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《Science》突破基因療法載體限制！StitchR DMD療法體內重建全長RNA

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台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機

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白內障

台新藥眼科術後止痛新藥 三期臨床達標！

2022-05-10/記者 巫芝岳
今(10)日，台新藥(6838)召開記者會，宣布其眼科術後消炎止痛藥APP13007，人體第三期臨床試驗數據達標，接受白內障手術後用藥者，術後改善發炎與疼痛的效果，皆顯著優於安慰劑組，且安全性兩組相當，無發生因該藥引起的不良反應。CPN301為一項多中心、隨機、雙盲、具安慰劑對照的試驗，用於評估眼部手術後消炎止痛的效果與安全性。試驗共收案378位受試者，以隨機1:1比例分配於用藥組和安慰劑組。受試...
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檢測試劑 新冠檢測

授權訂單挹注！ 瑞磁4月營收起飛 月增55%、年增232%

2022-05-10/記者 巫芝岳
今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)公布今年4月合併營收與第一季財務報告，瑞磁第一季雖因授權客戶提前於去年第四季備貨，使銷售減少，加上擴編生產營銷團隊，故第一季每股虧損0.9元，但4月合併營收達3千6百14萬7千元，較3月成長54.83%，較去年同期更大增232%。瑞磁表示，其第一季合併營收5千4百零5萬元，歸屬母公司業主淨損7千3百82萬6千元；而近期授權客戶—&mdas...
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新冠肺炎 新冠疫苗 脂質奈米技術

竊取Arbutus、Genevant「脂質奈米技術」？莫德納駁回專利侵權指控

2022-05-10/記者 彭梓涵
mRNA的脂質奈米傳輸是啟動疫苗成功的背後功臣，今年2月兩家小型生物技術公司Arbutus和GenevantSciences，指控Moderna竊取了他們的脂質奈米顆粒(LNP)技術專利，用於COVID-19的疫苗開發。近(6)日，Moderna表示，其疫苗沒有侵犯任何有效專利，並提交一份動議駁回這起訴訟中專利侵權的指控。 Moderna甚至表示，Arbutus和Genevan要起訴的應該是聯邦政...
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新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA

參研輝瑞/BioNTech技術 泰國本土mRNA疫苗啟動臨床拚年底推出

2022-05-10/記者 彭梓涵
美國時間9日，泰國食品藥物管理局表示，將很快審查泰國朱拉隆功大學(ChulalongkornUniversity)疫苗研究中心(CVRC)，採用與輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)相同mRNA技術，開發的本土COVID-19疫苗。泰國政府表示，如果一切順利，將在今年底推出。 該疫苗是CVRC與賓州大學(UPenn)教授DrewWeissman參考、研究輝瑞/BioNt...
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幹細胞療法 細胞療法 CAR-T 李冬陽

李冬陽：端看大廠策略尋找未來趨勢 台灣再生三法前瞻性領先全球

2022-05-09/記者 彭梓涵
近(7)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，首堂課程下午場，特別邀請擁有癌症免疫療法研發多年經驗的永生細胞執行長李冬陽，分享細胞治療市場現況、挑戰，及未來發展趨勢。 台灣永生細胞執行長李冬陽，擁有癌症免疫療法研發多年經驗，過去曾擔任中天生技副總、創業成立震泰、寶泰生醫，此次課程除了分享...
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射頻消融針具追蹤系統

浩宇生醫首創「射頻消融針具追蹤系統」 獲台美雙認證最快下半年開賣

2022-05-09/記者 彭梓涵
今(9)日，聚焦超音波技術創新應用的浩宇生醫(6872)宣布，已於五月初陸續收到台灣食藥署(TFDA)與美國FDA通知，旗下｢NAVIRFA®Scope｣通過台灣第二等級醫療器材販售許可與510(K)的上市前通知(PremarketNotificaiton)。 浩宇表示，預計今年下半年，將可與銷售夥伴－華宇藥品，於台灣上市行銷；同時亦啟動樹突狀細胞(DC)免疫療法，結合NAVIRFA&re...
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鼻噴劑 社交焦慮症 精神疾病 VistaGen

