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0~3歲腸道菌奠定一生健康！五大專家揭嬰幼兒營養介入黃金窗口

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FDA「PreCheck」 計畫2月開放申請 簡化審查、促美藥廠本土建廠

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外泌體 核酸 癌轉移 乳癌 Ago2 CAV1 miRNA

癌轉移偵測新途徑！國衛院揭外泌體核酸關鍵角色  

2024-09-23/記者 吳培安
今(23)日，國衛院細研所李華容副所長與臺大醫院郭文宏醫師的研究團隊，發現癌細胞藉由調控Ago2K212去乙醯化，產生腫瘤特有的Ago2/CAV1交互作用、促使腫瘤透過外泌體(exosome)釋放特定miRNA，並藉由乳癌患者檢體證實外泌體核酸可作為疾病生物標的，有助於偵測癌轉移及治療。這項研究已於今年發表在國際知名學術期刊《EMBOreports》。 研究團隊表示，幾乎所有細胞都能釋放外泌體，其...
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基因編輯 育種 農業 植物 氣候變遷 張鋒 劉如謙 孟山都 MIT 拜耳 Bayer

基因編輯育種新創Pairwise結盟農業大廠Corteva、C輪完募4千萬美元  

2024-09-20/記者 吳培安
美國時間19日，專注基因編輯於農業應用的生技新創Pairwise宣布完成4000萬美元的C輪募資，並宣布與衍生自全球化工龍頭企業DowDuPont(杜邦)農業部門、專注於全球性農業科技的Corteva透過合資成為夥伴，攜手聚焦於基因編輯作物的開發，並將其提供給農夫。 此次募資的領投者為DeerfieldManagement，其他參與的投資機構包括：AlimentCapital、拜耳(Bayer)旗...
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GEHealthCare amyloid 類澱粉斑塊 阿茲海默症 早期診斷

阿茲海默症檢測搶先機！FDA批准GE HealthCare類澱粉斑塊影像量化軟體  

2024-09-19/記者 吳培安
繼衛采(Eisai)、百健(Biogen)、禮來(EliLilly)的阿茲海默症療法陸續獲得批准，與之搭配的早期檢測成為阿茲海默症下一個競逐戰場！美國時間17日，跨國醫療器材大廠GEHealthCare旗下部門MIMSoftware宣布，其開發的自動化偵測類澱粉斑塊軟體MIMneuro，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，幫助量化阿茲海默症患者腦部類澱粉斑塊的密度。 MIMSoftware是G...
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英科智能 InsilicoMedicine IPF 肺纖維化

英科智能AI首創新靶點新藥 肺纖維化臨床二a期試驗成果積極！

2024-09-19/記者 李林璦
美國時間18日，英科智能(InsilicoMedicine)宣布，其使用生成式AI開發靶向TNIK(Traf2/NCK交互作用激酶)的新藥ISM001-055，用於治療特發性肺纖維化(IPF)的臨床二a期成果積極，達到主要安全性臨床終點與次要療效臨床終點。英科智能指出，這代表運用AI進行藥物發現的概念驗證成功。 ISM001-055靶向TNIK的市場首見(First-in-Class)新藥，是使用...
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大腸癌 糞便篩檢 健康檢查 精準醫療 陳立昇 嚴明芳

北醫大研究登《JAMA》子刊：糞便潛血篩檢 可精準預測大腸癌！  

2024-09-16/記者 吳培安
今(16)日，臺北醫學大學口腔醫學院陳立昇副院長及嚴明芳教授研究團隊，共同發表最新研究指出，透過糞便潛血濃度可精準預測大腸癌發生及死亡風險，潛血濃度越高者應儘快接受大腸鏡檢查或縮短篩檢間隔，濃度較低者可考慮延長篩檢間隔。陳立昇指出，研究成果為未來精準大腸癌篩檢提供新方向。這項研究已於今年5月刊登於《JAMAOncology》。 這項研究針對國內逾350萬名50至74歲的民眾，長期追蹤是否得到大腸腫...
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Apple 助聽器 FDA

首款非處方助聽器軟體！FDA批准蘋果AirPods Pro當助聽器

2024-09-13/記者 李林璦
在日前蘋果(Apple)發表會宣布進軍助聽器領域後，美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准AppleAirPodsPro耳機兼容的助聽器軟體HearingAidFeature(HAF)，幫助18歲以上患有輕至中度聽力障礙的使用者放大聲音，該助聽器功能將作為AppleAirPodsPro2的免費軟體升級。 此次是FDA批准的首款非處方(OTC)助聽器軟體，成為拜登政府2022年推出非...
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英國國家長壽創新研究中心 宏碁集團 高齡化 健康科技 AI 照護

