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台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機
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東生華引進美乾眼症噴鼻液 獲TFDA批准

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首個menin抑制劑療法！FDA批准Syndax急性白血病新藥  

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ALS 神經退化

ALS新藥仍爭議！FDA諮詢委員會6:4反對批准Amylyx AMX0035

2022-03-31/記者 劉馨香
美國時間30日，美國食品藥物管理局(FDA)召開諮詢委員會議與公開聽證會，審查AmylyxPharmaceuticals的肌萎縮性脊髓側索硬化症(amyotrophiclateralsclerosis,ALS)實驗性藥物AMX0035的臨床數據。外部專家最後以6比4票反對批准AMX0035。 委員會認為，其臨床二期試驗CENTAUR和擴展研究，沒有提供證實AMX0035有效的確切證據。FDA將在6...
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TransMedx 數位醫療 AI 核酸檢測 內視鏡

8新創征戰醫材市場 聚焦醫療AI、創新核酸檢測、內視鏡技術

2022-03-30/記者 巫芝岳
今(30)日，南科管理局於台北舉辦「南科新創醫療器材加速器TransMedx」第三次發表會。會中包括：開發疾病篩檢軟體的柏瑞醫和太暘科技；新冠檢測試劑的麥博森；穿戴式生理訊號量測的奇翼醫電；創新內視鏡技術的艾沙、醫視科技和群曜醫電；構音障礙AI輔具的宇康生科等，共八家新創公司，輪番上陣發表其最新進展。柏瑞醫：專攻女性疾病檢測台灣、新加坡、越南取證完成柏瑞醫執行長張漢威 (攝影/羅翊方)柏瑞醫專攻女...
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TransMedx 南科新創醫材加速器

Alira Health鄭淑玲：醫材取證並非最大挑戰「市場買單 產品才有價值」

2022-03-30/記者 彭梓涵
今(30)日，南科新創醫材加速器舉辦成果TransMedx2022發表會，邀請八家來自醫材領域的新創，報告他們最新研究進展。同時發表會上也邀請AliraHealth合夥人鄭淑玲博士針對醫療新創的國際合作，分享其自身經驗。南科管理局上官天祥組長。 (攝影/羅翊芳)南科管理局上官天祥組長首先致詞表示，TransMedx計畫已經邁入三年，也選出15家醫材新創進入輔導，透過三年計畫的協助，這些公司也有新的...
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賽諾菲 抗體

賽諾菲60億美元攜手IGM  啟動6項IgM抗體療法開發

2022-03-30/記者 李林璦
美國時間29日，賽諾菲(Sanofi)宣布與IGMBiosciences合作，預付1.5億美元，後續里程碑金可能高達60億美元，並有興趣購買高達1億美元的IGM股票，賽諾菲將利用IGM專有的IgM抗體技術平台，開發6項抗體產品，其中3種靶向腫瘤，3種針對免疫和發炎靶點。消息一出，激勵IGM股價上漲120%，從14.99美元漲至33.03美元。 IGM將領導這6項產品的開發，直到獲美國食品藥物管理局...
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瘍性結腸炎

砸近70億美元收購值得！ 輝瑞潰瘍性結腸炎藥三期試驗告捷

2022-03-30/記者 巫芝岳
美國時間29日，輝瑞(Pfizer)斥資67億美元所收購的潰瘍性結腸炎(UC)藥物etrasimod，繼上週發布三期試驗「ELEVATE12」的12週正面數據後，又再宣布該藥可達到52週的臨床緩解(clinicalremission)期，試驗達主要與次要評估指標，離取證又近了一步。Etrasimod是輝瑞去年以67億美元收購ArenaPharmaceuticals時，主要的開發目標。上週輝瑞公布的...
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京冠生技 抗病毒 綠豆皮 循環經濟

京冠生技循環技術抗病毒試驗解盲 綠豆皮醇可抗家禽病毒

2022-03-29/記者 李林璦
日前(24)，農食循環創新技術公司京冠生物科技再次舉辦「綠豆皮醇萃取物」研發成果解盲大會，此次解盲聚焦在於台灣大學獸醫專業學院陳慧文副教授、屏東科技大學獸醫學系林昭男教授兩大團隊針對綠豆皮醇萃取物應用於動物對抗冠狀、禽流感等數種病毒之抗性實驗。實驗數據顯示，綠豆皮醇在對抗各類病毒時，能有效抑制病毒。 京冠生技董事長楊青山表示，京冠投入農食循環技術研發數十載，成功創造綠豆殼、茶渣、咖啡渣、豆渣等各項...
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超級電腦

