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FDA「PreCheck」 計畫2月開放申請 簡化審查、促美藥廠本土建廠

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吸入性治療 霧化

利優生醫智慧霧化給藥平台 為呼吸道疾病提供精準吸入性治療

2023-03-29/記者 劉馨香
今(29)日，新創公司利優生醫，在新竹生醫園區第二生技大樓舉行開幕茶會，介紹利優生醫專注於研發智慧霧化給藥平台(AirHyperPlatform)，希望為慢性疾病患者提供精準與個人化的吸入性治療。 利優生醫董事長李皇德表示，其核心技術已提供給製藥公司和學研單位作相關應用研究，包括霧化疫苗、呼吸道用藥、以及治療肺腺癌的標靶藥等。 目前對於肺腺癌標靶藥的研究發現，使用該吸入性治療技術，有望將藥物劑量降...
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COPD 遠距醫療 數位醫療

COPD胸部穿戴式檢測！ Respiree獲FDA批准

2023-03-28/實習記者 楊雅涵
美國時間27日，新加坡的數位醫療新創公司Respiree宣布，其開發可檢測慢性阻塞性肺疾病(COPD)與13種生命特徵的胸部可穿戴設備—RS001獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該設備透過直接取得呼吸頻率與潮氣容積(TidalVolume,TV)進行檢測。Respiree執行長GurpreetSingh表示，COPD的惡化會導致嚴重後遺症(morbidity)和死亡(mortal...
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醫美 拉提線 拉提

晶鑽生醫2022年EPS 1.35元 董事會通過私募案

2023-03-28/記者 劉馨香
昨(27)日，醫美科技廠晶鑽生醫(6815)董事會通過2022年財務報告、盈餘分配，以及擬辦理私募方式發行普通股等案。晶鑽生醫去年合併營收4.35億元，創歷年新高，年成長10.03%；但獲利部分受到通膨因素影響，致使歸屬母公司稅後淨利3,338.8萬元，年減20.35%，每股稅後盈餘(EPS)為1.35元。晶鑽表示，董事會決議擬配發股利1.213元，其中股票股利1.091元、現金股利0.122元，...
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大腸鏡 大腸息肉 冷切 熱切

台6醫院TCTC聯盟臨床試驗有望改寫標準治療 大腸息肉冷切術後出血率較低

2023-03-23/記者 劉馨香
今(23)日，國科會表示，在其推動的臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟計畫(TaiwanClinicalTrialConsortium,TCTC)的支持下，以臺大醫院為首的6家臺灣醫療院所首次證實，針對1公分以下的大腸息肉，冷切相對於熱切，可降低術後出血機率。該研究已刊登於美國內科醫學會(ACP)官方期刊《AnnalsofInternalMedicine》，有望改寫標準治療。國科會表示，這是首次以術後出...
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Cutiss 皮膚 太空

Cutiss將皮膚細胞實驗送上太空！ 加速傷口癒合療法開發

2023-03-22/實習記者 楊雅涵
近(20)日，瑞士生物工程公司Cutiss宣布，其太空皮膚細胞實驗，已於今年3月14日隨著SpaceXCRS-27補給任務發射至國際太空站(ISS)中。Cutiss表示，該實驗有助於了解皮膚在微重力下的反應，有望開發出治療皮膚傷口的新療法。Cutiss創新長VincentRonfard表示，研究人員將在第一輪實驗中從不同面向觀察傷口癒合，並在太空站持續進行4周實驗。第一組是利用細胞培養出受傷組織，...
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聚焦式超音波 癲癇 超音波

浩宇聚焦式超音波動物實驗再突破 「多次施予」改善癲癇行為、腦部發炎

2023-03-20/記者 巫芝岳
今(20)日，浩宇生醫(6872)宣布，其創辦人劉浩澧教授團隊，以聚焦式超音波無創治療癲癇老鼠，可阻止癲癇傷害並保護神經的研究，近期發表在國際期刊《Neurotherapeutics》。該研究為首次「多次施予」聚焦式超音波於癲癇老鼠海馬迴；目前，浩宇和北榮進行的頑性癲癇(DRE)臨床II期試驗，亦是多次施予超音波的設計，也呼應了這項研究成果。浩宇表示，在先前的臨床I/II期研究報告中，發現「單次施...
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TytoCare 遠距醫療 AI

