27寶齡腎病藥海外貢獻維持成長，明年寄望原料藥貢獻MoneyDJ2023/10/26暢銷藥物雖遇學名藥挑戰必治妥施貴寶獲利超越預期鉅亨網2023/10/26生華科勁揚上櫃生醫抗震工商時報2023/10/26聯亞藥獲國家品牌玉山獎最佳產品類及傑出企業領導人獎聯合新聞網2023/...
生技醫藥
新聞集錦 GC A型鏈球菌 風濕心臟病 疫苗 癌症登月計畫

澳洲首項A型鏈球菌風濕心臟病疫苗臨床試驗獲500萬美元捐款；韓GC Cell CAR-NK癌症療法加入美國癌症登月計畫

2023-10-26/環球生技
《臺灣》2023年藥品分散式製造之趨勢與新政策 由於近年在新冠疫情大流行期間，運輸系統受阻，加上美中貿易戰，打亂了國際供應鏈秩序，全球製藥產業供應鏈出現重組趨勢，導致集中生產製造模式失靈，因此各國紛紛推動創新靈活的生產模式—分散式生產製造。 分散式製造已成為藥品製造模式之新趨勢，臺灣在發展創新生物製造技術，承接國際訂單因應國際需求時，無論是以國際合作夥伴的分站站點或自己設立中央站點的模...
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新聞集錦 投資雷達

10/26《生技股動態》

2023-10-26/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)取得經濟部之科技事業認可書✔朗齊生醫(6876)董事會決議與上山製藥株式會社簽訂LXP5948專利技術授權合約 10/26一日漲跌(漲)生華科10%、易威5.08%、泰福-KY2.26%(跌)基亞4.88%、北極星藥業-KY4.08%、皇將3.98%https://reurl.cc/6QX5nZ10/26三大法人動態(買超)東洋697張、太景*-KY154張、永日15...
科學新知
A型肝炎 HAV 疫苗 CDC

A肝預防差強人意 美國CDC：僅4%患者曾接種HAV疫苗

2023-10-26/編輯 熊佳駒
近(20)日，美國疾病管制與預防中心(CDC)在官方網站發布一則研究報告，美國因A型肝炎大流行死亡的患者，有高達63%曾接獲HAV(hepatitisAvirus,A型肝炎病毒)疫苗的接種指示，但其中卻只有4%接種過疫苗的案例。 亞特蘭大疾病預防控制中心(CDCinAtlanta)醫學博士MeganG.Hofmeister及其同事分析了27個受HAV大流行影響的地區，在2016年8月1日至2022...

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