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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

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全球新聞 IPO 藥明康德

藥明康德即將IPO CRO霸主分拆為3上市公司

2017-07-18/記者 蔡立勳
7月14日，中國CRO巨頭藥明康德披露公開說明書書，擬向中國創業板申報IPO，預計融資57億人民幣（下同）。藥明康德去年營收61.2億，淨利11.2億，目前在全球CRO排名第11位。2015年4月，藥明康德分拆事業主體，專注小分子藥物、原料藥和製劑CRO業務的合全藥業（832159.OC），掛牌新三板；今年6月，藥明康德旗下主要從事生物藥探索、開發及生產服務業務的藥明生物（02269.HK），正式...
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全球新聞 蚊子 Verily

Verily放出兩千萬蚊 「以蚊攻蚊」降低疾病傳染

2017-07-18/環球生技
據《彭博》報導，Alphabet子公司Verily自14日展開一項｢DeBug」計畫，要在加州弗雷斯諾（Fresno）放出兩千萬隻感染Wolbachia細菌的公蚊，這種細菌對人類無害，但是，當其與野生母蚊交配後，母蚊會產出無法孵化的卵，藉此減少蚊子的數目，以達到減少疾病傳染之目的。Verily表示，這項計畫預計每週在兩個1.2平方公里的社區放出一百萬隻蚊子，並持續20週，以埃及斑蚊為目標。據了解，...
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全球新聞 新創 永齡

永齡力推生醫新創 評選3種子團隊

2017-07-18/記者 蔡立勳
永齡健康基金會發起的「H.Spectrum青年翻轉培訓計畫」第二屆學員，16日在三創生活園區舉辦DemoDay，共計18組團隊，須於6分鐘內，清楚說明創業的產品、創業價值以及競爭門檻與專利保護，爭取出國參賽機會。最後由威亞視覺科技、艾草蜂、Neo-solution等3個團隊獲選，分別瞄準專業醫材、數位醫療領域，並將於8月26、27日代表參加《TRANSConference2017國際生醫新創論壇》...
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全球新聞 特色文章 東曜 蘇州工業園區 蘇州開拓藥業

東曜創江蘇首例 經CFDA批准推進MAH試點

2017-07-17/記者 李虎門
日，中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）正式批准東曜藥業、蘇州開拓藥業，一項有關化學類新藥品種MAH的註冊申請。這顯示，MAH制度在江蘇省正式落地，東曜藥業和開拓藥業合作的新藥也成為江蘇省首例MAH試點公司。東曜藥業和開拓藥業合作的新藥成為江蘇省首例MAH試點公司。(圖/東曜藥業提供)。開拓藥業是一家致力於抗癌新藥前期研發的新創企業，合作生產企業東曜藥業擁有專業的生物藥與化學藥研發及生產綜合技...
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全球新聞 逸達 前列腺癌

逸達FP-001三個月劑型 獲美FDA批准展開三期臨床

2017-07-17/記者 蔡立勳
逸達生技（6576）宣佈，旗下前列腺癌新劑型新藥FP-001三個月劑型(25mg)，於美東時間7月14日取得美國FDA的人體三期臨床試驗核准。逸達指出，此次試驗將省略一、二期，直接執行一個開放標籤、無對照組，針對柳菩林25mg三個月施打一針於前列腺癌患者的療效、安全性、及藥物動力學的三期臨床試驗，並儘快開始在美、歐、亞的5國19個據點收錄FP-001三個月劑型的受試者。此外，逸達旗下治療氣喘的Fi...
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全球新聞 缺血性腦中風 高齡疾病 心房顫動

掌握90分鐘黃金救援，腦中風有救

2017-07-15/環球生技
心房顫動是最常見的一種心律不整，包括不規則的心跳速率讓心跳容易跳太快或是不規則的心跳節律讓心臟亂跳。心房顫動如果惡化到永久性，因心血管事件而住院、甚至失能或死亡的機率將上升2到5倍。心房顫動常見危險因子包括年齡、高血壓、糖尿病、心衰竭、肥胖、甲狀腺功能疾病、睡眠呼吸中止症、慢性腎病等。馬偕紀念醫院心臟內科主治醫師李應湘指出，超過65歲民眾中有5%會罹患心房顫動，到了80歲更增加到10%，可說是銀髮...
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全球新聞 華大基因‬