TytoCare遠距「喘鳴」偵測AI演算法 獲FDA醫材批准

2023-03-16/記者 巫芝岳
近(15)日，以色列遠距醫療公司TytoCare宣布，其用於偵測異常呼吸音的人工智慧(AI)演算法「 TytoInsightsforWheezeDetection」，已獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫材批准，可幫助醫師遠距偵測患者呼吸道「喘鳴」(wheezing)的異常呼吸音，使遠距診療更加精準。該演算法將納入TytoCare的AI診斷軟體TytoInsifhts中，可自動偵測患者呼吸...
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新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎 IVD

新穎生醫擬私募現增1萬張、引策略投資人 加速DNlite-IVD103全球布局

2023-03-15/記者 李林璦
今(15)日，新穎生醫(6810)宣布董事會通過2022年財務報告，去(2022)年營收218萬元，較前一年度成長150%，並決議擬辦理私募方式發行普通股案，預計分二次或三次募集，合計不超過1000萬股為限，並引進策略性投資人。新穎生醫表示，目前公司主力產品為糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103，是一個創新型的醫療產品，在取得歐盟及馬來西亞上市許可後，自2021年下半年起導入市場已開始有...
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Google 長庚 AI

Google公布最新醫療應用！ 醫療聊天AI媲美醫師、攜長庚開發乳癌超音波AI、推開源工具讓醫師自創App

2023-03-15/記者 李林璦
美國時間14日，Google發布最新在健康與醫療領域的應用，包含新一代的Med-PaLM2，可回答醫學相關問題，準確度達85%，媲美人類醫師；也推出一套開源工具OpenHealthStack，可以幫助開發人員在資源貧乏的地區創建數位健康產品。 此外，Google也更新與各種醫療合作夥伴的進展，包含與臺灣長庚紀念醫院(CGMH)合作開發超音波AI乳癌早期篩查工具、與梅奧醫學中心(MayoClinic...
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POCT PCR 婦女健康 淋病 披衣菌 陰道滴蟲 性傳染病 性傳播感染症 定點照護

掌上PCR！FDA批准Visby次世代POCT 半小時測三種婦女性傳染病  

2023-03-15/記者 吳培安
美國時間14日，致力於婦女健康檢測的VisbyMedical宣布，其開發的次世代定點照護檢測(POCT)產品「VisbyMedicalSexualHealth」，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)之510(k)批准及CLIA豁免(CLIAwaiver)，有望大幅改善性傳播感染症的醫療照護。 Visby表示，這是目前唯一不需透過儀器(instrument-free)，僅憑一個掌上型裝置就能執行PCR...
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敏盛 盛弘 智慧醫療 智慧醫療城

敏盛智醫城「智醫診所」明試營運！ 手機零接觸完成掛號到付費、領藥

2023-03-14/記者 李林璦
明(15)日，敏盛智醫城的「智醫診所」將開始試營運，其App也已上線，不僅可用來線上掛號、查詢看診進度、線上繳費、線上購買藥局產品，甚至在未來串聯心率、血壓、血氧、呼吸率、體溫、睡眠等生理數據進行大數據運算後，能夠為民眾提供各類型生理作息建議，進行進階照護服務。 前敏盛智醫城院長、現任桃園衛生局局長劉宜廉先前曾表示，估計敏盛智慧門診中心開幕後，門診量一天可高達1000人次。 智醫診所位於敏盛智醫城...
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中化銀髮 智慧照護 照護科技 長照科技 人因照明

中化銀髮首家日照中心開幕！ 攜工研院導入日本AI復能系統

2023-03-10/記者 巫芝岳
今(10)日，中化銀髮位於台北中山區的首家日間照顧中心正式開幕，取名為「暖時光日間生活館」，該日照中心與工研院合作，首次引入日本AI復能系統「ICTREHA」、人因健康光照，強調無痕、生活化地導入科技，並與職能治療所策略合作，為國內高齡日照中心再一創舉。數發部數位產業署副署長胡貝蒂、經濟部工業局副局長陳佩利、臺北市社會局局長姚淑文等，也代表政府部門出席開幕儀式。陳佩利指出，長期關注照護科技產業下，...

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