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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格
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安進GIP新型減重藥臨床二期 副作用高 股價大跌市值蒸發70億

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Acadia 5.82億美元攜Saniona 拓原發性顫抖治療

政策法規
先進醫療 支付 健保 資策會 資誠

先進醫療落地有賴公私協作！ 專家盼健保擘畫10年藍圖、串起跨部會一條龍

2024-10-23/記者 李林璦
近(8)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「台灣發展先進醫療產品創新支付制度之考量」專家座談，特別邀請健保署醫審及藥材組組長黃育文、健保署醫務管理組專門委員陳依婕與會，在輔仁大學數據科學中心執行長蒲若芳、健康效果暨醫療科技教育聯盟楊雯雯秘書長、慧康生活科技(Health2Sync)市場開發部鍾文君協理等產學專家，提出多項建議下，也獲得健保署長官們積極回...
政策法規
先進醫療 支付 健保 資策會 資誠

產業發展先進醫療契機！專家籲擴增國健署預算、稅賦優惠、跨部會協作共築健康臺灣

2024-10-23/記者 李林璦
近(8)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「台灣發展先進醫療產品創新支付制度之考量」專家座談，特別邀請健保署醫審及藥材組組長黃育文、健保署醫務管理組專門委員陳依婕分享當前健保署在先進療法給付上的策略與成效，同時邀請台灣精準醫療產業協會(PMIA)榮譽理事長李鍾熙、台灣生物產業發展協會秘書長林治華、資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組組長黃毓瑩、政...
新聞集錦
新聞集錦 RSV 三星生物 阿茲海默症 UCB

輝瑞成人RSV疫苗獲FDA批准；三星生物再簽12億美元大單；羅氏放棄UCB 1.2億美元阿茲海默症Tau抗體療法開發

2024-10-23/編輯部
《臺灣》定序技術新革命！亞洲準譯攜美ElementBiosciences「AVITI™」來臺上市 亞洲準譯繼今年8月成為美國ElementBiosciences(Element)在臺代理商後，即將在10月31日共同舉辦AVITI™定序平台在臺產品展演會。亞洲準譯技術長莊景凱表示，相較於其他NGS平台，AVITI™能以更低的運行成本和靈活的應用模式改變了市場格局，...
生技醫藥
奈米抗體 ADC nanobody

偉喬生醫投入奈米抗體 助攻ADC藥物研發  

2024-10-23/記者 吳培安
今(23)日，偉喬生醫宣布在雙北區域打造專注於奈米抗體開發及生產的創新研發中心與細胞株開發中心，涵蓋前端抗體開發到後端篩選細胞株量產的一條龍整合，並可根據客戶需求開發、客製化生產特定類型的抗體，為抗體藥物複合體(ADC)之藥物產業鏈提供支持。 偉喬生醫董事長莊詠鈞分析，近期奈米抗體技術(nanobody)受到注目，因為其具備分子量小、易於改造、穩定性和生產效率高等優點，是ADC不可或缺的應用關鍵，...
生技醫藥
吸入新藥 伊洛前列素 第一類肺動脈高壓 PHA 國邑

國邑*吸入新藥L608完成澳洲臨床一期 安全性、耐受性佳

2024-10-23/記者 彭梓涵
今(23)日，國邑藥品科技*(6875)其開發的吸入新藥L608，已完成澳洲第一類肺動脈高壓(PAH)的臨床一期試驗，數據結果顯示，L608在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性，且無嚴重不良反應，接下來會持續規劃臨床二期設計。 國邑*指出，由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定，預計將以此次的臨床一期數據資料，在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議，討論治療系統性硬化症...
生技醫藥
美國國防部 BARDA NIH 宿主導向治療 鼻噴劑型 免疫力

