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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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疫苗 鼻噴劑

昱厚鼻噴疫苗完成臨床二期TFDA列特案 過敏免疫疫苗攜北醫2b合作

2020-11-23/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(23)日，昱厚生技(6709)發布重大訊息宣布，其研發「噴鼻流感佐劑疫苗產品」一案，今獲衛福部食藥署(TFDA)評選列入諮詢輔導案件；此外，昱厚另一項重點產品「呼吸道過敏免疫治療」，也已與北醫簽訂產學合作協議書，將攜手北醫針對其用於氣喘免疫治療，進行臨床前研究。昱厚產品線中，進展最快速的噴鼻流感佐劑疫苗，經TFDA就「創新程度」、「貢獻程度」、「早收程度」與「滿足法規程度」評選為潛...
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鼻噴劑

鼻噴劑防染新冠漸夯 英、澳開發有成

2020-11-23/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵新一代噴鼻劑型疫苗、藥物可以直接誘導黏膜免疫反應，是目前對抗新冠病毒方法之一。近(18)日，英國伯明翰大學(University of Birmingham)使用已批准的聚合物而開發的鼻噴劑，在病毒感染的細胞實驗中，初步結果顯示透過噴霧處理，細胞模型可在長達48小時內對抗COVID-19感染。另一家澳洲生物技術公司EnaRespiratory開發新型鼻噴劑也獲得澳洲政府1170萬澳幣資...
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ApiJect取得近6億美元貸款 月產2.5億劑新冠疫苗；CT影像品質再進化！ GE Healthcare收購瑞典影像學新創公司

2020-11-23/編採中心
《美國》ApiJect取得近6億美元貸款月產2.5億劑新冠疫苗美國時間19日，ApiJect宣布獲得美國國際發展金融公司(DFC)5.9億美元的貸款許可，將用於大量生產提供新冠肺炎疫苗使用的玻璃罐與注射器，預計貸款後每年能增加30億個的產能。該公司表示，他們將在北卡羅來納州(StateofNorthCarolina)建立藥物充填工廠，每月產能為2.5億劑。 《美國》CT影像品質再進化！GEHeal...
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新冠肺炎 阿斯特捷利康

AZ疫苗報喜趁勝追擊 啟動5千名新冠肺炎一年長效抗體雞尾酒療法3期試驗  

2020-11-23/記者 李林璦
編譯/李林璦日前(21)，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，啟動新冠長效單株抗體雞尾酒療法臨床3期試驗，將用於保護高危險族群避免感染新冠肺炎(COVID-19)長達12個月，預計於歐美招募5000名受試者，評估抗體雞尾酒療法AZD7442的有效性與安全性。 AZ在19日，才宣布新冠疫苗臨床3期試驗在老年人族群中效果好，並推估疫苗臨床試驗將在2021年1月或2月結束，並立即向英國申請...
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細胞治療 新冠肺炎 諾華 商業佈局

諾華13.5億美元結盟Mesoblast 開發新冠「細胞激素風暴」細胞療法

2020-11-23/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間20日，諾華(Novartis)宣布以13.5億美元，與澳洲細胞治療研發公司Mesoblast達成獨家全球授權合作協議，共同開發用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)細胞療法remestemcel-L，以及後續的商業化與大規模生產。 目前此細胞療法已經啟動用於新冠肺炎相關之ARDS臨床三期試驗中。雙方也預計在此試驗後，啟動另一項與新冠肺炎不相關的ARDS臨床三期試驗，以驗證此療法在...
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川普 藥價

川普推出「最惠國價格」 降低藥價

2020-11-23/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間20日，美國總統川普表示，將制定「最惠國價格」（mostfavorednations），將聯邦醫療保險（Medicare）藥價制定與已開發國家差不多，並終止支付給中間商的某些回扣，這兩項將於明年1月1日開始實施，並在7年內皆有效。同時，將允許州長以較低的價格從加拿大合法購買藥物。美國藥廠工會（PhrMA）執行長StephenUbl指出，「最惠國價格」使外國政府在決定美國藥物價格...
生技醫藥
國衛院 藥物成癮