VistaGen焦慮症鼻噴藥獲FDA判無濫用風險 盼2023提藥證申請

2022-05-09/記者 巫芝岳
近(5)日，開發精神疾病鼻噴藥物的加州公司VistaGenTherapeutics宣布，其針對社交焦慮症(SAD)鼻噴藥物的兩項臨床三期試驗，獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，不需進行額外研究證實其藥物濫用風險。VistaGen估計，若順利將能在2023年底提交批准申請；並有望成為FDA批准的首款社交焦慮症急性藥物。根據FDA回覆，該鼻噴藥物PH94B目前的臨床與臨床前數據，都顯示其不會有被濫用...
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創投 mRNA

沈志隆：善用台灣「製劑技術」強項 搶攻mRNA市場

2022-05-08/記者 彭梓涵
昨(7)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」從本周六起至6月25日，將進行為期六周的課程。首堂登場的課程，特別邀請台杉投資沈志隆博士、永生細胞李冬陽執行長，針對臺灣生技新藥、細胞療法市場發展概況，以及當前機遇與挑戰，分享精闢觀點。 專業VC扮演提升價值的關鍵角色 首堂課程中，台杉生技基金...
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細胞治療 聽力損失

《Nature》聽損細胞療法曙光?! 內耳毛細胞分化關鍵基因Tbx2終破解

2022-05-08/記者 巫芝岳
美國時間4日，芝加哥費恩伯格醫學院(FeinbergSchoolofMedicine)的研究團隊，首次發現Tbx2基因，是觸發內耳聽覺毛細胞(haircell)發育的關鍵。由於目前尚未有能將幹細胞重新編程為毛細胞的技術，所以該基因功能的發現，為未來研發與毛細胞相關的聽損療法開啟了新希望。該研究發表於期刊《Nature》。內耳用來感知聲音的毛細胞，可分成「內毛細胞」(IHC)和「外毛細胞」(OHC)...
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李國鼎科技發展基金會 閰雲 黃齊元 吳忠勳 余金樹 許銀雄

閰雲：遠距科技、物聯網、自動化工廠   結合共創新醫照

2022-05-07/記者 李林璦
今(7)日，李國鼎科技發展基金會舉辦《2022年國鼎論壇》，以「從新冠疫情後看生醫產業與資通訊業的交融」為主題，邀請到前臺北醫學大學校長——閰雲講座教授，分享台灣該如何掌握ICT優勢與生醫結合應用。同時，下半場由李國鼎科技發展基金會副董事長暨藍濤亞洲總裁黃齊元擔任主持人，特別邀請到台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳、慧誠智醫創辦人兼總經理余金樹、宏碁智醫總經理許銀雄等生醫及I...
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AZ SGLT2抑制劑 心衰竭

AZ降血糖SGLT2抑制劑最新臨床數據 顯著改善心衰、創新自體免疫療法達臨床終點  

2022-05-07/記者 李林璦
美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布了多個新藥臨床數據，包含備受矚目的治療心衰竭SGLT2抑制劑Farxiga，在臨床3期中，顯著改善心衰竭患者心血管死亡與惡化風險，同日，AZ也宣布旗下Alexion公司開發的長效補體C5蛋白抑制劑Ultomiris(ravulizumab-cwvz)，在治療泛視神經脊髓炎(NMOSD)的臨床3期試驗數據，可顯著降低水通道蛋白4抗體(AQ...
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新聞集錦

新銳SQZ 推10小時床邊細胞療法製造；FDA推mRNA產品審查培訓計畫

2022-05-06/記者 李林璦
《臺灣》仁新子公司Belite澳洲臨床試驗計畫主持人獲邀2022ARVO 揭斯特格罕病眼科新藥1b/2期積極數據 2022國際視覺與眼科學研究權威盛會(ARVO)於5月1日至4日在美國科羅拉多州舉行，近(4)日，仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)的LBS-008澳洲臨床試驗計畫主持人雪梨大學JohnGrigg教授受邀於ARVO大會上發表其眼科新藥Tinlareb...

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