華大基因敲鐘正式登陸創業板

2017-07-15/記者 王柏豪
喧騰多時的中國深圳華大基因股份有限公司（簡稱“華大基因”）於(14日)終於正式敲響上市大鐘，在深圳證券交易所創業板掛牌成為第2001家上市公司。華大基因這次募集資金總額為5.47億元人民幣，發行價格為13.64元/股人民幣。 和過去新上市企業不同，華大基因把敲鐘的機會全部給了6位患有罕見疾病的人士，他們有的是華大基因的員工，這群“唐寶寶”（唐氏綜合征...
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全球新聞 特色文章 基因編輯 CRISPR 脫靶效應

魔剪CRISPR 不再脫靶!

2017-07-14/環球生技
5月底，一篇關於CRISPR可引發數百種「意外突變」的論文讓這一基因編輯技術的脫靶效應受到了前所未有的關注。儘管之後有大量的科學家對這篇論文提出了質疑，但不可否認的是，「脫靶效應」一直是阻礙CRISPR技術應用的關鍵障礙之一。7月12日，CRISPR先驅JenniferA.Doudna教授帶領的研究小組在《科學》子刊ScienceAdvances雜誌上發表了關於脫靶效應的最新成果（論文題目：Dis...
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全球新聞 人工智慧 IBM AI 北醫大

AI治療新紀元 北醫大引進IBM Watson for Oncology

2017-07-14/記者 蔡立勳
今（14）日，臺北醫學大學宣布，引進由美國史隆凱特林紀念癌症中心(MemorialSloanKetteringCancerCenter，MSK)訓練出來的IBMWatsonforOncology(人工智能癌症治療輔助系統)，臺灣醫療體系正式邁向醫師與人工智能搭配合作的新紀元。今年6月起，北醫體系的臺北癌症中心、北醫附醫、萬芳及雙和等醫院的腫瘤科醫師都投入了這項嶄新的醫療模式。臺北醫學大學校長閻雲認...
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全球新聞 櫃買中心 生技指數

臺灣首檔生技指數 7月底問世

2017-07-14/記者 蔡立勳
櫃買中心董事長陳永誠12日表示，將於7月底前攜手臺灣指數公司，推出跨市場（集中及櫃買）的生技指數，預計納入約50檔上市櫃生技股，並於年底前力推指數商品化。櫃買中心表示，目前生技股還是櫃買市場的重要族群，平均每日成交量比重，也維持在7-9%之間，若自市值角度來看，生技族群也達5,000億元，占比約 20%。不過，也有指數專家認為，生技股波動程度大，成分股的更替，可能提高指數的維護難度，也因此，遲遲未...
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全球新聞 白血病 基因圖譜

大規模基因圖譜構建完成 探索白血病新療法

2017-07-14/記者 蔡立勳
聖裘德兒童研究醫院與兒童腫瘤小組合作，對數百名T細胞急性淋巴細胞性白血病（T-ALL）患者，進行大規模的基因體定序分析，得到詳細的基因圖譜。此舉影響了未來的治療策略，並將開發新藥物，以鎖定此次分析發現的新突變。T-ALL患者的免疫系統T細胞具有多個突變，將細胞在未成熟階段中凍結，導致它們在體內積累。 急性淋巴性白血病（ALL）是兒童癌症最常見的類型，美國每年約有3,000名兒童受影響， T-ALL...
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全球新聞 疫苗 賽諾菲 收購

賽諾菲重金收購Protein Sciences 重組蛋白疫苗前景看好

2017-07-13/記者 蔡立勳
賽諾菲（Sanofi）前天（11日）宣佈，將收購位在美國康乃狄克州的疫苗公司ProteinSciences。不過，與其他收購案不同的是，賽諾菲將一次支付預付款6.5億美元，這個金額是比後期里程金的6倍。這樣不尋常的作法，讓分析人士感到吃驚，也間接說明了這家賽諾菲對這家公司志在必得。為什麼ProteinSciences的前景如此被看好？或許是因為該公司的Flublok四價流感疫苗（QIV），於去年1...

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