國衛院研發新型鴉片類止痛藥 降低惱人副作用、成癮性

2020-11-23/記者 吳培安
報導/吳培安今(23)日，國家衛生研究院生技與藥物研究所翁紹華副研究員、葉修華副研究員團隊表示，開發出一系列止痛效果比嗎啡更快、更強效，同時減少各種普遍副作用的鴉片類止痛藥，例如：心肺功能抑制、腸胃功能抑制及藥物依賴性。目前這些研究成果已獲得臺灣及美國專利，也在今年獲得科技部未來科技獎。 國衛院表示，在多年的研究努力下，翁紹華研究團隊已經成功地發展出一系列具有強效止痛效果、且副作用較低的「鴉片受體...
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高蛋白完全代餐

對抗肥胖！高蛋白完全代餐：增加能量消耗、新陳代謝

2020-11-23/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間18日，加拿大阿爾伯塔大學(UniversityofAlberta)一項新研究指出，高蛋白完全代餐（totaldietreplacements）是一種具有潛力對抗肥胖率上升的營養策略。同時，高蛋白飲食與卡路里相同但蛋白質較低的飲食相比可增加新陳代謝。該研究刊登《TheAmericanJournalofClinicalNutrition》。該研究比較了高蛋白完全代餐與對照組飲食（...
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罕見疾病

死亡率降6成！ Eiger首款早衰症藥物獲批

2020-11-23/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間20日，加州生技公司EigerBioPharmaceuticals宣布，其用於治療罕見疾病「早衰症」的新藥Zokinvy(lonafarnib)已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。這是全球首款獲批的早衰症藥物，可說對這項極罕見、病人平均壽命僅14.5歲的嚴重疾病病友們，帶來一線曙光。在兩項於波士頓兒童醫院(BostonChildren'sHospital)進行的開放標...
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台杉x北醫 人才培育

有專利才能做生意嗎？美專利律師蘇怡仁拆解專利申請策略

2020-11-22/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳昨(21)日，在台杉投資與臺北醫學大學共同舉辦的高端醫材創業人才培育系列課程中，仁盛國際專利顧問有限公司的美國專利律師蘇怡仁律師，分享了醫材新創公司在進行專利佈局前，須先清楚了解的完整觀念。蘇怡仁律師表示，申請專利前須先思考清楚申請的目的，不論是為了防止別人仿冒，或為了募資等，不同目的下的策略會有所不同。公司也要考量是否一定要申請專利才能做生意，「專利是在排除他人的權利，要不要執行也是...
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台杉x北醫 人才培育

台生材反向操作 臺灣研發、美國代工

2020-11-21/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(21)日，在台杉投資與臺北醫學大學共同舉辦的高端醫材創業人才培育系列課程中，邀請到工研院新創醫材公司中，第一家上櫃的台灣生醫材料股份有限公司(台生材)總經理廖俊仁，分享高階醫材開發、商業化過程的「眉角」，以及與美國公司合作，讓臺灣研發、美國代工的創新醫材，能站上世界舞台的經驗。創新「泡沫式人工腦膜」異業結合創造優勢為了解決傳統人工腦膜縫合耗時、使用不便，且42％的病人可能發生腦脊髓...
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新冠疫苗

輝瑞/BioNTech新冠疫苗申請EUA！盼年底啟動全球配佈計畫

2020-11-21/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間20日，全球新冠候選疫苗研發進度領先的輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布，將提交候選疫苗BNT162b2的緊急使用授權(EUA)申請，該疫苗在最新的分析結果中展現出95%的有效性，且未有嚴重不良反應出現；兩家公司也表示，除了美國FDA，也已經啟動澳洲、加拿大、歐洲、日本、英國等地的滾動式申請(rollingsubmissions)，並預計今年底將生產5千萬劑。 兩家公司...

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