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英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  
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11/20《生醫焦點雷達》

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器官晶片新創久浪智醫獲達運精密、八方國際投資參投 種子輪完募7200萬元

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卵巢癌 醫學影像 診斷分析工具

美研究新發現：超音波檢查有望成卵巢癌風險快速分類工具

2022-03-23/記者 吳培安
美國時間22日，羅徹斯特大學醫學中心(UniversityofRochesterMedicalCenter)研究團隊發現，過往不被視為卵巢癌篩檢有利工具的超音波攝影，若用在子宮附件病變(adnexallesion)的簡單分類，其實能夠成為卵巢癌的有效預測指標，幫助放射師快速評估患者是否需要後續影像追蹤或手術。這項研究發表在《Radiology》。 在此研究中，研究團隊評估了一種利用超音波影像，將子...
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新冠疫苗 RSV 流感疫苗 mRNA疫苗

莫德納再宣布2疫苗計畫：「新冠＋流感＋RSV」三合一、普通感冒疫苗

2022-03-23/記者 巫芝岳
美國時間22日，莫德納(Moderna)宣布將再擴大其mRNA疫苗開發計畫，其兩大新項目分別為：同時預防新冠、流感和呼吸道融合病毒(RSV)三種嚴重病毒的三合一疫苗；以及針對四種引起普通感冒的冠狀病毒疫苗。其中，可預防新冠、流感、RSV的三合一疫苗mRNA-1230，目前被設計為一年追加接種一次、可維持多年保護力的劑型。莫德納表示，會設計此款三合一疫苗，主要是由於這三項病毒皆對老年人呼吸道極具殺傷...
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核酸合成 疫苗佐劑 IVD

基龍米克斯、工研院共建核酸合成廠完工 估Q3取證、Q4投產

2022-03-23/記者 吳培安
今(23)日，基龍米克斯(4195)與工研院共同宣布，在經濟部技術處支持下，由工研院協助基龍米克斯打造之核酸合成廠正式完工，預計10月取得ISO認證後於第四季正式生產，期望補足當前疫苗核酸佐劑的市場缺口，達成「疫苗製造國產化、原料生產自主化」的目標。 基龍米克斯總經理江俊奇表示，疫情下無論是qPCR篩檢所需的核酸探針，或是國產疫苗的佐劑都可說是供不應求，也突顯出臺灣缺少GMP等級的寡核酸鏈生產廠，...
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03/23《生醫焦點雷達》

2022-03-23/新聞中心
健保署納多項兒藥給付調部分負擔為病人福音聯合新聞網2022/3/22台康生、台新藥簽訂ADC藥物TSY-0110授權合約工商2022/3/22疫後加速智慧醫療小港醫院與鴻海雲高研發AIX-Ray胸腔異常辨別DIGITIMES2022/3/23前進智慧醫療展華碩VivoWatch及手持式超音波亮相時報資訊2022/3/22輝瑞將售400萬份新冠口服藥給聯合國兒童基金會用於中低收入國家鉅亨網2022/...
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新劑型新藥 505(b)(2)

友霖總經理張啟泰：505(b)(2)新藥研發需健保藥價鼓勵 新複方參照國際資料宜放寬法規

2022-03-23/記者 劉馨香
友霖生技為友華生技醫藥股份有限公司於2008年成立的子公司，正加速藥品在美國上市申請以及新藥研發，以美國FDA規範的新藥為開發標的，專注開發中樞神經藥品，包括抗精神病藥物、阿茲海默症等藥物。此外，友霖生技與多家歐、美、日國家的研發公司策略聯盟，共同開發新藥。 友霖生技位於雲林虎尾科學園區的新藥廠，是臺灣第一家全新依照PIC/SGMP、歐盟GMP及美國食品藥物管理局(FDA)21CFR國際標準所興建...
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03/22《生技股動態》

2022-03-22/新聞中心
市場觀測✔藥華藥(6446)與AOP仲裁案，美國麻州地院駁回AOP賠償、仲裁費、限制專利移轉等聲請事項✔光鼎生技(6850)新冠病毒核酸檢測分析平台取得歐盟CE-IVD認證✔華上生醫(7427)乳癌新藥西達本胺之BE報告獲TFDA准予備查✔晟德(4123)董事會決議私募現增不超過3000萬股✔雷虎生(6493)董事會決議私募現增不超過300萬股✔台康生技(6589)決議私募現增，上限3000萬股✔...
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軟銀集團攜Pear合作 開發日語睡眠障礙數位療法；賓州州立大學CRISPR同時多位點編輯新技術 授權Inscripta

