再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變口服新藥 台、澳1b期中分析 安全性佳、可改善視力

2021-11-08/記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，已於澳洲及台灣啟動斯特格病變青少年病患臨床試驗1b/2期試驗。今(8)日，仁新公告臨床1b期的部分期中分析報告，數據結果顯示，LBS-008可降低病患視黃醇結合蛋白4(RBP4)約80%、多數患者至少一眼視力改善且安全性良好。 仁新醫藥旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008...
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新聞集錦

美政府終止與 Emergent 6.28 億美元新冠疫苗合約；預防住院/死亡達89%！輝瑞新冠口服特效藥將申請美EUA

2021-11-08/環球生技
《臺灣》港大轉化醫學工程講座教授高為元獲選為國立清華大學新任校長 6日，國立清華大學公布下一任校長當選人，為香港大學醫學院及工學院合聘之轉化醫學工程講座教授高為元，預計在2022年2月1日上任。他擁有凱斯西儲大學生物醫學工程碩士和高分子科學博士學位，曾在加州理工學院和瑞士聯邦理工學院從事博士後研究。 高為元於1998年起任教美國威斯康辛大學麥迪遜分校達18年，曾擔任該校生醫工程學系副系主任(20...
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新冠肺炎 新冠檢測

瑞磁2021前三季財報：前三季營收台幣2.1億元 較去年大漲3成！

2021-11-08/記者 巫芝岳
今(8)日，瑞磁生技(ABC-KY)宣布今年前三季合併財務報告，前三季合併營收為新台幣2.1億元，較去年同期營收1.6億元成長31%。瑞磁表示，受惠美國市場對常規檢測產品需求的強勁回升，帶動公司前三季合併營收年增率超過三成。其中，光學分析儀與多元腸胃道病原體檢測(GPP)出貨量，較去年同期分別成長116%、62%，顯見雖然疫苗施打普及，疫情受到控制，減少對新冠檢測試劑的緊急需求，但隨著經濟步上正軌...
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HPV 子宮頸癌

《Lancet》HPV疫苗預防力達87% 子宮頸癌將在英國絕跡！？

2021-11-08/記者 李林璦
近(3)日，在一項英國大規模、長達數十年針對接種人類乳突病毒(HumanPapillomavirus,HPV)疫苗的研究顯示，二價疫苗保蓓(Cervarix)的預防效果達87%，可將子宮頸癌病例從24%降低至1%，幾乎讓子宮頸癌在英國絕跡。該研究發表於《TheLancet》。 2008年9月1日，英國為所有12至13歲青少女提供HPV疫苗Cervarix，作為例行性疫苗接種(Routinevacc...
科學新知
國衛院 自體免疫疾病 全身性紅斑狼瘡

國衛院攜中榮、高醫大 證實「GLK基因變異」可精準檢測紅斑狼瘡

2021-11-08/記者 巫芝岳
今(8)日，國衛院發表其免疫醫學中心的最新研究，證明GLK(又名MAP4K3)蛋白激酶基因變異，為全身性紅斑狼瘡(SLE)的關鍵致病因子。該研究已在10月發表於期刊《AnnalsoftheRheumaticDiseases》。國衛院譚澤華特聘研究員率合作團隊，自2009年起研究SLE致病成因，與精準診斷的生物標記，他們在2011年，首度發現調控發炎反應的酵素蛋白激酶「GLK」是自體免疫疾病SLE的...
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血小板療法

手握美國生物防禦計畫合約 血小板創新療法公司Platelet Bio B輪募7550萬美元

2021-11-08/記者 彭梓涵
開發創新血小板異體細胞療法平台公司PlateletBioGenesis，在順利獲得第1輪募資，並與美國生物醫學高級研究與發展局(BARDA)簽訂5600萬美元合約後，近(4)日，PlateletBio宣布完成B輪7550萬美元募資。該筆資金將為其領先的血小板樣細胞(platelet-likecell)療法，進行自體免疫性血小板減少症的臨床前開發。 此次募資對PlateletBio來說，為重要里程碑...
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併購

