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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

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百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫！終止NPY2R標靶減肥藥開發

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心房顫動 心血管疾病 脈衝電場消融

美敦力「脈衝電場消融」獲批 成FDA首款心房顫動PFA

2023-12-15/記者 巫芝岳
近(14)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了美敦力(Medtronic)用於治療持續性心房顫動(AF)的PulseSelect脈衝電場消融(PulseFieldAblation,PFA)系統，使其成為首款獲批用於此適應症的PFA系統。該醫材是透過微秒級的脈衝電場，進行肺靜脈隔離術(PVI)，與傳統熱消融方式效果相當，但對周圍細胞的傷害更小。PulseSelect的批准是基於一項多中心、非隨機試...
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輝瑞 收購 Seagen 和鉑醫藥 ADC

輝瑞併Seagen完成 再投10.5億美元獲和鉑ADC新藥

2023-12-15/記者 李林璦
今(15)日，輝瑞(Pfizer)才剛完成以430億美元收購專精癌症抗體藥物複合體(ADC)新藥開發的Seagen，同時也宣布以總額逾10.5億美元，獲得中國和鉑醫藥(02142)全資子公司諾納生物開發、靶向間皮蛋白(mesothelin,MSLN)的ADC新藥HBM9033的全球臨床開發及商業化權利。 根據協議，諾納生物將把HBM9033授權給Seagen，諾納生物將獲得5300萬美元的預付款，...
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新聞集錦 阿茲海默症 Leqembi Ginkgo

漢達年營收將破10億新台幣年增1727%; 繼美國市場！阿茲海默症藥Leqembi 日本上市;Ginkgo獲蓋茲基金會資助 開發全新細胞遞送療法

2023-12-14/編輯部
《臺灣》漢達今年營收將破10億新台幣年增1727% 今(14)日，漢達生技(6620)宣布，其今年前11月營收累計達9.81億元新台幣，年增1727%，主要由於胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020，兩顆藥接續在美國上市所貢獻，讓公司上半年已順利轉虧為盈，累計前三季每股純益4.84元，今年營收則可順利突破10億元。其輕資產投入、高授權金的經營模式，顯現在財報上的毛利率逾99%。 展望...
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國家生技研究園區 Pitch Day

國家生技研究園區Pitch Day登場！48組潛力團隊角逐下個生醫獨角獸

2023-12-14/記者 彭梓涵
今(14)日，中央研究院生醫轉譯研究中心首度攜手全國12所大學及研究機構，於今明(14、15)二日擴大舉辦「全國生醫轉譯選拔媒合會」(PitchDay)，聚焦「新藥」與「新醫材」二大關鍵領域，吸引近50組具商品化潛力的生醫轉譯技術團隊參與展演及競賽，逾百家海內外企業、投資者、創投、加速器及天使投資人共襄盛舉。 中研院院長廖俊智表示，國家生技研究園區的使命在於將臺灣生醫研究轉譯成實際的應用，本屆Pi...
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敏盛 盛弘 楊弘仁 奇林樂活 長壽 高齡

敏盛、盛弘聯手奇林樂活 創長壽醫學中心

2023-12-14/記者 李林璦
今(14)日，敏盛醫療體系、盛弘醫藥與國內專攻精準健康的奇林樂活集團簽定合作意向書(MoU)，將共同在健康、醫療領域展開深度合作，例如成立長壽醫學中心、在智醫城中建構賢壯望健康樂活市集/活道驛站，創造健康長壽大未來。 雙方合作方向包含，奇林樂活將於桃園智醫城建構「賢壯望健康樂活市集/活道驛站」，長程目標為籌組一家整合全國性藥局聯盟公司，以整合專業藥師、並以「社區型身心靈整體健康促進」為主要業務。 ...
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歐盟 關鍵藥物名單

歐盟首份260項關鍵藥物名單出爐！ 防藥品短缺、應20年來最大醫藥法改革

2023-12-14/記者 巫芝岳
近(12)日，歐盟首次公佈了一份名列超過260項「關鍵藥物/疫苗」的名單，該名單為歐盟進行醫藥相關法規「20年來最大型改革」的一部分，主要目的是為了避免藥品短缺。名單中主要為各種常見疾病、癌症用藥，也包含多種疫苗，且未來會逐年調整更新。這份清單由歐洲藥品管理局(EMA)發布，包含一系列基本的學名藥，如：amoxicillin等基本抗生素、乙醯胺酚(paracetamol)和嗎啡等止痛藥，以及治療糖...
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迷幻藥 苯丙胺類興奮劑 MDMA 搖頭丸 PTSD