2022-03-22/環球生技
《臺灣》2022智慧醫療展開幕華碩推手持式超音波多種探頭 今(22)日，為期4天的智慧城市論壇暨展覽(SmartCitySummit&Expo,SCSE)開幕，其中次品牌展會智慧醫療展(SmartHealthcareExpo,SHE)也同步展出，包括智慧醫院、智慧健康及健康促進等議題，共48家智慧醫療廠商參與展出。 華碩(ASUS)於展覽展示VivoWatch智慧健康錶系列，以及手持式超音...
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藥華藥 AOP 仲裁案

 藥華藥仲裁案美國再勝訴！ 免賠AOP、撤銷專利移轉

2022-03-22/記者 李林璦
今(22)日，藥華藥(6446)發布重大訊息指出，美國聯邦麻州地方法院裁定出爐，判決結果與德國聯邦最高法院一致。累計迄今已有瑞士、奧地利、德國、美國，共四個國家均判決:藥華藥免賠AOP1.42億歐元，並撤銷專利移轉的限制。這場跨國訴訟，已逐漸平息落幕。 法界人士分析，這次美國判決並不意外，主要還是尊重德國聯邦最高法院的判決結果。不但有利藥華藥徹底擺脫訴訟的不確定因素，更可能在法律攻防上，轉守為攻。...
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胰臟癌 癌症篩檢 外泌體

早期發現「癌王」！UCSD胞外囊泡篩檢第一期胰臟癌準確度達99.5%

2022-03-22/記者 吳培安
近(美國時間17)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)發表一種偵測血液中的胞外囊泡(extracellularvesicles,EV)，能夠早期發現95%的第一期癌症，且在美國第三大癌症死因、被稱作「癌王」的胰臟癌，第一期的準確度甚至高達99.5%。這項研究發表在《NatureCommunicationsMedicine》。 這項技術是由UCSD醫療系統旗下的Moores癌症中心，在12年前開發出...
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新創 SelectUSA Tech

AIT舉辦「SelectUSA Tech」台灣暖身賽 聿信醫療勇奪第一取得美國投資高峰會門票

2022-03-22/記者 彭梓涵
由美國在台協會商務部(AIT)攜手台灣生物產業發展協會、台灣工研新創協會、林口新創園、Deloitte及資育股份有限公司，於上週(17)日舉辦的「SelectUSATech」在台暖身賽，精選台灣15家醫療生技產業新創公司進行Pitch，近日公布比賽結果，由聿信醫療、開啟基因、精拓生技三間公司勝出。 此次在台首次舉辦的「SelectUSATaiwanIn-MarketMedTechPitchDay」...
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合成致死 癌症

BMS斥11億美元攜手Volastra 開發CIN合成致死癌症療法

2022-03-22/記者 劉馨香
今(21)日，必治妥施貴寶(BMS)與專注於利用染色體不穩定性(chromosomalinstability,CIN)開發癌症創新療法的VolastraTherapeutics，達成價值超過11億美元的癌症藥物探索和開發協議。BMS將利用Volastra專有的CINtech平台，確認與CIN相關的合成致死標靶、開發候選藥物。根據協議，Volastra將對標靶選擇展開研究，而BMS根據全球獨家授權，...
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癲癇 Marinus 神經疾病

罕見癲癇藥終問世！ Marinus首款新藥獲批 服藥一年癲癇發作降5成

2022-03-22/記者 巫芝岳
近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准賓州生技公司MarinusPharmaceuticals的罕見癲癇新藥Ztalmy(ganaxolone)，該藥物不但是「CDKL5缺乏症」(CDD)這項罕見神經發育障礙，目前獲批的第一項藥物，也是Marinus成立20年來，第一項取證的藥物。該消息雖讓Marinus股價在上週單日最高漲了30%，但外媒表示，由於投資者可能仍對該公司未來營運持懷疑態...

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