國衛院攜手華碩、NVIDIA 建台灣首座醫衛專用超級電腦

2022-03-29/記者 彭梓涵
因應智慧醫療浪潮，「高效能超級電腦」成為數位醫療研究及導入臨床使用的重要一環，日前廣達電腦宣布捐贈台大醫院「AI運算使用專區」助力智慧醫療領域研究發展。今(29)日，國衛院宣布與華碩雲端、NVIDIA合作，建置台灣首座醫藥衛生專用超級電腦，讓開發人員透過單一平台，大幅縮短巨量資料運算時間，以擴大醫藥衛生研發量能。 AI超級電腦助抗疫爬梳龐大、複雜數據 自超級電腦問世以來，超級電腦已著手爬梳最龐大、...
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抗體 新藥開發 AI

AI藥物開發公司BigHat收購Frugi 無細胞蛋白質合成加速抗體生產

2022-03-29/記者 劉馨香
美國時間28日，獲諾貝爾獎得主等大咖支持的AI抗體藥物開發公司BigHatBiosciences宣布，收購開發無細胞蛋白質合成(cell-freeproteinsynthesis,CFPS)技術的生技公司FrugiBiotechnology，讓BigHat能更快速製造與測試抗體藥物。但兩公司未透露交易條款。BigHat以機器學習和合成生物學，開發更安全、更有效的次世代抗體療法，並致力於減少從抗體設...
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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠藥物 變種病毒

《Nature》美、加研發「鼻噴、廣效」新冠藥 抑制多變異株感染小鼠

2022-03-29/記者 巫芝岳
近(28)日，由美國康乃爾大學(CornellUniversity)、加拿大哥倫比亞大學(UBC)等科學家組成的跨國團隊，研發出一項以鼻噴方式給藥、可預防多項新冠變種病毒的藥物，類器官和小鼠實驗已顯示，能有效抑制病毒感染，且安全性相當高。該研究成果登上頂尖期刊《Nature》。此團隊開發的化合物N-0385，為一種跨膜絲胺酸蛋白酶2(TMPRSS2)抑制劑，能阻斷動物細胞中TMPRSS2的活性，而...
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啟動生技 植物新藥 沉香 新冠肺炎

從沉香挖掘抗新冠秘方 啟動生技展開東南亞臨床試驗

2022-03-29/記者 李林璦
今(29)日，專注於開發中草藥科學化應用的啟動生物科技，宣布其開發的專利中草藥成分CD05，今年將於印尼等地展開新冠肺炎(COVID-19)臨床試驗，有望可預防輕症患者惡化至重症。目前該CD05成分已開發成為環境淨味噴霧與漱口水產品，提供民眾從日常生活中對抗新冠病毒。 啟動生技執行長曾筱荺博士指出，在2019年12月新冠疫情爆發初期，啟動生技便開始蒐集中藥古籍與文獻，並與清華大學生科系、Bio-A...
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新冠肺炎 新冠疫苗 新冠藥物

全球新冠相關產品研發數量大調查：Sorrento 18項奪冠 輝瑞、莫德納10項居第二

2022-03-28/記者 巫芝岳
近日，外媒統計目前全球各家公司開發新冠相關疫苗與藥物的產品線數量，以及去年輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)、Novavax和阿斯特捷利康(AZ)，四大新冠疫苗的銷售比較。其中，美國生技公司SorrentoTherapeutics以18項產品線排名第一，遠超過數家大藥廠；而疫苗銷售則以輝瑞的360億美元居第一、莫德納(Moderna)的180億美元排名第二。據新冠相關...
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PD-1 免疫療法

叩關美國市場失利！FDA拒批信達/禮來PD-1免疫療法

2022-03-28/記者 彭梓涵
今年2月，美國食品藥物管理局(FDA)的腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)，以壓倒性的票數建議FDA暫不批准禮來(EliLilly)與中國信達製藥(Innovent)開發的肺癌PD-1免疫療法—sintilimab，因為該藥僅在中國進行臨床試驗。正如預期，近(24)日，FDA正式回絕了 sintilimab的藥物上市申請，並建議該藥應在多個地區進行額外的臨床試驗，並追蹤患者整體存活率(OS...

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