昱厚獲美國HDT會議邀請 向美國政府代表專案報告  

2024-10-23/記者 吳培安
今(23)日，昱厚生技(6709)表示，繼今年6月與美國國防部聯合企業創新技術平台(JETT)完成專家會議後，又獲得美國國防部邀請，出席10月29日於美國專利局舉辦的「HostDirectedTherapeuticsIndustryDay(宿主導向治療行業日)」會議，以及參與美國「化學、生物、放射性和核子防禦聯合計劃執行辦公室(JPEO-CBRND)」之計劃，將直接向美國政府代表進行口頭報告。 昱...
再生醫學/細胞治療
CGT 基因療法 病毒載體 TFBS CDMO 啓弘

全臺首家GMP病毒載體商化量產廠！啟弘竹北新廠正式啟用、擴CDMO量能  

2024-10-23/記者 吳培安
今(23)日，致力於細胞基因療法CDMO服務的啟弘生技(6939)宣布，其位在新竹生醫園區的全臺首家GMP的病毒載體商業用量產工廠正式開幕，象徵著臺灣細胞與基因治療產業製造能力，從臨床試驗用藥擴展至商業用規模。 啟弘生技表示，接下來將以竹北商業用量產廠、汐止先導工廠、以及日本千葉縣製程開發實驗室為基地，全力拓展日本的細胞與基因治療市場，致力成為亞太病毒載體CDMO的領導品牌。 今日的開幕儀式中，除...
新聞集錦
新聞集錦

10/23《生醫焦點雷達》

2024-10-23/新聞中心
精神科老藥百憂解年底起全球停產衛福部：膠囊型替代藥11項視需求增產中央社2024/10/22SAA蛋白質檢測癌症獲六都自費碼正式通過中時2024/10/22中裕TMB365/380二期前期完成倒數計時再引關注MoneyDJ2024/10/22向榮腎病藥二期臨床完整報告將出爐，將啟海外授權MoneyDJ2024/10/22昱展治鴉片成癮新藥ALA-1000美國展開臨床三期前試驗經濟日報2024/10...
科學新知
老化 失能 高齡 肌肉 肌少症

英國研究首次發現肌肉老化相關基因 助減低跌倒、失能風險  

2024-10-23/記者 吳培安
日前(15日)，一項由英國諾丁漢特倫特大學(NottinghamTrentUniversity)帶領的最新研究，首次發現了驅動肌肉老化的基因，以及與阻力訓練(resistanceexercise)有關的基因，為延緩肌肉老化、肌肉量流失帶來新希望，甚至是為肌少症帶來新的治療標靶。這項研究發表在《JournalofCachexia,SarcopeniaandMuscle》。 肌肉老化是每個人都會出現的...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

10/22《生技股動態》

2024-10-22/新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)VysentriHND-033獲美國FDA核准展延CRL補件期限12個月✔昱厚生技(6709)現增800萬股案，調整股數為600萬股，每股暫定25元10/22一日漲跌(漲)中裕7.32%、羅麗芬-KY6.7%、訊聯2.42%(跌)科妍3.72%、金萬林-創3.2%、共信-KY2.64%https://reurl.cc/myKYgl10/22三大法人動態(買超)中裕523...
GBI International
TINVA Meetup CVC

Globalbio & TINVA Coffee Meetup for Innovators and VCs

2024-10-22/GlobalBio & Investment
ConnectingTaiwan’sbiotechresourceswithglobalinvestors!On16thOct,anexcitingmeetuphostedbyGlobalbioandTINVAgatheredover20expertsfromtheVCandinvestmentcommunity,fosteringcollaborationbetweenBio-Med...
醫療科技
歐盟 IVDR 新穎生醫

歐盟IVDR轉版淘汰賽！？ 揭新穎生醫全臺首家取證關鍵

2024-10-22/記者 李林璦
早在2017年，歐盟就宣布體外診斷醫材(IVD)需轉版取得《體外診斷醫療器材法規》(IVDR)認證，但至今臺灣僅有新穎生醫(6810)在今年9月30日取證，成為臺灣第一家。IVDR取證為何如此困難？取得IVDR對邁向國際市場有多重要？本刊特別專訪IVDR的歐盟公告機構──英國標準協會(BSI)，揭秘取證的關鍵。 首款取得IVDR的是新穎生醫開發的腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103，適應...

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