亞洲第一人！宏碁創辦人施振榮獲英國NICA頒發「全球智壽大使」  

2024-09-12/記者 吳培安
今(12)日，英國國家長壽創新研究中心(NICA)宣布，頒發「全球智壽大使」證書予宏碁集團創辦人施振榮，成為首位獲此榮譽的亞洲人，期許其發揮影響力、號召臺灣業界共同參與，協助催生臺灣健康長壽科技產業，並在國際市場佔有一席之地。 施振榮表示，希望未來能整合臺灣跨領域的資源，在臺灣的ICT產業基礎上，展現臺灣科技島與創新矽島的實力，將科技創新應用在健康長壽產業領域，讓臺灣為全人類做多更多的貢獻。 日前...
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口腔癌 醫材 快篩

世延生醫口腔癌檢測獲新加坡上市許可

2024-09-12/記者 李林璦
日前(8月26日)，世延生醫宣布，其開發的口腔癌體外檢測試劑獲得新加坡衛生科學局(HSA)醫療器材上市許可，進軍新加坡市場，先前已在2020年底取得歐盟CE認證，目前已著手提交澳洲的上市許可申請，將逐步進行泰國、越南、馬來西亞等區域市場布局。 世延生醫指出，EarlyFound®MMP-1ELISAKit是全球首創標靶腫瘤蛋白質生物標記的非侵入式口腔癌檢測試劑，透過檢測唾液中MMP-1(基...
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SpectraWAVE 血管攝影 OCT

嬌生領投！ 血管攝影新創SpectraWAVE完募B輪5千萬美元

2024-09-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，致力於發展光學醫療影像技術的麻州新創公司SpectraWAVE宣布，已完成5千萬美元的B輪募資，該輪募資由嬌生(J&J)的創投部門JohnsonandJohnsonInnovation領投，SpectraWAVE則將以此資金，推進其結合人工智慧(AI)的血管攝影技術發展。SpectraWAVE的血管内影像系統HyperVue™，已在去(2023)年3月獲美國食品...
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新穎生醫 DNlite-IVD103 東南亞 新加坡 糖尿病

新穎生醫糖尿病腎病變檢測DNlite-IVD103 獲新加坡上市許可

2024-09-11/記者 李林璦
今(11)日，新穎生醫(6810)公告，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103正式取得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HSA)查驗登記許可證，適應症為預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。下一步將透過經銷商協助進入新加坡政府的健保補助系統，將DNlite-IVD103導入成為醫療教學指引。 新穎生醫董事長曾錙翎表示，新加坡因糖尿病引發慢性腎衰竭比...
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Olympus OdinMedical 大腸直腸癌 瘜肉偵測AI

Olympus大腸直腸瘜肉偵測AI 獲FDA 510(k)許可

2024-09-10/記者 彭梓涵
近(5)日，奧林巴斯(Olympus)宣布，旗下公司OdinMedical開發首個基於雲端人工智慧(AI)技術，作為大腸鏡(Colonoscopy)檢查偵測大腸直腸瘜肉的電腦輔助檢測(CADe)設備CADDY，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准；臺灣也有雲象科技開發的大腸鏡即時AI瘜肉偵測，獲得衛福部食藥署(TFDA)智慧醫材認證。 CADDY此次的批准是基於一項多中心、隨機對照研究...
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癌症 人工智慧 AI 數位病理 數位醫療 哈佛醫學院

《Nature》哈佛余坤興領軍開發「通用型」數位病理AI診斷癌症  

2024-09-09/記者 吳培安
近(4)日，美國哈佛大學醫學院生醫資訊學系余坤興(Kun-HsingYu)助理教授帶領的研究團隊，開發出一款具有廣泛通用性特色的數位病理玻片影像分析AI模組，能夠執行橫跨多種癌症診斷，甚至是找出可能對標準療法反應不彰的患者。研究團隊表示，它的表現超越許多現有的癌症診斷AI，同時也是首個在多個國家患者群體中驗證的AI模型。這項研究發表在《Nature》。 標準的組織病理學影像分析AI，聚焦在改善個別...

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