大型合併未果 諾華售出羅氏207億美元股份 兌現推動新研發

2021-11-08/記者 巫芝岳
美國時間4日，諾華(Novartis)宣布出售先前購入的羅氏(Roche)股份，總價值207億美元。諾華20年前開始購入大量羅氏股份，當時曾被認為兩公司可能進行大型合併，不過該情況並未發生，而本次諾華出售這些股票後所得的現金，有望幫助其推動更多研發。諾華執行長VasNarasimhan表示，公司討論後認為，目前是將這些對羅氏的投資轉化為現金的合適時機，諾華計畫根據其資本分配事項，部署交易收益，並繼...
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人工智慧 新藥

Alphabet挾DeepMind技術 成立AI藥物探索新創公司Isomorphic Labs

2021-11-08/記者 劉馨香
近(4)日，Google母公司Alphabet宣布，基於旗下人工智慧(AI)公司DeepMind在蛋白質摺疊模擬成功的基礎上，成立AI藥物探索新創公司IsomorphicLaboratories。其旨在為生物製藥研究提供一種「人工智慧優先的方法」，目標是成為製藥公司的商業夥伴。DeepMind執行長DemisHassabis將同時兼任IsomorphicLabs初期的執行長，以促成兩家公司的合作，...
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新穎生醫

新穎生醫加速糖尿腎病檢測歐洲銷售驗證計畫  估明年初發表進軍全球醫院 

2021-11-08/記者 李林璦
日前(6日)，新穎生醫(6810)總經理曾錙翎於亞洲生技大展「台灣生技加速論壇」的演說中宣布，與全球腎病權威荷蘭格羅寧根（UMCG）大學醫學中心教授StephenBakker博士執行的一項預防糖尿病腎病變檢測－DNlite-IVD103的歐洲人臨床銷售驗證計畫（MarketingTrial）預計在年底前提早完成。 在此驗證計畫中DNlite-IVD103不僅驗證有效預測與監控糖尿病腎病變患者的腎功...
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新聞集錦

11/08《生醫焦點雷達》

2021-11-08/新聞中心
東洋開發微脂體新藥國際追捧工商時報11/6/2021不再因就醫感到羞恥！健康科技獨角獸Ro推遠距醫療助人，獲融資5億美元數位時代11/6/2021輝瑞新冠口服藥物Paxlovid試驗，大減89%重症、死亡風險科技新報11/6/2021高端疫苗對抗變異株數據登國際醫學期刊工商時報11/7/2021精準醫療新方向工研院發表智能影像結合手術創新電子時報11/8/2021台耀攻疫苗代工戰力升級聯合新聞網1...
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嗅覺 神經科學

《PNAS》人聞到臭味會「不經意識」迴避?! 瑞典解嗅覺反應新機制

2021-11-08/記者 巫芝岳
近日(10月19日)，瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)的科學家，透過小規模的人體實測，闡明一項人類在聞到環境中「與危險相關」氣味時，如何觸發身體「不經意識」迴避的神經訊號傳遞機制；此外他們也發現，比起好聞的氣味，對於這些令人不適的味道，大腦會更快接受到訊號。該研究發表於期刊《PNAS》。動物透過嗅覺器官接收並區分氣味，而這些氣味很大一部分與其健康和生存威脅相關，不過長...
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新冠肺炎 新冠疫苗 變種病毒

高端新冠疫苗變種病毒數據登國際期刊：提高劑量、打第三劑 免疫反應更強

2021-11-07/記者 巫芝岳
今(7)日，高端疫苗(6547)表示其新冠疫苗對抗變種病毒的效力研究，已在5日發表於期刊《ClinicalInfectiousDiseases》，研究顯示，對於D614G、Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)變異株，疫苗仍可產生足量的中和抗體，且可藉高劑量或第三劑疫苗施打，誘導更強免疫反應。該研究中，研究團隊採用接受不同疫苗劑量注射之Sprague-Dawley大鼠，以及人體臨...

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