歷經30年研究、倡導！美國首款「迷幻藥」PTSD療法提交藥證申請

2023-12-14/記者 彭梓涵
近(12)日，迷幻醫學多學科研究協會(MAP)旗下公司MAPSPublicBenefitCorporation(MAPSPBC)宣布，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交苯丙胺類興奮劑MDMA(俗稱搖頭丸)結合心理治療，治療創傷後症候群(PTSD)的新藥申請(NDA)，若獲得批准，將是美國第一款MDMA用於治療PTSD的輔助療法。此次提交的NDA是基於多項研究的結果，其中包括兩項隨機、雙盲、安慰劑...
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李天德 王憶卿 葉秩光 癌症療法 超音波

「永信李天德醫藥科技獎」揭曉 成大王憶卿、清大葉秩光獲卓越醫藥科技獎

2023-12-13/記者 巫芝岳
今(13)日，「永信李天德醫藥科技獎」舉行第19屆頒獎典禮，選拔出共18位得獎人——卓越醫藥科技獎2位、青年醫藥科技獎4位、傑出論文獎10位，以及東南亞傑出論文獎2位。其中卓越醫藥科技獎由成大醫學院藥理所講座教授王憶卿，及清大生醫工程與環境科學系特聘教授葉秩光獲得。卓越醫藥科技獎得主中，王憶卿長期深耕癌症領域，近期，更揭開胞吐作用異常致癌之新機制，以及和免疫逃脫微環境之交互...
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蛋白質降解 ADC DAC seagen C4Therapeutics 台杉投資

結合蛋白質降解、ADC兩大熱門技術！MSD斥25億美元攜C4T開發DAC藥

2023-12-13/記者 彭梓涵
美國時間12日，蛋白質降解開發公司C4Therapeutics(C4T)宣布與默沙東(MSD)簽署獨家合作協議，雙方將開發蛋白質降解藥結合抗體的複合體(degrader-antibodyconjugates，DAC)，合作總金額上看25億美元，消息一出C4T股價當日上漲98.1%。 目前雙方都未揭露將合作的腫瘤領域中第一個項目，不過根據協議，C4T將獲得1000萬美元的預付款，在目標產品線中C4T...
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百利天恒 SystImmune 雙特異性抗體 實體癌 ADC EGFR HER3

BMS 84億美元攜中國百利天恒SystImmune開發雙特異性ADC實體癌藥

2023-12-13/記者 吳培安
美國時間11日，必治妥施貴寶(BMS)宣布以總計高達84億美元的交易協議，與中國百利天恒美國全資子公司SystImmune達成BL-B01D1的開發與商品化獨家全球戰略合作。BL-B01D1為一種鎖定EGFR、HER3雙重靶點的抗體藥物複合體(ADC)，投入多種實體癌的開發，包括肺癌、乳癌等。 根據交易協議，BMS將支付8億美元的預付款(upfront)，以及5億美元的近期或有付款(conting...
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Icosavax RSV hMPV 疫苗 類病毒顆粒

AZ斥11億美元收購Icosavax 取RSV臨床二期雙價疫苗、類病毒顆粒疫苗平台

2023-12-13/記者 巫芝岳
近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式以每股15美元的價格，收購Icosavax所有已發行股票，比Icosavax週一收盤價溢價43%，該交易總價格可能達到11億美元。AZ也將取得Icosavax開發中的呼吸道融合病毒(RSV)和人類間質肺炎病毒(hMPV)雙價疫苗，該疫苗目前正在臨床二期試驗階段。根據交易條款，AZ除了以每股15美元購買Icosavax股票外，並承諾每...
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國衛院 美國國家發明家學院 院士 謝興邦 安邦生技

國衛院生技藥研所所長謝興邦 獲選美國國家發明家學院院士

2023-12-13/記者 李林璦
今(13)日，美國國家發明家學院(NationalAcademyofInventors,NAI)宣布2023屆院士名單，國衛院生技與藥物研究所謝興邦特聘研究員兼所長榮獲2023年新科院士，將於2024年6月在美國北卡羅來納州首府洛里舉行的院士委任典禮上接受表彰並授予院士奬章。2019年，謝興邦也與國衛院生技藥研所前所長石全、研究員徐祖安三位科學家共同成立安邦生技，專注於癌症精準醫療新藥研發，目前已...

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